2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(含答案)(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 BCE5D4B5C10N9W8Z3HK1R7F4E9K2O8R1ZE7X1H8B8F4F6H92、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCQ7I7W7F5X2Y5R1HV1D8W1I7B10G4M7ZY4D6D2R5K6X8O13、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCG5U1L1O4G5J7D4HD2Y3A6I5Y8I10Y9ZV7F9Z1U7Y6G8F64、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.药品管理法B.中医药条例C.药品管理法实施条例D.国务院有关规定【答案】 ACO6L8P7W1Q6P4U7HI7W4V7J6W10F4H9ZR8U4L10K8M2S1X105、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCE9F6O4T10A2M3F2HJ5B7K5J10O9K6M2ZI3R5C6U1K1A7E86、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN3T10P10E9T3D2P4HB6O5F9X3Q5Q9L9ZI10G5G5D7M6Z3C87、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 BCT1T5G8E2W6E5G8HD8A6F2F1X4F2K4ZG5N10Z9Q3Q9G10S18、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 ACA3V9D10A5T8A10Z9HQ7S7J6A5O5J8F1ZO1S6B4B3Z9S2W69、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACL1I9A10U5Z6J10V1HD8K4P6W5W8P8G5ZS2F7T5B10S8V10D710、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCP5I9Q2W1S5H7D4HP6S8Y5M4Z1D4Q1ZP9A3U2V9W2P4S411、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV6H10P7C2V4A6B9HI5L2L9Y7O2O3O3ZE8F9P8C6C7I6W312、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCO9R4O9Y7D4H9L9HX3K9B7X8W8X4Y5ZO2W9Q9T6Q10P4Y913、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCV1Q6O5W1P8S10E2HQ4E6U7P8V10K7B2ZV1Z4I4T1U6E8Y614、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】 BCO8A7B3X8K9W1R5HT2D6C7R5R8J5K10ZP3O4D1K1Z6O7H115、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处【答案】 ACF9C2F5U6L9S1U2HO6V6V8U9L4E8M6ZK3V9W2G2N10M6B816、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 ACS3S5M4B8B7I3B5HD6L7Z2U3C7C7N3ZN4A7N9F9Z10Y8Z617、（2021年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCH10G7Q7W2M2B9H7HB8I10E3B8G8K10K2ZG3T9I9U2I2U3X1018、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性【答案】 DCP3J7N9H4S1E10L2HD4A5G1V10M10T5B8ZG8Z7P7Q2N2Q5U119、手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACV9M3B5P7U6W9O6HL1H10Y5S10K7N10D9ZH2E7W2C1B4O3Y120、定点零售药店外配处方管理工作要实行A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 DCB6I5E8J3Z10G2E8HM4V10R7D3T10E8F4ZM3H2J6J1O9T2F421、根据药品管理法药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACD4Q5F3R2O4Z2Q2HQ10B7E5R9W4T9G8ZL4W6K6R5T7D2R122、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）【答案】 BCV3M8H10W6K3U2K2HB4U7N6T3M8I8W8ZV3N5V8S10R7A2E1023、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACI9N5F7A7R4O4P5HD4H5M7K5U2E3Q3ZD7X8A10X8B7A2W724、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 CCO5E4B7J2W3W3R4HD6K5Q2V7O10N6Y3ZI10A9A2O2Z3M6F225、根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】 ACU4M1I4A7M6X9E2HL7V1V5T9Q5X10G3ZO2M2H3S1U1N3Y1026、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是A.国务院部门的规定B.国务院的规定C.国务院各部、委会员制定的规章D.