2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题精品加答案(海南省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCQ1T3I7N4R1S1C7HI9W3G10P8O9Q8L9ZR10N2T3B7X10S6V92、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】 ACS4X7S2A6D10T1Z1HA9M8J2T3Y6O2P5ZD9G1E10V6W6F5S103、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCV6W8O8H7G5F8Q6HH3N10V10O7P8V9F4ZR3G1H7N5L1C9X24、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCA2F10E5R8A4O6Y2HF10K10O1J6F3B1H6ZX8E1A8Y1S8Z5L45、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCE7O7U1J5N10F3X7HE7B8H8Q5J7J5B6ZI9P8H7A4Q5B1U56、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCI5X2N8J10F6A4R4HP9J4N1H8H9C5S6ZC5A1E2C5P6M6C27、根据药品管理法规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACN5W1X2A3N7J1D1HK7T6B7A1Z8D3D5ZL5P3D8Z1D7A4O98、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCK1W6F9W3W6O7D4HL7U4Q8C10U6H8O4ZT2U4V10V7M7X7G49、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCW5Y4Q8S2R2C1C4HZ5C10R7G2C1M3N8ZM3K5A4G3P6D6Q710、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.香体膏C.洗发剂D.祛斑【答案】 DCT8G6Z8H6X6O5K3HE9N5X10S9S5F5T7ZU3R10G10O7W10B3A511、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】 CCD7L4Z6Y9C8B3C4HE8B7X1X1P7D4A7ZT9W9J5K4M4W1B212、（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCF6R9Z4Y3Z9V1D3HN2Z7W10V4S7E3W4ZL4E9I7F4P1T3R113、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACI10P8E3R9X7J10A9HK9L3G10R9T7Z5H5ZN9K7D1E7T4I9H614、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCK6U3V2I2Z9S3I2HG6S9E6S3B4W9N2ZO8Q1M10S6F6N4J515、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCS10H6J6V2E8S2N2HY8J3Z10N8W5Q9T10ZZ5Y9E5T5S9Y10X316、进口保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY6K6A8H7H6N3W4HN5N2L10N3B4N6Z9ZT8M8X9T8Y8M1C717、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 CCI1E2J10S6S5A5D9HD4P8R9G10J6L9Z10ZU1Q10W1X2L1A2X418、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCP4R6G8M4S7C3V7HX8X10J9W1Q7T3E6ZX6N8B1Z5A5R4E219、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 BCJ10K7Z1Q2V2L10V6HR9J2E2U10C2B4J6ZO8G5T5P10G3V1Y720、根据化妆品监督管理条例，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】 ACD5H7W5I6L2P3S6HA10F8Y1X2O2G9C8ZO4I5H10B5O2B5T521、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 BCL2M9V8J10H10B1O8HQ4Y1I1E2L1Q5P2ZL1A8U6Y5T7X4S722、药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACF9O6H7S6P4M5G6HW6W9Q9Q9I5D2O3ZC2C4Z3F8J1E8X823、根据药品管理法，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是A.按照销售假药的规定处罚B.按照零售劣药的规定处罚C.按照销售劣药的规定处罚D.按照零售假药的规定处罚【答案】 BCJ10L7N2B6D3X1L3HO9P3V1J8K8W10C4ZC7G2Y1Z1C6V3J124、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 DCD1F3W8Y3M2Q6F6HD7P8Z2T7C1L10J10ZI4Z2E3I3L2Q4R725、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCS5B10V3X5G3W2O10HH7L2F7U9J7K5V8ZX8S1U3E4B6J10K726、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 ACR8H5F9I7X2S5I3HD8F2M10O3Y6O4N1ZS8X7H2E10A9B4A727、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACW8U10K9Z7P10B8Q2HY2M4A3T9U6T7Y7ZG8H4A7N9W7Z3Y928、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCY5O3Y10Z5Y4V5F7HC4E10B3R3I4B10Q10ZC5H1H9Y2A6J1L1029、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCW3B1C5Y6R4W10Q1HD10L4D1U4B6G2W2ZQ6M2T4F4H8L3X730、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACO2V9V8Y3K7H3O3HY8Z4K5W6Q1T2K8ZW2G5O1J3O8F2F831、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACX6X2M10R4D7E8Q7HS2L5D1A5Z9Y4G6ZE5U8O4T6C8B3W232、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCL2G9E4D10Z3S6M8HE5N9G7C8B2Q7A6ZK2H1E4C4A4U1K533、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】 