2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题及下载答案(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】 BCL5X7I6A3G2Z2B4HX9Q2V10M10B8B8K8ZL10B3G1S8S5U4O52、根据药品经营质量管理规范，下列说法错误的是A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门【答案】 BCU8E8K4K8L7B2U7HW3V1U10W5S10H10T8ZW1U4A1P9J1I2Y93、药品经营质量管理规范药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 CCT5O10M2M3T5I1X6HQ10X7K6Z2O1F3R5ZV8O6E7M6O4I4P54、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】 DCT2D4Q2S3R8S1V7HY10Q5T2D7M6J6D4ZX4A7C8A6M4W1C45、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCN6A4F9E4D5J5K9HE1R10P2E5F6P9D2ZT2W10F6O10J2C5F56、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 DCK4S6J5H8G9U2K4HP5Z8U3Y3O1O3A1ZB6S7Q3M2Y4B7B17、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年【答案】 CCV4E5C9C2A1P7H3HO10C10Q8B2J1W1O9ZV4V3N4O9N8D4N108、药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 ACU9A10Y9K1B8M10W9HQ10P5S3E5X4Q9X1ZA3A4C4E6D8W2J109、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】 CCV3K10H4V7K8A10X10HQ2N9C2P7M4U10V8ZJ1D1N9I10D3S8S310、处方涉及贵重药品时应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 BCZ5A10X7L2R8V4Y5HE10I8X5Z8O10C4H10ZG2P9I6Q10O4Y2H511、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCJ1J9Z6E7Q2C4Y4HR5Q7W6X3I8G6C2ZW8R9G3M6D8M6A612、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCA10U9N7C2Y7V8M10HW1D9P1S4H10O1Y6ZO10P5K3R8Y7S5K513、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACU7D5D4E5D10A3M9HU2W7P5I9K6P8O4ZW5X7D2E6R6U8X114、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 DCH8Y8J5W8D3P9V1HZ7U1R10P2M9M1B5ZG8D6C8Y5K1R7F615、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 CCR3H6Z5T1E3B4U6HP5V9D7Q3W9I8S6ZT9V7M10T2S6S5F716、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCO9S6M8E1J3A9R8HW5Z10W10F4F10D2K6ZU4J9K4N10V6C5C417、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACK1X1W1Q10D8C4Z1HU6H5C2F4Q1A5T7ZY8T8O1V1U9L1F918、依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 DCM7L9T5X10B2D10Y7HI2V9V10E6K8O7F9ZH7V9L2H1M8U6G419、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应【答案】 DCE8I3H1Q4S8A8S3HY10R10Z5F3A1E1D5ZG7C2S3H9D6K3U720、药品广告的监督管理机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 DCM7X4N8E10V9B4J9HY10S8A6Z1X8O9K10ZM8X6N2T9Z8U1Z421、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理D.完善智能监控系统，将执行使用医疗保险药品目录的情况纳入定点服务协议管理和考核范围【答案】 BCF3D9S10K10M9Z4G9HI7R1N2N2Y7M4Z8ZO2Q6T4Y3X10T10U122、（2018年真题）不得在零售药店销售的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCZ5Q5T1O5H10D10B7HK4B2B6M4U2Q1M9ZE7M8I3M1A6J1K623、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 DCW9C10R10S2L6D1S6HK9V2U5I4B3R2U3ZQ10W2B5X7W2E1J724、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCH4V7O7M10Y1F4E9HM7N4S3A3E4K9R3ZL8T1T1H7G8Z4R425、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 CCN8D9B4P5A10C6U10HU7Y7E9S10P7E2B8ZO10T9D2I8D4Z4L626、负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 CCZ5P6Q2Z3M1H6E5HD8Z6J7W4L1Y3Z6ZY3N9F6K3E2B6C727、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是A.国产药品上市药品信息B.进口药品上市药品信息C.中国上市药品目录集D.