2021年ISO14001-2015环境管理体系文件（环境手册及程序文件）.docx

2021年!S014001:2015环境管理体系全套文件（环境手册及程序文件）文件编号:HL-EM-01XXX有限公司18014001:2015 环境手册版本号:A/3编写:审核:批准：发布日期:2021年03月04日实施日期:2 02 1年03月04日目录第1章概述1.1颁布令1. 2公司简介1. 3管理者代表任命书1.4环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景1.1 理解组织及其所处的环境1.2 理解相关方的需求和期望4. 3确定管理体系的范围4. 4管理体系及其过程第5章领导作用5. 1领导和承诺5. 2环境方针5.3组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6. 1. 1总则7. 1. 2环境因素8. 1. 3合规义务6. 1.4措施的策划6.2环境目标及其实现策划6. 2. 1环境目标6. 2.2实现环境目标措施的策划第7章支持6.1 资源6.2 能力6.3 意识7. 4信息交流7. 4. 1总则7. 4.2内部信息交流7 . 4. 3外部信息交流8 .5文件信息7. 5. 1总则7. 5.2创建和更新7. 5.3文件信息控制第8章运作8. 2应急准备和响应第9章绩效评价9. 1监视、测量、分析和评价10. 1. 1总则11. 1.2合规性评价12. 内部审核13. 2. 1总则9. 2.2内部审核方案9.3管理评审第10章改进10. 1总则10.2不符合和纠正措施10. 3持续改进环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的 纲领性文件,是公司的基本法规之一,必须严格遵守,以确保公司环 境管理体系的正常运行,实现质量环境管理目标,促使公司环境管理 工作得到持续改进与不断发展。环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布,是 我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件,用以统、协调全公司 的质量环境管理活动,使其基于IS014001-2015标准要求,符合本公 司产品、服务和活动中的实际情况,能指导我公司环境管理工作。现决定正式颁布实施。公司全体员必须认真学习,严格按一体 化环境手册规定的标准贯彻实施。总经理:日期:2021年03月04日XXX电话传真地址1. 3管理者代表任命书公司所属各部门:为实现公司的环境方针和目标（指标）,确保公司环境管理体 系的过程得到建立、实施和保持,任命xxx先生担任本公司管理者 代表。其主要职责是:负责按IS014001标准的要求建立、实施、保持和改环境管理 体系;向总经理报告质量环境管理体系的运行情况和改进的需求;在整个公司内促进守法意识、环保意识意识的形成;批准管理体系程序文件;配合总经理的工作,推行公司环境方针,组织制定环境目标和 管理方案。做好内部审核的组织工作；协助总经理做好管理评审；负责环境管理体系的有关事宜的内外部联络。总经理:L4环境手册的管理1环境手册简介本环境手册（以下简称手册）是按照IS014001-2015标准及本公 司的环境管理要求编制的。本手册的主要目的是规范环境管理体系的基本结构、阐明公司的 环境管理方针与目标,并明确与环境管理有关的立场。手册是实施和 保持环境管理体系应遵循的文件。2环境管理手册的管理与控制本手册版权属于本公司所有,未经批准任何人不得全部或部分复 制,违者将追究法律责任。手册由管理者代表负责组织编写,经总经理批准后颁布实施。管理代表负责手册的编写、评审、修改、换版及条文解释等工作, 并确定手册的发放范围,负责对手册进行统编号,编制分发目录后 以“受控文件”形式发放。当出现以下情况时,需对手册内容进行评审及更改:a）法律法规发生变化时;b）公司的活动、产品、服务发生变动时;c）公司的环境方针更改时;d）组织机构变更时；手册的更改及换版由管理代表部负责,更改或换版后的手册由总 经理批准后颁布实施。若顾客或相关方索阅环境管理手册,经管理者代表批准后,以“非 受控文件”形式发放。有关手册的控制详情,按文件控制程序执行。注:手册中部分内容需要进行调整或变更时,如不涉及职责与流 程变化,仅对部分章节进行修订,使用章节修订说明进行修订（变更 章节必须进行标记,便于区分）,经管理者代表批准后进行更新并发 布实施。2范围2.1 总则环境管理体系涵盖了公司碳酸钙粉的生产、服务及相关管理活动 提供过程的管理工作,编制了环境手册、程序文件、相关作业指导 书等文件。本管理手册按IS014001： 2015标准要求描述了公司的环 境方针、目标,部门职责及适用条款,对外用以证实本公司有能力 稳定地提供满足顾客要求的产品和服务,对内作为管理体系的最高 文件,指导公司管理体系的有效运行,实现增强顾客、相关方满意 度。环境管理体系主要覆盖地处贺州市平桂管理区望高镇清水拱村, 用于碳酸钙粉的生产、服务之相关环境管理活动中。2.2 应用本公司所有产品和服务过程符合标准所有条款、无删减3手册引用标准文件、术语和定义3.1引用标准文件本环境管理手册及其它环境管理体系文件,均依照IS014001： 2015环境管理体系要求及使用指南制定。3. 2术语和定义参考IS014001： 2015标准中的术语和定义3.3缩写说明EMS：环境管理体系4组织所处的环境4.1 理解组织及其所处的环境公司制定组织环境与相关方需求管理控制程序应确定外部和 内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果 的能力的事务。需要时,公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:1）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;2）与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3）公司管理、战略优先、内部政策和承诺;4）资源的获得和优先供给、技术变更;5）总经理办应建立经营计划。注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、 经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。4. 2理解相关方的需求和期望4.2. 1公司已确定与管理体系有关的相关方,主要如下:1）直接顾客;2）最终使用者;3）供应链中的供方、分销商、零售商及其他;4）立法机构;5）其他与公司利益有关的个人或组织。4. 2. 2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望,并确定这些 和期望中哪些将成为其合规义务。