2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题含下载答案(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACQ7V10B1Y6T10W1B8HD4Z9N3Y1E3A9X4ZN9K8F4D5G5W9N52、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 BCU1A3E4L3A1M2P7HS10Z10A3W4Q8Z8I3ZC5T4U7N1X7R8F93、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】 BCC7R6D2Z10X9E10Z10HW5Y5W5A5A6X4M7ZE3D2Q5H5Q8V9I104、根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 ACS4Q1N6P4X2C6I8HY9Z7X1T6F10U9Y3ZA7D10F1X8M10W10Z75、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 ACD7C3M9P2T9G10F5HR9D1W7W10Q2S8Z8ZX1Q1E7D7S5T10V76、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACS10E3D1I4E9C1L10HF4P5S7U7I5T7X8ZL2O7D4W9L2O2X47、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACP4B1D5B9D2C6W8HQ10R7O3G1V7P9B2ZX2S8K9Y2L8J4G88、关于药品批准文件的说法，错误的是A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】 BCR4B1V7Q10G10A3M4HW2K10O3G9H2N6H9ZR3A1T3A6O6E9H39、某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCM8U5W8S2A1K8X1HB5N10O9R4C3B8P6ZS2T5U9B1K3F10A410、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 ACD2O4R10M8L10Z6W4HC10F2R6I9N3O5D3ZY10X10Z8T7W9B5I1011、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCW7S7Z4J5N6R1X9HD7C9A5Q3F8F1M5ZI3T10C1C10H6T3R1012、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。A.特殊管理类药品B.国务院规定的其他药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 BCG2T4X3N1I6I1G6HY7B10M2O7D2Y3Z7ZW3J6Y3K3G8U10J613、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 DCG2S2L10C1C8G7I6HD6K10I3Q10P8D5M8ZV5H6X7S5P9I6Y814、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【答案】 BCL7G8Q9P1U7G4L9HI3D8N4O9L9R2Z2ZR6Z2L5R6F1B9S1015、深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】 DCB9A7X4S1U7L10K7HH8R2C1G4L2K8G9ZY10B10M6U6Z6F9H116、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 DCS8U9H1U10O6P5I3HT7A3O6F10E7C10E7ZO10F2V7S10M7E2T1017、某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCX2D4W5L3U9Q1U3HI9W6W1O5V10B3G10ZG2U6P1D3X10S8W418、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 DCB7T5M1G10T1D3E8HJ10L2I7N6H4Q8A1ZC6E3M10H3R4P3Q119、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCT3E9C5L3D4Y7U7HQ1H1J6O2X1M6G5ZD7L6O3T7E5G1D920、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 CCR5M1J4Z2Y2J9W3HZ6I9E7Z2E4M10I1ZY5Z8X6Q4U1A3J821、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用【答案】 CCJ4A7Q5O2V6Q2U3HT6D1C10K2P9J9N2ZJ9Q8V6S8U3J5O1022、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACM4F4Q5K8B5X9H10HO7O1E5K4Z3F8M10ZF3Y8G10A2F10S1C523、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 BCU6F8B1R10B9C5W10HN8K3E3F6Q4G7U2ZO8Y3E4B10K6U6E224、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 ACZ10T4G8X4S7U7B10HF8U1S1X6O4S7H10ZI4Q1S10D4J4K6W725、药品标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 BCV9D6M3C10Y2V5K7HY7U4M2L7O4U5E10ZD8P8E4O1M6A9K226、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCO3M5J10Z1R5F8D2HA7R3Z6G4C7E2E8ZG1G2F5M2K5W2T927、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ9J4M10J8U2Y9Q2HK4X1I4F6Y7L6R2ZO9T3D3D7L6A10M428、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCK8H3H3W9X4A4B8HL9E7H7Y2P8Z8A8ZE8V2M5Q8G7J2G529、（2018年真题）药品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCX2C1N9Z3B9V1A2HI2X8O1K3O6H8O6ZD3V8N1I7E7U6S330、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCU6Q8Z3W1Z2F5S8HU2D8O8N5A5Q7F5ZH8C5V4L10K6P5W631、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ4T2Z5V8M8Q10L1HM5T9I4H8Q5F8N2ZI2F10F3S9V5O3R932、（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A.