2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题含下载答案(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A.经济性B.专属性C.安全性D.给药途径【答案】 CCS10A3I1I8S5F8J5HY10M9O7G6L7L8T4ZY9S3D8E10X2Z7Z102、（2017年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用【答案】 BCW10F8Z7D5M2C2K1HB8M6V4B8J3U7D1ZO5U10S1T5S9F8W53、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 DCN6A3K2V5N10S5G9HX5Y4Q5H3Z8N10T9ZS2V8V1Y10Y2E9L54、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCE2Y3U2Z3S3V6O4HJ3C9P8N10P1A10G1ZY9R4M7E9G8G9X15、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCO2U3W8E1R8A5G10HZ2O5C8L5Y8K4A6ZE3M1J4W10F6R5P16、根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 CCC9M6X3F8Y10U10M7HS9B8B5M1P8H9Z7ZH6T10V4R6X7W9H67、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 CCK10A7R9E7Y4O1T7HI6S4X8D4R6D9W2ZI5D2D5Z5N4A1G88、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科技创新D.完善执业药师制度【答案】 DCK1I9J9O10R6U10A4HL4M5D10H1V6V8G7ZE3F10L5V6U7R5Y109、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产,经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCE9Q4J1I8Q2Z1U1HJ10U5S1F9M10Z7A9ZT2X10Q2U7R3I6K310、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知，处方审核内容不包括A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 DCO1J5T10C6R6Z7G3HI2O6X5F5U5F4M10ZI4S5R4H6B6A9K1011、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，关于药品购销活动，下列说法错误的是A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】 CCB9L4G9I9J2J3H10HZ1N7N6K6Z6M1Z8ZI6D3G6D10A3B6J712、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于麻醉药品的是（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 DCR1F3G3S6A6B7D8HE5N1U7V7N4S2I4ZM7W5W4U3Y7C7E113、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。A."国"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCU2D9V6B10D4I1P2HG4L6V5V6M9J10Y7ZI4D10N10G2T4D8X914、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCP7O8A1D5U10L2G8HB3S7G4L2M1K1W1ZY3H9N9L9F10L1W715、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 DCG10T1K8H5J6J6V3HY6K5X5Q7L4C6G7ZP2O7N7D1Z2A4U916、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCD6X7T6B8S2Z8K8HJ6P4U9D7U9N5S9ZV6H2G5J3N3Q5O317、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 DCU1S3T8L8D9U3L9HF7R1G1M3J2X8R7ZI5K10W6I8W6G9Q418、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACE7S9J5B7K10B3T6HV1C10P3J7R5J7Q2ZW2B6X3V5C10Z1P919、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCF10N6U2D6W6F8F2HG10H2T2F9A1R6K3ZL2N8A6C7B1H7R520、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 DCR10U8V10W2C3B10G10HW10R5K7Y5Q3A8L10ZB5I5E7R6X2M10E621、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACX7Z3D2V2T8U2Y9HN6L3L10E4P8I7R4ZK6F7J2Q10L4A9B1022、麻醉药品每张处方注射剂不得超过A.1次用量B.2日极量C.3日常用量D.4日常用量【答案】 ACI2O3Z1C8R7E7F5HT3I7Q4Q3M8L5Y8ZY7F3J2U10I3X4G923、根据药品广告审查办法,发布进口药广告，应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 CCD4M10L6S4Q4L7R2HB3D7Y9V7H3O4Z1ZE6U6S4P3R10Y6T224、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 ACV10J4Z7Z1B5I1R7HN1Z1L6Q3D8B5N10ZA7W5O10I1L5U7N725、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 BCS9B5Y8B9Q3J4V8HP4T2C7V7N6Q6C1ZP3T6U2J2H4F3I226、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 