5. 2. 3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架 构等发生重大变化和调整时,应更新以上确定的结果。6. 3确定管理体系的范围公司应界定环境管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定环境管理体系范围时,公司应考虑:a） 4.1所提及的内、外部问题；b） 4. 2所提及的合规义务；c）其组织单元、职能和物理边界;d）其活动、产品和服务；e）其实施控制与施加影响的权限和能力。范围经确定,在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环 境管理体系。应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取。4. 4环境管理体系 为实现组织的预期结果,包括提高其环境绩效,组织应根据本标准的 要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系,包括所需的过程及 其相互作用。组织建立并保持环境管理体系时,应考虑4. 1和4. 2获得的知识。组织环境与相关方要求管理程序I目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视 并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评 审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与 相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机 会；针对识别的风险和机会,策划应对措施。2范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。3职责3.1管理部；确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3. 2总经理；批准风险和机会的应对措施。3. 3管理者代表;组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要 求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。3. 4各部门；配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评 价、并拟定应对措施。4程序4. 1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考 虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系 预期结果能力的内部和外部环境。4. 1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部 门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a）管理部:内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过 程能力等）,外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、 社会和经济环境等）。b）技术部:内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等）,外部（法 律、技术、竞争、社会和经济环境等）。c）销售部:内部（产品、活动、服务、业绩表现等）,外部（法律、 技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。d）管理者代表:内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等）,外部 （社会和经济环境等）4. 1.3各部门将识别结果登记在组织内外部环境要素识别表上, 提交管理者代表进行汇总整理。4.1. 4内外部环境要素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要 素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时, 应及时告知管理者代表,由管理者代表对组织内外部环境要素识别 表进行修订。4. 2相关方期望或要求管理4. 2. 1相关方期望或要求识别与评估:相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、 工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审 前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项 目如下:a）管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b）采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c）销售部:顾客、竞争对手或社会团体。d）管理部：员代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。4. 2. 2各部门将识别结果登记在相关方期望或要求识别表上,提 交管理者代表进行汇总整理。4. 2. 3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前 组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4 . 2. 4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者 代表,由管理者代表对相关方期望或要求识别表进行修订。5 . 3每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相 关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。6 .相关文件无7 .相关记录7.1 相关方期望或要求识别表6. 