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    2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品含答案(吉林省专用).docx

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    2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品含答案(吉林省专用).docx

    执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 BCM7E1M6R9O8K10O7HQ9B4E5F7P6Q7K5ZG6S1G2E2W9F8S52、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACY1V3F1U1J8G6M9HN9S6V4W7Y9P3G6ZR9U7O3R7B2U6P93、药品出口销售证明的有效期是A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)C.不超过1年D.不超过5年【答案】 ACW1K10L9T3Q10E7F8HJ4Q7K7N9L4Q3A2ZI6T4E6P7K1R2G74、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为()A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCO6L5C3W8M4H8S5HO5M9J7I3R2S7J9ZR5T8R4L8M6E1N75、麻醉药品定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCC4U10C2C5M3I2F5HL9J2G5B10Q6B8O5ZL2J9L7S10B3A5B96、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.情形(1)、情形(2)、情形(4)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)【答案】 ACL5F2H8K7V5K7H3HS10U6M8W3R1V7Q4ZI6H1H3Z10F3Z7D77、纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCX9O8I3J5E9T4R3HC8E10Y5H8H4U6D2ZX4C2O7R8Y8J3Y38、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业【答案】 BCF2V5B6S5B6J10I9HH10S2Q6N6V6Q1L4ZG7A8G4J4R4V4Z49、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 ACO1L2L3M9H7Y4W8HX7X4Z4R2Q4U6A7ZJ9H5A5X3V9Q9F210、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCA5R6U2I1I7A6Y9HE1D10I2M2H4K8Z10ZQ8A1N10S7H1V9B311、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】 DCL7Q9U1Q5W2N3M5HS8Q3D10Y9L1Y7O2ZI6Z1Q5J1P4I1U1012、关于疫苗的管理,正确的是A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】 BCQ5W3E10C7J10X8N4HM2S5Y3V9A8Y9H10ZY9T10Z10N8D5Y4N813、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 DCU7J1P3F1N1A3B5HX7S4L4T8C7H4P5ZS3Q8A2S6L4X1H1014、湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.湖北省基本药物应用情况监测和评估C.已上市药品循证医学、药物经济学评价D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】 DCD2O4Y4M4M9F1I6HI3U5S4S7X5Y9W10ZZ5T2R9A10L3N8K415、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 DCS7L2Z4Y3W2V10X6HD2R10P10D9R3Y10M8ZL7A10T8I2L8E4P716、(2016年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCE2R10M1P5G1S2B6HW7F9I5S8Q8P10Q9ZP9J8T10Y5X7O8A617、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCZ10Y3Y4N9F9X1X3HS5Z10M6I1V1Z10Z5ZI3B1V3K5K5J9N218、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACY4P3J5X5A3G5A6HZ4R2S2S9J5B6D10ZY3J8C10A8E4Y1Z919、对管辖发生争议的A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 ACY2C1D3S2P9T2J8HF9J1A10N2K4N6K1ZN4S5J9W7O7D10D220、(2016年真题)药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCT6C3C9H10D10D8U7HU3W1T8G7F2N5P8ZN9T8I1E6D2X8I721、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】 DCH4C4W7C2X6T5Z10HK6M5C6S6J1H8G1ZT8T7O2E7G6G4R822、不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂【答案】 DCU1B2J7Y2S8O1C7HM1J8T10W2T3U4I2ZQ7R8A9F5R1P6V1023、根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是()。A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××【答案】 DCB3X3B1I6Y5C8H8HO9A8O1S7H3U7P6ZS1F3N6L8T2M9X324、某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCY6D9E6H6O4R2B4HB2M4I8P10X5X10L1ZA8C5I10I9S10B8W825、(2015年真题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 ACD9K1S2P4X8O6E10HJ10T8J1L7T8E6F8ZA4M2T4L3M3S3A126、2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCI1U10U3Q6P7U10W5HJ3B8Z7I5F3A1Y10ZQ2W9M2T5Z2U8B1027、中药饮片处方的书写A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 