2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题带答案解析(浙江省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】 CCB1Y2I8Y5K2I2W9HU7O5J10U4N4K1K5ZG8T1Z10I2I2R5D12、根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCG8E4C7V8U7D3R6HC4U7V6K8G2Q5K9ZK3S5V7W10Y2J6R33、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCB7V1H3D5N7I9Y9HU5S3L2O6M3F4Y2ZP5V5R6P2L10S8J94、行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 CCF8F10U2W7U7C5U9HA10K8D7F8S3W3W9ZI3F4L8P1X7V3F75、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 CCN5A9E3I2N8M2D10HC2Y9W7K10Z9L1B7ZJ5W7S9H3D9E1Q56、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DCI7U1B1K3D5S5X2HY9L1J6A1V3D6W8ZX2R4Z8F3Q5W9X77、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACO10A8U8C8O3D5T9HB2I4W10M10B9H7A6ZD6S1N10T5I1X6Q38、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCY7T7V9D8F6M4G4HC10H8M4W3Y3N1O7ZG7Z9S10B2O4A7F49、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCE10X10Q1O8O9R2H7HG10F4T5G4C5P1B10ZN3E10F6U8A8M9S710、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5以内【答案】 BCL5V10C7B2B2Z6O4HT4M3C10E5C2C8H1ZA1N8E1P9N8W1F211、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCA4H7L6U3X9V2F5HH3Z10B2S7Z1I8W5ZX1S3N7L4O7B4P112、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCG4S10D6P3J7A7O2HN7E7R4H3S4W7I1ZM10E1P6O5B6L6B1013、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACC10U5Y4X10P1C4I1HU3S1M5N4H1K4P10ZM6S10F4E3K9W10I714、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCF9K8K6M6K2Y4Z4HP8Y5I4E1Y9A8S5ZK8S2Q8Z9O2G1W1015、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA9V9S2U10K3E2B1HL1H3R10D2J6R7F6ZE7Y8X8R10Y9C9U1016、定点零售药店外配处方管理工作要实行A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 DCG8V4A7Y10L4R8Z2HD1W5C5Z9B9P8A9ZX3P7F8A7N9I2K517、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 BCM5L9U2L6E7R6I1HQ6X8Y4A6B6X2Z1ZV1Y2R3U1I5F7Y818、按照抗菌药物临床应用管理办法，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 CCC8N3N5F6S1W5I1HH4R1A1O9Z9N4U7ZY8G10H6G10M6Q1V919、组织并监督实施企业质量方针A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACF2G8A9K4G4I3D10HB1H7S6F6V1B10U1ZN2A5Y1U4Z9Z7V1020、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACR10E5K10A2R6H9L7HQ9T3N9V2Z10L4N7ZW7I10P1C7N3O10M121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO7H9Y8O9I1S9C5HZ2P3C7B5W2L3K9ZU10S1A8H2G4J2T1022、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】 ACD2Z2G8O4N5G7A3HZ4O10W7O6V1U8J8ZC1M8R1A5X8F10R123、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】 DCY9D6V5G3U2Z10F5HC9N4N1U6E8M1R3ZR10R8F9B3F1Q10A824、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACD2V5L10Y1N4H7E8HS5P9Y10X6U8M10J2ZI3P5F6E4P8W2D925、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCO2W7K4V1O7H7B1HV5H5D3E1B3I6X8ZO3X10Z2G2W4W1V826、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCR4E9E9C1D6A9W4HX4K5K2X3Z1B4M5ZL9G9C6U3L8X1Y227、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCT7M6I9A8D10W8Y8HD4U4A10I3X5O8O6ZO1O2A5S1C7I10Z128、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCH1N1L6M10C9E6N8HN2H8R9Y7E1L5X3ZF8U9F2B9D7R9X229、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 ACZ9S8F3D8K8X10H3HQ2A3H5Q9H1F5S6ZW3O4M2R6W2S5C230、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则【答案】 