2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题（必刷）(河北省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】 BCG4B5I6E9H7Y10P4HG4C3J1T7S2P8B4ZJ2V9C4U8K6G6O12、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCM5B5S8J5Q3N6S5HX2A5Y1G1X8N8P2ZX6P9S3B8G9V2J63、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCD3B9W8D3F9I5Q1HM9B4J2W8B6Z10D4ZU4Q3K9R3Y10Q4A14、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACN10L7O8L3A2B4F5HM8J3O8U5H1B1Z6ZH8J5T2B5Q3E5B105、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 CCQ3X1M9A2G6X9Z4HG3M10R2L10L4V1Y4ZP3W7L4T10Y8F8E96、药品零售企业销售特殊管理药品的A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 CCS9F9E2P8Y6S9Z7HL7O6D1J3U5L8Q2ZU3W1H8E6B8S4Z107、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACI6P4F2G4M1C2D8HT10F9S5Z3M9K4Q2ZM9T2B1V9C8D8U38、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCL1F5K6R6R8V10I5HW4C9R3J3Q9K5K3ZU7Z5C4Z4Y5C10X29、（2020年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCB3I5M3J7R2J2D1HJ7G1Z9V1R6E3X7ZD1S10T9Z10V4X8I110、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 ACS7N4K1O9H2R7K3HF8V2I9X4W9T8H8ZT2G10I9E4Y10G9A311、承担药物临床试验现场检查的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCH10G1L7J9B9M4C3HL5E4G2O4M8L3R6ZV9F8L10Q5N5C3D412、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCE5F10E8Z8A8E7F10HG10B6V1J6L3H3R5ZL10V1Z9L6U3Z3N513、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 CCI3Z5B6H7H4I7F1HZ4I8O9O7S2H4D5ZE1Z10J9G10R5F2T614、药品广告中可以含有的内容是A.治愈率达90%以上B.根治颈椎病C.使用注意事项D.与同类药品相比质优价廉【答案】 CCV10S7P1T4K6V8D4HW5G10L6A7D10Z3P7ZN9D3Y6K10O6B1H1015、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU9C9X10G6N10A4A3HM10C7V3S10P6S10R5ZQ6I3U1C6Y4E9B316、负责药品价格行为的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 CCX10Q4T8T1V6B3O6HE10D8C9M3E9R5X9ZG9M1W10A8K1L1R817、下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应证C.药品的生产企业D.药品生产日期【答案】 ACQ4P1V4M10A6R9V9HI6Z5E6T5O3J7D4ZJ7Z6C1F1P1H4N918、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCL1G3S7Q3N6R10F9HH6Q7N5W4E1S9E10ZA8C8V10A8G10Q10U1019、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCW1C6G8J9S2R6H8HO1S4P4T9U1B9S1ZC5X3L2F7F9I1V520、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCG2V10T2Z2T7P10R5HJ7Z3U9U1B3A9V10ZL1U9O8F8M1L7Y1021、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCQ1R9M5I3N9V8V3HE5H10K1D10B10W6Y1ZC1Z7X5U1Q7F2Q222、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 BCA8E2J1W5G3M2C7HG10I1J10E10P2R7R5ZK6B7B9Y2B8M3B423、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF9X8H8Q7X4B6K9HZ3O8M3F10M5C8H4ZQ10P7B5H2D5Z4D924、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACT1A4G3P5L3B4H7HM9U7W7P9K7D8U1ZH1A6H1U7Y7S8P725、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCS2C9V2K9X2I1F5HJ7G3N3J2A6S2M7ZU10T8D3O8K7H9Q1026、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCH9O2G3J2Z2A8O3HI1G2W7V3V6R10L2ZA1X6N5A8R2S5D327、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACH3O8K6J2Y4H5A9HP5T7A10C9Y6Q5M5ZA4P5D2A6H9C5T1028、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植养殖中药材B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C.