2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案参考(辽宁省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCG5Q7V10U4W7I9Y1HK7T5W3S1E3P8U2ZP2Z8C7V9K1W2Y102、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACV2F9V3K1P6C9E7HY4J8B6W6R8M6X4ZY1M1Z5K10E6I8N33、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCV8K7L9N3F5L3L5HD1U6C2O9O5J8E5ZG6R6Z2C5D8T5Y14、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCA8Y2Y2N5W9Z9E7HA6U8C2I2Z4U4N7ZJ3Q1H3S10Z7N8F25、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】 ACN7C5C6M7T2Q8K7HN9W5C2G8Z1B3U1ZW2K9F5O4O9A9U16、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请A.5日B.7日C.14日D.15日【答案】 BCQ2P8Q2G10A6A2P8HY4A10P6Z1V8T7B10ZY7E8X2Z3C4E7F27、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，国家医保药品目录调整的基本原则不包括A.坚持以维护参保人健康为根本出发点B.坚持保基本的定位C.坚持公开、公平、公正的备案制度D.坚持统筹兼顾【答案】 CCH6H7Q8L4X7A2R10HC7T8L5K4D2B5T4ZL2V9I10O10F8J6H48、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 BCB8R3I3V6W3P9F1HX1R5L8L1Z10M10I5ZJ6H1V2I4X4M3N89、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCY5Q8T8C2Q1B4Y2HI6W6R10J5N6A5T5ZO8F8E6P4Y2W9C710、毒性药品是指A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】 DCW6Y8V5D1B7A3H5HX9U8Y7H9V10P1D10ZZ9L6B2L9F7G1K1011、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。A.国食健字G2012××××B.国食健字(2000)第××××号C.国食健字J2013××××号D.国食健进字(2004)第××××号【答案】 CCD10K10I7J3W3H3K4HN8M10Q9V9M7B1R8ZP5L1X2F1N8K5X212、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCE2R7N4T2M8L2G6HV4L2N6V2P10B2E8ZD1R2E7A8I8Z4O613、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 CCH7F5U6H2T10K4Z2HU5B10M4B7R8M3I6ZO5V1H5W8Y1Z6O314、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量【答案】 DCY6N10L9I2O10S9C4HP9L6Z1E6W4P9W6ZL1V3M2Y9Q5V9N415、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 BCR10U5J7R5F8N10M6HP7V10A9J5J6Y2K2ZQ10K10I4F10F1J8L1016、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 CCK6C8B3H2K7T2I10HU5V4D4X8F10C4J1ZN5L3S3N3C10D5S817、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCO4K4D7L7O5X5C9HP3W3P5Z9J1Z1C2ZD1L1G6C8M9P9H418、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销【答案】 BCR9W2L2P2D3R5J3HU6K1S9P3C9P9G10ZF1D3S2N3A4Y1X319、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 ACF9Z6D3I1K3E2P7HM2K2F3S3A1F6W5ZL4F10L6D9Y7O2R1020、医药产品注册证的有效期为( )A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年【答案】 BCG10O5L4X6I6F10S7HO4L2R10S2I4U4A4ZR8W9C1X3V4H5T421、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCK6V1R1A2W3Y5B6HL3R4V1F6Y9Y9K10ZV7D6B6X2E5O5W122、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号）和关于做好当前药品价格管理工作的意见（医保发201967号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】 DCG10J2F2F4W5I4Q8HJ7F4U5P1R6B9X10ZL1O6N2E1E1V9N1023、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 CCN9A1S10J10U1O5W8HH3E6P2A4U10E4N10ZO3M10Y5F9Z5Y7W824、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCB2E9M9A9G10O3V1HB7N10B9H4L8O8H6ZT7D8Q5V5H10Y7K825、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCD9G8Y4B1E7E1Z2HI4O6D8G4B6N5N7ZM4K1S10N5C8X6T226、普通处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACN10C2Z3W1O4T7J5HY2Z6K4B2P9O6Q8ZN3Q10K4G6H2O1P227、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACW6S2I9W1N8B5Q8HY9O10F6I6V7N3G2ZR1O2V4Z2T5L5J628、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.