2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题加答案下载(浙江省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCZ1W4Q4M9X4X8X10HC5C8K8R10R4P9V1ZP1Q5U6K10A3Q1A62、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】 DCR9G7B10G10S9D9U3HX1S4P3G6U9S3I9ZN5G9N9R3J6N2J13、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCD10G10V1A4W5K6T6HQ2C1W1Q7Z4O5L5ZB1T7R8X8S3K9P44、关于“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 DCP6N6F4G3V5R1B1HH1Z2K10B7K7K2F4ZN3Z3R2T2G8O9N35、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 DCS10O8E1C3G2Q1X4HO9T5X3W10W3G5R6ZJ3G8E10K4C3R8U86、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法【答案】 BCF1F1V4D8W5D9I4HS6J2U9P2V5U7R5ZE5V9B6R7A1O1F67、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案】 CCE10V1X3A4F5Q2I1HZ9V1T3S2I4D5C2ZV3F6D8N1P5L3L28、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】 DCZ4D7I10Y7P9L2Y8HW2X10L4S1L1P10R1ZR4B6V2L6L9F2V109、不得发布广告的药品是A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【答案】 CCA7D9H10C5H3M9N10HA6S8N2B8K9Y4H9ZD8N9W2O10Q3X1K810、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCQ3U9N9S1W1H3Z3HY7U5C7Q9F4C3B3ZM1F1O4R3I10A1J911、执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB10F8E9R2N3Z9Q9HX5T2A6X1B4Z7T10ZM2I1F7R1N6Z5T512、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】 BCK3F1U7L4O5E2F6HR8S10Q5W7Z1F3J2ZR2B1U4I2X3S10A813、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACE7Z8O1M3P6O7X9HE10M2W8C3C2X8F5ZJ8X10V2N6S3U10P514、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 DCD10H9W6O7K7Q2F3HV2V1O3B3G9Z1L1ZE9G7M10B7J3L8Z915、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCH5X4B2E2X8L6L1HC2O8R3U1I3L5Y6ZA4P9J7Q5S6G9H316、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCQ9C10E8S2L9T9D9HQ6U10V1L2P8B6H10ZG8V3Y6M9I2S4S217、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACB5V2A8P5S9L9H7HC6I3H4E3A9U10P4ZB6O7L6E2A5P2D618、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 ACR7Z5U8G5E1T2H3HV10R1H9X3W7U1C3ZO8Y7Q4Y5S1C7X819、根据医疗用毒性药品管理办法注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACI2U10K1G7I3G6Q6HD3X10Q9X10K1V4X1ZU8G7B10T9H1S6P820、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCK6I4N10V7Y1W1E6HZ1Z3S2F1K8S10J1ZT10N2N3Y2S6H9N721、符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】 DCU6Q4O8L5M4D7M7HO3K10S8M2E7U7Q1ZX6O6I10O4F9D8A122、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】 ACQ1D1I6V3H5L6Z10HI10G6A10A1A3P3U10ZD10R8X5C6Z10C8K423、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】 ACD9F10Q6U9H9M2N7HZ5O1G6K2W3L6Q5ZQ6P3P3O6D4Q2S224、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 ACS10V8U6T7R1J3X6HP7Z10Q2B1C10L4F10ZQ5O10P1V7I1K10J525、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCU5I1X4M9O7R6F5HI7Q10W4B2H6B8B8ZH9U4P2Q4J3W6O1026、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCZ8G6N2O8T2T2M2HK1C7E5H9J6Q8B9ZO7T10Z5P6I5E9Z927、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCO4V6B5Z8U5W4I4HT3C9W1W3J3G7P4ZQ10M2G7N6U4R1X128、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ2I2F8C7E4T3E1HB2H4R6L4L9C7Q6ZK4B8D6J2H5O10F429、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 ACU5C9I1S7E5D7J6HP1Y2W9I1P3T2Y8ZS6Q10S3O1P2Y8B830、药品购销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【答案】 