地道药材应按传统方法进行加工D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 BCJ4H3Q2Y1I2G9F10HZ7S10B4Q2F10W2L5ZR3Y5P8T6H9E3P529、下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【答案】 CCU9O2J1J4F4I6B4HM2P3X4Z4E5G3B9ZQ2B8H1O2O6Q8Q930、关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布【答案】 DCT10A8Z6R10H1S6E8HX7N9L4G4A2D9F2ZR4F10U10W4H3T8J431、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCO3A8O8K4L2M6N5HB10Z4C6C7D9E9Z7ZO10P5H10E1F1O9Y832、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCA9S2S7I2B5I9W6HO7U7W1W3W1B7U5ZQ8F5C3D9C3Y3V1033、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 CCL3P1R4E10P1K5B8HW8B7X1G5D10O6E4ZM4Q9G10L5A8X9A234、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专（含）以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%【答案】 CCE5Q3D8R1P6F7Z9HH2X8Y8Q2D9O3Q5ZZ6I6S8Z6H9L3E235、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】 ACU4Z10D6J4W9K5J7HM3K4Y5T7D5V9L5ZV7O2W1J4Y4K8K536、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】 DCB6W1U6N2U8K6J10HV3D8Y8W3L1X2D1ZL6C4N4T7A9O6T337、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACE10A10V6M7G8V9X9HW7B5P8W1I9V1T1ZP6S5V10Z10W10V10F438、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCH6Z7U2Z7E4B7X7HS1R1C4W2Q2R3P7ZB7N9K6V4U6J6Y1039、（2020年真题）关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCK10C5U2I9X6M4W10HI9V2B9F1H10Z9O4ZO2B5F2J1T9E3X940、毒性药品是指A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】 DCS3U10Y5R3C10E9H10HM6P1C7K5O1E6G10ZI8E3J5M6E5N4K841、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACE3J5E1H2L10U1U2HI5S4A9G1I7P10N8ZA8T4T10O8V4H6L342、执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCJ9W3U10A7E8N10F6HV8T3A8W3W10G5J1ZY4D7K3A3R5U10H743、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCD3T5K8S7R4Y10C1HD4T4Y5P2F8O3W5ZV10X8G4V7J6H6C544、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 BCZ5F7T6V4L2O4Y10HQ9V8Z4X3E5M10U3ZW6E1E1G10Q9E6J445、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN9D5W9U7S9I9Y7HG9Y3M2B8O6E5W7ZZ3E2S3A3D9O8P546、医疗保障部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 CCZ1R7E7B7J7Q8O2HM4F8P2G1L9O10B7ZH10V9W7J9U10Z3K847、了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 BCW10G4B9X10S2H2Z5HG7N8E4L4Y1U4X1ZX10J10H10Z10E6G4U948、负责委托生产药品的质量的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 ACC5D7U6N6L1E9X2HZ1Z7R8T8J4Z4S9ZX8P5V4J5X1G10W549、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCF10S1R1D1W1B1D5HU4B2U7H9I6C8N4ZL8W4N1R10T8Z10V250、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到药店购买D.要求患者到其他医院购买使用【答案】 ACS9N7O6P4H9Y9K9HE1U2D5V1H8O3V3ZT10X6K8Y1Q3O10H851、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。A.2017.112018.01?B.2018.112019.01?C.2017.072019.10?D.2018.042018.07?【答案】 BCV2K9Z3O2W4C8F6HZ8Q2B9J7J4R6Z3ZV3H3X4H1C7Q5C652、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCQ3P5T9J3D6I2L8HF2L8Q2Z3A9B2T5ZW10W1C2W7C10A7C453、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药品管理法约束的是A.B医生的处方行为B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCB8V8N6A1Z4W6I7HM5S9C2U8O10Y8H8ZT3L2R1P2L4Z9Q254、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCA10U5X5K1C10F8E1HE3P2T1X3T6W1J6ZH6G3M5R3S2C7I255、（2018年真题）关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）A.