《药品商品学》课程教学大纲.docx

药品商品学课程简介课程编号1241532029课程名称药品商品学课程性质任选学 时32学 分2学时分配授课：32实验：上机：实践：实践（周）：考核方式闭卷考试，平时成绩占30% ,期末成绩占70% o开课学院生物技术与食品科学学院更新时间适用专业药事管理先修课程生药学、生物化学、分析化学、商品学等课程内容:药品商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程 中实现使用价值规律的一门应用型学科。内容包括药品商品学的定义、研究对象、基本任务, 医药商品的命名与分类、经营与管理，质量标准与质量控制；医药商品的包装管理、注册商 标管理，医药商品运输、储存与养护管理等基本知识、基本理论和基本技能。其目的是使学 生了解医药商业所经营的药品品种及其使用价值，掌握各种代表性药品的作用用途、不良反 应、考前须知等特点及其商品特性，在工作实践中具备正确指导患者合理用药、药品经营过 程质量控制、药品营销推广以及药品市场管理的能力。Brief IntroductionCode1241532029TitlePharmaceutical commodityCourse natureoptionalSemester Hours32Credits2Semester HourStructureLecture： 32 Experiment： Computer Lab： Practice： Practice (Week)：AssessmentClosed book examination, usually results accounted for 30%, the final gradeaccounted for 70%.Offered bySchool of biotechnology and food scienceDate2012-9forPharmacy AdministrationPrerequisitePharmacognosy, Biochemistry, Analytical chemistry, Commodity scienceCourse Description:This course presents a detailed overview of the regulatory requirements for the commercialization of pharmaceutical products (drugs and biologies). Individuals involved in manufacturing, quality control, research and development, and clinical studies will learn the latest information and will explore topics that include the product development process through commercialization, product characterization and preclinical evaluation, pharmaceutical industry requirements, clinical trial requirements, good manufacturing practices, good laboratory practicesand inspections, labeling medical products.药品商品学课程教学大纲课程编号1241532029课程名称药品商品学课程性质任选学 时32学 分2学时分配授课：32 实验：上机： 实践： 实践（周）：考核方式闭卷考试，平时成绩占30% ,期末成绩占70% o开课学院生物技术与食品科学学院更新时间适用专业药事管理先修课程生药学、生物化学、分析化学、商品学等一、教学内容上篇总论第一章绪言医药商品学的概念，药品、新药、假药、劣药的概念；医药商品学的研究对象和内容, 学习内容和目的；药品的特殊性；我国医药商业的历史和现状。教学重点：药品的概念，假劣药的概念，药品的特殊性；教学难点：药品的研究对象和内容。第二章药品的分类药品的分类方法及其具体分类。教学重点：药品的各种分类原理和方法；教学难点：医药商业常用的品种综合分类。第三章药品商品的知识产权药品商品知识产权的概念、相关法律法规、专利与商标的申请程序、需要提交的文件教学重点：药品商品知识产权相关法律法规教学难点：专利与商标的申请程序第四章药品质量与药品标准药品的质量指标；药品标准的概念、制定原那么、格式和内容；我国及国际现行药品标准。