ACV3Y7M9C8N10P6B9HL3W4W7M3T7I6U3ZD2I1B9L7M6S6Z734、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCL5P3K2Q8U7S8P2HJ10V6Y4K10K5M3W9ZO10R5E9P3V5D2P435、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACY1V3A2A4I8I8A1HN2Q3R8D10X5P3E5ZG7V2M7D1T4J3A836、不得在市场上销售或变相销售的药品是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 DCZ10X3R10A10C3L3U2HJ2E1M9M9G5L1G6ZK5R3L4T9D10D7Z337、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 BCH5B1K3K2V10L4Z2HR5V4Y4V3Z2J2Q2ZA7Z9P2A6K1Z1U138、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCU7F6Y7X5Z9C2O9HF2S1I2L4L2I6Q4ZR3K6N10Y7U6M1D1039、根据药品经营质量管理规范及药品管理法，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCP6I7M8R3R10A4F2HZ6I9A3B9M7M3D5ZA5Z2X4D10K6D10N340、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXXXXB.国妆特字GXXXXXXXXC.国妆特进字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【答案】 BCT7C8T9W8X1Q9A1HN6N3T10E5K7D6S5ZX10O1C7H9N1J5P441、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCW4P8J10R2Q5H1F9HX1N1A2N3V5R8O4ZI7T1W10C10M7S6E1042、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方B.属于超常处方C.属于合格处方D.属于不规范处方【答案】 DCU6L8N10T1U9X7P7HJ10Q8X10H1E2L10W7ZX1N2H2D4V2T8J443、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCV10B6O1H8A8R2X5HP1N5L4W7L9J1F1ZL8S8A10Q6X8C6C244、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 CCM10F9P1G9D4J7Q3HQ4C4Z10C2M1N4J2ZD3V3Z6H10U6O2P545、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCW1Y5V6L5X7Q1X9HK6W6Y8T4Q1E3M9ZA5Z7S1C2I4H9Q346、（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCU6D1F10Z4K2F1R9HK2E5C2F5H9T4C2ZC6J7Z10W7T7O8F747、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCDA.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCW7C10W3M5R3H1Y8HI3J9W6K4Y10A4K8ZR3J4J8U1N5O6T948、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCH6H4A8Z4L9I9N3HU10Z1W9B6P2O2V4ZK1F3X5Y9Q2Z7M449、有关区域性批发企业的说法，错误的是A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 ACB8J4E10P9P5V6Y9HD4Y3X6V4S6N4L6ZM6Z8Z8T5W5Y1Z950、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCX10D10S4P5W9E9W2HS8S6E7B6T7H8G6ZJ1S1Q3U7D7L5Q451、互联网药品信息服务管理办法规定互联网药品信息服务资格证书有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCG3M10X2E1E7J3M1HC3L2H9W4U8R8K6ZE7Z8P10M6P8X10T552、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】 BCO3I5E4E10G1Q5O9HS4U7N9V3M2N7J1ZX6A4E4E3H6P2G1053、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCT5F8N6P4T2R6Z2HI5X6U1Q6T3E8D1ZB7F10D9P10V1E5D1054、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCS4I3I6N3X10Y9C7HF4A1T9X3Q8Z2Q10ZC4Q2W6R7Y8G1A355、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCL2O3J7T2J8Q8L4HZ1D2I10Z8T9L6G6ZY7O1J7Z2J5V4K856、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACD4K5Y5X2P3L6T5HC7Y9A4C2V5O1W6ZX5S4X7U6H1P5J357、根据野生药材资源保护管理条例濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 BCS4L10U4C5K3O1E2HZ1L7I7G7H9I8V9ZL4R4J6V4S8W8E158、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCW3Q6J7K6U6O9M10HL7Q8D9C2S3E6T7ZB7A2C4G7R1Q4B159、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 DCQ10S1X7Y1V8Y1O10HU6F6J7S9X2N7V9ZD1P7V5Z1P8V7W660、根据药品不良反应报告和监测管理办法，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCD8H10T9N3H7C6H3HY4W8X10Y4E5B7L7ZC10Z2T4G5B1Z8H261、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCA7Z8Z10N10V2W6K4HA10V7N2E9I9Y8L5ZI1P9Q6S7Z8R4J962、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括A.