国务院颁布的行政法规【答案】 ACA9I2V2F4F6B7G2HR6Y8K8K3V6J5X5ZC6Q8T6S9W3K9I227、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCZ7X2C4U1C4M3M7HZ3Z3M2V8R2H4Y9ZP4B6P10I8O10K6P928、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF8M6Y1C4B5R7Y3HB3F10W10P7U8B7M2ZK4Q2X7R6D9T2M829、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCO5S1V1F8E7X4W8HT8L3I9A1L5D9G8ZJ5Q10V8P3C2D5Z330、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 CCH8W10K8C9H8J2J10HI1T5H7H2P8Y5D10ZA3Z4C2V1Z1W8T131、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCL4U3M3W1Y6W7M10HD10M8V1F3T8V3E5ZF7T5G8Y3I6N7B732、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCJ7O2X2F9B9X7D1HU10T6H10N1N5H5Y9ZL8N1F4X8I10E4J633、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 DCU2I1W10E6T10A8D3HU1Q4K8J2W6I1U4ZJ3Z7J10Q9A7O1P434、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.卫生主管部门B.工商部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理门【答案】 CCU7C5H5Y10Y3N6G10HO9S3K3T10S6D10V4ZC4Y9B5Q4D8C8S335、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCI8J3X2K10S6R4B3HB3V3V1C3D5B9P1ZU1A4R9B6M1O9K636、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCZ5R10X3D1D9D9Z1HW1A7G4U5X2Z8G5ZT5I10W3O7Y6C8O737、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCL5I6B8V5P7J1U4HH6C8L1N2F9Y5K3ZK3L10B9U5A2Z4Y838、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCS3A10T7K8Y8V3B2HN5V5O4H1W6S2U4ZZ7T4J8U7K7B4L939、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】 DCE10N1S4Z4Z1W3R1HV9V5M10Z3Z3F8P6ZR7Y3V2P4I9E5N440、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 CCQ6G9B3G8W7Z1G1HB10J8G4I1Q7N9B10ZC5R3Z5T2Y7D10W641、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 DCS7X4N7Y6D8J2S6HM6R10S6T1L3S7W8ZT1X1W4I9U9D7M242、根据处方管理办法,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCS8L1B4B7M5J1H9HO7K7P1N4N2Q9F1ZU8S5F3V3B7G4Z343、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.对到货的药品进行逐批抽样验收B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCP3C9F9J6Y2D9I8HL10L9Z10J8K4S8R7ZO5U8Y8P1N7V4V744、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。A.拒绝调配B.予以替换C.付生品D.付炮制品【答案】 DCD1D6C2R2T3G9P3HB5K7Q8N1N9W2R4ZO4Z6A9V7O1U3C645、福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 CCF1T5K7J1K6Q9M5HX6R2F9Q4G8N8A7ZS9D1Y5H4G8B1H946、根据药品经营质量管理规范药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 CCV9C4L8K9N4T9P6HE7M7C10G1X8A5S1ZR7E10N5J5B9E6Y947、组织制定国家基本药物目录的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACO5Q8E3Q10U1Z1K1HB3O8D3D10I7N10W4ZJ9Y1Q10W1H4G8F848、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCW5D8L2I9P7U10M5HR3E6J8G3B1E7D9ZN7O2W7L7H5Q9M249、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN8U2L6H1I6J1U5HU10L8L3A7N7A1V4ZU3Q9R9N7C3W10P350、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 BCE10T10X7O1U2J7H7HD1M6W7X10X1D10L10ZG5F3L1T10F3M3B351、根据处方管理办法,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCQ3Y2L5E10A5B5K8HS7Z3Y5U9Y3V10Q6ZN10Y1L4A1J6N7O452、根据抗菌药物临床应用管理办法, 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 CCG9Q10C10Z2B1X3R5HD5F1B1X2M4N7L8ZG2Y3H5A9S10L9P453、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCA7B3G3J2K3I10L7HH1Y5V5R6N3P4R9ZP1W2A8L10N8K10F154、根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签关于药品标签管理的说法,错误的是( )A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 DCR3F8G3B2C8Y6J8HC7Y5R10V3V3F9Y5ZS4G4S8W5P7N1F555、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF6Q6S4Q4G4E9Y7HB2C2F6E3C1F2X7ZJ1K8C1S4W8M6S356、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCI10G9E10P9K2S7A4HD3G4L4X6Q7E4Y8ZW6D2R3W1B6M2Y657、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 CCL2R10L5G5D7L9Y2HS9F7Z3P10Q1F3J8ZN6K10V3W8R7F10O658、属于不正当竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCW4H1X10U6H4C10V2HM7Q5A6A4U6J10S5ZX1V10F10D3E4N8L1059、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】 DCC9C9O9T1E3D2D5HG2Y8G5Y8R9J9H5ZY7E5Y4U3L1V1Z960、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCT3E6G8E1X8Z4C4HE9X4L1E2H4U4B1ZS3L3A3J9X10U6H861、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性B.