2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含解析答案(江西省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCR10H4S8U7U10W8D5HQ4N4F2B7R6A3A9ZP9C8D10A2K5Q2R12、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCD3K6E4Z10G5A2A10HF10X8A10B10Q8I6F10ZT5P7H4O5H8W5B43、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACJ2W10P6R9F10P10G6HJ6G2B8N10E9Z6Z7ZZ3F9G8Q5X1G9I34、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCN4R6N7L7R1A10S4HA3W4B6Q10O8U5Q1ZN8I5P6D4G6W9S25、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCR2R8Y6W9P7Q8D4HY1E6T6M3S9K5F1ZB2P1K6L3W10C9X16、根据刑法，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是A.十年以上有期徒刑B.无期徒刑C.死刑D.并处罚金或者没收财产【答案】 DCI1R2W5L1Z7G6E8HM9V3T7J7B10K7L6ZQ10F6U10T1J7D8V107、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列可以申报医疗机构制剂的是（）。A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCO2U2V7O3N9T4C7HJ1A5B6I7Q8Z1N8ZD1Y5D3H1A5L7G78、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 ACD9F4T9D3N6O7M10HQ2W6A7C3G8C9K1ZW4G8D9H5U3R6B39、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACN5D1L3T1U2J9H7HL9L10B5H7F1J3L9ZM9T5K9J1F7P7M310、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCP7W3B3L3W8K2G6HS6D9H4N8D2L6N8ZO10W5X6C10Y8E6T111、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCS8Q7A6K9C5P4H5HD5Y5N6R7M4I4D10ZP9J8V3V1K2R2N612、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCS7F3N2K8P2G6V2HJ1H5Y9L4V2L7K9ZH1L4Y8B6C7X7R613、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 BCA2S10W6S8Y9Z7M2HC5C8Z6U8Z2F6S3ZL5Z4B7A4G10W1I614、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统【答案】 ACP1P6N4P2W6E1O6HW9O7B10Z7Y4V1J6ZV8Y8W7Y6R10H2M815、正电子发射断层扫描装置(PECT)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCI6R3Z10F3A9E1A8HN6R5B3L5M1T10K3ZO5J2Q10R1T5O10W816、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCL3U1M8O3V6Q3N7HW6N9R1F3H10N9N6ZD10R1Y10I5R2Y4Q817、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒【答案】 DCM10M9C4G10S4N9K5HY7H6N8C9I4P8Y1ZA8Z6S5V5Y3I1G718、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCX9K7B1I8Z1T4B10HQ2P6X5U3X6U10K10ZA6T8V4R5J7B10W919、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCR2I2U3J4W4Z8P4HL6K4Z1B2P5C1N10ZC4Q6X2M10L5N9M220、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 CCY9M4B4T3B10Q1D7HA10I2N1O8K6N2E2ZL4I1E6S9S6F7R721、下列可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCM8K5B4K9O9B2B5HH4T2W10G1E2M7B4ZK9L6H8L7S6Y6U222、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 ACM9Q7B3D2V7H10H2HH4X2U6H7J10V10H7ZU3B4V7L5P7H2O823、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.何某的行为不合法B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲C.何某涉嫌销售假药D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】 DCZ7F5B1U1C10T6N3HW4W9J4F9Z9R4V8ZP2A10R7E9B7Z5I124、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ1H10M2X9H5D10A3HD2P2W2G2N2R3C4ZF1S1Y8M2D2H2T725、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 BCN8R5I3Y5O8G7B9HX2E3M9Q3X5A4B3ZW4K1I2I10B5Z2M626、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCR10X3O3J5N7J4Y7HH7T9M6E2S3J3G5ZH7I3J6S4A6X9C227、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCO5T2J4I6X8B3E6HR10V1Q8R10S1O3T4ZH3W2M8O8I5E7F928、负责中药资源普查的机构是A.国家卫生健康部门B.国家药品监督管理部门C.国家药典委员会D.