2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案解析(国家).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM4N4E9J2F4D10K5HF10I4I5N9L9Q9E2ZP3B4W4J6C1S8L92、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 ACH6M6L3A2E4X6L4HK7G7M8Z7M5S9E7ZC7I7I3D10U4P7F103、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011 年3 月D.有效期至2011-03【答案】 BCM3U6Y7G4L8A1Y10HB9E8K6I7O10E1T5ZU4F6U3G9Q2Y5H74、根据药品经营质量管理规范，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是A.产地B.供货单位C.生产厂商D.有效期【答案】 BCG5X5W2L3D3C4V10HV7E10B5N6F1Q7V10ZX1R10W8N4U9J4N55、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI5H6M3P6T2P5T4HI10F10R2I9E4L3I5ZF7D4V4J9P6K7Q66、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.药品安全信用信息、严重失信等级B.个人诚信信息、严重失信等级C.药品安全信用信息、失信等级D.个人诚信信息、失信等级【答案】 ACE10X3L6T10H1E8Q5HE6F7U6Z6E9I4E6ZZ9S9H5M7A9V2A37、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACY7C1E4V6T3J2A4HS2J10A10S5Q10G7F9ZD2E10L8Y8W1Q7B48、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI8X9H9V10V6I10H7HC2D9Z8G4X5A3N3ZM4K2S5N10T6L7E49、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCQ7B8P8X9E8F2P7HA10Y10X4R10W9L4D6ZJ6E8H8M1K8U10H510、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCF5E4I8A6Z10I4F5HJ4O5F5I6E5H5I3ZL3J7O8X9K8H3U211、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（ ）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCL3Q7O3Y4Z5H4J9HL2G3F4V1D10S10X9ZG10O6Y2N6T4T4X512、实行大窗口或柜台式发药A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 ACY6Q6Y2A6C10B1J1HT5Q6Y6P5N8W3E8ZC3J10L1D6D1W3O1013、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCL1R3Z10G10E7B8Y2HR8Q3I5A10G3T6L7ZC3K10E4F2Y8G4X814、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 BCW1N9F6O9O2R2Z9HS4Y10V7G1Z9J5N3ZI7F5K1D4Y8X7O115、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】 BCD5S2M7L9L8L5J3HY5O2P10K4Y4V3K8ZC2I1V3Q5W6B8E116、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 ACD9G4N2C10Y7P8K9HH2T8U6P1O6A4I2ZW10J1Y5B8B1U9B917、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 CCS10A6T9J5D1K1W5HE2D6I1F9N6U8V1ZQ6Q4T2C8X6H9G418、根据医疗用毒性药品管理办法，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（ ）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCW3D6F3Y7V2L6Y2HM8G7B2P4N10I2W3ZS7S10K2P6T2R10S919、下列药品零售企业的行为，不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【答案】 CCO4W9J2R2V8G9O8HG8H5E2B7A10P8N2ZH1A5N4R10R9O5C220、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】 DCQ10Q2A4U2B8H5F9HC5Z7C5T10I4K5S3ZO8Q2F4W7X10G8N321、根据药品不良反应报告和监测管理办法，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 ACG6J8O8A7F6X4R1HK10O4W10A5F5J1R7ZC3E8R7W2N5C4E322、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT4C3S5J5L4Q2U3HC4J7K9G10F5X10L3ZX8S10O9N4V6O9W1023、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCP7G8Y2R9V1G2N2HD2Z8K2K8X2E4T2ZO9N10F9X6U7J7W424、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACN3E9H8I3S7L8X4HU1S1Q9I1I1C6A4ZG3Z1P8F1U10M5L525、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCU8G10B3E10W9K3C4HW7J3Y9E7S7K7I10ZR2B3T2H9N6D4J426、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.卫生主管部门B.工商部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理门【答案】 CCZ7F5R3B10B4S2T8HH3I2H6B4R9E8Q7ZG4M5O7V1T9E4M527、（2019年真题）（一）A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书C.