2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(有答案)(安徽省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、每张处方对患者和药品的限制要求是A.一名患者、五种药品B.一名患者、多种药品C.二名患者、中成药和西药D.一名患者、三种药品【答案】 ACC3M10X5Q9C4F8D8HD2D9D9A6A6D2U1ZC8A10Y4P7F3J3M52、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACF4K1I7E10O10E4D9HV1P3H8J7O1A1H4ZH1T7W3M5I7S4Z13、组织验收A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 CCB2U9Q8V3P2O3P3HQ9D8T8M7F4H1A7ZD9Q1W2E4G8X1A34、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCV10Q4U5F9Z1G5V2HA1U9S7U5Z7X10Y9ZD9R4F6G9M3U6F25、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.产地B.功效C.治疗范围D.常用剂量【答案】 ACF6Q1G3J1N10V6K2HA9T4V3W9S9M6J9ZZ10P5H4G4Z7E2R36、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 CCR3K3H4F10F5E2R4HZ7F8J5V2J9Q8Q6ZL5Y7B8Y5Z7O7P27、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.可以在农贸集市出售C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】 BCG1U3X9L1B4U7U1HL6A6U8P6U8M2N3ZQ5L7W2X1D2C3I48、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF8I10V7M7G8W4R1HL6Z1D9F8D7B2S6ZC6W8Q10C8D7Q4K39、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 ACF2J2H6M3G10J10R8HD5N10T10R1T1V9K3ZC2B6P9Q3I4J8C910、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCX9J7Y2Y8Q3F5E6HL6G7Y8U2S10I2Q3ZC8K10W7D10O4M7W211、儿科处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACG8A2I1U8O3Y9B9HB5J9W7E7E3Y3C2ZB10Q3K8O10E8P9F912、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。A."国"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCE7N7V5K10S2V6R1HI3B7J10P8S6O2N4ZZ6K7N6A6C5Z3W313、药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCQ5Y1C4A1T4B8K2HE8L5R10Y10S3Q5R9ZB3C8B5N7Z5U6K114、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】 CCY1K4V7P10C7R4Y5HU3Z8E10O6E1X3H6ZF8C3A10O3Y5N2Y115、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCM5B4F8V4V7X5P1HM9G3O2V4D8Q7E3ZU2B8D6U5Z7T9C216、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACA5Z3Z3U2I7L8N9HF10S2G1B7X8O4F9ZW3O5U1F6U2K2F117、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCF5M1C6S6M10E7K7HJ1L8Q1M2L8D10N8ZM3U8F4J8J8L10C718、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 ACU3V8G1I6W7H8G2HR8S1T3R9U7V4B7ZG10X5H1V9R10M7Y1019、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】 ACH10Y9D2E2E7X10R1HD7R2M7D3L7H1I7ZY4Z8M10X3H6I9T220、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 CCW8G8B4B10Q4M5T2HU5S3N5T9P10T2D5ZL1K3D1A4R3F3U921、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCM6S2A6K6F5R8T8HY10K3O7A10V4F5Y7ZB1U2Y9E6V7W2L722、应当协助药品生产企业履行召回义务的是A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 CCR6E8Q9S1U10R7P6HQ2B3U9W1U9A6V7ZI1H2Z7H2M6E7L423、不需要许可证的是A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.处方药的零售D.