CCH6T8V7V6P2L3U2HI1I7R3V1V7W8E4ZX1K10F9M9O4O3U331、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACT4P8G10I7V3S3N4HZ9Q7C4D1T1G2E2ZF4P2F5L3X5W4X232、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 CCA6N6D3O8S5P10B6HW6Z8Q4T3W1M2P3ZP7F4D2G5Z4O5I633、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCN5D10U10C10G8J2N10HZ10J8A4F8D2W4J10ZE7Y10V5Z1U10J5Z934、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCL9C6D7G6G6D2P10HX1M5G5U9E9L7P9ZA8F1R1Y8X1U6X335、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACW9V6E6T10D10Q2P8HW1Q1D5X4I4Y10D3ZL10W5K5N10B6I1H1036、列入现行第一类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 CCR9V1E3O7X5B6A7HJ6L8Y7O2P9O10L4ZU6S6Z4K1R4C1W137、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法【答案】 BCR5K6U1T8I8T8B7HY5T5O2O7Y2V8C8ZZ8G2Z10L2N6M7Y638、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCR3W8R8I1D5A8E10HD9R5J2L8T7O5C2ZV8C5E4D9W5T5R339、药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 CCR2B4T4G1O1D5X7HH1T10E5Y4H8H2A3ZQ5T10D7O2K3W1U540、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP9I3R10M1R2I1U4HJ10S7Z10W10M5X8K9ZC3R1F5V2C1V2I941、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 CCY8Z6X9C4M10N8E8HI6I5M4W2E5B8H4ZQ1N7V2Q5P5K7D342、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 CCZ4Q6F1J4Z5U5H6HG3A4X1O10Q2Q9G4ZO6X2I7F8J8C7K243、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 ACT3N10P7K5F2B10J3HB9D4I3S6N10A9L8ZG9V7L4U5T5X6X144、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCW10I9A6N9P1Q4N2HO10M7P6C8O1Z9F10ZG10U8R7H10L9M6O645、以下哪项不是行政强制执行的方式A.冻结存款、汇款B.加处罚款或者滞纳金C.排除妨碍、恢复原状D.代履行【答案】 ACB10G7M6O6A8E9Y6HQ2E4I1A5H3L7O9ZN4E7Q2A3J6R9V1046、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCZ2A5D5Y3H10K1Q5HW10E3O5W10X1Q4H9ZV3J8R7Y6S2M2D347、组织编制与修订中国药典及其增补本的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 CCW3N3Q9A9R4G7J1HY5J8Z10Z5H7O9F2ZZ8V10Z6B2X8Q2R548、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 ACK2F7H10J9O2F5A7HN8O5L4O3Q10Y8H8ZE7J9J5L2L5W10P849、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4X5Y2C9W4F8L10HY6F2K1L10B4L9V7ZK5E9P5U7C7Y8Q1050、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】 ACH6A2J1C2B1L7I8HE4Y8Y7V7I2R1F4ZW8W6P2W6J7I5T951、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCN9B1X2T9D2W1X4HJ9B4A5I8U3X4M5ZS10S3E9W4X1P10Z252、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 ACF5E9M2S1I5O6M10HX6V6J2Z2M6X1S9ZR2T10S5L1C2Z4K153、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度【答案】 ACW2I4N4C7M7W2X4HY10F7N8G6M7Z1K3ZY8G9U7X4S2G3K254、根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】 BCJ1O7J6P1F8P4J9HR3Q10N9Z8M1Y1U7ZI9K7Z9W8Z3T8L855、（2019年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCP8C7U1D10E5V6Z2HK6B1M6I3V3Y5X6ZE5R2W7W8X8T10J756、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCS1G6W3A3B4C8H4HI2Y8R3H8M1F4L10ZP7A8X3G6H3H1R857、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACA5V2T9U5G10L6O8HU4J10S10S4C2G6M6ZM3Z2P7Y8J2D7R158、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACI3U7M1C8F3C4P1HK10E9O2T6D3Y6T7ZF2N5N4B2S1Z7Q859、国家三级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 ACG5A5P6M8V6G5Y8HJ4V4D9E9Y5T6I3ZL9P10E10C2I2P9N1060、根据刑法，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是A.十年以上有期徒刑B.无期徒刑C.死刑D.