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    2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(含答案)(海南省专用).docx

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    2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(含答案)(海南省专用).docx

    执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 CCU3L5S10F1E8K2N9HT1O9P1N1A8I6F8ZR10T3U1G6I8A3M82、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCT7F2Z6O3Y4W5C2HK9O9N4Q6H5N2A3ZG10X5Z8C10H6Z7S93、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案,并依法追究刑事责任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中,当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品,货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算D.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请【答案】 BCO7E4X4M2J2C8T10HV2H1Z5Z2M10O9B6ZX4V3X3Z6S9H7D24、执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCR8R7P9X10I8N5E3HT3G9J8E8R1S7F9ZN6E3W6K4T5W7V85、经营中药饮片应划分零货称取专库(区),饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品【答案】 CCT9A8F4W6U5Z8M4HG4R2D3F1W2I7O8ZP4Q6F9Q10R4H8G26、(2015年真题)现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACG2X4K8M4Q9P9T9HN2J5D5G8Q1V7Y1ZJ10Y8V1F2I6X1Z77、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出( )A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 CCO6I2H3K4X4I2S10HB9Z8J7Y4C1U4M7ZY6A5A6L1G1R10D58、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI4N2F9Y1A8L9P8HT3D4Q3G3C7D3R10ZM3E10A4N3H9E3R59、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCG5Z5V6Q2U2H5F1HM6D1V5U9N9C7E9ZH6G6N7S6R6Y2B510、在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCP9F5B1E4W10Y6S2HK7W5W6O9J10E5S4ZK8I1A2M8W4V2H111、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCD6L10W10U4Q6V5F1HD1O9K3G9Q10B3V5ZL4J8Q3M7I7X2A712、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 DCP4B1F4V10C4T7J6HB1U10U3Y3L9B1E3ZT5E1W7O3G8D2A213、下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是A.药品管理法实施条例B.医疗机构制剂注册管理办法(试行)C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 ACS2J7P2H1C9J6Q4HP8S8T8X4O8H3N5ZW8V5T4O5A9F10P614、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 BCR8H10H6H4W6L10I10HQ6U10G9T1Q8L3P10ZY6Q2G4O5W2V4L915、对部分专利药品、独家生产药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 BCT8Z1I5X9W8V10S7HA4N9Z4R6V2C9K6ZP1U5I10Y5Y6O7E116、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于 ()A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 CCB10Z3F1A7E10Q7Y10HR2C6C8G4R1Y9I6ZU10C9J10K1W7B3P517、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.6个月B.1年C.2年D.3个月【答案】 ACA3B4O5E9K8S4Y9HS9G1H7H6X5Z2Z2ZE1H7R5M9G1G10V1018、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 BCD8G3W4L9P10Q7D5HU3N9W1E1X3G9O1ZP10W6C5V10B10B8V119、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACL9W6W7T3L6J6C3HR8N9X4Y10F2T2T1ZM7I4B6H6T5P7M1020、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACZ9B4C5B10Q3E9O3HA1X7R3O5H2P8N3ZA4J1M7F8G10O7U121、根据药品召回管理办法,药品召回的责任主体是()。A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品上市许可持有人D.医疗机构【答案】 CCU1Z10W10Q10S4Y10W8HN9O10A1E5G3B6O2ZN4H4C7A2A6S7O722、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.国家或省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCV3C3K4P5C10M1K10HB5Y8L10G9M8D7J8ZU8J2E9F5L10H9X323、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCA8S10Z5Q4D6C10V6HH6S10H3P5J1G3T10ZE7T3B10K10C9J6C524、可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 DCQ7V7Y1E7L3W6Q7HU10G1O4E2J1M10R9ZT2B8V5R5X4I2Q525、专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCJ9Q8G8T6J8F3J8HY6W7H6D8D4G8J10ZM3S3W9E2S9R4Z726、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 BCG4O4B6A2M10M3C4HX5Z10Q8Y4H1M10O3ZU6E10O1C4U8B3G727、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 CCD5K10T8I5V4E2I5HL8M5S7Y8X6F2S4ZH6E4M6J4N9R8Q928、有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂,便于消费者自行判断.