2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及下载答案(安徽省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 BCU2T6P4P8E5A8I9HO3M10G8X3G7S2C5ZN10K3R6O5V6E3E52、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCS9P2U4Q4F9W10O1HD2Q5Z10G5G6S1P5ZX7Q4A4I6E10U5P13、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 CCU4J5W4J9L9G9D2HB3G7X2Q5N8L7S3ZK4A7V6E4A5U1I54、药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 ACF9T8K9M4T2T5Y2HL6I5P5F8H1V9M5ZR4Z6I10A5V10V5L85、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACZ2S4P4F2Q10X2O10HI7V1I7K8R10U1X7ZD3X10Z7N3L10F2N76、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.何某的行为不合法B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲C.何某涉嫌销售假药D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】 DCN1W4C5Z10M9E6Y5HX1C7H6Z6D6E6P8ZC3G2N10F10K7M4K37、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCR4O8Q1C6F4H5Q3HQ2Q1T6W3D5J1U6ZW1Y8W10W6H5D5I18、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 BCB4V5H1A3E6E10U10HZ6G7Y3A7K9E10D9ZZ5H3Z5Q8M2G7A19、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACU8B6G7Z3L4Q5J6HK7X7D2D6Q8F2U5ZW3W8V1W6C3H7N310、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品【答案】 DCL9U8W10O8G8W3I2HT8R7L5W8S7A9C8ZB6T2S2A10O7S7H1011、根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 CCI9Z9D4Z2Y3W7R7HF10G6A9N4M10Y7Q8ZZ7U7A10Q7L7C5G912、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCO4B1U9M3L1A8V8HU4A3L10O5R3X4Y8ZU9N10Q2D4C3M3M813、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 ACZ9D9Q8Z7U6T8Y4HE2D5E9W2J1A4X4ZI4N4K2Q2Y3R1K514、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCT3P6V1Y5M3T3D10HL8T2M6D9X4R8Y10ZX7Z4X10J5X2W3I415、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCE10B7S2C4Q9O10W5HP4I8K6D3Q7I6F3ZP5S10B6X8D8B7Z816、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCL10I7H3K7V7K2L10HO9P1B5O6M4G7R3ZY6A2W7L4W4M5K617、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCN6Y6U8I5H9T7F7HX2J5U6N3R2Q1R4ZF5U7K3Y5G5P7N718、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACF9Y3Z2W6L4G2U10HO2D7C1K1J6X1Q8ZV7G3H4W1D1G9J119、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCQ7K7P9N2J8E4Y8HW6P7I5Y3Z9T1L8ZB5L2Z6A4U6Y10V720、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCB7S7D10D10V3P10W7HD6I8J3F7C7F7P7ZW5B5G4D7J9M8E1021、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 ACY9X2T4C8E7E4Q2HN3Q2X6P7E9O6R10ZY10N1B1H7S4T10F622、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 CCW7O5F1R1C2G1D10HC7G3I3T2B3Q4X7ZC2Z5O4M4M9U10J623、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCS3V7Y1L4Y5W9O7HL9L2H2K6N4J6E1ZK5Q5R7K4P10H3G1024、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第三类疫苗D.第四类疫苗【答案】 ACF3H4D1E4Z1B1N8HN8Q9Z7Q5U9B9J5ZU2Q2Z6Y3G2X5O625、根据中药品种保护条例可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACQ5S7F6O2J7J1N6HQ10Z10O10W10I7D5I10ZZ7F6X1O3N7W8U326、根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】 ACA2K2G7J9O9Z7R2HJ5G7N3W1H6Z1L10ZF5P7D10S5J8F10G827、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】 DCI7Q10I7W9H2F2J7HP2O5Q3S3S5I9B3ZN5O7Y7X9U6Z1J728、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品名称、规格及产品批号【答案】 DCS6P1J2M9Q10A5U9HT9W8I9W6W6P8Z9ZQ8G10B8G6U9Z6X629、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCM5W7E8D10Z7X4U9HF3D6S2F2O3E7Z7ZA9K6Z6Q2S3E1T830、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCJ2J10D10A7O1W9N1HB10X6Y5L4K9A10Z6ZU2P3H8F8T3J7X431、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCS1S10O4S1X6D2Y6HX4E8P3N8S7R1K2ZS2T6X5J3Y7D2R432、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCC8X4S8K7F7W10J1HA10C6I10E7A2B3D8ZT2B7V2O9S4S3Z933、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 BCN1S2W3W1M3Q8D9HC7O3Y5M6S6J2Z8ZA9L5W3V8G2X3P234、根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 BCV1U3A2I2M7T10Z6HZ10I5I7W10P6D3D3ZO4F8H10T2E7L7F535、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径【答案】 CCB6Q1O7L6I9O4T4HZ4C4L3V7S8K5C5ZZ1Z8C2N4N2P8S636、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCA10R6O4Q8F2D5R7HC5N2S5M8T3R6N1ZW10X1U7W10Z5M4E937、2019年药品管理法修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消药品生产质量管理规范D.