2相关方需求和期望应对措施管理表第5章领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 领导作用和承诺最高管理者应证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺,通过:a）对环境管理体系的有效性负责;b）确保建立环境方针和环境目标,并确保其与组织的战略方向 及所处的环境相一致;c）确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程;d）确保可获得环境管理体系所需的资源;e）就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性 进行沟通；f）确保环境管理体系实现其预期结果；g）指导并支持员对环境管理体系的有效性做出贡献；h）促进持续改进;i）支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。5. 2环境方针环境方针（简称为方针）是全体员工必须遵守的行为准备。方针 经总经理批准,由管理者代表监督、实施,结合公司自身的特点,制 订了公司的环境方针:环境方针:“绿色循环、节能减排、遵纪守法、和谐发展、污染预防、持续 改进。”上述方针是与本公司一贯的宗旨相适应的,适合于本公司产品生 产过程、活动、服务的性质、规模,以及环境影响、危险特性,而且 体现了本公司遵守现行有关质量、环境,方面的法律法规及其他要求 持续改进的承诺。为贯彻实施方针,最高管理者采取如下措施:1）让相关方了解和认同是公司对环境管理体系的承诺。公司通 过办公例会、专题学习、墙报、等其他方式,加深各部门员对方针 的认识、理解与沟通。通过网页、宣传单、标识牌、文件的方式使方 针便于相关方获取,并通过书面协议的方式与重要供方沟通环境方 针。2）根据上述方针制定公司和各部门的目标、指标,并通过管理 评审检查目标的实施情况。3）公司通过定期的管理评审对方针进行检查、评审。当公司内 外环境发生较大变化时,应及时对质量和环境方针进行评审、修订, 以确保其充分性和适宜性5.3组织的岗位、职责和权限5. 5. 1组织架构为实施质量环境管理体系,本公司设立了相应的一体化管理架 构,并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规 定。本公司一体化管理组织架构图见附页组织架构。5. 5. 2管理者代表为建立、实施质量环境管理体系,使之有效和高效运行,由本公 司任命一名管理者代表,不论其在其他方面职责如何,都具有L3职 责和权限。详见管理者代表颁布令。5. 5. 3各部门职能分配表5. 5. 3. 1总经理a）拟订公司中长期发展规划、公司年度经营计划、公司经营管理 制度并负责实施。b）领导公司建立各级组织机构,并按公司战略规划进行机构调 整。c）领导公司制定各种规章制度,并深入贯彻实施。d）主持公司日常生产经营管理;确定公司组织机构并确定部门职 责,协调公司内外关系。e）负责建立、实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性, 确认公司管理方针、目标、指标的建立和实施。f）决定各职能部门主管的任免、报酬、奖惩。g）加强企业文化建设,搞好社会公共关系,树立公司良好的社会 形象。h）总经理是公司的第一责任人,对整个公司的经营业绩负责。5. 5. 3. 2管理者代表a）负责按!S014001标准的要求建立、实施、保持和改进环境管 理体系;b）向总经理报告质量环境管理体系的运行情况和改进的需求;c）在整个公司内促进守法意识、环意识的形成;d）批准管理体系程序文件；e）配合总经理的工作,推行公司环境方针,组织制定环境目标和 管理方案。f）做好内部审核的组织工作；g）协助总经理做好管理评审；h）负责环境管理体系的有关事宜的内外部联络。5. 5. 3. 3行政部a）编制员培训计划,组织员工技能培训。b）监督、指导人事、总务及保安的日常工作。c）编制员工手册,对公司各部门人员的绩效评估、奖惩及晋 升之审核与呈报。d）办公用品采购计划的审核及保管、发放的管理。e）负责公司的安全保卫、车辆使用、环境卫生等工作的制定。f）负责行政办公管理制度,公司人事办公文档的管理。g）协助处理厂内外各项事务。h）上级交办的其他事宜。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。j）将公司识别的重大环境因素进行管控。k）制定相关重大环境因素的管理方案及目标指标,对目标指标 达成状况进行统计。1）收集相关公司的法律法规并列成清单、并主导对其进行评价。m）组织制定并实施本单位的环境环境应急预案。5. 5. 3. 4品质部6. 5. 3. 4.1文控中心a）协助管理者代表做好体系管理、组织内部审核和管理评审b）文控管理:体系文件、技术文件等发行,外来文件和外发文 件管理,文件资料的控制与销毁等。c）校验和计量管理。d）外部认证管理。e）测试中心管理并参与内部产品和原材料认证f）供应商评审的质量系统评审。g）外部审核的参与和预审。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新.i）将公司识别的重大环境因素进行管控。j）制定相关重大环境因素和不可接受风险源的管理方案及目标 指标,对目标指标达成状况进行统计。5. 5. 3. 4. 2品质部a）本公司的来料检查和产品的过程检查及成品的出货检查。b）监督纠正及预防措施的运作,以防不合格情况再次发生。c）客户投诉的产品质量问题,并与开发工程部、PIE部一起提出 解决方案。d）监督纠正及预防纠正行动的运作,以防不合格现象再次发生。e）编制抽样计划、原物料检验标准、过程检验标准及成品检验 标准。f）编制周期测试计划,对产品和原材料的可靠性进行管控。g）负责产品品质信息、数据的收集与分析。h）做好产品的检验和试验状态标识。i）正确运用统计技术,为采取纠正预防措施或质量改进提供依 据。j）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 6业务部a）做好市场宣传,营建良好的销售环境。b）宣传和应用资料制作及市场网络的建设。c）负责市场与销售的有关文件提供（业务员和代理商所需的文 件）。d）根据业务所提出销售预估整合给其它相关单位。e）有关商务文档的建立和管理。f）建立客户信息反馈系统,负责客户财产的处理工作。g）跟催客户之应收帐款。h）销售队伍管理制度的制定、完善和执行。i）组织合同评审工作,加强合同管理。j）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 7资产部a）设备的请领、使用、维修或报废申请、保管的管理。以确保 设备能满足最终产品质量的要求。b）负责生产设备配置的申购、验收、使用和报废过程的统筹管 理工作,并做好设备台账工作。c）制作工艺文件、作业指导书、检验标准等工艺文件。d）生产区域的规划,产能的规划。e）艺流程的调整和优化。f）标准工时的建立。g）制程不良的分析。h）市场及售后服务的技术支持。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 8采购部a）负责供应商的前期引入评估,主导,资料收集;供应商的纳 入,管理,评估;商务谈判。