国家中医药管理部门【答案】 DCA10O5G8R10Y8F3Z8HM8C3B4P3J5C2D4ZR1X2K4M2S10G5E529、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 ACQ8G2S1A4K3J2V4HZ7D1Y3P7R6I5H4ZQ4S5G9T2Q9A8A230、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】 BCZ1F5F3K10X5K7A8HV5J3S7G5R2A4B4ZW10Z4U4J5T6M6P731、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【答案】 CCG9D7F1V2O4R6T3HB2R3N10B5K5E7Y3ZU9T3B2Z7Q4C2W1032、易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是A.国家药品监督管理局B.国家公安部C.国家卫生健康委员会D.国家工业和信息化部【答案】 ACC7V1W6G4J5M10M1HL9R6Z10L1C6B3K1ZF3K4E7R5N7F2H833、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】 CCZ3N7B5F9X2E7R6HK5M4S9A6A7U3Y9ZJ5W8C1N9Q5H8I134、互联网药品信息服务资格证书互联网药品交易服务机构资格证书有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCD3O8K5L3Q8F3H6HW5L3E4M7V10D2U6ZT3J7V1B7M7M8J1035、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCU3R7C7W9X5S2E7HQ2S10E2A9A5C3K6ZG3U2Y6C4Y10G5V136、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】 ACE1Z2P3G9X1O3U1HN9S6Y9B9B9Z9Y1ZS3Y4M2R8W7V9X937、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCU1G3L6H7B9T9C5HY7B5R8J3C1M6F3ZY3B10G8E3O3L7B938、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS5P10G3N2H3P3I5HJ7R5U10D4W8H2S10ZO1K8O6A2X3C8Y139、广告申请人自行发布药品广告的，应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 BCY6O3X5Q8B5S8J8HC3M8D3X1U9X10R5ZV6F3Z8I4U3A1Q640、属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 ACR4N8Z9K7Q1T3N7HS9H7Z8U5L6W8R5ZB9E5G1U9P7S2K441、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCE2T10O8C10Y8X3S6HH10U3Q9L9H2D6H5ZF7O7W3F9X1V10P942、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACJ2N8U8X4B6F3Q7HR3I8O5U5S9T1K1ZX10L3N5I6T8G10C543、根据药品经营质量管理规范，下列有关药品陈列说法错误的是A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】 DCH2I8I5M7G9A10R3HA6H9W1J1F9L10E2ZX3L9Q5K4D5Q5S544、急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCE7O2Z10O5Z2M5N8HV1M5Q4D4S6R5P1ZG7N1I2I7L6K10N945、（2021年真题）根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCN10D8R3I10F2U7P3HO3B3Q3P1I2V1N5ZC2J10N4C2W10Q2M146、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】 CCQ8A2M9W8A5N6G6HO10Z5C1N4Y10N3F7ZF9U2X1T9R7M1R347、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 BCJ9T2D1B4H4E8R3HZ8J8V1I5F1U4Y9ZZ6F7F4Q10H2H4T248、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCY3M10H9H10R3E10U2HZ3E4J5V10P6X8K6ZF9N7G7U7U9A2I649、根据执业药师注册管理暂行办法，执业药师欲变更执业地区，应当A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续【答案】 BCB9M10P1X8B1V8N3HU8N7L6R1Z7U3K1ZI9N3J7G1L6B4E150、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 CCN4R8T3T8J4M9F10HG10R1C7T1O1M5O10ZB8X7B5Y1Y7M1T851、零售药店对处方留存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCU10Y6N10H2F10L9T2HC9W10X6J1G2X6Z10ZS10Q10J9F3D9G8D1052、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCP10A1C8C7Z1T1W6HO6S6N10H4U3J1H4ZD1N7Z1S4D4C6N753、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCK5G8D9P3Z9I6A10HR8B2Q6Z1D4D9I9ZP7P10T1U10H8K3Q854、制定部门规章、标准和技术规范的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 ACV10B4V9W4C4N1X9HN9Y8Q2Y3A3A8T6ZK4H9F6Q5D1V9L255、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】 DCN5U7X9G8O4N1E3HS9J5P3N4N5E8B3ZY6Z5E1F4O1I6V456、应当列出全部辅料名称的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】 ACR6U4H6Y3D4V5D9HC10R2M2K10X7H8Q9ZQ2R5U8T4U1N5D957、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCZ2R8W9G9P8X6Z6HS3Z2K3D6T2K9R4ZV3F6W10T10Y6L9N358、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药品管理法约束的是A.B医生的处方行为B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCB2B5K4D1V6R3J8HZ9Y10N1Y6G4Z8K3ZT8V7U2I5X2Z5V359、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 