2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含解析答案(河北省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACR5F5F8M9D1Z8X5HS8R1S4E9G10R3C3ZS8P1M1U3K6R2B102、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.处方药应列出全部辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACX3O10J5Y7H2R8I6HF5C3Y3J6S3R2Y9ZU2W4Q1F3F9J6Y43、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.医疗机构合法制剂B.劣药C.假药D.秘方制剂【答案】 CCM4R2Z1H2J8N9N8HE10F10V7M3U1M7T7ZT8C2Z7K7T5F10P24、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACH2Z7E6N4J5D1K1HQ5Y10B3Q10E2F4O5ZD8F9B2W4R1T10I105、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 A.药品生产企业B.药品研发机构C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCD1N4I10M5G3T7V9HF5S2Y4F10H7I4W1ZB7Z3I9J2U6J6W106、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 BCT9V1L8D3F8K5Q10HQ10F5V2J2R1Z6P4ZO3P3Z2T10D1U4F107、按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账【答案】 DCU1N1T7O8O4W6S6HL9H2E8X2K4W3T3ZP6V3P9I10R10F5N108、按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】 CCZ5N2A8O8G1Z1X7HY8A7V8R1B3F10B7ZO8D8C1R1G6L4E99、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCA5Q10M4H7E9A3N4HI9Z5F5R1N8Q3U6ZH4W6H9X3A2S2S410、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 DCL7J4E1S4O4U3C10HM6C1P9I6G6R1U7ZR10Y1B3K6V7T1P411、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCH5T9I8U8Q10Y5I7HQ5B4J9A8W6N5N5ZU6I1B7M8Y9H9J112、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCM2C9J1Q9A1G6L10HJ9E5F8H3O4X8W1ZA6E8R3M8C7S2N313、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCI9V2K10Q4F3Z2M10HP1H9A3F1O9Q1M9ZF2R8J9V9I1L2M914、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCG2L1V8S7V3M5S7HJ8P8N5B1V4E1W6ZE3E2P3A10P7K1S315、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH8O6C8K9E6G6I9HG2C6D2E8Z6L5K8ZA10R10D6Y3J7Y4L316、作出责令召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 CCD8T3P9T6L6B5H5HX2M7Z1O5N8Z3Z4ZN3U10J4G7M1K3N1017、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 CCA1A6S10J8D9Y4R10HK10I2U10Y9H4P4A1ZT7G4Z3A9B2V5X318、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACD10F9N5B7K9E8K2HB6U10C4D8Z3Q5X2ZI6I8T3J2W5O5T219、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 ACQ1B10R1I4E9E3V4HF4P1Y1O4F1F5N9ZC8H5I9B7J10A5Z720、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 BCH6P3Z4S8K5Y6H1HJ6K10I2I6W2F10T10ZO10V3N7H5A9A5Q121、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCJ5T7O3V3E6G9N2HM5L10Z8J3Y10F3E10ZE2A7C6J3O6P1E522、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCM7J10V3Z8P9X4T3HK6O4E10Z10W10B2E9ZY4Y9L8J1U8D8M723、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCJ10S8P8T2A7U7D8HH6A6J9R1N3T5A7ZV1P5J10S8C10N8D824、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCO8I5W7X1M1D9L7HX4Y2E2Y9V1H9N4ZZ3W6Z1A8H2K6C825、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU1J1T6T2N5Q10D1HA1A5V3D5I9P6I9ZX1U8G4F9F8V3P726、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCP2J1N8B7A6C9Q8HN8C7H8S8U8V2R4ZI6O9A7O6W1I4N427、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 ACA2T10H10E10Q1E9H1HC10M2P2D2B7V8R3ZZ3R3V7A6K10T10X428、根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当才巨绝调配【答案】 BCZ1C5T5W7Z10A7Z1HL6G3K6W5U10V8F3ZM10O5R2G1E3E5R929、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请【答案】 DCA7S3X7H1E6Y5T10HQ9H10F9B8J8U2G8ZD3D1V1O5H2S4G630、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCW9T1Z4R9T10N8E5HQ1H1W10E2B9P10S10ZS10Y2R1L10C8I10Q131、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.