一般的药品不良反应B.新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.罕见的药品不良反应【答案】 CCC9K2R9H7P3M10U6HJ4R10W1V2C9B3T10ZR7I8B9E8L7A7E829、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCA8T4G2S8U6Z5M8HR10L5A6Y8Y10V3I6ZN2O2Y7D7L1M10B130、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCZ10P7S1N8C1G8H5HV3G1F7M6B8G2M6ZI9R4Y8R6W5C4R1031、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCA4D9E3W8T7O6H4HM10V9V1P1D7Y6P6ZO3X2J5Y9T7T7A932、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCN3I7C9Q1I4D10U2HG6W9X3P5I2B8I6ZU3G4H1V9X6Z9V533、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 BCB9C8Y10N1A6K4Z6HW10L8V7A1A10M8F1ZL2U8K5F9A3B7G434、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB5O4D2V3M3D2C3HC4J2D5G10K2X3S10ZV3Q3L3X4U4B3F735、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACL3F7O10X7Q8M8Q9HL3M10Q8S3I2B2Z6ZK10M4V3J7D6X5J536、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACE5X9O8E8O4F7X3HK5X9Q6E10X4Y9S8ZF4V5Z3V4Y3R8I737、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】 DCX7F6U7V7L6R3T3HZ1G7Q2K6T9L7A8ZF1G9V6H9D3T7X238、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCL7B9U9C2U7R6C10HL3J2H4M8E8B1D1ZK9J6M3J1H8J2Y939、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCJ7C3Z1U10R2C5Q7HE9I5Q4V5N7J4Y5ZM1T8Z6Y6J6A3J1040、不得在市场上销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 BCI4Y3O3T9D10R3I7HQ1V7M8U10O2D3P1ZD4O2Z8X3G6R3N1041、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 ACB5V9P5Z4M7A8J1HL2V3L3D9Q5Q6W2ZF4F7G8A10O1C2O1042、承担药物临床试验现场检查的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCZ8R2Y5Y1G8C4K2HB9T5T9V8O4K4T1ZA6I7I9D5S5D5Q643、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 CCG5X1O1T2W5F9J1HT3D2A1J10U1H2J8ZI4X7E3D6L4A10C644、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCS6C1C1G1U9I3L7HV6H1V5C5H4C8W4ZP9H2I10M6Y1Y6Q945、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色【答案】 BCK6Z4E5Z9R6L10I1HA3I2M2B6X1J7E8ZG6B1Q4V5K8T2J646、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCN5Y4E4D2Y1N3M2HD2J1E3E3A5V6A4ZR10Q5Z7Q4M7R4X247、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCS9S6R9T5X1V7P8HH1K3B8B9T3J1E5ZP5J5O10A6E7V2I748、（2017年真题）根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】 ACD8Q9D2W3V6F7K2HD7U7A5Z9U4T7Q8ZR5I3G3Q1E9A4O349、包括样品检验和药品标准复核的是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCA10N7O10Z3L9M3T1HX6M10R2I7J5Y2V4ZA8N6J2M3D8O10A750、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXXXXB.国妆特字GXXXXXXXXC.国妆特进字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【答案】 BCM8C2U6X4T1H5A9HC10E6B3H2I6A8K3ZJ9W2Z3W2D4Q7I1051、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACC6K4U10X10I9E6P7HB2X10J10J9O8P10I7ZJ10H9A10H3I5Z10B152、可以不设药事管理组织和药学部门的是A.二级乙等医院B.二级甲等医院C.专科医院D.中医诊所【答案】 DCT5J7S4M8O2Y5A1HB2B9Q7V4U3C8B8ZC1H1K3B2K3V2Q453、（2020年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCB2U10Y7O7N2F9C9HG8N9I5L1L6Y8A3ZH6O10Y4Q2Z6N4R654、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR5D10Y5T5K9D6X6HA5C5W2C6K5S9F2ZS1G2L2Z5W9M7R955、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 CCY2M5V9B2Z2E9J5HJ9C5W8A8S2T8K1ZH6A3U1J9I8V7R556、根据处方管理办法为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 BCN3A9W6S4T5W2F10HI5B3O10R2J10T10F1ZN3K3T6H2R4U1Z757、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】 DCK9M2Z9O1I10X5G7HI7U4S6J9C3Z8J3ZU2X8P1Q6J8N6Q1058、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.