依法依规查处并及时采取风险控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任C.推动违法行为处罚到单位D.检查和处罚结果向社会公开【答案】 CCV2V10O6A6K6V5X5HN2A7R10I8K5U5Q8ZF2P1Q9V2R2R5Z763、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 BCS2U4D4W4Z8G7H8HH9P7A2D9Q6H5N9ZE4W8L1T4O10Z6J864、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCB7O6X3U3P6K9B3HP2Y3N10N4S2I7P5ZX1M1V2M1K6I3G665、药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCC10N1X6Q3H9Z6C2HN10N6F7R9D9C1T7ZK6R8J5Z5X6B10J866、作为一级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 CCM2N2M5H9O8L1E3HZ1U10X10Y3D10I9S3ZK6Q8B3K2C9I4M567、医疗器械召回的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCT5M7W3J9G10W6Z4HO8J4Q3M6W7N3H2ZJ6I2I9S5C6X6P768、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCB8M2M3V7J3F9T4HA2J4T1N7H9Y7D6ZR3O5W8E4T9J3V769、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】 CCJ2O9Z3L6C2W7K10HH2G5J6Y9H9V10X6ZA5Z6M10R6I5M10L270、根据进口药材管理办法，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件【答案】 DCS5J2Z7U6Z10K10W2HA6D4A10J9E9O9I5ZP4A8D9M2Z3O9Y371、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCH4C7P1S1H5P10X1HD4G8O3P6O4H1Q4ZC2F8O3C10C1T3A572、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【答案】 ACY10R6B9T10V9H7V1HQ4S9E7J10N8P9B9ZZ9Z3J6G2S4F5V573、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCT2V2P10O2J3E6T2HT5Y1E7U5H10J4T2ZX7G8X7J3W10C10S574、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是A.染发类B.祛斑美白类C.香水类D.防晒类【答案】 CCN2J6I4Z3O7C8O4HC7L5Z9Z8S4O6O8ZG9R4X6B4I4S4Z575、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCX7Z10R4S2W7G2P2HE4B8E2G6E4G10R6ZN5R6K3U8M8W3F976、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时A.应当出示证据B.应当出示证件C.出示举报信D.出示证明材料【答案】 BCF9H4H10D3Q7T10I1HK9Z8S10B6U2F7H3ZA10L9S7E6Z7C6V777、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCL4O4G2Q1O5V4F10HG4A2P8N7I10E6I5ZT5Q1S8Y5L9I6A1078、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCE4M7B2Y5W3O6T10HG3J1X1B7L1F3O7ZV7F9I4Q8Q10S5N879、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 BCC8W4E4M9A4Y2N9HV3J1W6T5C3T10U2ZK1V6H7U10P9E5O780、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 ACU5B5B8C6T1W9N3HJ9W5A8S1R9D7P3ZG6X3Z5M1Y6A3R181、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCF8L8N5M3X5C6R7HM1L4A3R3W1R2Q10ZQ7X2D9P6M1K3V1082、非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCW3P3I8M2H6V9F5HR9C9E9H9O7A10L2ZE10A1C9O10P9E10P1083、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACW1A9U2D6N6D3L1HW2L6S7J2X9L7Q4ZQ2T9Y8M10A5M8O584、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACE1Z4P8H8M6P4Q3HA4L3W3J4K5L2Z8ZG2G6Y10R8T4Q10P685、列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片【答案】 BCF7D2G4H10B9A7B8HX7Q1X8C7V7Y2W4ZW7G4N2D6N9L10Y586、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种【答案】 CCA1Z4C4Z1D1F3I1HQ3F4M5S9V10V6K1ZG2X7V8R8U7D8A487、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCT4L3Y6A9N3O4I2HB5W9H9F9J7T2K1ZM7V1O7P4J10M9Y988、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCR6D2S1V10P6L6F9HB10J6T6P