质量负责人【答案】 CCC3P6Z3C6O10O9I9HF4V7G3W4O8K9Q3ZT8K4E3C3O4N9E432、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACC10V9M3R9C4E4U3HR9X3V10Y7E3Z10P10ZO6R5L8H10A4A7D833、核发新药证书和药品注册批件的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCO7Z7F8R8Y6U4S8HY1X1Q7G3V4Y8Z6ZH4T2M3Y9E6K8I434、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 DCS4C2S5K2L9R8W6HZ4N10D10B2C5L7L10ZZ7U10Y4N1D5L1Z235、麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（ ）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 BCY2H10X3C6Q7W3F10HP1N7L10Q2E1I6E8ZI2G7M3N2M8X8M236、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D.对不合格药品应当退回生产企业【答案】 DCV6O2D9D2T5W1X7HY9V4R7H6K5A2K7ZC5K2O2S3O5E8D737、（2018年真题）根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCT3J4G2E9C6N5D5HX6F9G4A6B7J8B2ZA10P1K1R1T1P1H938、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCA1T9R7H5W5C6J6HR1J7G9K6Y5O6X9ZE8P3B2S9S3M6O139、药品零售企业负责人或法定代表人A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACW10P4V4F7K5U10S7HJ6H5Q8A8G7U2W10ZK7A10Y9N4I9G5F440、根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 ACC4H10E5X1H9L6N2HQ2P2F10T5X8P2S2ZN2D6P10D7E3X8H1041、不得在零售药店经营的是查看材料A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 CCP6U8T4Y6W5E1W10HK3S3F6E8B7W1R4ZN10O2W10B8A5N1I242、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCN5T6E9F2L2R8R9HE1C6Y8E7E2V6T2ZA1K6W3N1K4V6Y143、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】 ACU1D9R5D4R9C5N5HU3E10T4Q4M10O8Q1ZW9A2O8W5E1G1H144、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8C1O1I8B6C2A6HC5M2K6S9F9X1B4ZX4P1Q10B7D1W1N145、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCS6U6M9Q2O10P3T5HL7Q3J3J9F10Q9P8ZH3G7N7Q7Y8H7W1046、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 CCF2K3V5S5F1H9P10HW3E5B9J8S7Z10C3ZL7D8Q10F7F8T2T747、对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.药品监督管理部门【答案】 DCF3I3H7D10P6F9K9HV2J4A1J7O3U9I8ZV6V5D8W9K5Y8O248、按麻醉药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 DCD5G3X1M10D2O4F8HG2I10F1H3S9I1F4ZD6Q8J4D3M5K6R549、（2017年真题）儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCT8X5V5Y7J7B7I3HA3A1V10O5R5H4C2ZA6N8G10B9T6N6F350、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCP5J9R5B2U4A2R9HB8L1U8Y10M8W2X3ZP8C7E9D7D1X9Y451、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCQ9X1J3K5X1P4O3HB7K8Y10I8L5O7R10ZJ4W8Y3Z8V3D5L952、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 ACG7H9G7J7F4A10R8HO5A1U9X1J9Y4C8ZJ8R7T5C3S1C8E853、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACE1R3C8B2U2L10T8HI6Y5Q4F6Z4Z10R3ZT9Y4B9K8D9U3U454、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 BCX1D6E10K3S7L5I10HE7D3B2W8B3V3W2ZG1G7A9G8Z9C10L255、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7Q6C6D4B9H8A9HA10O8P9M2Z3B7U1ZU2C7H10O8B3Z10J556、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCF10O5O8Y7E2R5M1HM2Q6S2Y9K6N10I8ZG1A2F6Z6F2O1V257、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过A.1 例次B.2 例次C.3 例次D.5 例次【答案】 DCO5Z5G9P9X9I8A2HX10O2R1M7R2T8O5ZC6A8C2Y3J2F8D358、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.企业负责人B.企业名称C.增加仓库D.