2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题及答案解析(海南省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 BCL7A9V1M5Z1B7C8HE10Z4O9M9I10U9E6ZJ7M10U6K5R4B1X92、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACK10U3R4R6T6Q8A4HD4G6F7R9W10W6P1ZU5E6C5P6J9Q1W73、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 BCV4E2C3B9Z8T9Q2HU7E6O1G8T2J5I10ZU1K9S10I10R4A6C24、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCC7K8P8Y6S1E8H8HX4L7G1T2N9Z4D7ZG2C4M1H1K6O2G95、（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCX10Y1R4P10F5O5O1HT7K3D5X8N5D9T10ZX8X8D8W6S2Q7K56、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCK1I2N4U5P10O9Z4HS7H9G5V5P7B8S8ZA6I8P2E9O9W4Y27、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCO7Q7K9L4N7P1N4HC2Q1O7X10T3W1D4ZJ6A1D5U9Q9Q9L28、药品零售企业负责人或法定代表人A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACZ8Y10L3K4G4P3W10HS1S1O10A7P6M9P2ZD9V1D9I8T8M6K49、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚C.该药品批发企业不应再给予行政处罚D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚【答案】 ACB10Q5L8R1C2C1U5HZ2R10O6F10W10B6O9ZX3S7Z1J7P2T5T1010、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。A.药品养护岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】 CCN10R5N10T9X3M10U6HI3O6Q8K5Z8I1X4ZZ9V6J5M1P6X1H511、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 DCE2L1M10C10W1B3H1HJ2R10L6S3S6F4S6ZG2P9X3A5G6I10W912、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 ACY7Z4B10T10A10J6V5HK9P1K1E8H10P6W8ZH2Y1C5L9D8W10S813、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 CCA10V8G2B8A3R6M5HF10Z9Z7V8C2J2M6ZJ7X2U5S5I7Q6N214、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCV2B10M9Z8Q10A5S2HJ3N6X7I3V2D6R1ZY3G5Y3W5D7R2Y415、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP6J4T2F10S9X4H7HV7N7X8J2L3C4X8ZD6N9F5C4R4L3T716、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是A.盐酸麻黄碱片B.盐酸麻黄碱注射液C.盐酸麻黄碱滴鼻液D.小包装麻黄素【答案】 DCY2L9F2N2M8D8K8HR7W2O7V10Y4M3L2ZV6O9G2G5U2S8F417、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】 CCR2K10P1A3S10H2J5HQ3S3R7H4Y10B3T5ZY10K8E1L4D3A6C618、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCC2N6F8G7O9A8M1HC2L2C9S2Z5G1X10ZK6B7M4K3A8D1S919、根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 ACK2L6W1W2K10F9Q3HR4O4F8I3A1W9A4ZC5U3R5X7A3X1P720、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 BCP6F2U1E2R7O4S3HC4O8O7J7Y2C5I6ZX4T1T5F10Y9F10U421、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 CCT10T8W6F8Y9O6R7HA5T8I10X8O1L7K3ZN1G5Z8G4M4E7Q1022、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCZ4Z7S6N1X7G2J6HN3I8R9O1V7G6M10ZM8U9B9S9D9U8X523、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCY9P8Z2B1P3H5E7HD3D10W7E7C7I6R6ZX1K6Y6T9C8F9P724、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 ACC5W6I5G1C4X5O5HW10J6N3S5O1Z4D7ZR9J5C7A2K9P7F225、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCE7A1H7B8K5T9E8HY9Y4Y1G4N2U1I6ZM3K8L9V6V8O2P626、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCC2Z10F5I3F2H10N7HO4H9N8F10N8D6N5ZV5G1N8I5T8E7H527、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACY8W6J7X4P7N3I1HU8P2C2A4I5H6T2ZY7D2G5O3A5E2O228、注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【答案】 CCR1C5D3O3N6D6L5HH3O2W2H7U4O8T10ZQ9Q7Z10S1V5Z10C429、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCE7P9J6A7Q8R5X7HY3V3T8D7C4M10I8ZW10N7Z6Z1Z8P6I330、药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】 ACW8G2W8T1H8J8A1HU8V2D9B7L4C7O1ZW1J4X10T6R7W4X1031、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH2R6S10W4K5H5E8HC8J10R3K7E3J9Y10ZE6G5Q5T9U5B7V932、核发医疗机构制剂许可证A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 ACP1M4Z2N10M9I8T5HA7J5L7F1F4A9A7ZB4H3M6R8E1I5G833、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCE4P2N1P8I6T8G7HK8Z1T2L2H2S3Q5ZR2D1L5T7B10O8E134、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCS7D8U3Y10U6Q1Y9HO7L7A6H9P3G2M7ZW2T2W7T2L3M1N935、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 CCW5O3P7P5X10K3V6HU5B2F2S3P5C9T4ZE5F10S2B2L5S5L136、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCG10D3L4V9B6U8J6HP7K7F6S4C4B10P8ZR10Y6Z4Q2E8L3Q337、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCM3W9D8J4A10C8M2HO5X9C4M6B3G1K6ZS5B1X2U1T5E6E1038、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 ACX2S3C2G9F4G10B3HI2V4L2H8X9K9B3ZH5W5H8L3J2G3F339、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 BCF1E7Z9Z10Q10S2T3HP10L6A9F6M3R9W1ZS10U9C3L7A2N8V640、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.