药品生产许可证正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 DCR2E8G7Q5W9M5A1HM2U9P8H9E8C8S6ZR6W5P10L3X1F6M238、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCJ1W10J9T8Y6L3P4HH9O5U1C8X9V2N1ZI7B4Y3R7R4H4B639、列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCD1S10U6Z7E9H7E7HL2U5W3R8V9A10M2ZC4V4F4N4X1C2C940、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCR3P5I7L2M8F10Q7HB9L9R9V10U3R9B1ZV7X1T2D10P3O3G741、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 ACK4U4B6G8I2U3B2HF10S10D7Z9V3G6T6ZO9K6X6V9Q8N1S242、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCD1M9A4J7V8W6D6HS2I5G6Q7V4G9V1ZS5H3N3Z6M1G10M343、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCH10N1L7A7I3M6Y3HD1N1S3X2X2R8B3ZT1O3I9P5O5R8M344、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCB8H9T8O4G8M7B2HH3D2K9B7K7U9A3ZR3E1I8U3G9K8J745、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 DCP3G9U7B5B3P8Z6HS3B2X9E1V5U10S9ZA7H1A2O1F1N9X746、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.药品广告批准文号有效期为1年B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年C.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年D.新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最长的有效期一致【答案】 BCI9D4M8P10Q10V4B1HM2Y4U10G9G6X3L8ZO3W2A1L1W9M9U347、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCR4U6X8C10V2B7Y5HH2T3Y10Q3Q2T4C10ZA6O4E2A9J1U5X748、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 CCC9T6X10A7R6E3M2HB1T6U6Q10W1Z8Y1ZK8M9I1D9X5R2Z149、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 CCQ8F7T10P4Z5K2Y9HO7P9F9P4N8Y10B8ZB4W9X1Z6X5L10F650、（2018年真题）属于处方后记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 ACD6B1E6S6P4K3Q7HG4I4M10J1P1S2H7ZM2P7E1O3E8K4O1051、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCI6W1I1N5D5W6J2HN2M1W6Y1C4A4I3ZD5O3H8V1T3Z6Q152、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCI4M5D9J9E2Y2U4HM4Y8P10C8F3Y4M8ZP3N1H1G7Z1F1O453、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 CCC2R7Z3K10L9U5K9HQ4T4Z9L1T8V8V3ZR6N7E10C2R5X8N554、国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】 CCU2C3T2Q8M10J9Q2HD5Q7C10O8Y4E8I10ZN9Q2N2R6C5M8M655、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCX5R1X6N2G6X3P10HG6T7L2Q8K10L1A9ZO7D1X2W2M8M7B456、中药一级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCU4C4K10F9G1T7I1HV3U2A9T9G2J10K6ZR9B6B1F4X5G4F357、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP8S7W10B4O6V5C1HJ8M2V3Y5U6V7W9ZK5G6W8B7L5B5N158、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACS8J1Y9G7L8X10C2HZ6C6X5L2V10G9R4ZR7G4B2Q1X7Y7L459、（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCR3Q1M10R2P2R2Z3HP7O9O4U10Z3H10I4ZM5O2R7K9Z4B1N960、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACI1O7B1F4I4D5U3HO4M2C4T9J1T7B8ZF2U4X3P4U4K1E1061、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCN7V4C3D3I7D10I3HL10J4V3P6A3K1V10ZF4X8U8L10A2B8J862、未取得药品经营许可证药品生产许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的D.出租.出借药品经营许可证的【答案】 DCA9I7G1J2S5R10W5HC3S6G2M9B3B3O8ZA6D1A10D1M2D9Z963、中药品种申请一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】 CCQ6E9Q6L7S9S9Q4HM5R7B2Y7X1J5W1ZG10M3B5X4R9Z6A964、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCZ6M5Q5O1N7C4X1HD1I5P3M3R2C8M7ZT5M8U3B8D5C3G465、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 CCF7K9R5Y2U10R2H7HN9I7J1Q7F7H1O5ZA3X6L10U6K9R10B366、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 ACX7R9U1H9V6S7Z8HM2R10F2Z4A7R9G8ZP5V6B8T3O5W3G767、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL4K2U8L6S9V8G8HO10Z1V1W2K3R6W6ZI1M5V3U5C1K4K868、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg 的复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACU1K7E7S9K8K10M2HK8V7W8V10J10P4Q1ZR2L4P9M1C6M8I1069、A型药品不良反应的发病机制是A.因药理作用增强所致，与剂量有关B.与正常药理作用无关，与剂量无关C.发病机制尚不清楚D.多在长期用药后，潜伏期长【答案】 ACV3O8A5N3E4V3J7HS4U2Z3X1O3H9A8ZJ7I8S5T4M3H6T670、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCL2T10U7B3L4P2M10HR2F1Z3J10H5V9D5ZD5C7N8B10G7Q9C1071、根据疫苗管理法，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是A.国家对疫苗生产实行严格准入制度B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求【答案】 BCP3D7X9B9N5B6M3HV9B1D5Q10U9R2N3ZZ7T9J1W8P8A5M172、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK3Q7O6U1X5L2I9HG6C6B1A3K2Z6O2ZA7A6W4S5E4H8B673、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.撤销该药品的药品广告批准文号D.处以1万元以下罚款【答案】 ACQ4F2E5H4D4W10V4HC2Z6W2Y1O8G7D8ZY7V10R1P7S8F9T374、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法【答案】 BCN6Q7D6E6F6F7Q3HN1A8G6E4B3B9Y7ZV7B3F1X10F1L3J775、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCC10U6U9T9C7L10B6HA1V4N9F7B9I7P5ZG10L5B8N9L7I10J176、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 BCE7Z4L6D3T10F8O10HV9G8Q4G1B4N4O9ZE1M8V4P4M2Q1A477、处方管理办法适用于A.与处方开具、制