2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题a4版(安徽省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 CCM1X7M8Y8Z6F6W4HT1D6U7Y1B9Z4S10ZP9Z4R8L3W9O5L12、药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业必须进行现场检查的不包括A.上一年度新开办的企业B.上一年度检查中存在问题的企业C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D.受委托生产药品的企业【答案】 DCR6V8W6S1P4M4K7HA2I7R9O1Z4Z10H2ZL10V4P3L1H2V6L23、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCA6I1G2D9A9N3Q2HR4Y2N9F9G6K10N7ZS2P9A6M10R9Q5W24、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACE5Y10I8P4Y1Y5L7HR9B7Q1Z2Q1T4V9ZG6G7C1K7F7O2N105、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 CCX6G10Z2Y7G8T10G3HT5Q5D10C2D2D7X1ZH7I9Q8I4V4O1Y36、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCC8C9R4X10W8H8P1HU2L8S5P6V5Z5V8ZF8H2S8Y3T7R3C97、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACY4O6P5D4E3C1U2HQ1K1I5F3L7F8A9ZQ3C2I8T6C10X3Q108、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家或者省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】 CCV4G7G7W4A3P7S1HP8A2N9B7A7Q7B2ZP1H3T9Z4T2M7S89、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCT5Y6A9Y3B7P4G2HO9R6R1U4A8Y1H4ZV9X10M2H9Y9N2J510、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCH10B3Y4Z7U3D7A8HL8S5C1Z9F2D7K9ZQ5K9C9W5R8C2P311、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 ACV6Y5K10S9C10T6K3HQ1Q4U9P8T4S10S1ZT6J1P6H6R10K4S812、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 BCW10E6D5I2H9E5E1HL6A9Q2I5S10X7Y7ZS3S6L8Q2J10J6E113、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 CCG5G9M3S9X6Z3Z4HA2P8J2W7N6B8F2ZC10H8T1N8J1N2P614、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCW1F4Z2K6X3X1W4HI9V10Q2H9C1J7L2ZC1P7Q9T8Q6M8K615、作为一级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 CCA7W1V10Z10L10U9M7HP3U2L1S1J5S6C5ZS10J1P5G10M3H1I916、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACF3Z1T4W9K6F8W9HO1R9L1M2R3O8Z2ZJ1G6J3S7P5U5J717、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACD3H7J3E8S4O6U9HF6A10F4O10J9F6Q10ZY9I9G1N8U8G8R1018、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 BCL5W5L6U7F10U9Q8HW5T7U3J2W8O10J10ZU2O5X7A2K3U7K219、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCM5R10F5W2K4O7P10HZ2F5F4V2F2V9V4ZP5L7I9H1U1J9E920、根据药品说明书和标签管理规定直接接触药品包装的标签为查看材料ABCDA.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 CCJ8M6K1T9F8W6D9HP8K5Z10D8A4R6R9ZB1X4X4J4E4A6D121、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 DCG8Z6V4M8G10M5V8HS8G5O9V10L8G8L6ZK4X1R8D2L3A9J922、一次性使用输液器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCL4F8H10T6V8T2U2HF2W2P4U1V9U1O3ZT2A9E9R8S3K4N423、（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 BCY6N8O2R8H3Q9B8HY6I6G3Y1O10Y6K1ZF7G5X3J2S9R5B524、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 BCK10H1P1R6L5F7D8HL4P3U5V6Z2H2O6ZZ1R3P3F3V4A6B725、实行单剂量配发药品A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 BCO9H9O1E8Y8B1N7HT9V6G9I4B9K2D4ZT5S5D1S5X3G6I826、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.储存中药饮片应当设立专用库房B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】 DCZ3V2Q5X4U8J8I10HU4D4B4H4A7I6M4ZS6T1I7I4X3H10C227、不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂【答案】 DCW4J10X7M1U1E6N6HE6C2J5T1S8Z3Y8ZC7X4A8Z4R4O1R828、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】 BCK8I3I5M5H8O4H9HD8P7X9O10P10F5C8ZI10L5C4L1Q5D9Z1029、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，关于药品购销活动，下列说法错误的是A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】 CCS4T2J7C9B2I9W5HE7N3D7S2S6E6P1ZV1W3S6Z4T3J9I130、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 DCJ2J5F4P8D5Z3Q9HF8J3O3V10V10S2Z9ZM4X3M8X7T7U6C131、以下关于行政许可申请的说法错误的是A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务C.