乙类非处方药的零售【答案】 DCJ9Y8D6L5C6K8J5HL2L2T4Z9U3B10K3ZK10U9M1A1E3B1Q624、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 DCL4P1T5S7L3A2W6HQ2Z9C3W5P6D5Y6ZY9F7U5E8D6X1R825、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】 CCZ9D10L7P1D3W2L6HA8C5R4M8Q3B2O6ZP9D4V5F1E3W10B426、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 BCN5H4C7Q2W1G2B2HZ1W9Q10U6R8T6S4ZP3N6X5G9Z10U1Y627、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCN2A10T4S1E3S1M2HE1C6A5Y5Z5Y5W10ZF3D1R8B5D7E4J728、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材【答案】 DCC10S4G1U9S1P5T9HL2O7P3I6C4B7V7ZR5Y6E4K2G7D6Y1029、药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准【答案】 CCL8K6P4O3W7C2H7HI5J4G6K4W6U2E10ZG1K7F1A8X7U4M130、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 ACK7X9I9Q2Q6R10T10HU9G9I3L8A4O4E8ZO9C8Q7E3I8S9K831、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】 CCP2T9I5O8Q8H7W6HY2H2D9P4H5H2M8ZQ3P1L7H7L2N7C932、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCY2C7U10E10Z7D2C9HV3R4O6K3S10A10P4ZC4P8O8L2B6D7X833、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCG5J1B4Z5J4K5R2HB6V2H1H5S10Z7Z4ZM2Z7Z5A6A1G3U434、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCU6T8Z3N4G2S6O5HZ8Z10G2E10E7K3C8ZX9I3G9Q8U5B2W935、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7B9F9Q9W2F4H6HZ3T6G2H2W1H6P10ZA4M10B8Z6D1R9F236、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACA5D5D5U5F10F9B7HT7B1L1A2E10C10F9ZM1J10P8X7P6C2M337、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCO9B2E5U6G1W8G7HF2M6A9S8Q1W4G4ZQ2Z3S2E8Z5Z8J338、药品零售企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCT1T3Z4A6R10N5W7HC1I9N3P8L6K5J7ZU4G4H2Y5E6P10M239、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCF7Q10F2I7T2R4M4HG10E7T3V1E8E3Q9ZF7K2W5N3M5A7X240、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCA7T10L4Y1V1U4P1HZ1F1Q7N3O1B6T9ZE8X3J3J6B10P2R841、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCP10N2V9A2Z10G4C3HJ6V4J7R5Z4T3E6ZO2R8Q7F5T9F7S142、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】 BCL5S10U2U7Z8W5J7HA7W4Y7O7T5Z8R5ZE8B4U7X8X7J10E643、按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】 DCY3V9Y10X9G9B3U9HH10L8K6W7R3N7H3ZA1E1L8M6D9T8A944、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCB1X1B10A4E8L7P6HV3V1Z1L8V6I4B1ZP6M4F5A2G3W5U945、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】 DCF8P10P4G9X5F6Z9HR3Q6Z6Q1D9J3V1ZM8F9N4Y1W4B7N446、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊化妆品D.普通化妆品【答案】 CCO6R2S5Z6R6I6Q5HM3A6R10K10V6S10X6ZC10C3P8B7I3R4K547、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCR2H2L3D9K2C9E2HW8W7G6T10O2U4B5ZX1R1V4G6G4V6W548、（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCH10O5O5D2T5X5O4HH5L7F1R9S6X3R10ZT4Z3G7M9N7S9W149、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCR4S10I7W9I5W3W3HB7X9Q6I9M8F10T5ZF1N6R3J3O2N7R950、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCQ9A7W4E1M1R5S5HR10J4X9Z6Y5B6L6ZI3N1N5E8N4G1L751、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCR10P8W5S9R2B10A4HE9J9G2J3T1T2P7ZQ7U2W8T2S10O6X752、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】 CCR9B3R1L5E10C10C7HT5P6C5E3M8N5O10ZA3V4Q1O6E6X6T453、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCJ1N1Z8X10C4A5C9HM4Q7N2Z9A9A3O8ZE3V10Q2M10H1X4B354、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 DCJ1Z9I4V5K7U10S7HC4A1W3R7Y4V1E1ZD9L7U8R3B5T10K955、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 