内部质量管理体系审核检查表(S07_实验室管理程序).doc

受审核过程/要素实验室管理程序过程类别S07审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么方式？（材料/设备） 由谁进行？（技能/技巧/培训） 通过什么关键准那么？（测量/评估） 如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：对要求做的试验工程，实验设施，实验室业务范围进行有效管理，正确，迅速有效地了解产品，原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品是否满足顾客和组织规定的要求。过程责任部门及责任描述：质检部；建立台帐和履历卡，对试验设备进行计量确认和标识；负责试验设备申购和进行测量系统分析；对其进行维护和保管。支持的过程或子过程：记录控制，报价，采购，过程设计和开发，制造过程，生产件批准，制造过程，标识和可追溯性，测量系统分析适用的质量管理体系文件：?监视和测量装置控制程序?；?实验室管理程序?评价分类 确定过程的输入（I） 明确过程的输出（O）NR需进一步调查OFI改良的时机NC不合格检查工程检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述（未要求：NR 未发生：NO）1.确定实验室质量方针是否讨论制定实验室质量方针，并经授权人审核批准科学严谨，真实公正，顾客满意。1.1确定质量目标是否依据实验室质量方针确定的框架，在相关职能和层次上建立质量目标检测准确率100% ，顾客满意度99% 。2.职责，权限和沟通是否确定部门职责及其岗位人员的资格要求2.1主要负责人实验室主要负责人职责是否包括但不限于：（1）保证贯彻国际，国内公布的有关质量，标准，计量等方面的政策，法规和法令；（2）保证实验室设备仪器配备，人员素质，各试验室环境条件等能胜任各项检测任务；（3）对实验室检测的公正性，独立性，科学性负责；（4）负责编制实验室的中长远方案，年度方案，年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算；（5）负责签发实验室重要文件，审阅实验标准，操作规程等内部文件，代表实验室向上级部门汇报工作；（6）负责按要求进行管理评审和内部质量审核；（7）对实验室内部的劳动保护及人员平安负责；（8）协调实验室的各项工作及确保检测质量；（9）负责协调相关部门对质量问题的分析，追踪等。2.2技术人员实验室技术人员的职责是否包括但不限于：（1）负责实验室各项方案的实施；（2）负责提出人员配备，仪器设备，环境条件改善等方面的建议；（3）对实验室内的平安，仪器的完好负责，并做好每日的点检工作对各部门送测件进行分区摆放并标识；确保实验室内5S工作的落实完善；（4）配合财务部门做好各阶段的固定资产的盘点工作；（5）负责监督计量管理及计量检定工作。2.3作业人员实验室作业人员的职责是否包括但不限于：（1）严格按照有关标准试验，原始记录，数据分析，结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告；（2）做好仪器设备的维护，环境条件的保持，5S工作的具体实施。3. 编制年度试验方案是否根据每年度所生产的产品，材料的实际需求和组织的指示或顾客的需求拟定每年度的“实验室试验方案审核批准是否审核批准每年度的“实验室试验方案主要负责人4.确定实验室工作范围是否确定实验室工作范围编制实验室相关文件是否编写相关文件，作业指导书，操作规程并经授权人批准文件编号，发行是否对文件进行编号和发放到使用场所5.根据组织任务送检实验当组织有样品需要做试验时，是否由委托实验单位填写“材料委托实验通知单，经单位主管审查核准后，将其和待实验样品（如样品为原材料还应将其质量保证单）一并送到实验室，委托实验单位应按照材料委托实验通知单的格式将材料的信息填入相应空格5.1登记接收实验室调度员接到“材料委托试验通知单后，是否认真核查委托的工程，标准，批次，数量与样品的一致性，；否那么，应退回委托实验单位是否登记台帐，并把“委托试验申请单与待试验的样品放在一起，以作为待试验样品的标识，并按照专业摆放需要时，填写派工单；调度接受委托后是否及时送到实验小组进行有关实验5.2实验小组实验实验小组接收调度后是否分配实验任务，由试验人员核对委托与样品无误后，统筹安排实验进度试验人员是否严格按照本专业质量控制程序文件和本室仪器设备操作规程进行检测工作；对所需进行试验的产品采用国家标准，行业标准或顾客指定的标准进行试验作业试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时是否能做到轻拿轻放，防止震动，必要时需借助搬运工具进行搬运，以免待试验样品在搬运过程中被损坏，碰伤或变质实验人员在试验完毕后是否将试验的结果和各种原始数据记录于“原始记录本中，同时将委托工程，标准，批次，数量和所有的试验数据，试验结果等填写在原始记录表格内原始记录是否数据真实，可靠，完整，准确，字迹清晰；原始记录不允许随意更改，如需更改，是否由更改人员在改动处签名盖章；原始记录用碳素墨水和蓝黑墨水填写5.3报揭发出实验结束时，是否对原始记录的数据进行处理，发出试验报告一式两份，且不得更改计量校准实验室在实验结束时，对校准过程中出现的数据是否依照各自不同校准规程进行数据处理，并发出检定证书，不合格仪器不得发出必要时，是否出具由微机打印出来的实验原始记录5.4实验结束后样品处理实验人员是否对所试验后的样品进行处理；假设所试验后的样品为一次性试验物品，是否由实验室进行保管，并在所试验后的样品上做好标识及防护措施工作；假设所试验后的样品需归还委托实验单位，是否由实验室试验人员把已试验后的样品送还给委托实验单位对进行金相试验，机械性能实验，化学分析和光谱分析后的样品，实验室试验人员是否将所试验后的按保存期限进行保存，顾客有特殊要求时按照顾客要求期限进行保管；同时对所保存的试验后的样品以“试料袋做好其标识及防护措施工作，当其已无任何保存价值且其保存期限已到时，由实验室试验人员将其以废品进行处理6.资料归档对试验后所产生的试验结果和各种原始数据，实验报告等资料，实验室试验人员是否及时整理归档，保存期限为五年，顾客有特殊要求时按照顾客要求期限进行保管，以保证从最终数据到原始数据的可追溯性7.数据分析是否确定对试验数据进行分析的统计方法，适用时包括：排列图（即柏拉图），因果图（即特性要因图），X-R控制图，百分比%等实验室试验人员在产品，材料试验过程中是否根据实际的工作需要选择以上适当的统计技术方法对产品，材料试验后的各种原始试验数据和结果的进行统计工作8.测量系统分析对提交给“测量系统分析控制程序对其进行测量系统分析和评估9.关键目标实现情况检测准确率100%；有无到达目标要求，未到达目标要求，如何改良顾客满意度99%；有无到达目标要求，未到达目标要求，如何改良