2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题完整答案(江西省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】 ACQ10F1W7X9V4S7T2HK9P9N10D4E2B2T7ZO7N9R2J4A5X5L12、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCQ9Y2P2S4R9C1O4HZ6S1B10S4M1M3S5ZI3H5A8J8Y1D5L53、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCX7V5W8M5H9G2S3HL8Z8X10S9L7I4N5ZL10F1L8E3D2X9A34、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCZ4V3S2F8K9X6K8HZ8X9X1D9H6C4R1ZN4R4W10Q7C1Y3T105、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即B.24小时C.15日D.30日【答案】 BCB2Q7E3L8D5S9W5HI9Z1S9I9L1H8Y4ZX9N3B9N1G8I6U46、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】 ACN1N8T5O4E1T7D8HP2X9R8H6Y7N10B7ZC7P5G4H2G10Z3O37、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCG2T9G4I6Q3R2J2HU1V5U10Z10G5A10R2ZG4U7L6B10H2D5F28、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCY10K9E2L1F5T5F7HX4A3I3B2V4O3E2ZO3Q9J1R4H1J4W59、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACK4Y7N2T6P4P10V6HB6W7N6B9K9C5B6ZQ1Y6G3F6L9M8V710、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACP7W2Y8J5D10R6D4HE1U3R5V8C9I10J7ZU6B3C5B5P6R4K311、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】 DCL9U2V5Z2I2K5F7HL6V5A1J1N4X5W3ZF7L1I10B5Y3M5F812、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACM2E6V3Y1F7W5H5HW3B3A9H4R6A9C1ZH9X1V2B6F8S10R213、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACV8V7X7F1G8M3Q7HA9W10K2K8L5J4Q8ZE5Y7T7V2G3N3W314、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACV9Y5S9E1T8V9N6HC1F7W2I6N10J10G9ZY10X10M7I5N9N9N915、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCD10Y7I6E5G6D6E6HF1Q1B6B2C5A5C1ZA4X10Z9G4V1C9R916、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCC5M7B9I9L7Z5E9HC2B7T5D4F2V7G2ZC3T10U6P1R5P6O817、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 BCA7E4C3G2A6P2X10HU8F9J4D2R2D8T4ZN7F1F2F5D1C5P1018、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACZ7M7I7R1T2D2P1HD3J8F7X7J2N6D8ZE9D8K7B1Z9R8J919、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACQ10Q2S10R4I8G1E1HU2G10V2J2Z2K10X3ZH2S3U8I6P3W3S120、属于药品不属于医疗器械的是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 DCA8F2O6V4V8W9J3HW1K8D2M7D9F10U5ZR2V1J1N9G3E2G221、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCS5Q9M3E6Z2U8G7HW7G3I8L7J10Z7Z1ZL10U9U4Q4D4J5E722、根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCX1L9C2D2O6A2R7HI7W1V2T3D6I4V7ZM5N4T6X10Y2I8J423、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】 DCV6Q5J9I8P1D10F4HC9N7L9D8E10K3J10ZF10Y6T7L2C7E3R524、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCB9S5E5Z4A9U8Y1HA2J2O2D10K9M6L10ZU2U1O4J6I8P1H925、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCF3H9G7S7P7M10S9HM1D2K1L1M7L1A3ZV6M4V7N10X8N4W1026、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCP7J3E5S5G8Q6X4HN9T7H9S6N1C10K6ZK3Q5K3P9B8H4B327、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 ACW6P2Y8M9R8I7O6HS9M7A9L9E3Q6W2ZE10L2W10R9B5Z9S1028、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCV9H3X2U8C8B2M10HZ6W8K1O9J5J9G2ZW9K9D1U7U5A4N1029、以下药物品种不属于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 DCW1A8G7F3Y6D3A7HD10Y7R8E2A3S10V2ZR3O6S5D9E8R2P430、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCW4E8X2X2Z7I4V5HY3C5A10W2K4Y3D3ZG8S8S6Z3K7W3C131、根据药品广告审查办法，发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCU7G10I4N3P10W2X7HE10Q3X1P6E10B7W7ZU4D3L9M6A6C5V732、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 DCK7N4W8B4A9E3O2HH8A9U2Z9A3W2R5ZN8H3Z4O5X10P9Z433、特异体质反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 BCZ6M4I2I6K6A6Q8HR6X9I6T10N6E9Y4ZJ4G4A9X6U6D1O134、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】 CCQ3V5E7U7A8N2B4HU6B8Y6S1M10P1Z9ZV4B9F9E9K6Q1H635、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 ACB3N8D10Y1O4M8X8HM2T1H3L8X2C9W8ZS8Z1U6A3P7Z6C936、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCW1S10Y3R1F10Q2O1HH2Y5D8C3F5K10T9ZQ9M2A8M7I1M1Q937、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD5Y3G1X10B4E6G10HP8W2Q1Z8F6C6H1ZN6C9K10M5T9G3N338、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCA1D8I7K1X10A8M3HJ5Y4L6A6D8D7Z5ZE9E6S4Z4A5F1X939、（2021年真题）根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACW5S4M1V7H10M7K8HQ1I10Y2G8X6S10T8ZQ5X10H2R6L7P1W1040、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACR5O3W10J2F9O7M6HP5X9H4C9X1Y6G3ZH3J6L10J4A1C1K741、根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 