2023年药品电子监管工作总结.docx

2023年药品电子监管工作总结 1药品电子监管工作总结 为强化药品市场监管，努力提高药品平安保障水平，批发企业已领先实施电子监管系统，并取得明显成效，现将电子监管实施状况汇报如下： 一、基本状况 渑池县现有药品批发企业1家，即渑池县医药总公司，该公司于20XX年安装电子监管系统，并在探究中运用，目前主要针对基本药物品种进行核注核销。 二、电子监管开展状况 （一）按部就班，逐步深化。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息，并逐步对特别药品实施电子码扫描上传。 （二）核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、（大）清开灵针、生脉针、特别药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时，预警机制可刚好预警，反馈出现的问题，由于上传工作量大的原因，近期基本药物核注核销率有所下降。 三、存在的困难和问题 （一）已安装运用的药品批发企业由于上传工作量比较大，并且电子监管运行机制还处于起步阶段，难免出现上传信息不刚好、或者上传信息不完全等问题。 （二）思想不重视，还存在着对电子监管工作相识模糊，工作主动性不高，对基本药物平安重要性没有引起高度的重视，工作停留在似是而非、得过且过的状态。 （三）在批发企业的上级购进单位中，很多企业录入的药品信息不全，传送链断裂，导致县级批发企业无法开展核注核销工作。 四、对进一步做好电子监管工作的看法 药品电子监管推广工作，其动身点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和运用全过程实施实时动态监控，实现食品药品管理的信息化和科学化，保证人民群众饮食用药平安有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的详细体现。因此，要完成我县药品电子监管工作任务，我们认为应进一步做好以下工作： （一）加大宣扬力度，解决思想相识不到位的问题，实行敏捷多样的形式，通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣扬力度，使电子监管工作深化人心，得到涉药涉械单位的支持。 （二）加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段，因此希望软件技术人员能够深化基层，加强对企业的指导工作，促进我县电子监管系统的运行。 （二）加大培训力度，普及药品电子监管工作学问。常常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训，提高其从业人员的业务实力和相关学问水平。 （三）强化跟踪监督，加快推动电子监管工作。 五、下阶段工作准备 一是要进一步增加政治意识和责随意识，把电子监管做为当前主要任务，坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向，肯定要自始自终把这项工作抓紧抓好，落到实处。 二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度，督促企业改造现有管理软件，将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合，削减企业工作量，确保数据上传率达到100，全面完成电子监管的数据上报工作。 三是加强调研，刚好发觉、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难，如有技术问题刚好向软件开发公司反馈。 20XX年10月29日 2药品电子监管工作总结 大力推动药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台，建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的刚好获得，并通过药品有关平安信息的预警和处理，实现药品的全面跟踪追溯。 主动推行药品在线电子实时监控系统管理，药品经营状况从以前的手工填报快速转为电脑管理，药品监管得到有效提升。在此基础上，依托华虹技术开发公司先后增加了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特别药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事务上报系统”，实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接，促进电子监管信息化不断完善与丰富。 一、药品经营企业电子监管工作开展状况 国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”，药品零售药店免费配备了电子监管终端设备，药品电子监管工作进展良好，全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备，之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作，做到组织机构健全，网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。 二是根据要求刚好扫码上传数据。 针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”，采集货品资料，1刚好将药品出入库信息录入上传，开展药品购销存网上核注核销工作。三是刚好处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够刚好处理，对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。 四是通过海协360系统软件运行，提升新版GSP管理水平。电子监管贵在操作实践，我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课，并通过网络平台进行远程教学，全市100家企业全部驾驭软件核心操作技能，90家药店能够刚好上报“中国药品电子监管”信息数据，主动推动药品经营企业平安管理、诚信经营，药品信息化建设水平有了新提升。 二、确立重心，敢于突破，迎难而上，坚决推动药品电子监管的信念与决心 此次，国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展状况进行调研指导督察，是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特别药品监管系统”等六大管理系统方面积累了肯定阅历。相继建立了效能监察平台、政府“OA”信息服务平台，先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。 