申请人负有提供真实信息的义务D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利【答案】 ACR5Z4Q6M5E5Z10M5HR1H5K7E5I2L7Y1ZC7O8Z8H8C10M9C732、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCS5J1X1N10E8X8V10HU7Y3M8U1Y1C5R10ZB2N9H4U7O1O7N933、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCQ5A10X2E3K9Z8W3HE10C10Z7F3A1J3M10ZK3E4K10M9J3D8Z634、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACA1H8H8C4B3H1Y7HI2H9U3G3R7C2N6ZL6L2B4P3T7M10D135、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】 ACO5S2S7V10P3P6Z3HR2K10X9I3I5B10V1ZU10N3H9Q10Z8Z5A536、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCT9W7J1B2N3S10T4HX3V5L7H8Z2W2Y3ZU7N5Q7N5F4G10C637、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 CCD6L6C9Y4F10R3U9HP3U1K3W4K2K9Z3ZP2S2E1L6X6F1C838、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCH4Y3N1E4I2G2Y3HP2T2U8J9Q1S1M7ZF2S3V3S10S7B10O639、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB6E2J5Y10F5Y2U3HO2B10H4D5D10S7B9ZD9V7I2J9G7X4A540、正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是A.采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒B.在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续C.适当减少或者免除专项检查的项目D.适当减少或者免除举报检查的项目【答案】 BCD2C6I8B8R5U1R5HJ6V2B10E6Z5H8F5ZP7Q9I6F1A6V6F141、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 CCR10E9P10U4Z4V4L4HP9F10S6S10H9T5F10ZS2S6G2C5N3P7S742、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY4R8S8W1I7A8O5HQ2M3D9P4H6K7U5ZB6M4R3X3X3O1I643、药品管理法规定实行品种保护制度的是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 CCC3P2B6Z4R10K8S6HL9G1F6M4N1B4O10ZK3N4L7K1C3Y10B844、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCE1V7L9A4L2R2H6HP2I1O6S1J2I2Z10ZU7P10I8I4U3U2C245、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品【答案】 DCI2I1C8A3X6O1V10HN8T8I5W10Y10W4T2ZO5R5I5X2A1V9I546、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 BCV1I3G1Y9K9J3U7HU10N2Z3T4A3O2A7ZC10S1I7K2H9K3C947、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发医疗机构制剂许可证的时限为许可证有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 CCT4A2I9Y3K10S7P2HO1S10R7L4K7X1T5ZQ9X5W6K8V4B8V248、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药【答案】 BCI1Y1W4S6U4N1R7HX7G2Z7Y6C5A10H8ZQ4J4P9U3X5Y4Q149、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM7L5N4B10T3P1V4HU6P3P7H7G4I7O7ZT9W1K9O3Q1K2A850、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCC3K6G10G2O4T1V7HO2T1G3Z2Z1Y2S3ZS7U7N7X7K2E4J751、（2018年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 DCL6L4Y6H6O3N10D5HG3Y10F10Z5I1R6N10ZK9P5M4U1K9I8E552、处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 CCM1S3D4O8Z4F1Z2HX5O8V2G6Y9U1X3ZK2D6F9T7G3R5B653、（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCD9F8B6Q8G9V6E3HW10E1P9O5G1S8P3ZR3W8P4H7Y1G3Y554、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于A.限制竞争行为B.虚假宣传行为C.侵犯商业秘密行为D.混淆行为【答案】 DCG1W8H7M7K4X7X6HC3B8V4U9C8G3Q3ZV6S1Z1W6D9X5B655、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的1126。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACJ1C3X1Z7Y10K4Y6HL9Y1M2Z9X7R8F2ZZ8G6T2M3A6V8M256、下列品种可以委托生产的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.