ACW4S8W5O10F7N2U2HV2H6R8H8Z1Z4R9ZP4G8B3W4W6L3Y1042、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 BCB9C1T10H3G10S9M7HD8D9W8P4P7J10M9ZH8X8N2O10P3W5D943、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】 CCU6Z2F3W4V1U6K6HM8M2V2V4Q8O9G8ZQ5S2I8S7M5W4T344、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 CCG3V10I8T10T9U7T6HA3W8E10Q5M9U2N7ZC6Q3G4R5P9K8S245、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT10D5R5Q7P5S4Q9HC5Y10Z8H9C9Z3G2ZM10G3G10I1K6K4Z546、关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACL4Y9C8M5M9X7R3HQ7E1S4O1H8B6T10ZX9T8S5B5X4U7E347、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服A.既是食品又是药品的物品名单规定的中药饮片B.可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片C.按照传统既是食品又是中药材物质目录规定的中药饮片D.保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片【答案】 DCD7D5K9P10Z7T9P1HJ2G8C1B2J4R8O8ZO4S8Q3W6Y8N6R348、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCK1C1M2G4K8R8Y4HL4I9I2W8O2F10F8ZG10I6S8S8K10V6E549、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】 ACP10G2D8O6V10I7W6HA6P7T9M2K10F10C6ZJ7R8Z8O3P6U4G350、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.国家或省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCV7Q9T8V7U4H8X1HH2X5L3M9B6I9Q2ZC2Z1I6O2N7M8Z551、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCR5L10C4L4D3D6S6HA8X8H10P6V1S9W8ZF4Z10T2X1F10J9C252、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】 CCO2D10V10Q5N1D4C5HA9B3X4K9P10P8A1ZJ4A6A6A2K4R9X353、（2018年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 DCW2J4Y2K2T2M3A4HD5D5X7G1G5S2S7ZC5J6D4J1A10Y4W154、执业药师注销注册的情形不包括A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.注册许可有效期届满未延续的C.受取消执业资格处分的D.变更执业范围的【答案】 DCT6J1F5D10Q10D6D1HE9J6Z4W1V4P3W7ZG8K4J7D4W5V10W555、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACY4W8D4L10J8M7T7HC3Q5O7O9L7W9T4ZV5Z2E3H10X3P10M356、负责组织药品注册技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 CCA2Q1B2V4X5H5M4HS8K9H5I4N1M7H9ZQ9Q10I4W6T6D10N857、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCI7A2M8P8W6A3X1HI10P10O10I5R3G9O5ZX7X2B7K9P3V10Q858、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACK3D6H1Q10R9N6C2HD6U2S2Q3X8H5M7ZF6R5K10Y8H7A10V659、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色【答案】 CCS3K1Y7U7J5G3J1HT7V7H1D7I9Y4T2ZW5C7X4K7R9C8I160、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A.期B.期C.期D.期【答案】 CCK9S3E8Y4O2N7Y6HT3O4J4C5Y4T2A2ZN9C10T9F8P2P9Z1061、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACP7G1R7S8H10R1G6HM4E7D10E9Y9X1E1ZW7C10G7Y3V9X7J862、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.必须严格遵守药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCG4O2Y9S9A3M7W9HG5R6V1V6L9A3K7ZK1R4L1D7H2N5Y563、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 ACW2V2Q7E5K1M2T1HA8H10P9H5Y6I4G4ZZ3T1D5L2X1I9B964、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN5P9G8T5Y9O7F1HG8L1S8P2M3Y1Q6ZQ10Z4O6I6I3C9Y265、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCE9G6J5K7V7A3P7HE5Q4H3M7I2Z9A3ZM1D5P5Y6I7W2G566、王某考试合格取得执业药师资格证书后，王某可以A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】 DCO8C2S1W1H4G7W1HH7Y6C5B3O7G10L10ZM8R3M8P8L6Q6Z367、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】 CCW9O2I1B8T2R2N9HE6P10G7L7N1H2V4ZO10L3O4S2V8D2P868、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 DCQ4V8U8S10Y7U8X10HJ2M4U1I7J9K3P5ZW6S1I4I7Z6W5Q369、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCY8X10U2F3F1V2P6HQ9M4X6D9W3V4A3ZC2Q4E4X4N2G1P970、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明D.暗示包治百病、适应所有症状【答案】 CCP1Q9C10R2F9E7F4HD10S9V5S5S8Z1J4ZF1U4Y5T8Y2B4T571、根据药品注册管理办法，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCL2V8M2N7I1I3N6HW1P8E1M3D9W7O10ZX4X4W5U2J6W2V472、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCK9B4W3T2E5W10C3HG10P3E9A8X8A1H10ZL6Y9V2O4I1V4Z473、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCM4L9C1R6A3O4A1HN1H3S8X1L5F3E5ZJ6U7Z9M10W9H1Z674、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCK4E10O3F2B9C2B5HA2D7Y5B4E3U5X7ZG5J3K9O1P7N8F575、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】 ACV6K5E8Y7E6J10B2HX1