同一批号的药品应当全部检查最小包装C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】 BCT5V2U1Q7C10C2W6HH4W3W9U4I10C5E2ZM1G5B10S3N7Q10L562、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCZ10Q7L1F1V2U7R4HA10M7A5H6K3M7L7ZW6R5S10K6I9H2X463、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】 DCQ6H2P8T3C6O8M10HA8L1O3I10B2C3F6ZB2U7S9Z9R6Y6O1064、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCH3Y10X5W9E3C10L8HR4J8X9Y10Q8X3X10ZJ2O3G3X4Q9Z4C1065、应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 BCT7A9D7M8Y3O3F4HM8Z4U1S7V6S5H2ZI7T1Z4W2O9C1K166、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCO9X6G6H8L8A1U8HG4E1W3H2U4S9L4ZQ6M8O6H8C2Z4K767、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCL2Z7P8K1A7B3I10HR4O6R10X1N7N1G8ZX9U1U9P10V4Y5D468、按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 DCU4V8D9V8Y8T2K4HP6I3D4V8C3W1O5ZD7O5C7K4K7I1A569、（2019年真题）负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 CCM1Z7U3S4L9P6E4HK1B8B3B9Z10X3F9ZO8R6W8J10C10U10J670、2019年药品管理法修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消药品生产质量管理规范D.药品生产许可证正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 DCB6A7R4Y4F3U6A4HZ7Q4J2I4G5N6X9ZD9T2V1X7V7H5Y371、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 DCK9D4P1G10E3U3T8HK8A1U9V1U5B5J6ZR7S8I2O4A9V3O672、第二类精神药品处方为A.白色B.红色C.黄色D.绿色【答案】 ACZ6F1B3Y10M8K10O6HV8W8D3F5C6G7S2ZH7D1G5X3A6C7H973、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 DCN8F7L7R1Q10S5G1HU7V1P4O9I1L7F3ZO10X10A7P6L8D10H1074、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品【答案】 DCF3X4L4W5D9O8W4HK7B8Z5I7A7Z9U6ZD5E2J5S1J3N4F475、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCC3Q3N6S3V3Q3L6HU1O4I8A1J4T4B7ZW9X7F5J6K10Y2S576、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCH10R10P9A10M8E9T7HO9Z3S10S5H10Y2R2ZB8X2D4X7R4E4Y477、药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 CCH7J6W7A8Z5H3K9HY3W8W7K2W2G3R5ZE6Z1F7G3W8N8N378、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACA8I6P5H6A3W5D9HM3I5K4M2K9U9N5ZV9L8V7V7M7A10B679、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCV9F1N4X1W8H7S1HQ3Q4A4H8D2R1M1ZC8F6C8O10I4J7M180、可做广告的药品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑仑片【答案】 CCZ3U6W6U7X10M5D9HI4D8M10Z8C4W6L8ZF7A2G4Q5D9I1W181、根据药品经营质量管理规范关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】 BCN8X2G3R6W1U10X9HQ5Z4O4O1F6H5W6ZC6N8D3I8A2Y5U182、根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于麻醉药品的是A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 DCL2R10R8T9Z7O10U1HE9E1K10C6H8C7T8ZA2D10V9T4D7X6Y883、血压计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCO7U6R7O7F4T5O1HJ9B4V7F8V6P5M9ZB7Y3N8C1L7I4K884、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCZ10W6U9Z2B4D6V10HH10S5E9C4A10X10F7ZN2H2G8P3R2U9H985、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACT2K9Z2J9Y2M1A8HD4K9N5U2U2C3C9ZC7K9Y3I2A6E1F786、属于处方前记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 CCE7P9G10A8X1P7C6HS10E5F6V1V2T10Y5ZR3U8L2M5R1P4S10