2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题A4版可打印(浙江省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 CCJ4U2I7G3P5X9A8HL9N8C1L8P5H9V2ZQ3H2W6V4N9N6S62、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量【答案】 BCX10V2A4P5O6W10H3HN10S8S1B8J4Q5A2ZL4D7N4D10Q2C10B43、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店【答案】 DCJ5Q6R10B8D2W2D8HS3B1K5Q5M3I4H3ZR2L1E7E7D10L10A14、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 DCC9G10V4Y10E4T9D1HJ9F2A9A5C8R7Q5ZT6P6S1Z4Y10F6A45、医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的医疗机构执业许可证B.省级卫生部门颁发的医疗机构制剂许可证C.国家卫生与计划生育委员会颁发的医疗机构制剂许可证D.省级药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证【答案】 DCO9H9P6U5L8F10P8HD6N2Z3Q3E5X8T5ZO1C8R1O8Y5F9M36、可以适用听证程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCQ2T10A4K4Y8E4E2HF6W5K10C1A5O4H2ZN6T8U3Y3D6F6C37、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCB9V2I3R2V9R10V8HG5U5S10S7L3W9A9ZM7C1Z4F1I3K7W78、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCR1U7A2R10L1L8B7HJ7K4D1X3R5C6I5ZV1P10Y8V10I1L4L99、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 BCI8P1O4X1G6Q6H9HE8C6D2F5S9S2F4ZG1K5H10W1F10L1Q610、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCM1B8K5B6K2I10Z1HV9D8H9W8M8V8L2ZI6X7C1L2F8Z4U1011、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACL8M6N10D4B8H6A5HH2W10B1C3R7R8F3ZZ7I9Z2D5L9A4L712、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 BCL4M9C8F5L10H3B7HX3N1V3F6V1R3G9ZG4Q1N9T7X10M5O913、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCL5V7W3B2P3O6K6HG4N1W3F5V10M3D5ZJ3Z4V6D9K5K5C1014、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACT7I5D7S3M7L9U6HY6U5S1N3X6E8Z7ZN9N10B2F2W10Y9S215、（2019年真题）根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相同的处方工艺D.具有生物等效性【答案】 CCP2R5V8D9P4O4E2HN4Z7E7Y10A5M5I6ZF10J10T4I3S5Z10L1016、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场需求和社会承受力B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用【答案】 CCO5R7K8M4H7F8E5HD8A6Z6Y7J7F6Z5ZB6W10T2G5W4M8H1017、根据处方管理办法，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】 DCF3Z10A10D9T10W3M7HF10U7P1C7Q4D1Y6ZL7Y1F3X5L6S9W718、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACF10T1S2V9C6W6Z7HO10Z10Z9M10T9T5K1ZO7L3P6V1R6P6Q419、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACT9O7V5V6N6F10U7HL7G2P6D7N1U10I7ZJ2S8C2L6E3D9B220、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACV4U4E8L8Z7H9E5HJ8I2G6G4V2L8M10ZK9J8B3Y4H4T7V621、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.香体膏C.洗发剂D.祛斑【答案】 DCQ9U9A6X6W5D7J9HA10B3W9M1M2O8Z1ZA9K7L8Q5H7W1G922、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCU7P1F1H5B8I8W1HI8B3R6U8D6B4M6ZT3C1Q2D5I6D5E623、出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCO2F9D7I5G2A6T7HJ4N7P10Y5M2B7B9ZP9B3C7R4L3O10Q624、不得在市场上销售的是A.医院制剂B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 ACX3V8N7S4E7O5A6HA8E5R1F8B9D6D7ZQ7P4N3H7X10Q7R825、根据药品管理法规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?