b）掌握公司主要物料采购市场的价格起伏,了解市场趋势,分 析控制物料成本；c）对物料进行估价,并实施价格谈判；d）新供应商的前期资料收集,评估,开发,引入；e）负责供应商的纳入,更新,管理及定期考核；f）供应商的样品管控,承认进度控制,承认后转采购交供方；g）根据公司需要选择和评估供应商,在保证质量的前提下,价 格上尽量做到货比三家,降低原材料成本,建立合格供应商 档案。h）组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。i）负责采购信息的收集与分析。j）负责物料的存储、发放、统计和成本核算,改进物料的使用 效率和周转速度,在滿足生产需要的条件下,尽量降低库存 每季度对供应商业绩进行评估。k）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 9生产部a）负责本公司所有生产系统进行计划、组织、控制等。b）负责适时、适质、适量的完成生产任务。c）负责生产人员调度、工作安排及生产计划的完成。d）对生产过程中产品质量负责。e）负责产品（半成品、成品）的测试。f）负责半成品和成品的挑选、返、测试。g）配合研发完成对新产品的试制。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 10资材部a）以销售的出货需求,计划生产,物料请购,人员配置,以满足客 户需求b）领导和策化本部的管理工作;c）掌控和确保生产、物料计划的可行性,督促生产与物料计划 的协调,保证准时交货;d）评估、确认物料管理计划;审核、确认生产计划、生产排程 及生产制令单；e）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3.11 仓库a）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。b）仓库化学品的管理；c）仓库废弃物分类,储存和管理；d）节能降耗的管理5. 5. 3.12财务部a）对环保投入费用给予支持;b）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。第6章环境管理体系策划按照公司方针和目标的要求,质量管理部对管理体系的各项基本 活动进行策划,策划的结果在相关的管理体系文件中予以规定。5.1 应对风险和机遇的措施6. 1. 1总则组织应建立、实施并保持满足6. 1. 1至6. 1.4的要求所需的过程。策划环境管理体系时,组织应考虑:a） 4. 1所提及的问题;b） 4. 2所提及的要求;c）其环境管理体系的范围;并且,应确定与环境因素（见6.1.2）、合规义务（见6.1.3）、4. 1和4. 2中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇,以:一确保环境管理体系能够实现其预期结果;一预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影 响；实现持续改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些可能 具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持:需要应对的风险和机遇的文件化信息;6. 1. 1至6. 1.4中所需过程的文件化信息、,其程度应足以确信这些 过程按策划实施。公司编制了应对风险和机遇控制程序管控公司的环境风险和 风险控制。应对风险和机遇控制程序1.0目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规 避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管 理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中 纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.0范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法 及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:2.1组织内外部环境管理过程存在的风险和机遇管理;2. 2相关方的需求和愿望管理过程的风险和机遇管理;2. 3环境因素控制过程产生的风险和机遇管理;2. 4合规性义务管理过程产生的风险和机遇管理； 2. 5环境方针,环境目标管理过程产生的风险和机遇管理;2. 6环保设施管理过程产生的风险和机遇管理;2.7纠正措施的执行和验证过程的风险和机遇管理;2. 8持续改进过程的风险和机遇管理;2.9当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制 提供操作指南。3.0职责3.1行政部:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的 培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定,并按制 定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3. 2品质部:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。负责 按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进 风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的 有效性,并编写风险和机遇评估分析报告,负责本部门的 风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。3. 3业务部：负责收集客户的风险信息及本部门的风险识别,负责制 定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。3. 4各单位:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规 避或者降低风险并落实执行。4.0定义4.1 风险:在定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实 现的各种不确定性事件。4. 2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。4.3风险评估:在风险事件发生之前或之后（但还没有结束）,该事 件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的 作。