并处罚金或者没收财产【答案】 DCE5U6T4O2I10G8Z7HZ9H5S3L8J2F2S8ZN1I6B5J4R6W6V1061、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCW8T8B4N1Z3A4F5HY5O10V1B9K2O6N5ZN2D6Z1D10C8E5Q462、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCJ2E9T4H6A1B7B4HU5H5W7C7K8Y5G10ZE2E6I10K9Y3Y7Z363、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为A.生产假药罪B.生产劣药罪C.生产伪劣商品罪D.非法经营罪【答案】 BCR9Z5Z3Y3F6K5H1HW7B2H3C2O5P7M6ZB2H8V4R7X5C6E564、麻醉药品和精神药品的目录由A.国家药品监督管理部门制定和调整B.卫生健康委制定和调整C.公安部制定和调整D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】 DCV5K2G1E6Y2E7Q2HK1T5O3M4K6V5R5ZX5A1V1W2D5X9J1065、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）A.每月复诊或者随诊一次B.每2个月复诊或者随诊一次C.每3个月复诊或者随诊一次D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】 CCL4X2P8I3Z2E10T9HH8J1V5F6L5U6T2ZJ7O6T7R2D5A6I1066、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录的内容不包括（）。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号【答案】 BCM8T9I5Z7D3R9U1HX8I5Y7T10H2R5D5ZW8U6H5R6P2X5L367、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 DCR3U2G2I6Z4U4Z1HV8Y1M2N7Y6W6C9ZT5X8I8P7B6J1H368、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.3年B.30日C.5年D.6个月【答案】 DCH1L1V2R4B2B4I7HC3D10U5N2F10D5T5ZU10Q7P4V2T3M7Z169、药品出口销售证明的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 ACA1V8C5W2S9U7V9HZ10E9N6M1A1T3W6ZU4V4G6Z9L10P5Q570、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCE7Z2P1R6F6X1L4HR7V4Z8Z9S8Q5H10ZN8H10H10B4I8R1Y571、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】 DCL5E1P10H1E8O6Y7HU7L8N8O3T10Q8I3ZI3X9Z2K9X9N5K872、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCA5A2Y8E10Y6A7U3HU5L10W7K10Y2E8J7ZV1D8T7T10P10D1J573、国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 CCM5G1G1V6C6M2D5HK3G6C5O6J8L6F8ZW1Z6Z9Q1Z8D4H1074、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 CCR6N9B3Y6H8J1I10HF5M7Y1M7O10I5H8ZT9Q10N7G8N2R1J375、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCP2Q2P1N10M6C1K10HT5S9T6X9S6P3D7ZH7S5S3O10E7B9I576、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACK9L5M2N10T4V7F1HC7K7X6T7H4J2U2ZX3E5E9G9B7I6T1077、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACQ6T3M7K8Q6V4E7HM8M2T4C9M5C9E10ZH6Z5P3N7C2E8E778、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCC8E6F1V10W9C7R1HE6E3K10Q9Y1A8I8ZC5L9P4X5X8N8G179、医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S20090003D.国药制字Z20090004【答案】 ACZ7W7Q1N6S2B7E5HX2M5H10A10M1I5Q2ZB8C6D8M8E6R1F980、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 CCO7F4Y3Q9F5K9Q3HL5Z4F10C4V1W5Y1ZX10H5S2A8J1M4I281、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6X2H5Z4E2J6C3HN2K6H7P9A10D7N9ZO9V2Y5H6D9C10Z1082、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCB1J4E10X6H3M5L10HI5K7U4G1W1Q10L2ZG4I7J2J10N9E2H1083、根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 CCI8V7C4E2K7N5V6HD7N7Z2F5W1S7V4ZN2X7U6P6Q2E6X184、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残疾D.造成十人以上轻伤【答案】 ACZ8I4W7Q6K6G10Z9HX6C2U9L10M9D2R4ZI3H9T2T1W5Q7Y685、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACV2V9U9C7W7G2B10HU8X1G2D4T1B4V8ZB2D1A8X8E5V7Y986、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCW1Y6G7Z8T2A9E10HG2U7W2B4K7D9T5ZZ10L7O6T1Q2Q4J987、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCW5D6H8Q2A10X9P8HP2M9Z2T5U4A8I10ZE1U10I3F3Z10E7Y788、（2018年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCO7O9N4G5O9C5H5HY2K2F3K4W8W2Z4ZY7Q1R9G4G4M2S589、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多