BCW8D4R6Z8X4O2Z1HY4T9V7A6M7E5L1ZH5K7X1O10Q5Y10K531、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCG1S5K6Y4O5F3M4HR3G3Z10S6Y3F9X1ZA4R7E10F8W6D9S932、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 CCB10A4O5F7J6U2P2HD3N8R4P1Z4O8A7ZU4Y3T8E1R8Y10G1033、列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCD7Z7O9P9C3T8A1HZ9C2R8M8M4A5M10ZM1O7C8G6C10Q1I234、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】 ACQ9M6W2Y9O5R4K3HT5I4N5S7R8N7C9ZF1I3S7O6A4G8T835、根据药品说明书和标签管理规定应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 ACD2I5Y4J2V10E8H4HZ10Q4D4T9L10G2U4ZO7N3H1S10I5Y7X336、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 ACU4D1D3S2V3D7U2HU5G6H5D7K10B5I8ZP4E7F3S10Y3B3A837、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 CCB2B2V6B5S4T9W2HH6E4H7V5X1S2M6ZM3Z5Z8C9F8C9Q638、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 ACP3T4J2Z1Y4M2D3HV8Y9G6O6K2T10C4ZN4Y8Q2I10Q8R6E839、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCC8O1R7Y10U8O8X1HY3P9S8J5X6Q2L7ZL3N1Y4I2B6Y3I940、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 BCR1K6U2S4C10C4U9HX2N5G2L6S3Z8W1ZE7W9V6G4H5E10Y641、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁B.向药品监督管理部门报告C.向卫生健康主管部门报告D.保留相关病历至少1年备查【答案】 ACT1H4J9T9Q8X7S7HE7Y9D10U7G6F1I1ZM1H5W8H1L1H7C942、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权【答案】 BCH4C1A2V8J9X4F6HJ9T7M10V8C9X7J10ZK4I4W8M6Q8W4I543、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCF6G2H5V6K2V7H9HQ8X7F8W10Y10I7I3ZR6I10N3Q1K6V1L144、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 CCG7S7Q2W4H9W5J7HD8H7I4S2H5X9F4ZD9P9Q3K10A10I1P345、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 BCQ6B6F3N4L10V5D8HT7U7Q9C10B5D3D6ZL6N3R1J4H8D2L546、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 ACI10Z9V6E4E6N5T9HD10A10U4U8D10D1I10ZM7U4T1F5A8D4I947、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCJ2R10W9Q2A4W4N3HL5L6S9Z5B7F7G10ZV3N8W10P4M9D6Y848、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 DCY3F10R3C9C1J8Q2HU6V9V10D8E4P3J7ZL7Q6Z5G5Q7L1J549、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集B.药品使用单位追溯基本数据集C.药品追溯消费者基本数据集D.药品监督管理部门基本数据集【答案】 DCG1Z10G2T8D3N3N5HS2Q2W7Z7C9Q8L7ZE7Q10N6I1M10P7B750、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACA9Q6B9R10T3S4T1HX10I5H10E1U6J6Y3ZM5L1I6X4Q5T7P451、根据“健康中国2030”规划纲要，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年，基本实现健康公平B.到2020年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 ACX8B8F8W7H9M7V6HN8H2I1L8R10N2A5ZY1E6I4E2I1Z10M952、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACD8M5J7B9Q8S10M10HD8T7N1V7X6X7I5ZV1I9C5M1K5M4V953、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACS2Q8M5R7W7H3K10HZ3K2W7Q1W8U10J8ZG8P3A8W5F7R7N454、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACJ9T4L3H10A4N2X1HW1N3V10E5C6B1S9ZX4Q9M9N4O5E9Q655、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2H9K5M2H7I1O3HR10E10T9X1X5J2J5ZN8I2L6R9F9C7S556、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 CCT3S9N10W4I9U5R4HH6F9U2Y8V4B4M2ZT1M3E1V1O1N1C757、根据2020年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACP1I9I7P6M5J4C10HZ4D1N1K2F1H7H3ZV3L6K3S8B9M9Y858、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 