2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带解析答案(河北省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2017年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACK10Y8P9D5R1M8Y8HS9Z4P3L2O2O9Z1ZC5N2S9Z4C8W5I12、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCU4T9U9T6R1F7Y10HP6V6Q3V10U9Q9L7ZG9C2A3Z2M8F8V93、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCT2C5L3C2O5I5H4HF4P5R5H6F1Z5B2ZP8K7S9Q8E4B10J34、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACK3V6A5C9D3Q7F8HC6A8L6S6M3X10Q3ZY8V2D2G4Z4F2Z85、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCW2L4E9P10W4N10F6HP8W7T4L2C4R1K6ZM1G4T2Y4Y2C9K16、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 BCA9A4U7S2H1Q5Q2HE7T3D3Q9A3P8Z2ZN6T3Y10A10Q8G8A27、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCF2R6U8U8O3F4K6HO4P10Y3G10R2D4S5ZK4U4N2O9G1I7F108、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【答案】 CCG1S3T7Q4C4R5E3HT4L2W4X9V6W4E4ZK6K2Y8X5G3R6U89、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCD6J10J1K7K7T6Y8HP1D9R6H2F10V10X7ZW8K10E6Z2N4L8U210、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI4T1W9F5R3N6K5HE5U1A5A2P1U2Y1ZW6M4C7O4P2G1I411、不易贮存的留样应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 BCY3Q3Y2S4M8E1O3HY9W6A5Z7I6Z9S4ZG3A2L10F7Z9J3N512、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCS2G5L7M9K9G9Q10HI5N9C2G5O9N6W4ZY9A6Q9X5V6I1E913、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 BCZ10A9V7R5Z4Z4L10HB3C9Y4Z4T9K5B6ZN3U2H7Y6Y3S2E814、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 ACR8M2K4R5Q1E5Q2HT7X1T6H4Q3H9S6ZN2W7C1D8Q5P10G615、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂B.中药注射剂C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂D.放射性药品【答案】 CCW4G8A6G7Y8D4Y3HN6T10G6C4D6B8R2ZQ4A4Z8J9X8C10X316、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACE5A10J2N9B9B6H7HM1V3P5H5Q2C1H2ZP8I6G4U1P8Q6T117、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACT5E6Q8J1X6H1N7HI3G8D5W8B7F10R5ZF2R8S4B3Z6I4U918、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS7R7S6T7R5G9L9HL3R7R8U6H5S3D7ZJ5F4Z7D3I6S3E919、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACX10R9U9A8S6C3K10HN8O1H5F8V9A5G1ZF6U9S7X8P3L6I320、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACG4U5E7C2N5G5X7HJ9J8S2G4C2C8P6ZJ6T8T10H6L9B4G921、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【答案】 CCX2Q6O10I4B5R8T2HK1J1E1N4N3W2R1ZU6I2G10A6C9D8H222、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCH8B9A2N10U1D8O5HV7E10U6K9F10G3V5ZZ2P6K7P9Q3Q9Q523、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCD9J6M9K3I4O8Y6HR7J6M4Q7E8R7N10ZM2W6X2X8M7X7P624、根据医疗机构药事管理，关于医院药师工作职责的说法，错误的是( )。A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责【答案】 DCZ3L1K2H10E1V1G2HJ5R5Q10I9A8N3H3ZB8R6X9D10Q4S2O125、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】 DCW6U5X2H6O6Z5N7HA8F9T6I2S6A4U9ZJ10K9K2C5Q3B6E726、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCQ4L1R10D1Q7W9I3HO7R3K1V6Q8R5N3ZW3W8J5V9E8U3K727、（2017年真题）根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药店零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】 CCI10A10Q9J4J6N7J3HF5D4Y6Q4R9H4C5ZN8X9N6Q8G3D7I728、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】 ACN7X3P2T8N9Z1E3HJ2V1D2G10I10K1P10ZY3Z2C1N8V8Y3Y629、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时，24小时B.24小时，48小时C.48小时，72小时D.24小时，72小时【答案】 ACH2Q2J1P6K10G9O10HI8Z4E8O6M1H4I4ZZ7R5M4T4E10G4N630、保健品的特征不包括（）A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCN4B4P4Y5U7H9G10HI9Z9C8M2U4Y6H2ZB10W1V2W10P5E9L431、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCI4J2Q10D9T10A2Y3HM2V5Z1F3I7U4Q3ZZ9F4R6S5T6W2M732、某药店药品经营许可证遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证【答案】 DCE8C4P4U7G6T1R5HG9J6O6U5H9A6L6ZX8P10X5U2K3Z9S633、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 CCN2U2S10I1E4R1R10HL10Z3B6M8Q6L2W8ZF1C6H2D10J4W2S834、根据药品管理法和药品说明书和标签管理规定，关于药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACW5D8B7K7B5C7W10HD6Z1F6F2M10O2N9ZR6C7J1Q1C7Y8N235、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCL10S7X10D6H1B2H3HK7N10R5J8Z6O7A1ZN10S4S7T5Y3B4V136、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCQ4L10X9S10Z4H10Q1HA4B5K1E9T10Q7E2ZZ6C4O6J8C6H10A537、不合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 ACA3A6U4Y2L5H1B6HV3U1P7O10M4H1H3ZV3P5R1I9O6F3B1038、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 DCN5L6L6A4B6N1O3HY6R4M1V3X3U8H3ZV8N7V7P6K10L2G739、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH9O4K6A8Z4R4O4HT10A1X1S8G10T10X1ZO7S6N3H8I3B2I1040、哪级以上医院应成立药事管理委员会A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 BCS10B9K9C8V9B6O8HR8C1G6B5C5H7O9ZY9C7A4L1Q6I2L441、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 ACT5W3F10N5K2P10G1HB8T2C9O10Y8Z1E8ZO9G10V8K10H3G6B942、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 DCO2R1E3E7I3J9G3HT7X3L4B5K9H8V7ZL8Q9X9P4D10L5J443、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】 DCM1M2U1A10O3H8B10HJ2K10H5T9V4R7G6ZP5K5N10R3E4H4G244、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括A.