《工业药剂学》教学大纲.docx

工业药剂学课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本科，制药工程专业课程代码:27E01415学时分配：48赋予学分：2.5先修课程：药物化学后续课程：药理学二、课程的性质与任务课程的性质：本课程是药品管理与营销专业的专业理论课。课程的任务：通过本课程的学习，学生应掌握药物制剂的基本理论、制备原理和制备方 法，掌握药物制剂的质量控制方法并能对药物的质量进行正确的评价，了解制剂工艺的开展 状况。通过实训学习，掌握药物制剂的制备及生产技术，掌握制剂常用设备的工作原理、使 用方法及简单的维修知识。三、教学目的与要求通过本课程的教学，使学生到达以下基本要求：1 .掌握药物制剂的基本理论、常用药物制剂的生产技术、质量检验的主要内容及控制 要求。能根据所给配方制备常用药物的制剂。2 .熟悉常用药物剂型的特点、质量要求、熟悉药物剂型的分类、影响药物制剂稳定性 的因素和稳定化方法。3 . 了解药物制剂技术的开展的最新动态。四、教学条件多媒体教室五、教学内容与安排第一章绪论时数：1学时教学内容：1 .药剂学的概念与任务：了解药剂学的概念与任务。2 .药剂学的分支学科：掌握药剂学的分支学科和GMP、GLP与GCP。3 .药物剂型与DDS。第二章外表现象与外表活性剂时数：4学时教学内容：1 .外表活性剂的分类：离子外表活性剂、非离子外表活性剂结构特点和特性、外表活 性剂的吸附性。2 .外表活性剂基本性质和应用：外表活性剂的胶束；亲水亲油平衡值；外表活性剂的 增溶作用；外表活性剂的其他应用。第三章药物制剂的稳定性及实验方法时数：4学时，教学内容：1 .药物稳定性的化学动力学基础：了解药物制剂稳定性的意义,温度对反响速率的影响 与药物稳定性预测。2 .制剂中药物的化学降解途径：领会药物氧化和水解的概念及特点。3 .影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：掌握处方因素对药物制剂稳定性的影响及 解决方法。4 .固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学：掌握固体药物制剂稳定性的特点。5 .药物稳定性试验方法：理解药物制剂稳定化的其他方法。第四章粉体学时数：6学时教学内容：1 .粉体粒子的性质：掌握粒子径与粒度分布，粒子形态，粒子的比外表积。2 .粉体的密度与空隙率：掌握粉体的空隙率意义；熟练掌握粉体的密度的概念、粉体 的密度的测定方法。3 .粉体的流动性与充填性：理解粉体的流动性和充填性概念和特点。4 .粉体的吸湿性与润湿性：掌握粉体的吸湿性与润湿性概念和特点。第五章流变学时数：3学时教学内容：1 .牛顿流动/蠕变性质的测定方法：了解牛顿流动。2 .流变学在药剂学中的应用：熟练掌握流变学在药剂学中的应用。第六章液体药剂时数：3学时教学内容：1 .液体制剂的特点和质量要求：掌握液体制剂的特点和质量要求。2 .液体制剂的常用溶剂：初步掌握液体制剂的常用溶剂。3 .低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点：掌握低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点。第七章灭菌制剂与无菌制剂时数：2学时，教学内容:1 .灭菌与无菌技术：理解灭菌与无菌技术。2 .空气净化技术：了解空气净化技术。3 .注射用水的质量要求及其制备。4 .注射剂的质量检查：熟练掌握注射剂的质量检查。5 .眼用药物的吸收途径及影响因素。第八章固体制剂时如4学时教学内容:1 .固体制剂的制备工艺：理解固体剂型的体内吸收路径。2 .固体剂型的体内吸收路径：初步掌握固体制剂的制备工艺。3 .散剂的质量检查。4 .颗粒剂、胶囊剂的制备：掌握颗粒剂和胶囊剂的制备。第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂时数：2学时教学内容：1 .气雾剂的特点、抛射剂种类、气雾剂的处方类型及举例：理解气雾剂的特点。2 .喷雾剂的质量评价：熟练掌握喷雾剂的质量评价。第十章浸出制剂与中药制剂时数：2学时教学内容：3 浸出制剂的种类及特点；影响浸出的过程：理解影响浸出的过程。4 常用的浸出制剂、控制浸出制剂的理化指标：熟练掌握控制浸出制剂的理化指标。第十一章制剂新技术时数：3学时教学内容：1 .固体分散体的制备方法、包合作用的影响因素：掌握固体分散体的制备方法。2 .纳米乳的制备：纳米乳的制备。第十二章缓释、控释制剂时数：2学时教学内容：1 .缓释、控释制剂的设计：掌握缓释、控释制剂的设计2 . 口服定时释药系统：3 .物理化学靶向制剂的应用：熟练掌握物理化学靶向制剂的应用五、教学设备和设施普通教室六、课程考核与评估笔试，闭卷成绩评定平时成绩：30%期末考试：70%七、附录教学参考文献目录1 .工业药剂学潘卫三主编.高等教育出版社，2006年2 .药剂学（第6版）崔福德主编.人民卫生出版社，2005年3 .药剂学张强主编.北京大学医学出版社，2005年制定人：刘立超 审核人：钟明