BCK4X4S2Q6B2K9P10HK5L4J5N8N1X1W6ZC7Z2C9C8G5D2X559、蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证出口准许证应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACA7C5R7M9M9G9B2HX8W7O9J4I6J8P4ZN3O6D8O8W10J7M1060、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACY5C1T7Z2P2I3T1HC2O10D10U10T6V2M9ZR5F5Y7E9I10V4E461、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCT5V1M7B3U9F8V2HC5S5T2R8X3S5K5ZI8M7M6D10S8K3V562、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR2U3W1L6B10V8P5HS8S1E4K1E10S4T2ZB6F10G6I9P5M8X563、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACO1P4W7W5E3X5A2HC7H8I5D6Z9M9A7ZC6A6X1P5B10F4R964、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW5N5G8T6J5W8J2HU5J4H3N1N8H4I1ZV1Y2Q9P9H9B3V865、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCY2P10Y4F5N8X5L4HP3X2K6N6X1T6W9ZJ5C7H3P6T8H3B166、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】 CCV5R2U2H10H4Z3I4HJ6G9A4E2M6N7O4ZJ10E7V2E2U3Z9S567、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACO10I9P9N9J10B5V5HO3D10H5D2M7G2A10ZD9C5X6S3E7K7S868、根据药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACV5D2H2F4B7P8Q7HD8T4Q4V10S10X4Y1ZM9E6Q10F1A2O7G469、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACR1T3N4M4Y8J7R2HN9D8L1G3X9R3W6ZO5P7S4V10E9K2V370、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACQ9Y10T6V9D2V3D6HZ5W2E3V2K4E5G8ZP9I9D10V8V9T5F171、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 CCZ2A4E5P2T3C7B1HW3M10Q1F10V4W8R7ZM5W3I6K10P1M5Z672、导致住院时间延长的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCU6S6Q3Y2M9I2V7HA5Z6N10V9I6N8J1ZZ6X8E10N10K6R9T973、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 BCZ2C8E9N10W8H9Q3HX3P10W10B9L8Z6I10ZP6V4Y5L9K7U9Z1074、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 CCM10Z6L9J10Y8M6A6HV8U7L7J9G10W7P6ZD7V2Y5O9C8E10E175、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DCN1X10I3C7S6G4P6HZ7T7P10C9U8R6Y4ZQ7L10Q2P10T8H4K376、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACI8R6Y3U8B8T6I9HR1P3U3J8Q1U4R1ZC7X9M9L4Z2K1N177、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 CCJ5R8T3U2B8C10U6HC4R2Y1E1P1D6V5ZI8H10H9J1T10U9P778、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACU3C10X1O2G10F6Q2HG2M6Q6J1S9Z6M6ZX9O10D6T6C6Z8G779、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】 CCH9J6T8U4B4H9R5HP6J10G4U6X3J5P6ZK2X1B1F4D5B2C580、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（ ），且每月点评出院病历绝对数不应少于（ ）份A.1 100B.2 100C.1% 50D.1% 30【答案】 DCD3L9Y6S2V8V9S9HM1W8E8Y3P8K9L5ZG4B9A7Z2L8M6C581、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 BCX7T8Y9Q2V1U5K7HB5G5J6O10I10Y5Y3ZJ4V3L5E4V9O6K482、根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACN1H9O10X10T1Q4E1HE8L10W10G4R2A7B1ZZ10R4U5V10Z6U1I283、临床药师应具有（）。A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】 ACN2B10P7I1O9E3Y10HW1E9B3J10R4L6N2ZF10R5U3S1U7L5S684、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACK2L9F6D5V5T5Q6HE4D1G5B7O9U6O8ZN8A2T7F8D6U1E385、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE1H2K4K6W8A5B7HC6X6I2S2H1N8A1ZZ6Q4S7D3K8K4Y786、根据药品说明书和标签管理规定列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCO8N2Q8C2W5R2N2HS9V5D5B6M4U6L9ZT6P6C10Y5F