2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题（名校卷）(江西省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、出具麻醉药品、精神药品邮寄证明的部门是A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 BCS5G9Q2K6B4Z8E3HS1W8X9Q9G1X8U4ZD2Y9O4E5A6H9G102、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】 DCB5O7M9B8I2C5J8HV1D6M10D2O4I7E6ZD8E3P4L10V2Q1R73、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产，经营活动B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款C.二十年内不得从事药品生产，经营活动D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】 ACT3K7H4S3C1R1X6HS2C8K9H5T8A8D1ZT2H2K7X1N4O3X54、退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 BCJ2A10S4H7B9R7C2HP8E1M6K5G2E3H8ZP2R8P7Z8X5T3Z45、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 CCE1O8W8Q2K6S1M2HD5F9E3J7R8E9T10ZU8Q9X6N5C7K6Q86、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】 DCE5I7Q5Y8J9N6K3HA4U1O3W3Q5A5Q10ZT9Q10D5X4G6Y5P17、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCR3U3F7I3C10C10F4HX7B6P5S5O2U4C4ZD6Q7H3Z5H1F10S48、根据“健康中国2030”规划纲要，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年，基本实现健康公平B.到2020年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 ACU3N7F8O5L3N10P6HT2N10J10G2L3W3X5ZL3W3Z1K1E5T7T59、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCY5P7Q10I7T10Z9Z2HJ9C2P5F1L1R1G1ZI3Y1Q4J2Y1H9Y710、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。A.药品养护岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】 CCG5C3L7E10I4G8G9HW1I7X5C3V4Y5Z1ZP5I9Z7D10T6T3R811、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 DCB9I3G2B3Q4Q7Y4HL2O3Y2P5P2U5J2ZW3U5P6C5V5F10M912、保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCE9I7O7M7W5L8Z5HD6N7R3P1T9O8Z3ZS4T7H3T7M7H3V213、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACD2H2K1N2C8I7X8HD5N3F2E5X1Q4I9ZG1I8Y5V6F1B8T214、非处方药专有标识用于A.已列入国家基本药物目录的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】 DCJ4E5O10Q3P8A1C9HX2X8P10S4O6H9M4ZI7P3X6J1W10Z5S715、执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 DCM2N1Y8X3H7K1N2HQ9Y1Z10E4I3Y1X10ZF5S6L6M3M6A8P516、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCW2S10K1U5A2G6Q1HS4D4X4N3J10B10T10ZP3K5Y4Y4U7F7W217、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCV5P10X7T2H8O2V4HN9Z1R1J4Y8F9C9ZH2E8C2O4H8H6N318、负责执业药师资格考试工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCG3Y3U8Q9R2J10J9HG9E10G3I2Z3X10R8ZS6U2C9G5Q10F2A219、企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCZ9M10C3L3E9E2I7HH10W4T6V4C10Q3C4ZC3W2D3D5T2J1F320、根据医疗机构药事管理规定,负责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCV5Z9N10Y8Z8Y1U4HW1T2S4U9J1Q1X3ZB3D5H1D2T8P2E721、药品说明书中未载明的不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 BCD7G8O3K9X3E7V10HE2F8W1I6M6S9R8ZL2Q10A4C6L7T7P622、急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCI6G9J4M2R5M2H10HK4V6F1L5V8S6R10ZS9T10F3H7M8E3W823、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 DCA4X1I9P5G3F2M5HI10U2W4A5C7X2W3ZZ9N10Z8G8F3D7L1024、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCC2M6J4X2I2K6G6HW8F10A7V4S5M7H7ZM8N3X9N6V4W8J225、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCC1S7Z6T6J7E2E6HS1S7R3R4U1L3Z9ZQ6X2X4W9T3N6C126、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCJ2L5U6V8L2Z5I7HL5Q9U9S7C2A9N8ZL4K7B1G7Y2H5R1027、根据药品召回管理办法规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.72小时B.48小时C.36小时D.24小时【答案】 