撤销职业药师王某的执业药师注册证D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】 BCO1R6R9W2F4G7V4HJ3W6U10N5D7P1P2ZO8Z4Q3V2B4R5C628、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCL7Q2D2S2A7N10U3HL10D9E6Y4B8Q3Z3ZG3T3B10I10F1A7A329、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCT2M3R7Y9A4O6P4HX10H9S4E9L9L10F10ZG2C10R4Y6R7L6N230、张某考试合格取得执业药师合格证后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业D.经注册后，在注册所在的省市以执业药师身份执业【答案】 DCO1F7S9B4M1O1Q5HN9E6L8M6F8G7D10ZA4T5R5Q5W5U1T431、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCI4Z4T6X8G6Q7U1HZ6T7H9W6F7Y8C9ZK5O3G3O1S4F3Z532、根据药品召回管理办法，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置【答案】 DCG5M1L2J8Q6U3Z1HL7U7L8Z2Z4D2C5ZM1F3Z4O5H7X10U733、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 BCM7B10L7D10C6A5J9HJ10M9A9K4P4T1M7ZO3C4E2Z8R7U2V1034、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF10O4R10H7K1M6O9HD9Q4X1L3Y3S6J10ZF3F7S3H7R5O9O135、不符合零售药店药品陈列要求的是A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】 DCR2F1P8G2X10O2W1HC2F6O10Q3T1V4O10ZI2C4P3M1Q7I8O136、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 BCJ6N7O4H8I7X5A3HS7Z5R5H6Z8H4E1ZZ2V6Q10Z2P3M9P737、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是A.提供药学研究资料B.提供非临床安全性研究资料C.免报药效学研究及临床试验资料D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】 DCA2M2P7L10I5E5G6HY9K4S9D10T1T6G5ZB3K9D1O8L10E9Y238、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCG2B3O3V5M8U5R2HB5J7D8B10K5I3K8ZF6I2U6V7U1T5L439、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.药品零售连锁B.所在地医疗机构C.省级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构【答案】 DCZ1K7P6Z2Q2D9W10HV9V7J5U4F4M3K6ZD5K1Z2W2Z7R7K340、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCU2E9G8X2P9O9D10HE5N10F7K3P10U7I9ZK7R6M8V5X9J3L741、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 ACD1U6S5Z9Z1U2X4HW9R5G3B2G6M10G2ZN1S4D8K1P2P6H1042、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 DCB10D1R3P5Y5G5P6HQ5K10G7G5S7T4N5ZS8D7L10Z10G9M2X543、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACX4T2C6H3Q3K2H8HA4B8W3N8N3N6A6ZA3P7Y5O2X5T10W944、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCY6U6L6Q2I10U5D9HP10A3V7K5G2Z8A7ZA8G9W1O4S1U4Y645、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCM8F1S2S9O9V4N7HY7W9B9Z3U3Q7P7ZJ3N6U6W9M7R7X546、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】 CCY8W2P3P1Q10G5C1HU1C5H5V1Z1S8V10ZT10T10J3S6O6Z4X647、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACT8S2W1D1B6J5S4HN2F6C7W4P4A4Z4ZY6M7U6E3H1I8U848、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 CCY10D8G5M6D6O2T9HN3S1M8T9Z9Z6C2ZB2U4Q3G2I3T2V249、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 ACI1T5Z8C6B7W4H10HO10B10T9L5F9U10V9ZA10Q9Y3S8S9O9Y250、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.老年处方【答案】 DCQ1N2R6R7N5J6F1HB6L7U5C1F5K3I7ZA3K6M1H3B10C3Z351、根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCB5B5P7D5X2O9O10HL2C8W7V5H9S1D4ZI4S4K6F8S4W4P1052、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCG7L2W6N3H3X2X9HY3J3B2S10A10G9P5ZB10U8S10V6W9N8G553、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCH6B7V6N6K2X7J3HH10H3X3F6E7J9K6ZO3Y1L3P5W7X7M754、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师B.处方颜色是淡红色C.处方右上角标注“精一”D.处方保存3年备查【答案】 CCJ10N8M9U2H2G7K9HK2L10T10L5B4X2G10ZM9Q10I8W4L10V3U455、国家医疗保障局、人社部印发了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。