教学重点：药品标准的概念、制定原那么，中国药典教学难点：药品标准的格式和内容第五章药品的包装药品包装的意义与基本要求，药品包装的类别，常用的包装材料和容器，药品包装的标 志，药品标签和药品说明书。教学重点：药品的标签和药品说明书第六章药品的保管和养护影响药品质量的因素，不同性质药品的保管方法。教学重点：不同性质药品的质量影响因素及保管方法；下篇各论第一章抗生素类药物（附合成抗菌药）（1）抗生素：定义、分类、抗生素的作用机理、不良反响，抗生素的计量单位；（2）青霉素类抗生素、头范菌素类抗生素、大环内酯类抗生素、氨基糖甘（类抗生素分 类、四环素类、氯霉素及其他抗菌抗生素：作用用途、不良反响，常用商品；（3）合成抗菌药：磺胺类药、喳诺酮类、抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗真 菌药：作用机理、作用用途、考前须知、常用商品（制剂、商品信息、特点评价等）；教学重点：各类抗病原微生物药物的特点第二章化学药品一、呼吸系统用药常用祛痰药、镇咳药；平喘药的类别、作用特点、不良反响及常用平喘药。教学重点：常用平喘药商品特点教学难点：祛痰镇咳药品二、消化系统用药抗酸药、治疗胃炎及消化性溃疡药，胃肠解痉药及胃动力药，泻药，止泻药、肝胆疾病 辅助用药，酶及菌制剂。2、重点、难点教学重点：用于消化道溃疡药品的种类、各自特点及合理用药；教学难点：肝胆疾病辅助用药。三、心血管系统用药作用于循环系统的药物的主要类别、常用抗心律失常药、抗心绞痛药、抗高血压药、强 心药教学重点：抗高血压药的合理用药；第三章中药一中药材中药道地药材和道地产区、药材市场中药材的现代采收原那么和传统采收方法常见及名贵中药的真伪鉴别教学重点：名贵中药的真伪鉴别二中成药中成药概述、中成药剂型与特点、中成药的鉴定、中成药各论（熟悉品种：六味地黄丸、 川贝枇杷糖浆、复方丹参滴丸、蕾香正气水、伤湿止痛膏、红花油。）教学重点：中成药剂型与特点二、教学要求上篇总论第一章绪言掌握：药品的定义、新药、假劣药、药品质量的概念，药品特殊性和与一般性及其关系;熟悉：医药商品学的研究对象、内容及目的；了解：我国医药商业的现状及其开展趋势。第二章药品的分类掌握：药品的各类分类方法；处方药和非处方药的概念及其分类原那么，国家基本药物的 概念及其鳞选原那么，国家基本医疗保险药品的分类及其特点；熟悉：医药商业企业常用的药 品的分类方法；第三章药品商品的知识产权掌握：药品商品知识产权的概念、专利与商标的申请程序；熟悉相关法律法规、需要提 交的文件第四章药品质量与药品标准掌握：药品标准的格式和主要内容，我国的现行药品标准；熟悉：中国药典的基本 情况；了解：国外主要的药品标准。第五章药品的包装掌握：药品包装的特点和基本要求，药品标签、标志和说明书的基本内容；熟悉：药 品包装、标签和说明书管理方法和药品包装、标签规范细那么的主要内容；了解：药品 常用的包装材料和容器。第六章药品的保管和养护掌握：各类药品的不同储存保管要求；熟悉：影响药品稳定性的各种因素；药品仓库的硬件、软件要求，药品的常用养护方法。下篇各论第一章抗生素类药物（附合成抗菌药）掌握：以氨苇西林和头狗氨革为代表的B-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制、不良反响; 氨基糖贰类的作用特点与不良反响，硫酸庆大霉素的特点；头抱氨苇、头徇唾咻钠、头也拉 定等的特点；四环素类和氯霉素的作用特点、不良反响；大环内酯类抗生素：红霉素等药品 的特点；第二章化学药品一、呼吸系统用药熟悉：常用祛痰、镇咳、平喘药的特点；了解：商业企业经营的祛痰镇咳平喘类药品的 复方制剂。二、消化系统用药掌握：西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁等抗溃疡药商品特点；熟悉：联苯双酯昔等 治疗肝炎辅助药。了解：胃炎、消化道溃疡的发病机制，常用抗酸药品，抗溃疡药的分类。 三、心血管系统用药掌握：抗高血压药的合理应用，熟悉六大类抗高血压药物；熟悉：常用抗心律失常药, 熟悉用于治疗心血管疾病的；了解：抗心律失常药的类别及其作用机理；常用抗心绞痛药品。 第三章中药一中药材掌握中药的采收与产地加工的基本知识。真伪鉴别的基本要素；熟悉中药商品的道地 药材和道地产区、药材市场。了解当前药材市场的问题二中成药掌握常见中成药剂型与特点；熟悉中成药的基本情况；了解中成药的鉴定。三、教学时间分配：课时分配表章次总课 时课堂讲 授作业实验上机其它备注总论第一章22总论第二章22总论第三章33总论第四章33总论第五章22总论第六章22各论第一章44各论第二章66各论第三章88课时合计3232课时总计32四、教材与主要参考资料医药商品学（第三版），刘亚琴主编，中国医药科技出版社。