ACK5P10N7L2F2O10K9HG8L7U2N5F8O1T8ZW4G2D5E1W10Q9X428、审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCK6I4N5J4A4H9B3HY7M3L1R10Z3C5P8ZX4V5F5Q4Q5S3D229、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCV7F1Y1C3W4T9U1HW9V4S3G3D10Z5G9ZK9C5Y7W6G2E4C530、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCA3C2T9K4Y4V3U5HB2R2U3L1A7L2Z1ZN2K4U5G10D5L4L331、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW2Z8H2J7Q7L2S10HQ10J8W10I3L8I2J2ZC3S10M9L2C7Y6M1032、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACZ2N8V2C8K8E3Y4HC10C5H4J3O10N6S1ZE7B7D6E3E8K1J533、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 CCH7B1Y9T2W4Q1H2HM3E9S2F3H8X8V9ZV7S2H8F1O5T10J734、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCV3Z4B7D4F6H9W7HC9R9U10T3A2R9Y9ZU6S6C10C1I10Q4C235、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】 CCM6Q5T5J5E9R8F9HZ9K5G5A5O4C9E2ZX9J7B2J1K6U7D536、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 ACJ1I2Q1S2A6R3U3HG5A2V7T4S7W5D6ZW1K4H4A3Z4U3S337、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 ACI1X7B4R7X3N7E5HF9E4L5O4R8J8E5ZU9S7R2S10L1A9P838、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACP6W7O4X1M1N3J5HX6O7A8X2C7A3U1ZO9D6I6H9X9N3P939、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACD3J9O2L4G3C2X7HG8N4H10S6I8T1A7ZQ8C1H8R3A4B7A1040、用量小、临床必需的基本药物品种实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 DCD6F3Y7T5B7T5U9HU1X1I1Z1M10J8N4ZO2B3W2J4C7B7X541、根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCN2J2Z4Z8I9R6Q2HW7T9T8W1B7C9S7ZQ8Y1J5I10G10H8D442、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 BCH3Z8N1X3L6Y1W2HQ5E6L9H2W2U6H10ZN9C1S3L6S4E3Y743、赵某考试合格取得执业药师资格证书后，赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】 CCG4J4P6Q3A9R2X10HM5B2X10C9N8H7L9ZB1G7J5K8O1I3I544、关于药品广告审查的说法,错误的是( )A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCV6H1Z1Z6X9P7H2HD6G1Y10V8Z7W9N9ZG1V8L10O2C8Q6Q845、药品零售企业库房内地面和墙壁A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 DCO1I5N8M1U1D4I8HY7X10D10Y10X7W5T10ZD3T4Q5J2U5D5O546、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCM3F9S4G9Y4M1X9HP3W5I1S7C9I6K10ZM4T1W9L2G6B4R347、（2019年真题）根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCK9P7U2M7I3D2T6HF8N7L4C6N5N10P3ZM9W1O10L8M5C7W248、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCJ9Z5X3X7U7E1V7HG4B4K8E2E3D1U1ZW8A7N9M7N7M10K949、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.县级疾病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 ACI2W6D8L6X7P9O1HU1Z4I5F4U7U7U1ZU3R2W6F8T6R5G450、三级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 CCF4N8M2O8D2E7C5HX4J8X4U3Y10H9S4ZU3U6B9V8O2M10D151、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是A.内包装B.中包装C.外包装D.大包装【答案】 CCC10H9H7F8Q6V4B8HQ8Z1J6T3X3B9Y4ZM9G5Y7X7Y2C9G452、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG9X8J1U10Q3W1Y10HJ6U10L6N8Y10O4K6ZS10C3C4P6Q5S7M453、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE2Y10B3S7E5V1F1HJ2L5E7X9F6F8I9ZY7O5P8T6B4N10D854、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCX2G10F10P7J7J5L7HN5O6D2L8R10M4F6ZA1W1C7D7U7V5O455、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCP9O1L5H8U1M8T9HJ2L8N8H5U9V5E7ZL9T2Q7S10W4H3J256、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】 DCE7E2Y2V9A1I10R4HM10U4S7N4P4L8I4ZK9Z7A4G3R5T8W457、（中医用）刮痧板是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACJ1U4X7D3O1A9A1HQ9Y6W1E2H9V6E7ZZ5P6G4L2V1H4L258、核发新药证书和药品注册批件的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCZ3J5M6F1E8T3A1HL8N2W2V4N5L8C4ZQ9Y8M5R10T3P5J759、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存C.