3、落实食品安全主体责任风险管控清单.docx
落实食品安全主体责任风险管控自查清单序号检查项目项目 序号自查内容1生产资质*1.1具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。*T.l实际生产的特殊食品按规定注册或备案,注册证书或备案凭证符 合要求。2生产环境条件 (J区、车间、 设施、设备等)2.1)区尢扬尘、尢枳水,J区、车间卫生整洁。*2.2K、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具 备有效防范措施。2.3设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时 保持一致。2.4卫生间保持清洁,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。2.5有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。2.6通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施正常运行,存放垃圾、 废弃物的设备设施标识清晰,有效防护。2.7车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品明显标示、分类贮存,与 食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使 用记录。2.8生产设备设施定期维护保养,并有相应的记录。2.9监控设备(如压力表、温度计)定期检定或校准、维护,并有相 关记录。2.10定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录, 生产场所尢虫害迹象。2.11准清洁作业区、清洁作业区设置合理并有效分割。有空W净化要 求的,应当符合相应要求,并对空气洁净度、压差、换气次数、 温度、湿度等进行监测及记录。3进货查验*3.1查验食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产 品合格证明文件等;供货者无法提供有效合格证明文件的,有检 验记录。*3.2进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限符合3.3建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管 记录、领用出库和退库记录。叮.2生产特殊食品使用的原料、食品添加剂与注册或备案的技术要求 一致。4生产过程控制*4.1使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、序号检查项目项目 序号自查内容进货查验记录内容一致。*4.2建立和保存生产投料记录,包括投料品名、生产日期或批号、使 用数量等。*4.3未发现使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质、回收食品、 超过保质期与不符合食品安全标准的食品原料和食品添加剂投 入生产。*4.4未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。*4.5生产或使用的新食品原料,限定于国务院卫生行政部门公告的新 食品原料范围内。*4.6未发现使用药品生产食品,未发现仅用于保健食品的原料生产保 健食品以外的食品。4.7生产记录中的生产工艺和参数与准予食品生产许可时保持一致。4.8建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。4.9生产现场未发现人流、物流交叉污染。4.10未发现待加工食品与直接入口食品、原料与成品父叉污染。4.11有温、湿度等生产环境监测要求的,定期进行监测并记录。4.12工作人员穿戴工作衣帽,洗手;肖毒后进入生产车间。生产车间内 未发现与生产无关的个人用品或者其他与生产不相关物品。4.13食品生产加工用水的水质符合规定要求并有检测报告,与其他不 与食品接触的用水以完全分离的管路输送。4.14食品添加剂生产使用的原料和生产工艺符合产品标准规定。复配 食品添加剂配方发生变化的,按规定报告。叶.3按照经特殊食品注册或备条的产品配方、生产工艺等技术要求组 织生产。叮.4批生产记录真实、完整、可追溯,批生产记录中的生产工艺和参 数等与工艺规程和有关制度要求一致。T.5原料、食品添加剂实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录 中的使用量一致。T.6保健食品原料提取物或原料刖处理符合要求。5委托生产情况*5.1委托方、受托方具有有效证照,委托生产的食品、食品添加剂符 合法律、法规、食品安全标准等规定。5.2签订委托生产合同,约定委托生产的食品品种、委托期限等内容。53有委托方对受托方生产行为进行监督的记录。5.4委托生产的食品标签清晰标注委托方、受托方的名称、地址、联 系方式等信息。T.7委托方持有保健食品注册证书或注册转备案凭证,受托方具备相序号检查项目项目 序号自查内容应的生产能力且能完成生产委托品种的全部生产过程。6产品检验6.1企业自检的,具备与所检项目适应的检验室和检验能力,有检验 相关设备及化学试剂,检验仪器按期检定或校准。6.2不能自检的,委托有资质的检验机构进行检验。*6.3有与生产产品相应的食品安全标准义本,按照食品安全标准规定 进行检验。*6.4建立和保存原始检验数据和检验报告记录,检验记录真实、完整, 保存期限符合规定要求。6.5按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。*T.8对出厂的婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品等按照要 求批批全项目自行检验,每年对全项目检验能力进行验证。7贮存及交付控 制7.1食品原料、食品相关产品的贮存有专人管理,贮存条件符合要求。7.2食品添加剂专库或专区贮存,明显标示,专人管理。73不合格品在划定区域存放,具有明显标示。7.4根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和 记录。7.5仓库温湿度符合要求。*7.6有出厂记录,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者 生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联 系方式等内容。8不合格食品管 理和食品召回8.1建立和保存不合格品的处置记录,不合格品的批次、数量应与记 录一致。*8.2实施不安全食品的召回,召回和处理情况向所在地市场监管部门 报告。83有召回计划、公告等相应记录;召回食品有处置记录。*8.4有召回食品无害化处理、销毁等措施,未发现召回食品再次流入 市场(对因标签存在瑕疵实施召回的除外)。9标签和说明书*9.1预包装食品的包装有标签,标签标注的事项完整、真实。*9.2未发现标注虚假生产日期或批号的情况。*93未发现转基因食品、辐照食品未按规定标示。*9.4食品添加剂标签载明"食品添加剂”字样,并标明贮存条件、生 产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。*9.5未发现食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功 能,未发现保健食品之外的食品标签、说明书涉及保健功能。*T.9特殊食品标签、说明书内容与注册或备案的内容要求一致,符合 相关法律法规要求。备注:*标记内容为严重食品安全风险隐患问题,应重点关注。序号检查项目项目 序号自查内容10食品安全自查10.1建立食品安全自查制度,并定期对食品安全状况进行检查评价。*10.2对自查发现食品安全问题,立即采取整改、停止生产等措施,并 按规定向所在地市场监督管理部门报告。*T.1O定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查,保证其有效运 行,并向所在地县级人民政府市场监督管理部门提交自查报告, 自查发现问题整改率达100%。11从业人员管理*11.1建立企业主要负责人全面负责食品安全工作制度,配备食品安全 管理人员、食品安全专业技术人员。11.2有食品安全管理人员、食品安全专业技术人员培训和考核记录, 未发现考核不合格人员上岗。*11.3未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。11.4企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检 查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记 录。*11.5建立并执行从业人员健康管理制度,从事接触直接入口食品工作 的人员具备有效健康证明,符合相关规定。11.6有从业人员食品安全知识培训制度,并有相关培训记录。12信息记录和追 溯12.1建立井实施食品安全追溯制度,并有相应记录。12.2未发现食品安全追溯言息、记录不期、不准阖兄12.3建立信息化食品安全追溯体系的,电子记录信息与纸质记录信息 保持致。13食品安全事故 处置13.1有定期排查食品安全风险隐患的记录。13.2有食品安全处置方某,井定期检查食品安全防范措施落实情况, 及时消除食品安全隐患。*13.3发生食品安全事故的,对导致或者可能导致食品安全事故的a品及原1M 运 设备、设端,立囱底端呼静,并向事故发生地市场 监督1珊口飞造14前次检查发现 问题整改情况14.1对前次检查发现的问题完成整改。