传染病人群B.孕妇人群C.婴幼儿人群D.老年人群【答案】 DCS6O3L10J10R1L3K10HD10G5J10Z4F4S3P8ZE6A3E9P5R7V8H545、处方管理办法适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCP2G4F10S1G5R5B3HL8R5Z8L4I10I2X5ZQ10C7S5D9T10H8I446、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 ACQ3R1B10D6G2W1A5HO3L2G10A4Z4H10S3ZL1E10F4W6B5G8N647、对在执业过程中知晓的患者隐私A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 ACF3J6K10N10O8H9M3HA8T9D2S1J7H2I4ZA1Q4V5L4P3Z7S548、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】 BCU1F7P10T1W8B6V5HO8O6S4O8Q4G4A2ZS7X8N1V8U10B7N449、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 DCD8D7I6P9U10R10F6HO1Q7F8S4I6M10U2ZP1V10W8T2G10S6H1050、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 DCT5W8Y7D4O2A4U9HG2N8Y6R7S2J9X9ZY7P6N5O6B5W2V651、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 BCQ4U1C8S7E9C4S3HX4H3J6T10T10C7J2ZJ4P7F3J4M2X2U552、根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】 DCO10R1X4B8U7V2A3HX10Y6T2J3A8N10Z8ZJ8M6X9I9Q2L4R653、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色【答案】 BCV4I4G6F6D3C3Z2HY3U10K9V10Y7O10M5ZH6K10C6R1M10W6C854、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 ACW4G6U9O10J6U4J5HM8Y9K3C10E9S1U7ZM5L5S10K7C8M5C655、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品分库存放【答案】 ACD3W10H9H9R5H3E7HK4P8U1D5R8T7V4ZA2N4H10Y3E1G2R556、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】 ACL1B4J8P7V1H2C4HS9F7P4T5H8C8P1ZC5K1B3T1W8M1C457、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACL10S8H7I2L5C8Q10HQ2D4Z2Z2W1E4T7ZX1A7P5W3V2U6X358、根据药品经营质量管理规范，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是A.中药饮片调剂人员必须是执业药师B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】 ACZ7Y5Z5I2R9E5S2HH9G1M7O1I10T5P3ZA8C5O4V6K4V10R159、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】 CCA3F8E2N9R6T2P3HO9M1Y10E8U10Y3H2ZQ1K3N10I8P4G7G1060、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCD2S5T5H9L6N3U5HT10Y7O1N5E5T2T4ZJ4G1F1Q3E2J10U261、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 ACF10L4T9Z3I8J7S2HH5U2F7T5S8L6G9ZR8S5S7Y10Z1T7N1062、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCE10S1B5S4X6X8J3HC6P5C9A9C10G5Q2ZQ10P3U2F6W2C5Z1063、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 CCX4L1T7L5P3M2Y1HP1N8L1P6X3S3R2ZA9J6F6J7S1K3Z864、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCT5Y3W6X3R9M5A6HC9Y10M4T2T5S4U5ZU4F1V2I8R7I3S665、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCN1E3N9F2S6S6J5HO8O5H2L6F9W5O8ZJ8S9O9Q3P8C6T966、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 DCQ7F5E5I7Y4X3D5HZ7V8W7O1I3P4X1ZT8T6F9F9Y4Y7T167、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】 ACU6X2D3Z2U3N2R10HC2Z3G2W5L5E3Q6ZD5S4O7C3S6V6Q1068、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCN8D1G10R2X3F2S4HW4F8S1M8N1R4A8ZI6O3L7P4T7R10R1069、药品批发企业质量负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCE8B1P3V2N8E10M6HY5L6T4W5X5I4Z5ZM7A3C5R4M9L5O370、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE5Y4D5Q10J6U2B6HV2M5L2C2B7H4Q6ZV9Q7S5F6N2H9E471、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 CCW4E7T9J1H5B6J2HD4R2V8Q3Z1Y8L2ZC10D1L2G10A2G7W272、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCI8I1W3A10R6T4C7HE4Q2N7F5O9R8Z7ZM3S2K7K3X9D9O473、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACN6F3P4X4F7Z7U8HG1H10T7U5B7G6Z6ZP6F10I8Z3K6Z3U674、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】 BCI10H6D6F4U8M3K3HL2H9H8Z8J7C6B6ZF5K2E7S4E3Z7N375、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 ACG6Y10Z3G6O1E9Q4HM5Z6J2E3K6Q10R7ZG4O3E8O7T4R1Q176、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS6V4F2Z9D6A2V5HW7L10P3T2I7E10E7ZJ2O7Y2W7I2L8M377、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCG7U1P6F5K4Y7V7HO10X2L2F1X1G7G10ZY10M8R2S1R1G5G978、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB10V4M4Q4N7C8Y6HT8W3H3O9Y10H10K9ZN10T2V1F8A2M7C579、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例