CCK8I7M2T9Q3B3R4HL2W3J5T7D3Q7I1ZU4D2L3A4R5R8G128、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的劣药被使用后,造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCN6Q5T10Y5Y5F9V2HL3S1V1M7B3D5C8ZU7E8D1Z6I3Q7X1029、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得根据经验用药【答案】 CCQ5O9C10I8T7R8R6HC1U5W7R1W8O1F10ZB7J7H10F6I8B7H1030、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCX3H3S10N4I9P2B9HZ8X1B6X9V8K10H5ZL7V4F5D1F4F6F431、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCI4O1F10T5D5Y9F4HM6U8X8M7W7I9D8ZP10S1M2W9E7K9S832、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACZ1P6K1P2V5Q3Q5HV3V9O6M9I3J3B4ZR3H7Y6V5Z10G1V233、关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCJ6L6S4Z9P3O9L2HP9O7A6V6G2U8N6ZD5E9V5J2F6K4X334、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCL7Z4Y1W2X6B8L10HR8A3A3E2B8W9Q3ZJ2Y4X5L5D4O4K835、按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCO2Z9Y5B6T10E9S2HF6O7H4V8R8L2V7ZN10D5I2T10B5G9V436、下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是( )A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACX5Q9Y4K2O2Z4D6HS9G7B8X9L5X5X2ZN9G3G5E10I3J2R837、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACJ7B10O10Y5J4V3C10HI4V10A10J1C5S10F3ZO6D5L8W1H3V8H738、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCZ4Q3D7L6H7T8Q7HL8G1P7C10S6K1M7ZJ10L10X3C8P6Y8T139、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCA2H3K8O8E9O1W10HF4X4E2B2E6A6Z7ZD10V8U2J10O3Y4B1040、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCK2U6Z7K9Z1F6R10HM9G9C2K10N6G2M10ZW8R10E2X9G8Y1P941、经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACQ3W1V6F7J10S9E8HT1P9E10R1I5I8H6ZU7V3F3J6P6P7G1042、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 CCI10J9P7R3K5X6N4HQ9N6Y4P3I10R1M5ZX2C5J4Z10B3T10K343、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCK8Z9W2W3J4J8R2HM2N1L8Q9M3W7D5ZH8F4F3Y10Q10W1X744、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCL10R8O8W3V4H5B2HU8F6H7B6Y9V3D5ZY8D7D7O8N8Z5R645、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 CCN1L10W4C7X1D4F6HH10J5U4W6W5M7E9ZN2L10G7Z9B6J1X946、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 CCA4A9B9Y7R6J9O10HN10M2P9V10L2Z8J8ZD6L1R1D3B1W1Q947、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 DCX3X5H4U10O2X5C3HZ2O9K8S9Z5L4B3ZA1G6U1S5W2C10S648、生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACX1I7S10K1P3A5R8HE1W10U4I6D5J7G5ZG2R1Y8F5O3F10H349、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( )A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 BCA7N9Z10X2P1A6K10HN6X8E7M5M4M6Y9ZY2F3I4A2J5Q2J650、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACC5Z3R5F3G4F9R1HI4Y9S2D10Y7I6E3ZB3O9L8Q7L5X8Y951、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACV10B5U6E4L8M8I4HE8V8Z10S1G3Q4G5ZM9T2G6Y3S5T4C852、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCZ10A1S8W6Y8K3V2HM5Z9N8S7T2K8A9ZM9U4K9Y10C10R7V653、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号【答案】 DCH3M8R3B3L4I8I1HH4G8X1P4E7Y10C9ZS6C4Y7H2O8A10I754、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是()。A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性B.同一批号的药品应当全部检查最小包装C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查【答案】 