选择和使用【答案】 CCR7G10Y4Y8K6E4E9HV8D5U6E10N3D3O5ZG5Y4O5W9S5B9C129、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCB4Y10A3P5O1K2Q3HR2P1H4G7T8F3Q1ZE10V5D6B1L1V10A130、关于化学药品目录集的说法,错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息,并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求,由药品评价中心制定,并向社会公布【答案】 DCO4S9J9L10A6N6Q5HZ4C6A10O7U6Q6B10ZF1F7W10W2G8W7A331、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCI4H7C8F1O4Y2D4HZ9F2C1E4A6F2L7ZT10C6Z2D2C10R4I832、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCM8B6Q5A7W3D10U2HR7N6I7S10X5J3U10ZM10B8Q8P2Y9B4N1033、 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCA5P6F7Q10C6T7Z8HK2E2F8O9B3C2T10ZO3L6S9D8B1X1I634、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264××××号,国械注进2016264××××号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCG8N6M2E5Q2F10Y6HR2A8O9B1O8B3W2ZC9I1Z1Q10U4F9M835、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解,错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生,可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 DCX10X8Q7U8C2P1T2HB1T3Z9D10M5N9Y7ZB8O3I3G2U2S4Z836、应列在药品说明书注意事项项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCC9R1X3M8Q8W9A8HJ2B8E6Z10C2A5E4ZV6E1Y7O10T1A1K937、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是A.反光镜B.血压计C.手术显微镜D.一次性使用无菌注射针【答案】 DCV3A6K8R3M9A7C9HL3U5B2B1Z5D6B2ZS2L7V8I1L2C4R238、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACE4E2N6M9E7B6O6HZ2Z6C8F3K3I9C3ZT8H1F4H9U1P7C739、生产、销售假药,造成轻伤的,属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 CCM1J6P2Y9F7L10I4HS8K1D4J2A6G3Q8ZC5V3K1B5G2P2E240、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCX1Y1X10H10F10O1U1HM1V1C6P9F3R3B2ZS5E5X6A7C9B3T141、根据执业药师业务规范,关于执业药师业务的说法错误的是A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】 ACS6M2K9A6J8M9Q9HQ1Q2A3K4I3I1C4ZX3U5M2O3S5U8T942、商业贿赂行为的查处机关是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.检察机关【答案】 CCB9E10V3V4G9L7S3HE6V4B7Q9K9D10H6ZT8S3A4E2W2S7W143、根据药品召回管理办法,作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACR5F9N3U2L1X8M1HF6J3I4M4X9M5E5ZU8A3W7P4V6J2H544、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 CCO6E5M7M1V9F1X3HK10I2H9W1X9M5J9ZE1T4O7E4A1B6K1045、婴幼儿配方乳粉的产品配方,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 ACA4X1I3U2F10Y1M5HC4G3A10W2M9A1R7ZT8K2F4O1S3B6F746、非处方药说明书中必须标注,采用加重字体印刷的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 BCP2T7R6M5N4Q5J9HV8T10R7C8A6S9C4ZZ5T9R4E7K8N9B947、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 ACG4M9W5U9O9U5G1HY9M6B1T3P8K10E5ZT1X6F3X6T3P9B748、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 DCT10L9L8F8Q5V5N4HT1P7B3J3C6T3R4ZP6C9G10R8I5I2J949、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 DCA5R5T7M1K3V9V7HF3J8W4E10J7F3S5ZX5C6K6I3B4Q1D850、依照药品注册管理办法,药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCG9X6M2A7J1D10E7HE6B9Y5T5W1S7H1ZC7V3E9T10N5W6L1051、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是A.特殊管理类药品B.