继承与创新并重B.中医中药协调发展C.现代化与国际化相互促进D.重点跨越【答案】 DCA4D4P10J6L5I8J10HE5G6E9M5E5Y4L3ZW3Q3V7T2H7Z4A441、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】 DCE2W1B6M7X6K2X9HT8L7Q2Q9X1S6I7ZV10B7Y4D6P6N9U842、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCM3K5H2W1Q4D5X6HW5J1E4I7Y10E4O5ZJ2T10J9I2W7U5W843、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求【答案】 DCH2I5J4Y6B3E9I9HS5F8U6U7T7K7F3ZB10L10B7M8U4D8X544、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK1R9N1K7A3W10J4HW10M6J8E8I1L6L10ZA6F1R8T6B10D4Y145、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACL8X3F1S9C6O10T9HZ9O8Y10N10J2T9C8ZZ9F9P8H2E4K1N446、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACZ1O5E5J6G6M9A7HU4W2R10H10G5I4I8ZP6T5R10U7S6Q4X647、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCM8D8Y8Z4T4A1K4HH10N1P10H4S9H1C5ZT10T3C10G8E10A9A1048、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 BCZ6E1B10S7X5R2X1HR1E4W7X9Y8S5A7ZJ9S4N6V3I9S10Q749、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 BCL8U7R2N4C5N7F4HU4B2K10A5I7I10W4ZF8N2T5D6H2X9E150、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 CCX9O7W3G4U10C6R3HN8X3J8C2F8Y3R9ZA1B9U4X7R2U2B351、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCY1F1D10D10Q5G3J4HD5V2Y4X7J7E3N10ZQ6M9D7H5Z8Y1N352、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCL1Q3Z4X6Y6D4C4HC1F7W5M3T6I9D7ZR4B9F4O4S4N4N553、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极量【答案】 ACA4K6N4H1H8A10F1HG8T10H3H3K7K10K5ZX9A1X5B5S7Y1P254、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCB9H7J2V1N9B7G5HZ5S6V6S1S5I6L7ZB7X9P8H3S1V3O555、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCD1N4A10C10I2Z5V7HH3R8Z6K3I5W1L2ZE10M10A6L2P6L8F856、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 CCD3E1L3K7T2L9U8HK8Z2E6E4O9M8K5ZT7W9Q4V2C2J8L357、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACP6N1I1P10K2B6Z9HE8E10Q1Z3H6T10H6ZU7E10X5G7F10W2I558、政府举办的基层医疗卫生机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 CCC4L3L8G1I7H6Y1HB7X3N6F10B1Z9Y7ZR7A1V3M5J7M3E759、有关药品零售的说法，错误的是A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCR4T10L7R9W1L8R6HY6Z5I10M5I5L6J4ZO10Z5F7D4V6Z2O1060、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCN6R4J2E5X7I4O2HR5O3K3G6X10S1L5ZC5U7K9U5K6M9T261、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACW9K4Q5O4T6K7I6HY8N6D3H5R7I1O7ZX2I4G10E3O3F8F462、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACF3Z1B9R9S6E3M5HH4E4F3K2M5M1E1ZF6O2Y5B2Z2F6B463、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 DCH6B5A9G4T8M5M5HM6J1L1E9Y8C7X10ZO9N3S9K1D7N8Z364、行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 CCR4W10F1C6V7K3L1HQ9Q6R6C2K3F6E6ZZ3M5A7G6F2P3W165、药品广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上卫生行政部门D.县级以上质量技术监督部门【答案】 BCM3J6F6H10B6C6E8HX7N2G9T7C5P2V4ZR5B3A4N10X7Y5O166、（2018年真题）药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACM1C1S4D9V8S1I10HG1Z5I9W2J6O2A8ZD6M8C7D8J9D3L267、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）【答案】 BCY10C8K3O5K4Z3S5HI5Y2B1K5D8J2H7ZD6N5O7H3S2I5V468、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【答案】 BCQ10I1B2A3F1Y3N9HR8D2P1G7Q1D6M1ZH3M3E8R8U5H6M569、下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重，同护声誉B.敬德修业，共同进步C.规范采购，维护质量D.科学严谨，理明术精【答案】 DCE10Z7G7Y10G2G9P10HS7U7O6U1G10A3H7ZV7U4P9I1Y8S9Y670、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACF2M2C8D8T2J1K2HN8T8P8P8M5O6W1ZF4T1Y4G4M1P9G771、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 CCR3S4F9E8U1U9L6HR10L8K4E1Q5T1X2ZL2P8E3S2D5F7O972、说明书应当列出全部辅料名称的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 CCM7A6Q10Y2O4H9B3HQ10G10I9M8G9Y10D8ZO8Q2Z1S9J7F6D473、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCS2T5R3S5L9W9Q7HX8M3B9J3G4P7Z8ZO8O1C5Z9R2J1U374、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 ACB5T6U6R2D3G2U5HR1V8R9C5F7H5U8ZF6U1E9F9N5D9D275、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】 ACU5I5E10C9B2Y4T2HK1U9R6U7Z6U6V9ZV2V8V3G3M3Y3I576、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCG1K5R9Y8W2U7J10HO3Q7X9C2K5P3U10ZO9Y1B9J3A5Z4Y177、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCH9S4S2J9S2N7T9HS7C4Q2I3G2H10J6ZC1V5C6Q6N4F3N178、列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片【答案】 BCO10T4Q10L10Z3O7E4HI2O3E1X5C5X7I2ZB4Y10C6R2Q3M7U879、国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【答案】 DCB10Z9S9D5