期B.期C.期D.期【答案】 BCO9F5F2T4M6G10G9HF10Q9X3R9A6X8U3ZK9K7J4F10Q2K6T733、（2015年真题）责令停产停业属于（）A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分【答案】 CCH6A10O8D1U6L5I7HN8J9V1N3C4D4N10ZJ10B5X8S5V10L6M734、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCK2I6B5M6J1P10Q7HM2H10Q4H3T3G1Q3ZV5P9W6B6S5Q1P1035、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCP2F8W6J10I8M4S2HJ9I3M4K9D10U8D5ZZ5N3F10P3F5L1V1036、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCF8A3T5B7J3K10E5HQ6N5H4A7O10P4A9ZX7C10H9Q5F7I1G137、资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 CCO3W1F2J6R4K6Q7HB8A2Z4E9A5M7M9ZQ5Y7O2J4O1D7W238、（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCW8I6U2I2Y5H10T6HU3A5F3N2M8B3H8ZS4K9H8B2O7N4H139、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACR8V10G10L9C4Q1J5HJ1Z8T8O2Y6H7R1ZA4W9S10S5G8A4K440、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 ACG8J4I2Y6R2K2L6HH2L5R4X5V2B6L6ZH7V6A3L10C1B2S741、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACW5A5Z10E7V6Q9J8HQ4M7X8H4V10D3L1ZB9G3Y7R10V5K2E542、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】 CCM4M4J8R7M7W1M7HF9I10S1H9N5G8C5ZF1Z3Q1W9I2Q8L443、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACH3N5H10K2W9Y7T8HV1V6W7R1T9H3E3ZE9V9Z10G8I10E1S444、关于药品标准修订的说法，正确的是A.中国药典从1985年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACG1O1E7Z5R1L6X6HY3S9D10O6O4F6G8ZP5N9P3W8F8I2Y945、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】 ACT2N3X10R3U10W3E9HH1U4S9N6Q6T4Y5ZS7C3U5P5C5T9R1046、购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 ACX4P3I3F5F6Q1L7HG4V7Y3R3O4T10X10ZJ8P5U8M10G8O9Q947、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCT6B8X4V2Y8P8V6HY1V6K4T8B4P3E10ZP10I5L8J2M1B10W748、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACA5D9O9G5U2X1W1HO6S9H6N2W4S1M6ZA1S5J6Q1O4A2U1049、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权【答案】 BCO3Z9D9Z5U7V8A4HP7D9G1O2T8S4S4ZT3V2E2X7H2K4E650、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACN1A3C8S6D5C6E7HX10P10D3T6M10R5Y2ZV9P7W4W8R2S1G351、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 BCZ7W7Z5S1W1O1C1HN5J5N5A6T2X10U4ZI5C9A2Y8W2W2G652、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 CCK9D1Z4Z5P10I8H3HQ2F7L10G4W7O2V9ZM5I5Z8X9E5B1J1053、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCK1O9H4U9G6Q1V2HS7F8F7O2A3O9I5ZY8V9H9X9Y5L5K754、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方D.