只需要留存新业务员的身份证复印件D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】 DCX8X1H5Y2S2H1G5HZ4Q6J3C1R1K4K4ZE3H3A5D10O3N2Y860、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCN5V1L1K4Y3L6R7HE7U5V8W1K6Z8D8ZY7G7L10W5M5D10Q861、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCE7G8K10Z10M5E3U8HV9I3F3J4X8S9W6ZG8J4E6V3U1I5I362、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCF3Z10D10L8O7P7L9HZ1P7N3Z5N9B1N2ZJ9E2O10T5O3E6R463、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCO10S1X5Z5L7B4P7HV4L10L1K6P6S4W6ZY1P5V10D3S8U3K364、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案【答案】 DCU8V6V4W10V3O4N3HA5R1Y5N5W9R6V2ZM2T7D8Y5F4N6M265、关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCG5Y6P2U1P9T1M9HK6S5W2I3S3D6D2ZK8X8J7U7A10I4E466、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACX5S4M10S9C10T8T3HS7D9G1F7S4I8Q10ZN1K8B9J8U4Z4K167、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现【答案】 CCF9M6M3S2O2M6I6HU4X3K8U6I2C8Y3ZQ4M6F7I8Q10O4F568、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACI9C3A3D7C7V10J5HN8J4I3A5N10P8T9ZL6W4R5E2Z5I2L669、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 CCW7Q9V4W5N4S1M1HU5M3W6C7F5B4W6ZO9Z9I4V6P2B1O370、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCP6Q5O10K6B1A8X2HF10I10H9X2R2F7X1ZB8K5F1Z5H3T2A971、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACX3R5E9I2F8D3L5HC6N10Z7O3M9M4M7ZA1E10N6Y3K10G4N472、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCB3S5T7U1S2N2P7HX9B1G2S6W9U9B2ZZ5M2W6P3G6P6C573、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCI4C4P9G1M8X1I10HY3M1C5V4P2T1U4ZL7M8U5V3E5U7O174、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 DCS1I1F10T2C5M2B4HV4Q10I2V10X1X2D4ZA4I6T3T8U7B7C775、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】 ACE7P6Z7C5V1A6V10HT7Y6Z9S1F3P5U4ZL8X5A7U10V4N8Y776、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCJ7E10J7V4O5R10L10HL4S4A5P7N10B7I4ZV10S6I6V6C2L9C977、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCM10R9G8K4Y10F8J7HT4V5D8J10G6Q9C2ZG10A5D9A1X4I5P578、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.县级疾病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 ACV1G9K7H6F1T7B10HO4P10Y2O1D1S10H5ZZ6Z3J8Q2W7I1Y579、根据药品管理法，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 DCQ5F9R7D9L6Y1D8HD4I1A6O4W7W8X6ZY2D3S2B1D7W9W480、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCI6I6S3K3W2P4N9HU7O7U2O8F2K6R9ZE8Z7P3O1I5L7D381、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案】 ACE4Z1R2Z9I5P3Y5HJ1D5A10Z2S10L8B9ZD6X4C1Z2F10X2X682、国家一级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 CCK9W1S4E5F6O9Q8HU2N10W5I8L4Q1O2ZS2D9M9U2F3Z8G483、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）A.药品生产企业B.药品经营企业C.临床试验机构伦理委员会D.药物安全性评价中心【答案】 ACB7L4J2E10G7L1X3HY1E2O4U4N6Z1P2ZX2O8A2I6G9V5K684、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门