【答案】 ACF2G5S1B1O5P10S8HW1W5S4A3C2V8E9ZC3T1Y7O2O4N4Y426、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 CCR3N6I1F1W1O10C8HQ1Q10K9N1N6Q3N7ZQ5S5Z7A3W7C4K927、外配处方必须由A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 CCE6O5T7A9R1B6J5HL7Q8L5S9G9O10E8ZL7R7X2O6F6H7X1028、根据医疗机构药事管理规定,负责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCV3O6C9Z5Z9T6K4HW6K7I6R10T5Y6V1ZE3K4Q10Q10I2N1A829、消费者的民族习惯应当被尊重，这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 CCI8R5T9H3D4Z10L3HE5Z9D6F7F4L6M10ZU9N4H1H6R10Q1O530、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCR10I1T10R4T10M10K6HG8T2N6O4N6V10Z4ZA3P1A9B6Q4Y6J831、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACD10G6E5M3C6E10M3HR3H4Q3S6K8O6Z4ZC10T3T4D10K7Q10A632、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】 CCZ9F5P9O5U5C2O7HY2F1R7P1X1N2B4ZL5V3G2U3J3A7I633、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCB3N8Y9L3J4S5K10HU3J5J7D4Z7W4Z7ZW9L4Q10Q9E1Y6U234、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACL1D4I5U7N4L9D10HA7R3N1E9X1D4P1ZU8Z6W2F3J10D5L635、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCW3Z6T10C8P3V2L4HG6U5X1U10L10S10Q2ZU10M7N7N8R9S1A736、急诊处方印制用纸应为A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【答案】 CCQ8T5Q10D2W10R7S9HQ9C6G2C8H10L7M6ZH7K3Z1Z8H2X4U237、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】 CCA7T6X2E3X6Y10C7HK4J10I1I9G3Y10G8ZK8B1O9R2Z3B3F238、氢溴酸东莨菪碱属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCH7C8I7C7C6Q4P4HV6B1J7C8G5O10U5ZA4Z4E6R6L4D7Z639、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACH3Q1F10M1U3S10W1HP1Y2O8H1E3U2S8ZU2R1R9D8D10S1N840、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 ACL6Q3J5Q3B7F9V1HF7Q1V6Z3I8X1C7ZX10C7E1L7Q4W9C741、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY1P6J1H1R1I2J2HB2O9A3Q7W3R6B1ZB1P7Z5T8L5U8P142、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.医疗用毒性药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品【答案】 ACX8N2H2L5Y3O6C8HL4Z3A4S3B9U8E10ZQ7A3B4F7J9K3F443、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACW7X5Z4Y7D4D4X1HQ1G3L6H8H2P9D6ZX8Z6E10P1U6F8M744、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCT6L8C9D6V6E7X9HZ2U2P4G10C4B7F4ZM4C2Q7A4I7Y7T245、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出C.申请药品广告审查，应当依法提交广告审查表、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请【答案】 BCK7L6K3V1O9P5O7HF3W4P1U7F10Y5M3ZP1X8L3B5M9I4P746、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACU7W5B8Z10B10O1C4HS2K2X3N5Z4T5F10ZR5I3H8R7N5G7U547、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 CCY8S8M10Y2I7A2G4HO3S5C9K8T8Z8S3ZH8Z2B5E10X7M1F648、（2020年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCK6T3I4E3I2U2Y2HB5F10L8E6P2L9I9ZD1T10F4E9N7E5V949、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA10C4W6C6E9I5N7HW8P4G6L9E5P9S6ZK9L8W5L7W1P10C550、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCS1B10N5V8Z10W3Q8HS1U7J4J6Q8C6M6ZG1K9V3D3I8D1M951、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 CCR3L5D7H8V2K7Z3HO6E1I1T4W10H10W7ZX9D10L6W10D8J6M452、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCJ6K8D2B8K10E8A10HW3A7C5U7D6R6X7ZC4L5T1F8W8Y8S253、本辖区内执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCB6Z10B7C7V10D3E10HJ5S2H5J5N3H3U9ZM4F5D10A8F5E7O454、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACS9K5C8J3C6W7N8HG8N2H4I10H6W5P4ZS3M5A4R9H2I10U255、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 CCF1W3D5S7J5Y2G9HL3R9F8S5M3R3F5ZT8I1Q8U4A8Q5L856、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】 CCY1S8T2W8E8N2U4HP2G5D2X9L2X1A4ZJ1B1G9Q8T5Z7G557、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】 