地西泮注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACI6M4T9S4S8S5T7HF2C3A5V10K6C5F6ZZ2K9A6H7W10X7I957、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录的内容不包括（）。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号【答案】 BCV8P1H9O6E8K2R1HJ4O6M9K4Z10T7U6ZO10M8X5J8B1M6M258、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品生产企业D.持有药品专利的药品研发机构【答案】 DCM4I2I1F5U10I7R5HK1M9J5X7J4H9V3ZO6I7T2C4F4F5A559、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 BCB9U4G8H8T3S2F6HE9F9T8L8E4T5S4ZL5X7C10L5Q1N3G960、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCN4Z9L5F8H5P7F7HW6C2K9F10F4X10Q6ZV9I3R8Z2E4K7C961、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCB2U8C10C2H6A2U4HS5Q8B7N5Y5H10G7ZC8M6Y1A1A8S5N362、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCE9O5B10R8T6Z8I8HU8W9B4O5K5C6J1ZX9P7J5R7F4Y6K663、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW4G4S5N9W7K5I3HW10L7K5E4F5A7C5ZF6L6W10V4G6U8G464、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCK3C1V9Q8G4Y3M7HP7C7W4W6F6N10V4ZJ9N1B10T7N7T9Z965、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 CCQ5A8Y7B5S1F6A9HI6F2E2Y10R2F6N8ZP2J3I2N10C10D6A666、根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】 CCT6R3E8T2R3W10P3HE6L7C7H6W10G3H10ZO2M1T2B10A1S3Q1067、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 CCS4F2T3S10F10Q7B8HI4B7Z4T4D4Q1H4ZO10V5H3D3R2F4O468、（2017年真题）根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCN6P1Q3Q1F4K5W9HU6Z4E8L3G3C1Q2ZJ9L5I4M4I4O6P1069、下列不属于中药品种保护范围的是A.中成药B.天然药物的提取物C.天然药物提取物的制剂D.申请专利的中药制剂【答案】 DCT1S6X5T8K5R4Z6HH10P2S8G8L8B4K10ZZ9P1N5D8A2V9S570、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 ACS7G10N8X9A4E8Y8HM7X7T9W5H8H4X10ZW10I8S7X4C7U1F571、报国家药监局备案A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 BCL9K10K4Z4D6R5J4HO8O1T1R4N9X5A9ZD3S3I7Q9J9C9U472、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.电信管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.药品监督管理部门审查批准【答案】 DCN4V3H10G3C7S5N10HG2P5U4U10U2S9G5ZJ9Q2M3E1F8R8G1073、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 ACK9Z1D10N10R4X4A3HB10N9O2K7K6F4U10ZL9L3G5O6Q6D7U374、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACD8P6J5V6X9T5Q5HI9K3Y8W8C10H1X10ZY1L1G10X5V4U8C575、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 BCQ1P9U7Z9W4S6Z10HZ3T1L10R10S3K4R7ZH3F4Z10V9B2F6I276、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【答案】 ACG5M1I2O5D1C5C1HV7W7O5X3T6V7O9ZO3X3Q2S4W6N4F177、按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账【答案】 DCE3L3I4M4X3F4U7HG2T8X9U3R1C10E1ZE7U8S3Z1F3D9V978、境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】 CCE10E4J5F9A6A2H4HP7L2M2F4O8H10J2ZM9U7B8K9R1J4C479、医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的医疗机构执业许可证B.省级卫生部门颁发的医疗机构制剂许可证C.国家卫生与计划生育委员会颁发的医疗机构制剂许可证D.省级药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证【答案】 DCT4F3F9A10Y8W9W2HC1O5B8K1T6U9B10ZE7V3D8F4M9P8C580、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC1E7S3T4B8Y8B10HI8H3T3M5G4K8F4ZA1U7R4U6W10U10J881、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCA7A1M5Q5Y2W3C4HB5G10C7Q8Z3T5E9ZF2R3C2V2E10L6F582、依照药品注册管理办法，药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCT6U10V2B9Y8U1F1HJ9Q3V5P3R10R6L9ZU5R5A2F3P2P4N383、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCL5B6M7J10E2F2X6HN8B7T5F2U4P4Y6ZZ4V5P8F5H2A5B584、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量