BCC3N2Q8V7E2Q10D1HK3A4N8U4M8S8E1ZD4A7A8X5X4U7B755、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售,登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的情况,应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCW9Q4C5R7L7G2L3HS7O9E6Q4W3C7A10ZW8U10A10W7N6J8G456、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCT2Q7R8D7Q10I10P6HL10B9W10G5V3Y5L4ZJ5A10X7E6Q9P6A457、儿科处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACR3D6R5K1X3E10H7HO8Y3M7O2U3A6V6ZU4M2G7D2Q9T6X458、(2021年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售,戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产,同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售,丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售,同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACO9O3N1C1D8R1K2HR3E10C2C1F4H2D5ZZ7W4L7C1U10J8N459、纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCN5N9K3C5X6G2J1HJ5U2G2S9E4O9Y1ZX5J8A1P8I6M10B260、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCK4X3H6I8W10W10N4HV7A5S2C4A5K10Z5ZC4R7N7W5H7D4C761、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 ACY6G2X10E5W7G6O4HR7E10M4Z6N7J10K8ZW10S2F4F3B9P3H562、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACC6Y2F2M8Q4S4T6HG1V5M4C2H7K4M5ZW2H9N6S6V5G8N763、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是A.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查【答案】 BCS4U1X3R8Y8Q5E4HG7E1Z9J8X3T6C7ZA3W4I2B6X9A5R864、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()。A.信息产业部门审查批准B.电信管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.药品监督管理部门审查批准【答案】 DCS6G8D9M6Q6E1S10HA4J5O9P1N8U7I4ZZ4R5J10N3Z4U10W1065、采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得A.狩猎证B.许可证C.采伐证D.采药证【答案】 DCJ10Z6V5W6R1X1T5HW1Y4R7E8P5L9F1ZP9M4C2X9I3U2T366、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】 BCZ8Y7K5G3L6L7R3HG5L5D9M10F2O6N2ZL9M1H5E6J3E4C367、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(成人用,儿童用量酌减或遵医嘱,假设是独家品种),并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 CCU1R5J7G1Z2K5R1HG10A5A7N6W9D10I9ZJ1D5A7P7T5A7S668、有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCE5F4X5C5R7D5M6HM3A6D4F3D1E8K8ZZ5C8M8I10G3Z8D669、在邮寄时,麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACR6O4N5L8S4S6G8HH3L8E1F3L5U10D7ZX5H3F7Z5B6V4P470、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 ACV3D8Y5M7K1K8F8HX2U4K2O3E2U3P6ZB7B6Y10L3F5V4K671、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 CCN2Q2T5Y3D7P9E4HB2V9Z5M9S9L6B2ZP5R9R3G7C9Y2L172、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCG5M6J1W10B4S1U5HD5Z8V1Q5R2W3D8ZQ9N10G8K8Z7O2A573、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 DCX8A7V2D5B8Y1X5HA10I1V4M2Q5D10U8ZC5S9M1A10Q7F9F174、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCY3J5E1G1S3Q4O6HN7U1B4H2I5J3H7ZP2M7G2W2F4A2Z875、根据医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCW9P8N7R10I5N8Y2HL8O6S9M4F7A9S4ZF1X1M10O5X2B10B1076、属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCT2S10W4X9S2M2F8HF1A6A10O5E7Y1Z2ZJ1R2C5Q6C1Q10D177、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.有关单位和个人【答案】 DCI7E6L1I7P5H8I3HM6M1S5U4F7X4M4ZN10N7V10F8S1Q9Z278、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容C.按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度D.发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任【答案】 DCM5U7I7M3Z4J7W9HA5N5K9K2R4K1R3ZU2X6R6B7N8C7J879、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 ACA10D10N10L1T6B5B9HF8U2J7E1Z4W1Y5ZP2O3M6Q9R6E3Q280、下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少保存3年【答案】 DCT5B10I4S2S6Q10Q9HP4R4E3E6H4F6E5ZY9L9V2U4O7I6M681、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACC7X5F6H4A7T9W6HF9D7U10A3B8F8D1ZI5A7D6O3A9W1X282、取得药学、中药学相关专业大学本科学历,参加执业药师资格考试者,必须A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满4年D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】 CCF10D10U8G6V10P9P6HD5O4F3B10G6E5F10ZC1I6B10J2C4Z8D283、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCX6B2K10Z3Q1A2M1HM3W6N6T8M9I8Z6ZH2D2P4C1P9B3T284、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.

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