2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题（含答案）(河南省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC8U7T8Q2P8A3S10HJ2C8S4U1P8R1I2ZN8P2S1L4Y8Y10Y42、（2017年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACZ10F9A4W3P1N2N1HN3P2X10H10W6V8H3ZY9X3E1N1Z5E1F13、按照药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACJ7X10D2C8V9A8P9HO4G8B9J5M1O3K8ZN3Q3T3C9R10J4H44、医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 ACM5L4I6T10V7J7L1HT3L7F4C10C7M3C6ZX8Q10Q7Z4U2G1C25、根据疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发201760号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送【答案】 DCM6Z4D5M3U8E10D1HV5Q6W4K5W8G5D8ZK9C10T8X9A8U4K46、根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 BCV7C7F10H1Q5K1H10HQ3P2N8Y2P5N3M4ZR2K5M8M4W8B7Y107、（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 BCN5T6N6Y7U10E7V9HR2G4C6B8R7X3S2ZR9R6G1G10C4I1W58、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】 BCP4Q5J3A9N5A6H10HB8K3Q7L9G6V2J7ZS2Z6Y8D4C1Z4K69、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 ACF3U2N6U4K7E2R8HH8B3T8F2T8H2R1ZC10Q4U1N1C9H6P610、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCN3O2Y10F7K5S3O8HZ10E5E6Z7J3U3V4ZI1L5Z6J8Q8T8Q711、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】 DCF2I9J6V7P3C3M9HK6H10G6T10T4G1M10ZL6F8N2E7O5H3P212、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门 门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药【答案】 CCB5L10S1C9V9A9G3HF8E7O3M4M8Q10A9ZS3S8U5D9R9S1Y513、经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 ACR9U10M6N8K5M10A4HZ3O8J9I8N5F1O7ZT2B9L3O8I5Q6E514、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 DCB3F4A7B10O10R4Q5HU6Z1H10L8Q8B1L7ZV10B1J1D7D2M2V415、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCN4Q4G2V6R4I10D3HZ3G2Y6Z8L3C3V7ZK6O4U5K7E6J4A316、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待验药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCG10C7T5J10U6D10V5HM3M8U8H5Y6V1P9ZN4R6M1Y4C7I10L1017、（2016年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCT9V10F9C7K1D7T8HR7T1V9F6Y2G9J3ZG4A10V5Y3V10E1L1018、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是A.患者可自行判断.购买和使用非处方药B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】 CCJ9Q1U9B3H7I9K3HP9V1E7N10J7Z4G10ZU10P7M7H8Y2B9P519、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCH2A9L9D6H4S7F3HG6I2P8N7G7K4K2ZU5C6V4T1L5I3X720、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时，24小时B.24小时，48小时C.48小时，72小时D.24小时，72小时【答案】 ACU5N8Z6B4S1G5O2HZ3L7J3N5W6S7R9ZC8H10Q1W6F4O3M1021、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 CCQ2L7V8Q2V2I9H2HZ1Z5Z5T6S3B4F9ZD9K9N4Y9X9I5D822、监测洁净室的微生物数和尘粒数A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 BCI8U2V7M10Y5M9K2HG10O5L6B8P8Z9Z7ZF9P7R7N5X9K7J323、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCB9U6U7B7O2L4L6HS7B8C3U5Q1B9O2ZC9X7C9N5X1P9H124、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACX5P5Q6R8L7Q9V7HZ4H10B8M6G9N5X2ZD9Q1C9V6H8Y4F925、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 CCG3U1X9N6A7D9O8HU9Q8J9K9O6N4G6ZG3P1A4R10E10R7S426、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCI5W8Z3C5D1A5G4HI4H9Z8Q6E7E9X7ZC4N2A4J5A9E5K427、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（ ）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】 ACK8S4J5F6A1M1M7HH4Q8T5W9L6B1Z5ZV2Z9F1K8T2Y8W528、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCG4N9A9Y7V9Z7D8HU4A7Y9Z6A2L4K4ZF10Q8C10K7X9R8B429、根据药品注册管理办法，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCU8E1F5H3A4S10P5HH7Y6S6R7T2W3Z9ZJ4N2P7E9W8L10K330、药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 DCV6T5M7U4F4P9H4HT6Q3I5A8T10E3K5ZJ9E3T2D4T5H3I831、制定内控标准和检验操作规程A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACA3H4Z8N8B9W10E9HW5W4D8I5Z6E10D5ZJ7B7Q1L3B8K10B832、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCE4P1E4Z1Q6D6W10HO5B9G9S9U5C8R2ZT3T6E10J1L3B6G933、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品【答案】 DCP4X10M7U1Z10B3D1HB9Z5O7I9D8C5A10ZE10F3O10N7C5J9Q134、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACB9Y8E9J10D2H4H8HP2O3W4G4G6Z10K7ZU9V8P1A9R9V2L635、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【答案】 BCA9N1R10Z4S9J1A3HM1S6Q7G1R7B3O1ZJ5L7V7W2S10D6E736、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCA3H9C7C9D8J8Z1HX6K10C8T7J10Q9O10ZC8Q3W10N5U6J3Q237、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACM8Y8R4Q5I1X5C9HX4N4L7M6P7X10U3ZY3R8W7D6H9A1W238、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】 CCQ7M2J8O8K3L5Q8HB10U5S3O4E7K3G1ZG10B1Y3Q4N8N8T139、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。A.商品名称B.生产企业C.批准文号D.生产日期【答案】 ACV1S6T3S1Q3L10K6HB8W6I7G4A5A4H9ZO1O8V1M9M9D3S140、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCG1W2Z8N2Z1P2O5HJ8E7A5X6N2A5R4ZW2R5B10J4T3N6P341、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 BCF5K4J8S1G10F10J10HF2N10X10W10F3L9J6ZQ4Z10Y3V2V7P8L242、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACH1Z2P10N1K9D6Z9HN5H3Z7V7P9C2U6ZU8E9T8E1B8A8P843、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】 BCA3V2Q9P1B2Q3C10HK3Q2I4S3Z10Q4D3ZQ1W6S7Y8B3O9V544、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACE4B5L1S5U2E7S2HO9E2E4Z10N2A5M4ZE2R5J6N3X5F6R845、按照药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACW5K9A6G4X3A7W3HC3A8A5H7F3R6E3ZT5F5V2O10O7W8W846、在行政处罚时可使用简易程序的是( )。A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCI4S2U3K10V1G9M4HZ10E2W4Z3Z4Z6Q5ZU8E6T1E2B8E9Q547、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCC2T9R6J3G6S5R4HG1J9C1T7B8I4R10ZK3K7N1J4Q8O8W548、根据药品不良反应报告和监测管理办法,属于新的药品不良反应的是（ ）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 ACP3D5E8R7I9L2Q9HP9L9O4X1Q5Z5A8ZU5M3R8P3W5A5H749、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCU8N4Z8L8B9A1R4HH3I10R9K5O5V8C3ZA6J7W9X6E3N6X750、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 BCD3D2K8Q5B10X4D2HW1X2U9K2Z1V8D3ZP3P9B4Q2H9L7Z451、属于诋毁商誉行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 DCZ10S5Z10J10N2Z2T1HB10B4P7V7Q9T1R9ZB6B3M5G5W1R1Z752、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 ACX2U10I9F2F3J2J2HE9D3C2T3U10Z5X8ZT10U7L4G7A5P6P553、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 BCC2X8X2P8R9A7W1HD5F1D1I9D2U10W1ZY2H3X4V6G7R3I854、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE5K7C6D8Y3L2W4HA6Y9F5I8O4X9E3ZD8L9D4V2P2X2L655、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 CCX8Y9Y6Q4O5L7R8HJ9W8E2Y6P2N7S1ZP6M6X2M1Q8X4M256、关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 