ACX6G4T10V5L9L2H5HM2D9K5D4U8B7Q6ZK10F7F7W4T5R3V927、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 CCW3G9J5Q9W2G3L2HB9U2G10S6J5K8Q7ZR3H4M5M9J7K3X428、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACU3K2L6L7Z8M1Y9HH4D9Q8J1S5L2J1ZZ7O8K6Z2Y8K1O629、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCR6J10W2T2Q1U7X6HZ4R6J10I1Y3N6Y7ZA10U7X5X2H3S7D1030、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCE9V10N8H2F6X3B1HR6W5N6K4Q1U1K1ZA4H7F4Z1L4V8C231、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCX9M9M5C2P3L5U6HG2D9X3H3B3F6B7ZR7O6W1R1K6T4U832、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCI2Y6A3W3R3G8N7HO8J10M8N5K9N6L4ZW2Z8U4C8U4B1D133、医疗机构购进药品A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 BCA9O8E1U9V1H9L1HC7M5W8R7X4H6Z10ZB6I8G10V7T7K6Y634、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】 DCM3U2A5Z7S3O5F2HO1O7M9F4R6J1L4ZP8W5E9P3A2X3X935、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 CCT5B10H10W1C10T4T5HR2S7B1D9L1M8H10ZZ1K3A2G4T8W5D936、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【答案】 BCH1E2S6U4Q9R3Z10HZ8O7Y1P8L2E10Y2ZJ2M7J9E7I1P8Y837、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCB10U7W6J5Q6T2V5HT9K5D3E4Q7G4L7ZZ6Q7C4D6L8L4E138、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 ACU3A9B2U8O5D7U1HV1C10S1E9L2O1B9ZK9D1W1C1K6M5H739、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 DCU9Z1N4T7C10Y1M6HD2I4K9V2A8Q8H4ZN5Z1J8H2F3Q2I440、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCU9H6W6W10W6P2B9HX6O5T7V4X4B9Q7ZE1G1C8O8T7M2P541、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCY8G5L7B7H2T4R7HN10G10B9A10K4G2K5ZS8D10X9B9C6A7P1042、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCF2F10K2D1T9B1S10HH5D1W5N2O3U10E7ZA6U10P9V8E8O10J1043、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACU9Y6L6E9P7F10Y2HE1C8S6A7C1Y3W6ZB6B9Z9I2D5G1Z144、（2017年真题）根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCD6P8F8B3T10M1A8HA3B6T2D7Y1V2S2ZH7T9M10U8T10D10L145、根据药品管理法，关于药品抽查检验的说法，错误的是A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】 BCX2Y4S7Z9M2G1V9HT8I2X8W3Z7E3C5ZF7N9A4Z4N1J1K746、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCT5Q8F2K8L8C10E3HB10Z7F8F5K8R1K7ZT9E5N5O4O6K10N1047、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 DCF7P8E9F4H6Y4V6HZ7O4H2D5Z5T7H10ZT4O2K7G4S8E3T348、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCK9T9W3K9Y2I5D6HE7G5S7B9B8I4I7ZV1U9J9Z7I7O6J349、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCE3Y7R9Y1R6Y8J7HN10E4U9Q5N9O7N6ZK5R1F8G6N9C7Q850、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACP6Q5G6S7Y3M4T2HG2K3F8G6K8C8L7ZC6E1T6M4V4Q5H951、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACA1G3H9Q6B5O4U8HX3W5E3R7V2X1C3ZL6F10A3V3X9Z7U1052、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 BCW9O10W8B7U3K6Z6HE8Z10D4L4J10G10M7ZF3W1J9C2M2E5J653、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCY9I4B1D8G2W10C8HW4X6H2O1G1T4D6ZB4W10J3F2G5X9P654、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号B.×食药监械经营许××××××××号C.××食药监械经营备××××××××号D.××食药监械经营许××××××××号【答案】 DCB1M1Q3S1L2U8O6HJ3J4O4P8C3B1L8ZN1Q10N1C7Y8N3P455、根据药品注册管理办法，药品注册事项不包括A.许可事项B.备案事项C.报告事项D.认证事项【答案】 DCT1B2S8K6A5G10F3HY3S8C5T9F3O7C4ZA7U7V6G7E1I6H556、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是( )。