经营范围【答案】 BCL1F7S1G4X10A4R6HW7R5C8O6O7D10N4ZN1J9R1O1P2D10M459、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCJ4I6Q1P1U8O2H7HQ10P7R7J4O7W8X6ZE3O2A5Q8K3Q9U760、应当列出全部辅料名称的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】 ACA9Q4K10D3P7G6W10HF3G7R5N2W3Y1H6ZA5B8C3V2T4M10P361、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 ACQ10F9H10C4W8T2Q5HJ8X5O8Q2O4R5R5ZN5X8V9R6O2W6C462、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD3A7J7U9M8F7E9HK5C2Z5S9O6K10L5ZE3T9X10L4G4S2J363、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药品管理法约束的是A.B医生的处方行为B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCT4X5U7G7S7H7M2HG1K10S10V3B9M6R1ZY3M5J1I5Q3F1G664、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCD4M5X9P9W3N8W4HV6U9W1T6Q5H2L3ZU2B7L3Z7A7H9V265、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACV2S3K8U1I4N7A4HZ2O5N10U1A8Z5O10ZX7Y6B1F3T9X5R866、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】 BCZ6W2Y5X3A2H5M9HC6A8W1Y8K6P4A9ZY6X6S8M8W5G2W667、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证根据药品管理法规相关规定,关于药品生产许可证管理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B.药井生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许时证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发【答案】 BCB1G3D2S6Z4S6N9HQ10U9K3M6N5M8W1ZM7Y1K7Z9A6X4U568、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCY1G5N3U2L6L5D10HY7H2L1Y3T5S5H7ZV4Y4H5T1J7U3D569、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCG4W9L3R7E10W7A4HF1G4W2Q10R8F1M7ZY1H4W10T4O1S9U1070、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCH3W5J5Z4Z3L6N2HK3M9X7U10R1W8W9ZK4E7L1B1T3P5L471、禁止出口的野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 ACT4Q9B1D1V5D5W6HJ4I10O4D3T1U6N6ZR1V8Z10P3G6A5R1072、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW9V6E2P4J9R7L8HP6R8K8A10U1U6F2ZX4E10R3S7B8Y4Y673、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量【答案】 BCR4A5L3L7Q2X8I2HZ7N4X4R10C4L10Z1ZR7R1Y7I1M10P8C574、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 ACD10Y3D7G4S3P5T5HF1W3F9J10G10T2G3ZD3M6C4P3S6V7G775、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACS4U5B1J8R3D7Q10HY1F4L2P4H9F7B7ZB10B10T2Z5T5F7D276、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任B.甲是药品安全的第一责任人C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任【答案】 DCE1D9A1I1P7J10M7HI10P4L8Z7G8I6M2ZI10Z2N6C4M1O1M977、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是A.医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力C.部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号D.部分省市已对医疗器械经营许可证编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”【答案】 DCB1P2D8F6C9P5K6HY9T8L8M9P2Y5K7ZW4R3Y7S9O10C1Y678、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 BCY6T3Z1B5X9A6G10HT8E8R10L2J7Q8A7ZU8P3Z7Y3P7A8S1079、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCX3D8D6A9D5Q10L9HM6L8Z4U3M4A6I10ZY3I2Y7K6R4Z8M480、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】 DCG5D3M3R3F2W4T4HL9M1W8X9D1J2U10ZB4J2B7L9U3Q8U281、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 CCV1F2I8L10L1Z8L5HP7N7C4T7P2B8D8ZI4E4G9X7D9Y2B982、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCJ10Y9P5E6I10Y3Y5HD3V8Q5T8K1M4C10ZG2P1S7V3X9D1J983、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCB2Z9Z6A10Y7X3M3HY5C1J3N4P2D10D3ZI7H9W4C8Q8H4E484、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCZ3I10O4J6J7Y5E9HE7H2D4N7L6H1J2ZB6M10Q3F1L6O2M785、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物【答案】 CCX3B10M6F4D9F6Q1HP8Z2L10J3V9R1J1ZC3H4Q9I8N1H10E286、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.只能销售本企业经营的非处方药B.不得向其他企业销售药品C.不得向医疗机构销售药品D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】 DCV8S9J7C7A6X8Z9HD7T9V3T8C2K4Q6ZC7G7A7X9G4T5N187、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCY7Q5L8J1C7C1K9HJ1D8F5P9I8C2T6ZH8L7E8N9B10T6M488、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCY7P5J10F8E2X1Q1HX4T5N6C3O9M7J7ZZ8W4K8V5R8Y1V289、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 DCR8A9F10W3J8A3R10HT3Z4E4S4H7D6C3ZD7M8X5C7R1G3Q890、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】