2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题有答案解析(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCE6I8U5R8Y7E1H3HE7S10C3K7R2I1U6ZF6T2E5L1Z4T10E12、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCP9X7E7J8C9J9A9HS3X1R1Z1B1J3D2ZE6T1O10Q6S9W5B53、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 BCJ9F6Q10K5N3O10U1HF1S4Y3X2X10I8Q10ZL3U9J10G3C1M6Y54、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括A.药品供应保障体系B.医疗器械供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗服务体系【答案】 BCY2R5C5X9K8X4Y2HC4D2I2F2S7D2O4ZM7T7V2G8P3L3X95、关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是A.有违法所得的，没收违法所得并处二倍以上五倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方药品经营许可证D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】 ACQ9H9C2C4J2A9C8HG7Z2B1C8N4O9T4ZK3O6W7G6U10C1T76、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCP10A4J1R3B3A2X3HC8H5Z5M6Y10J6H2ZK3Y3O8E2G9U2R97、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCG2U3R7H1I3Q4E1HS7F10Y2Z8P4P3G4ZS9U3I1T1R8K1N98、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 DCP7V5H10O7D1D9W2HJ5S8N10T2P6W3N10ZB7I5G5G9Z9A3C69、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCR7C10I8K6A10R3M9HC7N4G5M10Q7F5C3ZS8S9V5H1Q8L8V810、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACU7Q1J10F4M5P9M8HU6C4R3S5C7D3Q1ZW3F3F5G3A10Q6K911、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACK4D9N5R4D3X3V5HJ7F3J4J9M4A1D2ZP2F6B5J3L5E9D1012、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 CCX6D5A5Y8B1D7N10HP10A5O5M3C1I4W4ZQ9A8N10I10O6E6S813、根据医疗用毒性药品管理办法注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACP4K3A10S10O4I9Y7HR4I5X4J4A3J7N8ZC10Y2V3L4C1Z4L814、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开A.青霉素类等高致敏性药品B.-内酰胺结构类药品C.放射性药品D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】 BCW10C5Y3O4A9I5T4HG3Y6F2T10W10Q5I3ZZ6S10X5Y1V6O7A415、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCY6X2X10M7B8K3T4HP7J8M7X4F1F3C10ZA4S6R8T9P9D6D116、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACM8W4A5Y3A5B1Q9HE6Z2C1V10R6M7H2ZC8S5I7P3O2T6O117、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 DCJ8I3X2U6Z2Q8V6HY2H6X2F10C4Y5D8ZJ3X6I1B5Q2T1F318、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 BCN8B7Y6I10W9C9P9HN8P5T8G9H10L5Z2ZM9F7Z4J9B9D10W719、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 BCC6Q8Y4U1E1A5K3HN6W6M10F4B2F8M6ZV4Q5X7U3D9A4X120、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 DCS10Q1O1N2E3V8Z2HU6Z3O10N2I5B4A6ZE10A7U10I10S7W9Q121、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 CCV4O2V10W1I9M2F3HW5O8R1I2J8H10S3ZT2N7N2O1K5W4N322、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 BCI3S8P1E4D6G6K10HP3D8M10Z9K8E1P3ZP4A9W7F7K9Q3M723、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACS2W9W7A2J8P3G1HB5Z6O6O8O4V9H7ZF10A7Z4Q10A3F7R524、福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 CCY6K3A10T9G8Y7B3HJ10W8E3P1D10P4V3ZG5V9T7E2H6G2E325、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCX9H10D2N5C5O2U3HJ7W2V8J1D4M10H4ZH6J3G10X1K1H7V726、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACF6E8Q8D2B1J10F7HV3Z5N6D4E1V10Y7ZS4E9T4M6F1J10Q127、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCR7W4N10L4R2R8G3HJ10E9M6Q3C3Z5P10ZP5F7V4T3N8K8L128、处方涉及贵重药品时应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 BCV10Z2B1W6Y8E6X8HP10L4T2X9L2V4L5ZF1W2U10O5B8O9F529、下列药品投诉举报，应该予以受理的是A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】 ACN8W7U6J9M1X1X8HF3V4O4D10V5E9S9ZX6V4Z10B8S9I9D330、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号）和关于做好当前药品价格管理工作的意见（医保发201967号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】 DCV1A9O1W7G7B3Z8HD4B2T4Y2E2W2M1ZX5R1V6O7L10E9B531、根据药品召回管理办法，药品召回的责任主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品上市许可持有人D.医疗机构【答案】 CCA2R3G9R8Q6H2N2HE7Y2K9N5S8M9N9ZF7X2U10P3T4V3F432、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCY9R4O10O8S9Q5B3HK4M10R1R8W2B7U1ZA10N9Y5L5G9B9O1033、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACB3A6S4L10S6D7D9HX4Q7A3X9G3T6T9ZP9B2U10L4X1H8Q134、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】 DCR7Z6M7I10R1V2Z9HR5L5K9B7V8C5O3ZW9P8R10J8Y9S3H635、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 CCT4E8E5W3N6U7E4HI6K6K10P9I1O7C6ZD6T10J9N7C9P2R1036、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACL8Z2Q6V10X6E7Q1HD9Z8E7Y6D9R10U1ZI7F10F6J1H1L1W637、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG1W2T8Z2T2D4A6HR6M9C4S4P5O4G1ZQ5U2T2B4H10Z10X538、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 CCT3V10I6X7M4X10F6HA1Q3O8M3B5M6H9ZI8X3F8U4X8V5W1039、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（ ）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCF10T5Z3E8N7L4F8HQ1W8F7I2O5I9Z5ZR5Z5P7Z6L6S3Z340、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 CCB6X7N10R3A4L2Y10HI9U1O5D9R8Z8R7ZN8L2T1V10O8C9C241、药品广告批准文号的审查机关为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 DCV2W7Y9N10M5N5M9HQ3J10R8P7P1V4Q9ZK7V9X1X7Q5Y3O1042、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】 CCK8F1G9D7M3G3Y3HC8G6M1U8K4F8N2ZV4M1V4B2R8Z10U743、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.96小时内【答案】 ACM4Y7X6W3U9W5K6HI7Q6X8C4V9P10R3ZS8E10V2K6C4C5J744、关于药品上市注册制度的说法，错误的是A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人【答案】 CCI7O4R6B9Q8J4U9HX5V2B9C9Q1R7Q8ZX6J7B10G9T3P7Q545、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCR6R4Y6S1H4O8B2HN4J7K5V1T7F8R4ZX9R6F2J2L5I4A746、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCT8D10O7F3D10T2E9HD5W5J10M4F4K10L1ZC3C7P8X4K3K10B347、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.企业负责人B.企业名称C.增加仓库D.经营范围【答案】 BCV1R1V10V6Z9J1I2HY9O1M9R7P4B6V1ZC10R2R10P3Q3Y5F948、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 ACB10J2N2T5Y9E6G9HL3Z1U5I1L4L4O10ZM9H10Q7F5A4Z8U249、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACI6L1G2P9N9Y6I9HH1D7O5V2O7Y2I9ZB4J2V10C3P7M10R150、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCG7D9X3D6F8G1X6HL1F7Q5A3K2H9P5ZZ7A1E2C5W7E3C251、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACO2Q10J6D7Y8I3N3HT2Y2U10T2F8O10S5ZN4B6A6B7K5Q2I252、根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ）A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】 BCF2E5D6M8A7K5B8HB5D2B4T5E10S5R8ZK7J9T1G6E9Q6F353、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有"双跨"标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"的忠告语【答案】 ACD1T10A7C8G2E3A8HA9Y3O2D1O4Y8L2ZE8Y6N9C9F8N8W354、（2018年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCX9R6M10V3O2H4Q1HQ10M7Z3C6R4G4N5ZR5E3Y8Z9T5S1F155、可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCN3L8Q2D9U8Y7G3HI7U1G10V6O5Z5X10ZI8R9V1L1S1D2R156、（2021年真题）根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCX1W1U5R3I10G3L7HT6W6C8M3X10R4F7ZH10W4Y4C7R1U9T957、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACX4T10C3C3W5E6Z3HQ4U8C10J5W5K6H5ZS10L4I4P9L8X5F958、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCY1Y3N1V10T5S6X6HE3S2T3N10H8O3U4ZA5U3L3G8M5K2A759、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO10G6C10T8M5J5D9HQ5I10I7N9D8B9I3ZL4X5A6L3W5L4U860、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.复方磷酸可待因溶液（）B.愈酚待因口服溶液C.复方枇杷喷托维林颗粒D.复方磷酸可待因口服溶液（）【答案】 CCZ2C10X8N9Z1U2F5HT6P9Z3Z3K4V8X8ZX5Z8C2O5U9Y8K1061、根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 DCZ8X10V7L4U7K10V5HC6U5K2K2Z9A3P5ZN2D7X5C7Z7S4L562、药品经营企业在购销活动中执行不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 CCI3R6Y4U9S1T7G8HE4E8I7I2L9S3S9ZK4V7Q3I8X2J5E163、药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 CCS6F5Q6T2E7N3W9HY8L5V4M6F5Z2X10ZP2F1E7X1C4C5O764、（2021年真题）根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCU7Z7R7X5D9K8F8HA9H10I1I1S6M2P2ZD1M6P5F7L1B2Q965、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD9K7Z6D10N7W4O7HO10I10U8N7A9W1H10ZN1H3O2B1P8C4T1066、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCP8D8U2L3L7V1R4HR3H9Z3N8N1L6N6ZB10O1R7L2G1H5J867、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是A.化学药品处方药说明书B.治疗用生物制品处方药说明书C.中成药非处方药说明书D.预防用生物制品处方药说明书【答案】 CCA4F6Y10U3H6Y8L4HK3G6R5Q1M10G2D10ZK3Z1M10Z1S8W9V868、列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片【答案】 BCE8G9H9R9E5G2H2HF2R7M1F4C5H10E4ZB3Z7T2X1Y6W4M1069、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 DCN4W2Z10B6D1W4Y8HM3S1U9H9K3I2S8ZV4O7Q7P4Y8I3S770、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 BCV3C5T8V1N3M4X5HZ7Q9K3W4B9V8W7ZK5D3Y4J1W9T1V871、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCH9T6S3M10E6B6J1HA10G2T10I7E4Y5B7ZT10E5S7B9O2S4H1072、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 DCA3N6I5H2E4L3B5HG1E1T8M3Y5J2N5ZV1J10F1O1W6E3M673、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCP10I2Q7R10J4K3H2HE3Q8L6Y1J6T9V5ZS3C5R9Q3R6B6E274、应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCM5U3V7S9Q10G3E6HX8R7A6I7S3G1B10ZM2W4U5H6Q5O2T375、根据药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 ACC9U7U8P1N1K2H8HN2T4K7F10G8W10M7ZP10S1T2M10F2U9R676、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 BCM8X9S10T1L3I6U6HX9W10H9T8H1D5L6ZW5Z7R10G7E3K6A577、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCR3Q2C4J7P1J2B1HW2N9H4U9F10O2T10ZM8F1C2B1D10Z10A978、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCW5B8B1U2K4N8X3HW7G7A6A7M10U8E9ZI6S5F5A3P5R5H979、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求【答案】 DCB1T3U10H2W10W9O9HN9N6H8R7K7