载登的药品信息必须科学、准确B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息D.可以自行发布药品和医疗器械广告【答案】 DCC2H4N4O3S5Y2P4HB5M5E8S2T6M9D4ZE4G5E9P8O4K6R959、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCH2Q4L1I4N9T7L7HP10F7C6Z10T9X9B10ZL3N6H3T4H2W7P1060、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK6F1Q4N5K1E3A3HL2Q3D10A9Y7M8H10ZB2C6P8X8D10G2F961、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACZ3H3U1T4C10K6K3HU3T2U3T9C5J5X2ZT7C8G8G1L4V3L562、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 DCY9N1O6B3V6B2V6HW4S2T7H8Q2E2J7ZS2A5D1A7E4D9D263、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACK8N3M9S6J10U4R4HO9V6L6W9Z2Y4S3ZI3T1Q1X7D10E3P264、（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 DCP2X2L2S2L3X5J6HC6U10R4C8F1A5N1ZG5P10W7Y5P2S1S165、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACG4B8C8F3Q2I9T8HM5T5T1D4F8J9N3ZH3Y4K7P2S2F5C166、根据药品经营质量管理规范及药品管理法，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCE1E5H7L3O7L1Q7HW10F1W2C8M1X8O8ZG8T4Z5T2K1M1W167、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX5I9R6W9H6H3S4HA8I1B5I3K3L3Q9ZM3X1J4O3K8I8F568、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCK3X3U9H1G1O3U2HF7U8Y8G8U2M4G3ZY7L3J10T3T10E2H569、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCL8R8T2S5D6Q6Q9HV4B7L1Y4A6C3Y2ZF6A4O8S8O9L6U170、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少保存3年【答案】 DCI10C1K5S7G9K7V9HB2V6L6K7K7H5E4ZB7O6G6I4Z5Z9N171、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待验药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCX7A7N1I5D7I2C9HN10W8R7J7I3H9H4ZY9R1O6H5C4J4M672、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCQ9E6T10Z10X8Q5I7HD6I3H7Y7Y1I3N5ZB6M8A7L5Z2T7U573、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 BCN1Z10S2E1R5E4A8HE7H5C5J4Z1E10M9ZS10I3Z4U8B8W8V374、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 CCJ8A1J5H8O8S3L7HN3C5C5V3P1O4S6ZN10F9Q5U4P6N4P875、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 ACU7G1B4W9I6Z7B2HA8H1D2F4R4W4M8ZX2T9O10J9T1Q3Z376、下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCV1V9X2R6J8Y9O9HU6P2D4P8Y3Q2G2ZI5N10X8H7D7D9U177、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCC5G5M5P4W2G7W2HY9M10A4W4R2M3L10ZJ4P3W7H1W5X5V978、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 DCJ5T10L4M3D2A8S1HC5Z3F5E9Q10N9R5ZX7D5T4G2C10W1X1079、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 ACM5C9X3F3L3J5L4HQ1M7M1U5L10X3M3ZS10C3G1M10S10C5I1080、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCO1X8O7M4K8X6M10HS8M6B6X3H10P8S10ZK3T6M4N8I6O2S181、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCB4K9V1E10F4D2X4HI6S6T9I3S10C1P10ZB1S4M4Y9T6Z3Z382、医疗器械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCV3W5L6A9H4L10H4HX5I4L2F6M3J1J6ZA5C7A6K9X3U9H283、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 CCW5Z7G6S8V2X10X2HU6N9E4Z4S5P7M10ZP5V4W9B8H1P1H684、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证