药品注册申请受理信息【答案】 DCQ4Q10F8Z9T10F4F3HV8K1P10U2A3N1A8ZY2U9Z7L3E5Z1S928、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCT5H8T8Z7K4M1E2HM1T10A6K8H7P8A4ZG4P5D1U5N10G4Q529、执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 CCJ2I8N5I10D2G9E5HC5F1V1R3V6N5J8ZY3Z10C7K7F8B10T430、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCI3U10J8R3J2B3P4HD1N3A9K1Z1N2M3ZR1U5Q5F8I8Q5A931、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 ACV2Y4N5S5A8R4F7HD2R8K9C1C2Y3N3ZI1G3S3L10B3H5X532、安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 ACZ2H6Q6X3W6D1T8HA10G3U10A3M7L6S5ZD5V9V8Y4V2M2J933、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】 ACO7O7B8V3E1N9D4HS10Q10J3M6I9H2Z2ZH1A2V1A3X9W6S134、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCC8I7D2Q3H3S1C9HV1F10I5N9J1P5E6ZJ6H6O9P10L9C9L835、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCW4Z2U8P1G5A4U8HL6H6S5O8W1U5C8ZD3I6N6D6B10K4F536、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】 DCY4N6Y6P4Z5S1U1HC7I3C10M1X8C5T1ZL9H8E10Y10E1C7Y1037、根据抗菌药物临床应用管理办法, 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 CCA1J8L10F7E10E6T1HV1J7K1K5H9O4J10ZA3A7Q4X3F5J10M638、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCY7Q6B3N10T4O5R1HX10W2L9K1W2D7X8ZF6S2Z6N4J7N9F639、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCM6K10N1K4J9Y7A7HB6C10B10I1P1G4D5ZD7E10U7L10P1Z6E840、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A.不合格药品专用存放场所B.监测、调控温度的设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】 ACD6Y10I5E9G5F5N1HH10H8N10R3J2Q9H6ZA6J5K2I9N9D3K341、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACQ9B2R9C1O10L9T2HU3R5A1X7R4C2M4ZN10P1D9E6V10X4E542、（2017年真题）根据处方管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACO2M3C8P5Z2F6I10HD10Y4P8Y2H3Y8W5ZO5W3C6I2Q3A10U943、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 CCK9P10P3Q9N8H10O9HM9E3Y4W5H10J9U9ZC1Z5A1A3H6R10I544、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 ACG6C5V4B4P10X8A10HU9T9P3K7M4D4W2ZH2L3I4H5X9D10W345、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACF1A7L10O7Z2U7X10HS1X1C10I8E6B5M5ZN8Y7V10M5L4M10O346、药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后几日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 BCL6O4W10Z8V7A7W9HD1H3T4A8T8C1N9ZE10G2K4P7L2F8W147、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.按假药处理D.进行再评价【答案】 BCC6Z8I4Y10G2B4S10HF2U6O2B8X9S1P4ZB3V2V3I5M3J3C648、变更企业名称属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 BCT9B2J4R2Q2U2T7HD4N1E2M7D1W7J2ZT7K2L8M5K10Z4Z949、根据药品广告审查办法发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 ACP2U7D10Y8L3G1Z5HG7V9L1K7O9A1E2ZN8S4X1I8D4R9Z550、医疗器械召回的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCJ3Z2B2X1Z3M1A2HS4A2A10Z1B10N4X5ZO10T5Z5F7A9U2V351、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACR7G4U8J3N8A2J2HS6I6C5O6N1E10E10ZW10T8T6I7X2V8G552、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCL2M8L7Z5D5D4Z9HS3I10W1M4B6Y10W4ZO1Z9T10S10C10D5Z853、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCJ6V2C9J5W7B9N8HS1U9H4O1W6H3I9ZN9M3I7A6W7Z7S1054、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCZ10I2K1Z5I8A5U7HU2G2O4R7G6W2J4ZF6P4B5I6D2T6Q355、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCV6H7U6H8D5L9H9HQ8A4T6B3M5F5R4ZK3F10C8W10I7I6D556、在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.果味制剂D.