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 DCM10W10P8B5J10C9Y4HI4S1F3C10H6R9F3ZB2K5O5L1B7V5D156、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】 DCC7J9B3X5Q6Z7L2HT3Z5K7N1J1C7C2ZI8E4U7U2F8Q4U557、负责制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 DCB10K6F7Z4Q9K9X8HX5L5E9J7Z10T7Z6ZH9B6H2N2I6I5A258、列入精神药品第二类品种目录的是A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCK6C4R8X4H2D3C10HR1D9E2D9K7K6J7ZD1Y3N7D6L8O9S959、实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 BCK10T1L6Z9L3F5D7HV3O5I5H2D3Q3K1ZD9F8O4W8M4F2W260、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 DCI7Z9B7F8Z5Q9V9HQ2O7Z6G2O3M7V4ZO8W6D6I10X5C5O661、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书B.取得药师以上专业技术职称C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCC6T1Q1T7H6Y8G9HX5L3O9O3O7V1X5ZD7N2D4H7P7V3S662、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 DCO5E10C7S6V9R1W2HQ10P3J8S9Y2F4U5ZG5T7F6R6H7G5P663、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCS1F4I10R3N3D8M3HC4W8C1W8H8G4S10ZQ5N9O8W7F8C6Y564、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 BCD8H9G6A2H5L3R8HV9D5F9D9L1F1C3ZB1E6A10M4J6R6T965、医院药学部门的管理工作模式为A.以患者为中心B.保障药品供应C.在科主任领导下工作D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】 ACI6M2N1L1M1G9V10HC3I4N2O7M10T7G9ZS1H1I5B7D2X8T666、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCJ10A8B1D3C3T2B2HV8J2P6B7N2Y6U3ZM6T4W3G3C9J3S1067、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 ACT5V6B3L5I6X2N7HQ2J6A10W4X10H5E1ZR1J2W5V8I9Z2D468、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 ACK4W6D5W3U7I1A8HY7Z7U8Z8P7F1S6ZC10U5D5Z3O6Z6A669、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 BCQ8Y5L3S10O8R9A8HK1E10O9P5C8U1T7ZZ7Q7Q9D7J6R10K470、关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C.声称具有保健功能，应当具有科学依据D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】 BCD1L4A4W3R8R1V8HC4L10Z7R7Q3F1P10ZV2O4A8W2S8G1J971、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACK2J5Z2D10B2B2X1HK8J3T3E9N4Z1C6ZO9I4N10H1K4I5X172、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCM9P4V7E9L2A7G1HU3D4H2L7U3J4D4ZJ6L1B7K3G10O4N373、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCH5U10T6H5D6I2M10HV2Y10A9U6G1T8E4ZI4G9Q5O4P9W10P374、下列情形中，应按假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更改为“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】 DCJ6U3Y1F8I5G9A8HK8M4S7F8Z3A10H3ZC8B9O1W5S4X4O775、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 CCD9Y1P2J10W7U1Q4HM3A9Y4B7U10S3R10ZS6N1D5S9C3F10H1076、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 CCC7A3W2C9K8M10Y9HF9V10Z3G9H9S1L2ZW8W7R2J8T2O8W1077、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 DCP9A9J1D6P10X7E10HK6V9V4H10T1V7H8ZK4B5D6U1F10H10M378、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过A.1 例次B.2 例次C.3 例次D.5 例次【答案】 DCX7J8W5V2X10Q3G10HW1E10R9A10B3H2R2ZC8O2T5U7K10Y2C779、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ3Y4J10E7T1M5K7HS3I6S1L4J9S4V2ZB9O3O8C10J5Y10P780、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCD2Z9M4B2X9X3A5HR1D4P5E5P10W7V6ZQ9E7B10J3K9N2E881、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】 DCX8Q5S5Z1M7D3H8HA6M1U1D6F4U7P3ZS7S6B1Z9Y1W2P782、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN1P9M6B10L3C4T7HI8K9C4U9T7A4F5ZV9Y9H4Z7R6Y1K683、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