即,风险评估就是量化测评某事件或事物带来的影响或 损失的可能程度。4. 4风险规避:风险规避是风险应对的种方法,是指通过有计划的 变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影 响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风 险可能给我们造成的损失。是要降低损失发生的机率,这主 要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事 先控制、事后补救两个方面。4. 5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下, 若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的 记录进行保留或者写入档进行归档,以便后期重复发生时作为 改善的依据。4. 6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于 那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。4. 7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、 财务风险、管理风险、经营风险等。4. 8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需 求风险和业务风险等。4. 9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。4. 10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。4.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施, 风险系数=风险严重度x风险发生频度。5.0工作内容5. 1风险和机遇管理策划为全面识别、评价和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险 和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险, 并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表。在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险 的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别 过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.与环境因素有关的法律法规、客户要求的变更造成的风险;b.重要环境因素管理过程中的环境风险;C.环保设备管理过程造成的风险;d.产品报废,处置产生的环境风险;e.产品设计开发阶段的设计失效风险;f.管理过程失效的风险。注:设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模 式分析和PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的 风险进行评估,若选用其结果应按要求得到控制。5. 2建立风险/机遇管理团队5. 2. I建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识 别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之 前应建立一个“风险和机遇评估小组”,管理部应通过授权,赋予该 “风险和机遇评估小组”以下的职责:a.组织实施风险和机遇分析和评估;b.制定风险和机遇应对措施并落实执行;c.编制风险管理计划;d.组织实施风险应对措施的实施效果验证;e.在“风险和机遇评估小组”中,管理部应指派一名人员作为该小组 的组长,负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制,并赋予评 估小组组长职责;f.策划并实施风险和机遇的管理,并编制风险与机遇评价与应对策 划表。5. 2. 2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要 求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的 应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:a.熟悉其所在部门的所有流程;b,有一定的组织协调能力;c.熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估。5. 3风险管理策划评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制风险与机遇评价 与应对策划表,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接 受性准则规定,编制风险与机遇评价与应对策划表时,应包含但 不限于以下内容:a,策划的范围,判定和描述适用于计划的设备寿命周期阶段;b.职责和权限的分配;c.风险管理活动的评审要求;d.风险的可接受性准则,包括危害概率不能估计时的可接受风险准 则;e.验证活动;f,有关生产和生产后信息收集和评审的活动。5. 4风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应 依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频 度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的 措施。5. 4. 1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在 风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及 危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:a.法律法规、服务及客户要求;b.风险发生时导致的人身伤害;c.财产损失的多少;d.是否会影响正常运行;e.对企业形象的损害程度。注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的 危害层面,以便于更有效的对潜在的风险采取措施,以达到减少或部 分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分, 风险严重度分为以下五类:a.