冷链管理知识考核试题题库与答案.docx
冷链管理知识考核试题一、单项选择题1 .冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。单项选择题*A、存放在符合温度要求的环境VB、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2 .通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。单项选择题*A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性V3 .冷库保温时限验证结果应用于（ 单项选择题*A、确定应急响应时间VB、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4 .冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。单项选择题*A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱8 .冷藏车运输期间，车辆可正常行驶但制冷故障的，驾驶员计算到达目的地所需时间, 小于冷藏车保温时长的可直接将药品配送至目的地。判断题*对V错9 .当冷库出现故障，且处理时间超过保温时间的，无需关注温度变化，只需联系应急 互助企业，等待转移。判断题*对错710 .药品配送时，不用采取有效措施保证运输过程的药品质量安全，保证按时送达就行。判断题*对错。11 .冷库制冷机组不需要定期维修、保养。判断题*对错，12 .冷库配套有温湿度自动监测系统，无需安排人管理、巡检，异常时关注即可。*对错713 .当冷库发出报警信号，冷库保管员应第一时间到显示屏，查看显示屏显示的温湿度 信息，确认报警原因。判断题*对V错。C、蓄冷剂VD、隔离装置5 .中国药典2010版所载的冷处系指（X 单项选择题*A、0以下B、2-8C、2-10VD、0-106 .生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。单项选择题*A、0以下B、2-8VC、2-10D、0-107 .冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。单项选择题*A、保证气流充分循环VB、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8 .企业应配置冷库、（保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。单项选择题*A、冷藏车VB、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9 .企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）单项选择题*A、审计VB、审核C、考察D、考核10 .冷藏药品运输方式选择的基本原那么，不包括（）单项选择题*A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，防止中途中转C、冬季采用夜间运输VD、尽量防止夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输11 .冷藏环境温度要求为（）单项选择题*a.（tc以下B.0-5C.2-8VD.10-2012 .以下不属于冷库温湿度监测系统功能的是（1 单项选择题*A.显示B.报警C.自动监测D.修改数据，13 .冷链温湿度监测系统超温后应向不少于（）人发送报警短信。单项选择题*A.2B3VC.4D.514 .冷库储存温度要求为2-8 ,以下报警阀值设置合理的是（1单项选择题*A.2-8B.l-9C.2.5-7.0VD.4-615 .养护过程中发现冷库温度异常时需要（）单项选择题*A.采取措施并填写温湿度异常记录V16 调整冷库温度设置C.修改设置D.不需要操作16.冷链药品装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,（）方可装车。单项选择题*A.确认开始制冷时B.到达规定温度后VC.记录温度60分钟后D.导出运输温度数据后17.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。单项选择题*A.温度记录仪B.蓄冷剂VC.冷藏（冷冻）保温箱D.隔离装置18.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的 温度数据。单项选择题*A.实时VB.温度C.湿度D.以上全部19.企业应当根据（）确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。单项选择题*A.计算B.校准C.验证VD部门20.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（），对运输途中可能发生的设备故障、异常天 气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。单项选择题*A.安全制度B.应急预案VC.出库制度D储存规程21 .当冷库制冷出现故障，维修所需时间大于保温时长的，应当采取什么措施？（）单项选择 题*A.转移至另一冷库B.转移至冷藏车（预冷合格）C.应急互助单位暂储D.以上全部。22 .冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证方可使用。单项选择题*A.新购置B.主要部件维修、改变温控阈值C.长时间停用后再次启用D.以上全部V二、多项选择题1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。多项选择题*A、合法资质。B、质量保障能力VC、安全运输能力VD、风险控制能力V2、用于冷链运输的保温箱应具有（1 多项选择题*A、通过计算机读取温度记录功VB、实时采集箱内温度数据功能VC、传送储存运输过程温度记录功能。D、远程及就地实时报警功能，3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ 多项选择题*A、运输方式VB、运输时间VC、运输过程温度VD、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。多项选择题*A、冷链知识VB、冷链法规VC、冷链操作VD、冷链应急方案V5、在冷库内完成的作业有（I 多项选择题*A、收货B、冷藏包装VC、复核。D、拼箱发货。6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。多项选择题*A、新购置VB、主要部件维修VC、改变温控阈值VD、长期停用后重新启用V7、验证的对象包括（1 多项选择题*A、冷库，B、冷藏车VC、保温箱、冷藏箱VD、温湿度监控系统V8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）多项选择题*A、发运地点VB、启运时间VC、到货温度，D、运输人员9、应急预案应包括（）多项选择题*A、应急组织机构VB、人员职责VC、设施设备VD、外部协作资源，10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。多项选择题*A、包装和装箱，B、装车和卸车VC、收货和验收D、堆垛和运输V三.判断题1 .对冷藏药品储存突发事件，质量管理部负责对突发事件进行上报，并组织应急响应。判断题*对错V2 .在冷库门口明显位置张贴紧急联系人的名字及联系方式,紧急联系人应保持 通畅。判断题*对。错3 .养护员每周对冷库设备进行一次巡检，观察设备运行是否正常。判断题*对错V4 .因事故导致运输温度超标，将药品送回公司，摆放于冷库做好标识，等待后期处理。 判断题*对，错5 .冷链保管员、养护员、驾驶员、送货员等与冷链药品管理相关的人员，定期接受故障 应急培训，做到遇事不慌张，心中有对策。判断题*对V错6 .因事故导致药品损毁、污染的，清点完成后隔离摆放，运回公司统一处理。判断题 *对。错7 .当冷库出现制冷故障且维修所需时间大于保温时长，可联系应急互助单位进行应急或 转移至冷藏车上储存。判断题*对V