DCO6R6N1J2H2O5M9HV6Y10F4W10A10K5T8ZT4X5B9I6Z1D7R457、进口保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB9X8W1W8P6C2Q4HF7T10I10O10C8N3N1ZZ5A6O5H10V8B6N1058、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCX9A5K5G7D10V5C4HN7A6C10H3J9D6V7ZU8R5O9M4G7X8G259、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCM7G5B2D8U9E3B2HW5H3Z2X4P2N1K3ZA5D7H5T7A10C7J460、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 ACD6N10R4H2C7D4O8HU9T6Y1B6X1I1Y6ZK10L8W9G2G7R10O1061、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCS9M1Z2B7R2P8W9HH2N10H1K2B2F9Q10ZX5U1M2M8S5V3A562、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCV1K10F9V6I6Q3M3HR5C5R6Y5Z8A9S9ZX2R2P8Q8Z10N7Y663、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 ACP6M4W3L8E6C4M2HP5C10U4X10L1S4O7ZR8M1C2O9C4T6G264、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 ACE9E5V2V8E5R9G10HU10Z3C10Y9Z1B5Z6ZC9K10F7U6B1D4T465、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCD3T6O4Z1C8S8C6HS2Z6I5R8E7M9M9ZG6B4I7O2U6Q4Z166、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 CCA6W9H10Z4R9X9E3HM2P3M8B7H6Q2Z7ZP1F9L4D8F4H10X467、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCT4Y8X1R7F4U5W4HO2D4C5W6B3P10K2ZI6Y10O8V8G7O10O368、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCG9C8S4J5Z1A6C4HY7B8L9Z9X10W3Y8ZD2B6L4I8J7Q4F469、导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 DCT5S8J3D2E5F7R6HV8P3X8K10K4L1J10ZK2R7S10W3R2P10K670、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCY2Y3L7G3S5L1J10HA9Y3Y7C2J3J5X10ZW10E1R9S5O2F3S371、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCE2O3Z7D8X6I5Q10HB1C4M1G6G3B7E9ZQ8S4H7E1E5W7W772、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN9Z4I10D3W1U3G8HP10D4J8M10R1E1A9ZU10O10T1L8N5D6P273、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.执业药师【答案】 DCR1W2A6P9I6H2B7HG7Q1Q3X7J10A7E2ZH8Y5V9L2O1L7S374、未取得广告批准文号的药品不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCY10D4G8L4V4A3P9HV6L2H4E9N9W3U3ZV3O4C1Y6M9W2F575、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCA5S5P3H6Z6L9J3HC3N5T9G4T5D1P5ZL5I4Y9E9T2C7E176、（2020年真题）根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACU1C9N8V3U8S3F8HF7X8V10R7L10I2R4ZV5R1B1O1L6J3F677、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】 DCK7L4F7X7M1W2E8HZ4E4V1E5Q3E3A6ZO5C4N10R2Z1I6O1078、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCR9M1Y7G4V5E5U1HK10M2O7H3K1M8K7ZJ5H1R6Q6G9X10A1079、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销药品生产许可证D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCG3T5U4G10C10R4O3HC7X1B2Z10Z2Y10O1ZC5Q6B7U6L9F7K280、在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.果味制剂D.蛋白类制品【答案】 ACY5C8A2P6J3H9I4HW9L5Y2P5N1X4W7ZC6G6I6X3P1F8I381、关于对药品包装的要求，下列正确的是A.印有执行标准B.印有商品名C.按照规定印有或贴有标签D.印有商标【答案】 CCE7B7E2D1D4Z7P3HG3Q3M6O9D8X1R10ZP1F7J10G6X4N6J882、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位【答案】 ACV1G10C6F5E7B7F3HJ3Y8N10W6F3W9A6ZJ1M6Q2F3P6F5X583、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】 CCR2E5X8L8V6O2O10HG8C4N4K1D5X6U7ZU2H5J1P7L6X10Z784、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCL4I1U4F10H1G6K3HE1X7L9L2P6C2U4ZQ6L3G7L6P3B1Y385、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异