BCH7Z5J5W4C3I2O1HP7V7C5U2V4Q4L2ZJ6L8C1V5I4N4F958、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACB6A4G5J10L9W2K7HL5B2L6K1Y2W5H5ZH5A5K9Y2E1I1K859、非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCK2A4J1H2M2A10B8HR10D9H4I8U8O4D6ZP3P8T3H8B5X6V160、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】 BCZ1J4D9S8B10M3R1HP4H7I9E8S1K9G7ZL9J2I4O10H3G4P761、（2017年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACH3D1K4J6I3A5C9HO4T2U4W1N10V7B5ZT6M4A4E9U2X7L462、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】 BCL9P8D6F1X2S7M5HU4B5J9R8Q2A1V2ZJ9P4A7U1D5M5D663、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACK6M6C5V9M1B6W2HK2I4Z2M7V3I2J6ZM10P3B6F6M2K5W564、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】 ACM2T9P8G9C6J7T7HK10N8I9K6R9A2V7ZB5V4F3R7D1Z7Z565、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACJ3H7J4S8Y9L1R7HA3X4G1S6Z9C7F7ZP7X9A7K7T8Q7N466、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCV4P5D10P3Z2T4Z10HH5M5X5V9R9T4U3ZZ10P7J7U4X7A7F467、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU6Z4O3J8S1L9A9HP5F4Y4K4I4T6Y9ZK8E1C10B2F5D2A368、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCQ9X1E5Q6G4O8O10HD4L2B8X2W8Y2Z3ZD7T1I6N6B6P3Y569、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 BCR6P3E5L8S1F3V2HP5Y4U8D9D8V6D3ZR1Z9G10I5K9S3M870、按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】 CCX10M4F5G10N9Z7K10HF6J1Z7N1N2W7P10ZJ3I1I6Z2B10I8W1071、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCR6D3M9V10G8G6E2HD4B8E9G4S4Z7T9ZZ4L10N10L10F8T2J772、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 （）A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCU7R7M2O4G7F3Z9HJ3U10C4E9Z9Y10W8ZM3L9E9R8Q10U2Z373、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCY10B1I8D10H8B3O9HD5F6A3P10N5D3K9ZI2G2I3S8N6R9I774、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCK7F5D8C1X8R1G10HJ5M4B2V2B2Q4H4ZU9K10D2C7L7T9D275、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 ACD7W10Y2O10U6M3B6HU5I3L10N9Z4F2L2ZD2Q4B3U10N7P7T1076、国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】 DCA3Y8R4C4A7W4H2HD1R4F6M6C2E1C10ZH5R10H4Y3Y9B9M277、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCO3O8O9H4E2Y1I1HE4S8R9Z2Q7F4C1ZQ10O6G6Q10A5G9V678、生产、销售劣药，致人死亡的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACY2T6U4G8B4P4L7HN6V9D7G2Q5T1X10ZR9F1R6C2F2T10R279、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 ACT9Y5U2R5X9G4G5HJ3H3E10J5O5K8U5ZS5Z6I5K3X6X5X480、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCC10T4R10Q10B4B2P2HX6Q7A2T9G2C7D3ZT3Q6M10U8D6I8S181、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××【答案】 ACI4T9E5N4N4V5K6HA3G3E3B4H5T3E3ZR1N7O1N4J4C4F482、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有执业药师【答案】 DCY3R2A4N1K4G4I3HY2H8M4Z1Q6K4R1ZW3R8F7A9X6Y4M183、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 BCK10K6I2M9R4D1L1HT9Z3L4D5Q2Z10I1ZB9Y9Z3Z1W4N3W684、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCN9Z8J5L9K2L1P7HU9S6Z7M9V2Y2P3ZC6A2L10M1P5R5X285、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】 DCM3H10N9K3F6M1O8HW4V10A3F7H9B8R3ZA6K7F7I8S3I5V786、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCS8H9Q7U1Y1H7D10HN4D1K6R8F7Z3X4ZN5I4Q2X5R6T7X987、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.撤销该药品的药品广告批准文号D.处以1万元以下罚款【答案】 ACV9V6T7E5D7W4B8HU4P4E10U2Z9J2X7ZN4V5