ACU9O8Y2D3G6B1Z9HX10U4Y1K8A10X5V9ZB2Q4E9T7D8J4O356、（2015年真题）根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCI4I3Y9I10E4M10O4HK10Y2M3Q6N7O10O8ZQ3E4K7I6D4B3T557、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCI10Y9G8I5X9A6Y5HV6Z4Y1H9H4E9J10ZU7A9P6V5G1C7F558、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCV2X7Q2K1U10T9E4HR6W7R5V3E4P3Z6ZG6C1I1M4P2X7Z859、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC10M5G1B1A2S2T4HT9A5T9P5U2A3I4ZN2B5L9W7R5G5C1060、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ6R6L9I2F3Q5Z1HM1J6I10S1P7I8Y2ZD8B2N3D8Z8S8K861、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACR7F3Y2Y10O7P8Q4HT1G2A9Y3L1M6L4ZF2R8O6S1R10E10V862、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 DCR3H1E5O6E7F6F10HM7K9E6E9W2U4R9ZQ10K6F5X1S5Y9U963、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 ACK2P3S8U6A10T10O2HQ4B9K9P1C3O10E4ZG2D6D1O9K4K5N564、消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 CCV3Z8O1C10R1E3Y5HY1S6H7Z1I2F9I10ZG5M1B8Y5N3V3G365、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 CCU5S6V10L1D10B6H3HR3S4P2H2X8J9K4ZL3B6Y7K6Z9T6U566、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF5S7P1Z4X3O8U4HZ8M8R8U2L10Z7I10ZQ8L7S6Y2Y4H7X967、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCJ4Y9Z8D6V2S2J9HN3O5F1B7O10E3P5ZM7E3Q5T6F2T6I868、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 BCI7U8T8X4Q9I7T10HK1N2Z6G9Z6W3P8ZP8I3V7L1C1U8L269、未经全国人民代表大会常务委员会公布的药师法（征求意见稿）中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 ACA10D6D10S7O5O6C1HC5Z6Y7X2I6T10E9ZA5G4P10N7X10C6H370、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 ACP1F7V3X5I7M10R9HT9H4D6D9Q3K7B9ZR10L9W2Y5U4R5C471、临床药师应具有A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】 ACC6R1E1T10U4G3M1HD8I7Q4O6U10S10C6ZW10N1X10V5L5E1F1072、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】 CCJ8B5V10Y6B8R2X10HC9N8H7S7N9S8A2ZV4R4V4S7I2A4I873、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCG6F9Y2S10B3K4E8HS4A1L2V10W2S4F5ZA9T6K7N6L1Y4T774、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况【答案】 ACX10M10I6B9A5S9X8HF5F4O8A8C10R2F10ZN4L3M8U2Z5Z1F875、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.麻醉药品B.受体阻滞剂C.抗糖尿病药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCH8V7X5T4Z5A5R2HN6J7C6R6D5Y5K8ZG1O2W7Y4O10R3K476、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案【答案】 CCI2W4Z6M7W1I8V8HI3G6O4Y10B4J4P5ZA1E7N2R8D1B1H677、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCG2O6T10G2D4V2Z6HU5N2R3U2A2K3E3ZW8H2D2V5N3Z5V178、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACY6X3F2A10Z3W8I9HQ7W5Q4Y1L2M10H1ZV5Y9J2F4T2O5R479、药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业必须进行现场检查的不包括A.上一年度新开办的企业B.上一年度检查中存在问题的企业C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D.受委托生产药品的企业【答案】 DCQ3F5T9K2X3V1U10HL6W1R1I2O9U10D1ZG7A8Y10S5H4H4K180、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACH8F7T1M9S7U7U6HW2I7V5D8C7G8G7ZF1T8B7T6G1Z3N681、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCZ9W7U6F7V5J8V5HZ3N7K3X1J5V7Z10ZD1D10H6O8Q1F1S282、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 BCN5R6A3H8G3H6M5HU10V4W10U10K1Q5W9ZU6Z5A8Z1O5U6F683、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】 CCD6Y7B10G6I6O5T8HX1