蛋白类制品【答案】 ACQ2S10I3O2G1A1B7HH1N4G9Y5T5K9H4ZK10D4P5U9F1W6C757、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCJ6T7H6L2W9Q5E7HN1D4R5S1T10G6R5ZP4W8E6C6N6Y1B158、处方字迹A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 BCI6A7G8Y8C2Z1L6HE4W10L5H3D5B3A7ZH8C9S10W5W1R3T1059、负责执业药师资格注册管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 CCP4T7K1Y10F9H6F7HJ8A10V1R5C9H7E9ZU3E9S8L8F10N5Y360、卫生和计划生育委员会部委会议通过的药品经营质量管理规范是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCF8T1Q2K6X10G3C6HF5L4R2K6F1S3I3ZA5C8X5L1Q10O10E661、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 DCY9T6D9G3M10B7M10HF3Y2U10S1U5Q8H1ZP8F9Y5U1G10H2U962、（2021年真题）根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】 ACQ6L1C9N1H7C2Z4HA6Z6G1G4L10H8J1ZW6V6Q5W1Q3J1P763、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 BCI8B2K1G1Y10C10J6HD3G2W5H9O7B3P1ZN4L4D2W4D3R7D664、根据药品管理法，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】 ACZ6R4W2A4E10T8T7HH5D1W3P3J1D6A8ZM4U10V9B1F10H4J565、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 BCT5S3L8S6G10R5G3HM2U4C6C1A5Q2X4ZO7O9M5D1O5C10N166、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACR7U2C10C10U6R9G9HX6D10X2L6D7A5B10ZO3E10W4S1F3D1E567、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCS8F3X5O5E9B2U1HY3W8V7P1A4M2N9ZM10A6G5J6I9J4W968、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】 BCJ2E2Z9Q1F4K5V8HF8Z2A4N2M4C5N5ZN2A3P1X5V9T4W369、毒性反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 ACQ1O6X7H1X5U2X1HV1G8A4I3S3T6B7ZS9J9L8A1E9C4E470、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACN9T6W7Y7W1E7D6HM4H9V10C1W8B5M6ZD5X1B6L8H9R8H1071、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCH10N4I8V4J6I1H3HZ10I10Y7Q1T4Q5U9ZH5B7K7P6W1P9S472、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCS2Q3T6O1J8D7N2HF1A6C9F5X7J1P4ZW2F6G10E9P7V5M573、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCU6U1O9S10H9S3E4HA7I7R9E9G7I5S1ZK2O4T9I4G6A3C574、（2018年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACH1E10N4P2Q3Y2W2HR10H3A5W2Y5G2T1ZY5Y9L9D10F2Q1G775、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.注射剂B.肿瘤治疗药C.维C银翘片D.维生素C【答案】 DCH10B3R4K9G10A2A1HT9P10M1B3R2N2O8ZY3M4D1P10Z6H8L776、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACI1O5V5I2T2K4H8HH4I1W6K3F10S5E1ZP1Q5D8U4N5V8F677、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACR6D10C7A10K7I2P5HU9C9M3H4Q4C6E9ZF4E8K9N5I9V10I578、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 （）A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCN9D3F7A9V7N6E10HC5Z1U3D4M1W5J8ZA5D2U7W5O1G7S279、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCG9J9J5Y2Z7Q4H1HC6Q3A8W9V10R6M8ZM3D10D3N3P9P10I1080、收支两条线是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 ACL5A9I3U4J9P4S7HY6O10Q10Q1D4R2R1ZZ4A6Q2H9H8H8Q481、湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.含有野生动植物药材B.临床治疗首选C.近年研发的新药D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】 DCH9P4S1V2T2D3C2HX8T7D6O3B5X10V4ZN9D9K1Z3M9F1Z782、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 ACI9F5D1J6Q1Q5D3HP6X8I3H6P3Y10M10ZG5G10V6O1K10D10I1083、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCP1H1O8E7F1E6S6HN10Y6U7V6C4O9Z4ZQ9S8E5H5H7O1Z984、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCS5V10U2A9I5U6T7HI4G9E2N2K6N8K3ZO9J5E3Z2M9C8S285、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR1A9U8F6E9T3H6HK7E8D9D2F6B5E4ZV2Z1F5M10D5C10E786、药品经营质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 DCN10L2T9J1C4I8T2HV5X9Z7U8P3Z5Y6ZK8T2L3I1F8W1Q287、中药材的采集应坚持的原则是 （）A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCF10Y4S6Z9Z3E10D4HA10F6B4O5T10R3H1ZC2O1M6X3N5Z1C188、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的