“解暑万能药”藿香正气水被召回太极集团又陷质量门口服液大卖近10亿.docx

8月30日，太极集团（600129.SH）公告称，全资子公司太极集团南 充制药（下称“南充制药”）生产的毒香正气水（批号：2021013, 2021046）的甲醇量检测不符合规定，本着对消费者尽责的原那么，南充 制药对上述批号产品未销售局部15677盒按程序全部召回，太极集团 对此次事件造成的不良影响真诚致歉。太极集团表示，2022年2月和2022年3月，浙江省食品药品检验研 究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）共抽检南充 制药三批蕾香正气水样品，交由江西省药品检验检测研究院检测，检验 结果为甲醇量指标不符合规定。对于涉事批次产品的后续处理情况、公司可能面临的处分等问题，时代 财经致电南充制药，南充制药方面表示，一切以公告内容为准。对于南充制药蕾香正气水抽检不及格的公告于8月29日在国家药监局 官网发布，通报名单涉及品种多达7个，来自10家生产企业的20个 批次。其中，除了南充制药以外，四川天府康达药业集团府庆制药有限 公司的毒香正气水抽检结果也显示甲醇量不符合规定。蕾香正气是常见的传统中成药之一，有解暑去湿、和胃止呕、芳香化浊 等功效。中康CHIS开思系统数据显示，太极集团在蕾香正气市场拥有 绝对优势，2021年太极集团的蕾香正气市场占有率在50%以上。蕾香正气剂型众多，而不同剂型各成分的用量有一定差距。太极集团的 主要产品为蕾香正气口服液（不含酒精），主要生产厂为太极集团重庆 涪陵制药厂，这是太极集团的独家专利剂型。受今年夏天高温.影响，太 极集团的蕾香正气口服液销量大涨。太极集团2022年半年报显示，蕾香正气口服液实现销售收入9.98亿元,同比增长79%。图片来源：太极集团官方微信公众号而此次涉事的剂型为蕾香正气水，该剂型含有40%-50%的酒精，为酊 剂。根据国家药监局的解释，在检测中，甲醇量反映的是酒剂或酊剂等 含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。中国药典（2020版） 规定，除了另有规定外，供试液甲醇量不得过0.05% （ml/ml）。甲醇，又称羟基甲烷或者“木醇”“木精”，为无色的有酒精气味的液体， 具有毒性，人口服中度最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入 0.3-1 g/kg 可致死。中国毒理学会毒理学家张旭晟对时代财经表示，甲醇是影响人体神经系 统的，比拟典型的严重危害是导致失明。“一般在食品中，可能会有酒 精饮品掺假的情况,就是指用甲醇（工业酒精）代替乙醇，导致食品中毒。（含酒精药品甲醇量不合规定）这种情况可能是涉及酒精掺假，或者是 酒精的提纯工艺不完善，其中含有少量甲醇，具体要看检测结果来判断。 张旭晟说。张旭晟还补充称，具体的危害还要看药剂的使用方式，如口服还是皮下 注射，对应的危害后果也许不同。太极集团表示，目前蕾香正气水在公司及下属企业中，只有南充制药生 产销售。财报数据显示，2021年度，南充制药生产的蕾香正气水销售 收入为665万元，占太极集团2021年度营业收入的0.05%；此次事件 涉及的产品销售收入约22万元，占公司营业收入比重极小，对公司生 产经营无重大影响。这是近一个月以来，太极集团旗下公司生产药品第二次被通报检测不合 格。7月29日，广东省药品监督管理局发布的药品抽查检验信息显示，太 极集团控股子公司西南药业股份（下称“西南药业”）生产的青 霉素V钾片（批号：201103）有关物质检测不合格。太极集团回应称，涉事批次产品生产日期为2020年11月17日，有效 期24个月，出厂检验合格。2021年11月16日，广州市荔湾区市场 监督管理局在广东百源堂医药连锁分店抽样批号201103批青 霉素V钾片7盒（该药店共购进10盒），检验结果为有关物质超标。 西南药业对该批次产品留样进行检测，结果均合格。2022年1月，西南药业将上述批号产品未销售局部28盒全部召回，召 回样品抽检至省级药检院检验同样合格。太极集团表示，2021年度，西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为 1335.32万元，占公司2021年度营业收入的0.11%；该批次产品销售 收入约73万元，占公司营业收入比重极小，对公司生产经营无重大影 响。