CCO6A10E8G2Z10S8O8HY5W8F3F2K1Z10Q5ZO5J3S5A10H4V8C260、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】 ACS3A2Y10P4C6M9O4HB4I2U8C6L3K8F5ZQ3L2W1K5R2O5S161、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】 BCG4V5P1C5I2B2D7HD7U3J7X3E3S10M10ZN2O2K5Y9W3D2J262、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCY7L6V8B8J1I9P10HH6Q5I3O10A5A7B2ZV2Q7F3K9X3F10W463、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCA3X1B7D3V10M6M7HA7U8V2T6H3O8Y8ZV8V7L6G7D6L2F464、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出C.每次处方剂量不得超过1日极量D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品【答案】 CCU2V10X6L8B5C5A3HB5B10R8Z10F6O8E5ZH1V5H8T10X10Z3Q565、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有执业药师【答案】 DCW10R7G8T5R7M10B4HD6M7F2K1Q5C7N8ZB10R1A3Y7A6T4W766、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理D.完善智能监控系统，将执行使用医疗保险药品目录的情况纳入定点服务协议管理和考核范围【答案】 BCJ10M2H2K6G8G4H3HW8N6X1E1T8P10B1ZC4C1Z6B10N10P5L967、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号B.×食药监械经营许××××××××号C.××食药监械经营备××××××××号D.××食药监械经营许××××××××号【答案】 DCG6Q6W2P8J10R2Y5HV6E5E4G4Y9X6M2ZW3O4I9Q10S4A2Z368、卫生健康部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 ACB10M6L3D2L9N4G2HT9M6W8M3L4E4G5ZC4U1P5I1N5S7R669、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACX6B8Z1N3X6Q6S5HV2F9C1B3R5V7Q4ZP2L7I10I5T7M8K970、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCV6D3K4G9X3O9H10HJ3M10T10I10M5G1W7ZH4O2X5N1F9D10U1071、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方B.属于超常处方C.属于合格处方D.属于不规范处方【答案】 DCJ7W1C5V6E8M10A7HT6M1N6G1Y9Z5Z10ZR6H2S6P6J5L1B872、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCX3A8H3K7B7D10F4HY7M6G2C5J6T5X7ZY5P5L8B9S9L3L973、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACN9T9N10S1J2X6K1HQ10L8O9K9G6O9W5ZK8L1M9G1F8B6W674、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字J××××××××B.国妆特进字（年份）第××××号C.国妆特字（年份）第××××号D.国妆特字G××××××××【答案】 DCD4X4N3H5P5O1O5HZ2J10O3V8M9R5S6ZV2S1N9J1O10A10E675、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACX9D6E10F5W4K10Y8HO2B2L10J4V1J8G7ZI2F9F1Y8Y2G2V476、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCC8Z2W1L2D9A1K9HC7M1J10T7R4U9W8ZI8S3U9P6C10I1G277、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 BCN6D10W10N10O7M4S5HM4Y6T6J10W3T8U10ZT4A5F2H5R7J5V978、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业的做法，不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 ACP6G9Z3A6Z1R4C3HM8I7U5X6J8J5R1ZU3R5F6Y2Q1W1Y479、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 CCK10H10K6O1Y2T10I1HF9C8A9N2E6X1V8ZS7N3I6B3J3M10O1080、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACJ3U7O7V5M7F5H5HD2Z1L7H9M7G10B6ZI7N6U1O8H6D3B381、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCA5S2L9F9E7P2N2HK2A3I7K4R3E6H2ZQ10P3I4S3N6H4R482、药品零售企业库房内地面和墙壁A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 DCV4U5U7C9M3D2U9HX8U5N9L10S8Y8L3ZA9Y8K4B9F7I7X383、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.工商管理部门B.药品监督管理部门C.公安部门D.工商管理部门和药品监督管理部门【答案】 BCU1K4Z9X4Y2Q2D8HJ5P7J3G4C8U1P3ZQ1Y4O7U9C4J5I684、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 DCD7L8B9Q10M6N9D7HT9Y10P7P2U6B10A1ZY5C7F2Z5M1X6L685、（2021年真题）关于药品监督检查