《制药工程》课程教学大纲（本科）.docx

制药工程课程教学大纲(Pharmaceutical Engineering )一、课程概况课程代码：2501022学 分：2.0学 时：32先修课程：高等数学、化学反应工程、物理化学、化工原理等。适用专业：应用化学、化学工程与工艺建议教材：制药工程原理与设备袁其朋，梁浩主编，2017年10月第2版课程归口：化工与材料学院课程的性质与任务：本课程是应用化学专业的一门选修专业基础课，是制 药工艺学和药物制剂工程技术与设备课程的基础课，在课程教学中起着承 载专业基础知识的作用，将为制药工程专业宽口径人才的培养提供专业知识和工 程思想基础。本课程着力培养学生应用反应工程原理和制剂工程原理开展制药工 艺与工程放大设计的基本能力，同时，为后续的制药工艺学和药物制剂工 程技术与设备课的学习提供工程技术基础和生产工艺过程设备等方面的知识， 并能够为学生开展药物制剂工程技术与设备课程设计以及应用制药工艺学 知识从事制药工艺工程设计与技术开发提供策略和技术方法。二、课程目标目标1.通过制药过程原理及设备教学，使学生了解制药工程的概念，熟悉 制药过程所涉及的各个环节，认识现代医药行业的发展方向；目标2.学生能够系统掌握制药工艺技术的基本原理、理论和方法；目标3.掌握制药过程中的主要设备、主要工艺技术和关键操作要点；目标4.学生能够运用所学知识进行制药工程的创新。本课程设计支撑专业人才培养方案中毕业要求1（占该指标点达成度的10%）、 毕业要求3 （占该指标点达成度的10%）、6 （占该指标点达成度的10%）、8 （占 该指标点达成度的10%）,对应关系如表所示。毕业要求 指标点课程目标目标1目标2目标3目标4毕业要求1VVVV毕业要求3VVVV毕业要求6VVVV毕业要求8VVVV三、课程内容与要求（一）课程内容（一）绪论1.制药工程概念（掌握）2.制药工业的发展及特点（理解）3.制药工程技术的作用和创新（了解）4.制药设备的分类及发展（了解）重点：制药工程概念（二）化学制药原理与设备1化学药物概述（理解）2化学药物合成及工艺基本原理（掌握）3药物合成工艺的优化（掌握）4化学制药设备（理解）5化学制药技术的新进展与展望（了解）重点：化学药物合成及工艺基本原理、化学合成工艺的优化难点：化学药物合成及工艺基本原理（三）生物制药工程1生物制药概述（理解）2微生物发酵制药的原理与设备（掌握，理解）3动物植物细胞制药的原理与设备（掌握，理解）4酶工程制药的原理与设备（掌握，理解）5生物制药技术的新进展与展望（了解）重点：微生物发酵制药的原理、动物植物细胞制药的原理、酶工程制药的原难点：动物植物细胞制药的原理（四）中药与天然药物制药技术与工程1中药与天然药物概述（理解）2中药与天然药物原材料的质量控制（了解）3中药与天然药物原材料的工业生产及设备（掌握） 4中药与天然药物研制的现状与发展前景（了解） 重点：中药与天然药物原材料的工业生产及设备 难点：新的提取、分离、纯化技术（五）制药分离工程与设备1制药分离工程概述（理解）2萃取过程及设备（掌握）3过滤和离心过程及设备（了解）4膜分离过程及设备（掌握）5色谱分离（掌握）6电泳分离技术（掌握）7干燥技术（了解）8结晶分离（了解）9蒸镭技术（掌握）重点：萃取、膜分离、电泳、蒸储的原理及设备难点：双水相和反胶束萃取分离的原理（六）药物制剂工程与设备1药物制剂生产原理和工艺简介（掌握、理解）2药物制剂生产设备（了解）重点：药物制剂生产原理与工艺难点：药物制剂生产原理（七）连续制造技术与设备1连续制造技术概述（了解）2连续制造技术研究进展（了解）3连续制造技术常用设备及原理（掌握、了解）4连续制造技术应用与发展前景（了解）重点：连续制造技术常用设备及原理（A）药品包装设备1药品包装概述（理解，掌握）2固体制剂包装设备（掌握、理解）3注射剂包装设备（掌握、理解）重点：固体制剂和注射剂的典型设备（九）药厂车间工艺设计1车间工艺设计GMP基础（掌握）2药厂车间工艺设计（理解）3制药车间布置实例分析（了解）重点：药品生产质量管理规范GMP（二）课程要求（1）掌握生产中各种单元操作的基本理论；（2） 了解各类制药设备的主要特点、性能和适用范围，并能根据生产要求 选择合适的生产设备；（3）熟悉GMP和自动化生产的特点，在制药工业中能初步应用这些知识。（三）教学内容与目标的对应关系及学时分配本实验课程历时16周（1-16周），周学时2。教学内容与课程目标的对应关系及建议时间分配如表所示。序号教学内容支撑的 课程目标支撑的毕业 要求指标点时间分 配/时教学形式1绪论目标1、41、 3、 6、 82讲授2化学制药原理与设备目标21、 3、 6、 86讲授3生物制药工程目标21、 3、 6、 84讲授4中药与天然药物制药技术与 工程目标21、 3、 6、 84讲授5制药分离工程与设备目标31、 3、 6、 84讲授6药物制剂工程与设备目标31、 3、 6、 84讲授7连续制造技术与设备1、 3、 6、 82讲授8药品包装设备目标31、 3、 6、 82讲授9药厂车间工艺设计目标41、 3、 6、 82讲授10考试目标1-41、 3、 6、 82合 计32四、课内实验（实践）实验项目名 称实验内容及要求学时对毕业耍 求的支撑类型备注123五、课程实施