食品药品平安、专项整治、综合治理纳入社会管理、平安生产的各个方面，通过信息网络层级汇报，累计工作负荷，突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺当通过了药品平安示范市创建的考核验收，以此为机，局在接着夯实街道（乡）、社区（村）基层监管的基础，充分发挥药械三级网络的优势，接着延长监管的触角，扩大监管覆盖面，主动调动协管员、信息员工作的主动性，发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用，不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策，虚心请教、身体力行，着力实施西部药品电子监管战略，重心下移，服务基层，“严执法、全覆盖、强监管、重服务”，主动推动药品信息化建设方面再上新的台阶，坚决不辜负上级部门对的殷切期盼与厚望。 三、药品经营企业电子监管工作存在的问题及缘由 （一）药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前，我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网，个别零售药店尚未加入监管网，入网率还不够。另一方面药品管理法中对不履行或运用不娴熟敷衍应对的企业没有约束，缺少相应惩罚的条款，药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少，对落实不力而无法进行相应惩罚或强制措施，使监管工作时常处于被动局面，影响了药品电子监管工作的成效。 （二）系统软件电脑本身存在肯定的缺陷，无法实现数据有效上传。我局在对全部企业监管过程中，发觉个别药店系统本身存在有缺陷，如电脑运行中常常出现死机或密钥不能用。 （三）药品信息资源整合有限，运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统，每个系统自成一体，不能做到一个药品信息几个网络同时共享，监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力，重复劳动量与经营成本相对增加，不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接，数据传递不顺畅。如想方设法、药一通等技术平台须要企业二次上报数据，造成监管码核注核销上传数据的滞后，而此类情形在实际监管中的确存在，须要有一段时间的调整过程。 （四）网络服务与监管实践相脱节，企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群，纳入药品电子监管网络，并加入华虹公司QQ群网，在解决系统故障、终端客服方面，毋庸置疑还存在肯定不足。国家局药品电子监管技术指导看法规定有：政策说明、药品注册等问题首问国家局；体统操作、技术难点可询问中国药品电子电子监管技术部门，实践操作中，企业对监管网中出现的问题往往得不到刚好解决，各县市技术力气有限，面对企业出现层出不穷的新问题，应接无暇，只能解决个别易处理的问题。 技术支持与监管应用脱节，技术部门对企业反映的状况无权受理，监管部门又缺乏肯定的技术支持，使问题累计而无法消退，制约了电子监管工作的顺当绽开。 20XX年1月13日 3201X年xx县药品电子监管工作总结 依据省局关于报送20XX 年药品电子监管评测材料 的通知(皖食药监科秘R22;20XXR23;102 号)要求，我局结 合实际，对20XX 年药品电子监管工作进行了全面总结： 一、高度重视，提高实施药品电子监管工作重要性的相识 我局领导高度重视，把推动药品电子监管网建设纳入到20XX 年XX 县药品流通监管工作要点中的一项重要内容， 并在年初召开的XX 县20XX 年度药品(医疗器械)经营质量安 全培训会议上进行了全面部署，要求相关企业加强对电子监 管相关法规文件的学习，深刻领悟和驾驭国家、省、市局对 电子监管工作的要求，提高实施药品电子监管工作重要性的 相识，同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管 理亲密结合起来，通过实施电子监管，进一步完善药品质量 追溯体系，提高药品质量的管理水平。 二、加强监管，确保药品电子监管工作落到实处 根据工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、 GSP 跟踪检查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管实施 状况进行了监督检查： 一是查看企业是否能够将全部基本药物全部通过电子监 管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种基本药物，检 查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进 行比较，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实 物相符。 二是查看企业是否能够开展基本药物品种核注核销能 力。检查结果为：该企业具有开展基本药物品种核注核销能 三是查看企业对含特别药品复方制剂的电子监管。我局将国家局关于进一步做好部分含特别药品复方制剂电子监 管工作的通知(食药监办20XX4 号)等相关文件转发给 该企业，并强调了该文件的重要性。该企业特地召开会议， 组织相关人员进行了培训，并将含特别药品复方制剂电子监 管工作纳入日常工作。 通过对企业的基本药物、其次类精神药品、中药注射剂、 含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯 复方制剂的电子监管扫码状况的随机抽查，发觉辖区内企业 均做到见码必扫，对全部赋码产品无论其中标与否，根据药 品电子监管工作的相关规定，进行了电子监管码的100%核注 核销并刚好上传数据。同时，我局主动利用药品电子监管平 台，在线检查辖区内企业经营状况，发觉异样状况马上处理 (共处理了预警信息7 个，处理率100%)，有效实现了对赋 码药品数量和流向的实时监控。 三、存在的问题及建议 通过对本辖区内企业电子监管实施状况的跟踪检查，发 现在实际操作过程中仍存在一些问题： 1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管 码，两者不能对接。采纳电子监管码后，企业既要扫描条形 码又要采集监管码，在购入和销出药品时，须要扫描到最小 包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销 顺当完成，企业的工作量明显增加。 建议加快“两码合一”工作，避开同一包装扫描两次情 况，减轻企业员工工作量。 2、在实际工作中，操作人员常常遇到无法显示当天采 集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品 信息无法处理等状况，不能刚好有效地得到解决，从而影响 了上传数据的刚好精确、制约了电子监管工作有效开展。 建议加大设备和软件的升级，供应更便利有效的电子监 管方式及技术服务。 3、目前药品的运用环节，如医疗机构未完全纳入药品 电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通 过药品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一 级销售商收货状况乃至药品流通全过程无法查询到。 建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。