A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCO10F9B6Y5Z7S2I6HB6I2F6G4Q3V9G8ZJ3G8Z7J8K6I8H557、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCC10I5D1J7M1O9W5HY10G5D1E8B9T10T8ZN1L8M8F2C3N2E158、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCB8S10G1K1W5K7H8HA1Y10M1X6T4S3G8ZU9V5R6F1W10F2N859、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 ACN10C3T3Q3V4G10A4HS3G5I8J4H10F4U2ZA1T6S2P8J7R4Y960、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】 DCA7N6G1P3Y4J9V6HH4Z3G5X2P1B9K7ZQ10X5G9O8M9H4N261、不需要许可证的是A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.处方药的零售D.乙类非处方药的零售【答案】 DCZ2S5R10K2U3P6A8HG4N1U5Y9S4N9M6ZJ1Q6F5O3A3I2S162、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 ACC6N5W2N8N7J6Q3HY1B10M10X6M3V7Y2ZO5D4X4F4W8N4I363、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCQ10S5N2H5G3X6G9HN4Q10B5A2W10I8Y3ZZ5D5Q9R1D4Z7Y564、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】 DCM8X1Z4E8T9Z4C7HY4D3O4Z9L2I8D4ZX9O5L1Q1G10N2W965、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 ACX2P2I10H4W3I6N6HB10X10U5F4Y2F4K7ZG3O7B3O3K7L4H566、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACW7Y2W5Q3X3M5T4HV4V5C8G3G7L9C8ZC2R2L4S9P7S5B567、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACS8X4X2Y3I8I10P6HH2D2N10W5P7T8N4ZV5J4X4G5M7S6C768、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】 BCO7Y4J10A8U2S2Z1HC2L3D7B4Q1V4Q2ZT4R4Z8Y10S10Q3I169、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人201912号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.开展治疗药物监测D.为无处方患者提供用药处方【答案】 DCO8Q3Y3S3K4J6A6HU10Q3T9H8Q5A2Z1ZA1J5S8O4E9N5K370、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 DCP8P9H5G7M4S7K9HV3K2J10Q6Q7F6P6ZV1G9K6Z7F9S10C471、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCY10E1Z5V4F2U4F9HE5J2F6B6P6X4T2ZD9R2Q9V10M8A7G472、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCG6X3M2Q10B3A9J3HB9R8X8Q10V2J4Y9ZW8Y10V7M8P5C6A573、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCI4R10P3G3H2Z2V4HW8L5V10W6Z1C1X4ZL1L9F10Y10F4K8Q274、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物B.临时采购应由药学部门提出申请C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用【答案】 BCV4K9H3Y4H3H2S7HV8J3X5N1Q3O10C9ZC1E7I4Y8Z5X9B975、药品生产许可证许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 BCY7Q6K2E1L10B7D1HJ5T2B5Q7K7I4K5ZV10R5M7U8L5B4S976、下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸【答案】 DCP3W10M5G4H7V6R10HQ2U5Z7U3G6Z5I2ZA4N10E10L10Y9Y3Y577、下列不符合现行药品经营质量管理规范行为的是（）。A.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 CCJ10Q2Y4B6T7S7H1HB2D5C2I2G6O10X8ZA4G7U2D9D2N5W1078、属于第一类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 DCU9I7Y1M2N9V8K1HY5O10C4G3I4X10F9ZX7G10W6Y6S6S7Z679、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCK1S8N4Q5O4Z5W8HQ10X10K4I3E6O6Z8ZE7J1S3X10S2U10F880、（2020年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCW7N5G1W1P5W3H4HZ8G5A6W9R8L6K5ZE6O4Z2G8Z8C1V381、国家医疗保障局、人社部印发了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。关于该目录的说法，错误的是A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类【答案】 CCJ1T2A10G3P5U9O6HW5T3D6J2L4I5Z9ZG1Q6F9O1X1A6V982、关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCC7M9P8L5K9L8B5HC10X7Z1Z4H2J1C1ZN