关于该目录的说法，错误的是A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类【答案】 CCQ7V2I9R1O8Z9Y5HP6F10I9K1H10I10T6ZW9B3G7K2I1W9Q456、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】 CCO4N7X4R9A9W10M2HI1U10E5A6S2Q5D5ZK6R8U6G4E10D6H757、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCO3W9T10G7I1N3X7HQ3O2V3L9S10U7F6ZW9P3F1X3M7J1G258、根据药品注册管理办法，符合中药批准文号格式要求的是（）。A.国药准字J20190001B.国药准字H20190002C.国药准字S20190003D.国药准字Z20190004【答案】 DCF3Q1B10D7J1X6P4HR7H7N3F10C2E1L5ZC4Q7E6V10E2W2L259、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACE3Z5D4F5T9K8U7HT8C2S5W10V4U9H6ZA2X9H5A4A9U10Y160、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL5H3B4J6O10T4I1HW6U6X3M3T7Z8W10ZY4S4T8B5W5R6P861、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCI6H2I9D9J8T6U2HI7L8D7N8N2P8Q9ZM2H1G5K2R10S6I362、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCK1J2I10I3B2H5X1HO6O2M9R7U3V5K5ZN3L6O5M8V7U6Z863、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACY9W2V3M1C2X8O9HJ3B1H8A3S5A3E4ZX10M7O3C10G9W6F764、作为一级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 CCD7Q6P10W8G4O5W1HI10J8U3T1R2R5X5ZK1Z6P1I2G10H2X265、毒性药品处方调配时A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项B.留取患者联系方式以便再次使用C.处方7日内有效D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】 DCW6V2Z5D2R8H9D4HH10J9V9Q2R7I9M9ZP1E8B2X2S2C4L666、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】 DCE7O7L4G6Z4D4O4HY5G5K1G9X5V8B4ZH5F3J10G9K8B7L167、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACD8J2Y2X5I8T9U7HY5N9Y2R1T3N9Y8ZG3M5K9L7M10Q7D568、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCE4G5A9I3T1Q10S9HV2Z1M4A1T5U4L3ZF3W3B8U3Y5Y1R669、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.国械注进2015246××××B.国械注许2016246××××C.沪食药监械(准)2012第216××××D.京药监械(准)2012第246××××【答案】 CCV6O1L1N1Q7J4G4HN4S5K6G2A8Q10C10ZH7Y3O8X10B10C3Z370、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 CCV9H2O5U8Q7R7D6HT6D6O8D10T4Z3G5ZB3B4K10E2A4S10D171、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A.国妆特字G20130235B.国妆特进字J20130005C.国妆备进字J20130001D.国妆特字J20100235【答案】 ACT6E1N5T1R10D3A10HK8H9B9H3D9E4E6ZW5I6W9A10L2N1S872、（2019年真题）根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点，建立健全药品供应保障体系C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】 CCS1O2G10T2R9X3M1HL9U4J5I6R1G1Q7ZN9B4O2V1W10E9I873、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】 CCJ8O7G10D1D9D7P7HX7L7L10C5V9N8X10ZD6J8V2H9R7C5X274、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACR10A8G3J6F8T5Y1HJ8Y9M9O7M6I6J4ZH10R4I5S2P2A1J975、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCA8N7T3S1P1Q7I4HR1K2G8X7E1V2S2ZL4R1L4N3B5O8Q976、按照抗菌药物临床应用管理办法，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 CCC3I5D9Q7C5W4V3HO2X1L9M2C6V5M10ZJ10L3Y4E7Y7Q5R677、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 CCF4B5Q8T2A7V4J4HC7F6C6F5Q4K4F5ZH6S4R3Q4A9F7M778、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCZ10O2B1I4D9F5A5HH4I8Z3U1U5S7M10ZU3Y3Q9K9Q9R8X379、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 BCE1K9O7S3Q2D5R6HP6M2P8E3T4D8U8ZO9X4J5N1K9L1I1080、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 CCM9M1G2B8I5B8D4HW3N1U2C1Y9D3A8ZB5J6M7W6L9G2S581、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书【答案】 BCD9U9C5W1C7M2M8HQ8X8J7C5O4A9S1ZI7D8P3F7