批号为20023的药品为局部感染患者开具【答案】 ACA2T2B8X2X7D2X9HJ2A1X8F8H3G1Q2ZY1D5K10Z9L4E5E755、（2015年真题）吊销许可证属于（）A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分【答案】 CCJ2K4S7Z9Z9Y3T3HK10L3E2S7N4F10K8ZM5W1X3T2N6F1Q856、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCA9J5L4Z2F8R3Q3HT7O4W5O6L4L9T3ZO8G4A10M6I1N9O557、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 ACY6X6X8M2M5I6Y2HC8J8U5Z9N4N1A6ZM5F5K9A8U10X3M858、药品批发企业质量管理机构负责人A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 ACN10I8M7K7O8P6E9HM10O1N4A3F4F3U1ZC3R5L10Z4S3P2N659、下列药品属于药品类易制毒化学品的是A.地巴唑B.麦角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】 BCV10T7I8G3W9P9A6HX1P5R1V4V1Z9N3ZK10V8C3Q8Z10J4B360、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCV1E10Y6D2S9L7F7HL2H8T7A4L10N8H5ZJ9S5Q7L2B6R7U661、（2020年真题）根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCA5L1Y9B3B5G2H4HB8A10X9R4X5F5T4ZU5K9Z9T7D8S4V1062、（2015年真题）由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCY6L5V1P10P10D3I4HW2R3R4N9K6N10D1ZX8L7R4E10X6H6O963、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 DCN2S10W7T7N10L9Y9HW5U1H6S9B10M10J6ZJ7R7H2G6M8S7W264、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACJ3I2A10Z2L7Y10Q4HQ3Q4Z4D6P2D5G10ZU8J7B4J3E7U6B365、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCM7K10W1X9X3F6X10HC7Z4V8C6A4L3A2ZG5U5J10U7P4V10N966、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCH3U3J5Q7L3D1X10HN3O3F7V9F8U6W2ZO1X4A10F9C9S3E667、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCT3Q10D3V10Y8X4P6HO4D4T9S7E7D4P8ZP10M9Q2P10X1N7G568、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCR2G4H10F8Z6Y2N1HW1C1H1I1U6M6T3ZX4Q1F8Q7I1S5I969、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2017年B.2018年C.2019年D.2020年【答案】 BCZ8P1V1H9C2G3H2HQ9R5O1Q3W7L5X6ZJ6N5E5D6Q8K8M570、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 CCN7W4I7P3T6P10T4HK5M4U7L9E4Y9F6ZD10Z5J10J3E9O7D1071、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF1S7D8T5K5F2M10HN1U1I7D2U7U7K10ZM5C8Z6U10W2Y1N1072、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCA6M6C4H5J3A10X2HI3G8A4Y2X5E4K4ZY6V4E9H3I4N2W673、某些慢性病、老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCS3W7X8N7A6S8R7HU5B9R4E2R3F4U9ZW5M5N7S4C6X2P374、制剂许可证及制剂品种申报文件A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 CCL10K5V9J9Z9G1K9HT1U1P10H8T8P3V10ZX5J3B2L7A10M9A875、根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCP9N7E8V9U3P1T9HF2K8V6U2E3U7W3ZB1Y9W10T3K9H1M876、药品不良反应报告和监测管理办法规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应【答案】 DCQ7O10L10N2M9P6Z8HN9Z6I3Y9H3I2X7ZO5H5U1Z9K2C2R577、可以适用听证程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCT3C3U9V1T2W6Q1HG7F2O7G9P9T7H10ZF2J4J6Q2P3E3K178、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCI5W5R9G7X10X4W10HI4N4M7G6N1G7I7ZZ1X5D6H7G8T2P679、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 DCA5M9S10R1B3U6L5HB7N7B4P1O7C9V4ZJ4H3Q10Q5Q10W3J480、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCJ4S10K6B7S2R6M1HM10J8P1K1A9O6T5ZG8E4R4Z4E7M2U181、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 ACZ2V10N8F2P5P2E4HF8Z1C6W5J10R2P5ZM9G10W7R5L2A7C1082、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCG10G6J4H6N2R9Y6HM8X8B1W1E6C4K4ZD9X9B1P6G6D10O1083、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 DCT10N7C6Q1Y8U6W4HY3O4W7G8A3K1M4ZB5H7D9V10L4Q9W284、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说