非常严重b.严重c.较严重d. 一般e.轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的 严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:严重程度描述严重等级法律法规、服务及其它要求环境事故财产损失（万元）停/停产企业形象非常违反环境法环境污染财产损失不可恢复重大国际、5严重律法规、国家 标准、客户标 准不可恢复210国内影响严重省内标准、行 业标准环境污染 经治理需 长时间可 以恢复10V财产损失5需较长时 间调整后 可恢复省内、行业 影响4较严重地区标准环境污染 经治理需 短时间可 以恢复5V财产损失0. 5间歇性恢复地区性影响3一般企业标准环境污染 经治理很 容易恢复财产损失<0. 5可短时恢复企业及周 边范围2轻微不违反对环境无影响无损失没有停不影响1严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入风险与机遇评价与应对策划表中。5. 4. 2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义, 将风险频度定义为5级,如下所示:a,极少发生;b.很少发生;c.偶尔发生;d.有时发生;e.经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生 频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率 的评价准则:发生频度定义等级极少发生发生概率. 001%1很少发生0. 001%发生概率W0. 1%2偶尔发生0. 1%发生概率 1%3有时发生1%发生概率W10%4经常发生发生概率10%5发生频度判定过程中,当个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将等级数字填入风险与机遇评价与应对策划表中。5. 4. 3产品风险探测度评价准则:失效发生的可能性可能的失效率等级极低:失效不可能发生W0. 01 个/1000 件1低:相对很少发生的失效0. 5个/1000件发生概率个/1000 件2中等:偶然性发生!个/1000件发生概率 5个/1000 件3高:经常性发生10个/1000件发生概率50个/1000 件4很高:持续性发生发生概率»100个/1000件5根据上表内容确定风险的探测度后,将等级数字填入风险与机遇评价与应对策划表中。5. 4. 4风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可 接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险 系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式:风险系数(RPN)=风险严重度等级(S)风险频度等级(0)风险可探测 度等级(D)使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数 达到定值时应对风险采取的措施:风险系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施25-125高风险应立即采取措施规避或降低风险15-25一般风险需采取措施降低风险1-15低风险风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风 险本身引起的损失较大时,接受风险风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效 的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规 避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案 进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来 的影响。下表为识别风险系数后,对风险等级的判定应急应采取的风 险应对措施对照表:"频 严重心、非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重一般风险一般风险高风险高风险高风险严重低风险一般风险一k股风险高风险高风险较严重低风险一般风险一般风险一般风险高风险一般低风险低风险一般风险一般风险一般风险轻微低风险低风险低风险低风险一般风险在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实 施结果的跟进应记录,记录的保持依据记录控制程序执行,风险 分析和风险应对措施的详细内容应记录在风险与机遇评价与应对策 划表中,便于后续的查阅和跟进。5. 5风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采 取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:a.风险接受;b.风险降低;c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂 无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。5. 5. 1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造 成损失较小、重复性较高的风险,当出现以下情况时可采取接受风险 的方法:a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;b.造成的损失较小且重复性较高的风险;c,既无有效的风险降低的措施,又无有效的规避风险的方法时;d.按本档要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。5. 5. 2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失,风险评 估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况 时,可采取风险降低方法:a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时;c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为15至25之间 的一般性风险。5. 5. 3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件, 保护目标免受风险的影响。