首次在中国销售的药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 BCZ10Q1P2V10L7Z1B5HP1Y1D1K6K10F5Y6ZW4X7C10J4M8Y3R752、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCV4I8Y9D8N7X1K3HM5A10P4W6G10Q9Z4ZJ9P6I3W2D8B2A153、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCT7F9F3F6X4K5I5HI1P5C10M2M1X4N2ZS4W6L7K4R3M10G1054、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 ACO2I2A9N10G4Z3T10HQ4R3T5T2T5L7B7ZY4M6L10Z7Q1X6G855、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCK4P9G10K1I2Q1Y8HM3Y5W5B4X6U1V7ZU9Q8Y9V8O10H6L1056、为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 CCC5E7F5W9H1C10V8HH5D3T7W3H1D5W2ZX4L3C10K6J4L2H457、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全【答案】 ACX7G6X10L6J9J7D7HY3T4Y10T10V10A8S3ZJ3V3T4H5Q3B5R358、药品经营质量管理规范的法律层级属于( )A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCM5M1I10X6N6U7I10HL1U1Q4K4S5W6C4ZM7I8S4F2E8W1H759、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】 DCF10B2T8T10Z4U3U4HC5L6E9U3Q5F2V10ZN5R5L6R2X3R4Q560、根据麻醉药品和精神药品管理条例,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 DCL7Y2G7P1Y10U8S8HH2L7L6B2S9P4R8ZC7Z1Y3K4F1I10P361、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCO8J2A5X1G2R8E2HK9B1F5G10H2Z4B6ZE10M10Q2A8L7F4R562、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生产之日起××××年D.有效期至××日××月××××年【答案】 BCV7D7S5G9Q1P8M10HI7H2F1O1Z1U9B10ZU4U8F5E6G10G4B263、(2018年真题)消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于()A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCH6J7E4Y2H2Z6F10HS3K8C5W10K9E2U5ZR1U5C9D2U3U1B464、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】 DCI7S10A5E8S8L1M1HX6D8F10Y10C1Z4Y9ZD8X9Y10R8D5V8P1065、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为,不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的,建立了在线药学服务制度,配备了执业药师,来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构,配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCR8H7E4H9M10A9Y5HM9K7Y4N7F2L6R3ZZ2F10D7C4C2O10R366、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】 CCN8K8T3Q6I1O5S10HX7H6F7T7Z4X10H1ZW10X5S7J8W10I9T867、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 CCE3Z3L5U10G2I7D1HP5Z1X2G8J6M4V2ZD7K7W6Z8Z8U2Y768、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCL8J6B1M1Z8R9Q1HK5R4V2C9P3G5E2ZR3H3M9S9P7Y1B269、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT9Z6E4K10W3Z5V6HQ1Y6R2T8D5P4E10ZR1K9O2V9M3W8A770、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样A.药品内包装B.外包装标签C.原料药D.内包装标签【答案】 BCT2B5X7Y4Y7I6C4HO3H4B7H7H6R7U2ZE3X5M3J10G7F10T971、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药,李某的下列做法正确的是A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】 CCZ1H7M9S9C4A1L1HN9D9R9R10V2S9R3ZU7V6H7O10D7M1A472、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.药品供应保障体系D.医疗卫生人才体系【答案】 DCO9R10P9L8A5B4D3HJ5T4L10E9H10J2J5ZU3Q10S1A8E2G3H373、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控B.主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACV4V4U9G6D1B7I7HY4R7Q10X9F3S9R2ZG10P5K4P1H1Q5R174、复验申请可以向哪些机构提出申请,除了A.原药品检验所B.原药品检验所的上一级药品检验所C.所在的地省级药品检验所D.中国食品药品检定研究所【答案】 CCY9A9R2G5U6A9C2HW4R2X6Z5T7O10S10ZW1K2L10X6A1I2U375、2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCI10S5H8Z9E5O3N8HK9Y4D3G4A9N9C9ZH8J6T6B3W1H5G276、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCW6G7L6I1W6F4Z2HH6X2B7R5Y8C9K2ZZ2H4O10U7D9E9U477、(2019年真题)甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素C泡腾片2盒,赠送1盒【答案】 ACO1J4N1F4E2Y7C4HA10G6Z5W10L8O8D1ZO5R8R9I5U6G10Q578、办理药品零售企业变更申请的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 CCF5R6W7T3B5J7V6HD2M3W6G9J2E7K3ZB4O6X6O8G4O8V279、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,处方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCT6A10V4L3Q10H5K1HU1R3X4Q9E8V7K5ZC2D7H7X7B5U9R580、不符合我国中药管理规定的叙述是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药【答案】 DCA2Z4I4Q9E1X7P8HU1H9D4Z10A4V3U2ZK4Q2T8Y2X3X1U981、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY8S3B3Q5N9Z7M2HP2J5L6I7L3Q10P6ZR9P4

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