医疗设备使用操作人员培训及考核制度.docx

医疗设备使用操作人员培训及考核制度根据卫生部2010年颁发的医疗器械临床使用安全管理规范（试 行）的要求，在确保合法、安全、有效的原那么下，结合我院医疗设 备使用与操作的实际情况，特制定本考核制度。1、凡在本院使用和操作医疗设备的人员，必须是本院在编的医务或 工程技术人员，或经医务科、设备科批准的外聘有关技术人员。进修、 实习技术人员须经带教老师指导下，方可进行操作。2、所有使用和操作医疗设备的工作人员，需经岗前培训或经考核合 格后，方可从事医疗设备的临床使用与操作。3、从事一般医疗设备的操作人员，需经生产厂家或有资质的供应商 岗前培训I,或医院医疗器械临床使用安全管理委员会安排的考核合格 后，方可进行上岗操作。经生产厂家或有资质的供应商进行的岗前培训I,须将培训记录上 报设备科备案。经医院医疗器械临床使用安全管理委员会安排的考 核，须将考核记录交设备科备案。4、从事特殊医疗设备的操作人员，应按国家法律法规所规定的，在 有资质的单位进行培训并获得有效期内的相关上岗证件，方可进行上 岗操作。具体要求如下：从事辐射设备的操作人员，需获取环保部门颁发的辐射安全上岗证 和卫生部门颁发的放射防护上岗证。从事特种设备的操作人员，需获取质量技术监督部门颁发的相关上 L-Lj 、十区 J o从事高压氧舱的操作人员，需获取质量技术监督部门颁发的高压氧 舱操作证和卫生部门颁发的高压氧舱上岗证。从事大型医疗设备的操作人员，需获取卫生部门颁发的大型医疗设 备操作上岗证。从事排污设备的操作人员，需获取环保部门颁发的相关上岗证。5、从事特殊医疗设备的管理人员，也应获取相关部门颁发的有效期 内的管理上岗证。6、上述上岗证件的复印件须交设备科备案。7、有关特殊医疗设备的操作人员上岗证的具体设备和内容详见本制 度附件说明。8、设备科负责医疗设备操作人员的培训、考核日常管理工作，每年 向医院医疗器械临床使用安全管理委员报告当年的执行情况。9、本制度从2010年11月1日起执行。XX医院附件：医疗设备使用操作人员培训及考核制度说明制度第4条第款中的辐射设备是指：X线机、X线治疗机、CT、 ECT、数字减影设备、X线定位碎石机、C60装置等带有电离辐射设 备和带有电磁辐射的MRI设备。制度第4条第款中的特种设备是指：锅炉、压力容器、电梯、 起重、场内车辆等特种设备。制度第4条第款中的高压氧舱设备，目前我院暂无此类设备。制度第4条第款中的大型设备是指：CT、MRL ECT、C60装 置等卫生部规定的大型设备。制度第4条第款中的排污设备是指：污水处理、放射性污水处 理、固态放射性废物等，目前杭州市医疗系统还未开展发证工作，暂 不执行。