2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案下载(四川省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCV3E1H5B2P8E8C7HY1N2V10Y2S2S1R2ZY7G10Y1T7C4R6S42、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCG1Y9P10R9Q6S6Q10HN9O6M9R5S9R2C5ZD8Q4R3J2X10U10M83、王某考试合格取得执业药师资格证书后，王某可以A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】 DCB9B3T8U4L9W8Q9HP3D4N5A7T1W4T1ZZ8R3A8J7W7Z3L34、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCG7H8Z7W3G10N9D10HN7P10E10W5N5J9F4ZO4W9L3X3Y7M8J55、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 BCZ1B2N1K9D9D2Y4HL2M5F5G4T5S8V9ZI10Z10R3K1P2K4I56、根据药品召回管理办法，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 DCV4G8C9A4R5B8C4HX4V5F4W3Z1A6E3ZT3T4K4G7C9Y3H107、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4B5C10K6C9N4T7HQ10Y9M10U1V10U1Q2ZP4O9G3C3S2J3J108、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCX10T10X2S5H8M10D9HE6Z8U5Q8N8S5V6ZX10M8P6N9Q10Q8K109、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究【答案】 DCA6M8Z3I7L6H3V9HV7D8H1Z3E10T6Y1ZC7U1D2U9C4C6T310、（2017年真题）根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药店零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】 CCP1G1N10X1G10M3L1HN2U10P5S7O10R9J2ZC7Z2P5B1J1I6J411、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是A.甲类目录B.乙类目录C.基本药物目录D.新农合目录【答案】 BCA2W5H5F2S2R1J8HY2J1I7D9I4X1W8ZI9M7J8N7P4Z2E212、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准C.非处方药无须批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传D.非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传【答案】 DCD4D10I9Q5I2U5E1HM7K5I5C6F5D8P6ZD6R7Q6S5O10Z1D413、医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.两年一年一年【答案】 CCI3T9L4K5D8Q1D5HE10L5O5I7B3R2X8ZR1A1T7B9Q4G9D814、医用磁共振成像设备是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCY8M2A2I2E4L10V8HV7O2S10G8F7O4J10ZE7R6J10J7F1M8L515、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 CCG4Y7H1O10J10D6A1HY8C8X10K1T6Q6S1ZZ6G3O10K3Y10N10R1016、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCK6W1I3A5A8Q6H10HG1Q1T2R7Y1L1R9ZB2A7O3R3Y3V2Y817、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】 CCG9Q1G8D2C9K5E8HC1I2J3J5N2Q9K8ZT2J6K1P6G10E8O518、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCA2D8M1A9F6O1W3HM8K2D8W2R5F1Z1ZS5Y7W9H6V1X2E619、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 ACN10X2Y2Y8O5G7W3HT10G7S3B7Z2C3H3ZX3U10U2D1Q1V1R320、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCC10D5U9L9F4W8M7HE4O6M6G3M1O2R8ZX1J9B6G4Q6W10A721、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 CCC9S4Q7E9H5S8V1HG4G3Y6M9X3I4O1ZO9B2A3U8A8C1Z822、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 ACJ8C8Q10B9F7E2W10HF4S2I6W3Z10T6X3ZY9F3H7H3G6Y9D423、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCP6S9O9W4D1I5F7HR6U2X3E1H2P10B3ZV1M2M7A9Q1L7F124、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健注G××××××××B.国食健注第××××××××号C.国食健注J××××××××D.国食健注进××××××××【答案】 CCN1N2B3H2I4C4H8HI5V9R7Q3Q4E7B9ZR10E4O4K1A6S2U825、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCY2F8U9B10K9W6T7HT7W9D5G3Y8Z10P1ZQ10V1E8C9A5N7B426、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】 BCQ1C9Q7T7K10Z1S10HQ2Z8N7Q7B6T4V4ZH7D4P9Y3V9Z4W427、（2020年真题）根据医疗用毒性药品管理办法，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCV3I7K2Y5U9T6X8HI1Y7W6V1W7Y1M7ZX7Z6D7A5Z5M7D128、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 BCM9V5H2G1H2R9L5HI4Q2O9Q7A5M7D9ZX4N6V4E2H8L4B1029、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】 BCM3S8G1D8Z6E4Y7HY1T6H2K5T1S9Q8ZK10B2S3B7P9B1Q230、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCF4A9Y6J2I6O6Q4HO9K7P8K1H5K9L3ZC2D9M10K4I3B8A631、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM2U10V9J10N5O6W3HP3E4Z8L9L2Q2Q3ZD10O9I1X7T1U4I932、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 CCF1V8P9Y2H5J4Y8HJ6I2V8M8X3G6Y5ZW3O2L2M10K5I5Y633、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB6R8V2B2P1D3A1HY3M3Y6F4D2L3S4ZD4E8V6X2U3D3E134、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCD4U5L5P4X2I3U1HF8Q5Y2L8F6R4U2ZR2U4C4F2W3S4E935、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 CCZ2O4R4Y10V4Z8L5HE3D1Q9K7R8F7K5ZU7S3H10N4F1J5I736、根据疫苗管理法，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 DCU6L2C1J6M7H6X10HB3D9O7W3I1D8Z9ZN9H10M7U9B8Y2U737、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCK7A10W8Z1N5R3O10HU10B2M3M9Z10J1X4ZR6K10C5B4X3S2C738、（2015年真题）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCC6Q9O5O8E9K6O4HV9Z4O6S6W5J2F4ZF6L7J10Z7D3E4A639、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACN10A1I1R7V1E2D7HW10C2S7G8K9U10W10ZL8T3B6A10C5D7E640、依照药品注册管理办法，药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCM1N10L3C4A7F7H4HL1Z3X6T10S3G1T1ZX1R7V8O4B1E9R241、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 ACI8N9C6J3A2X4F5HV9R6M5I1A8H1B10ZJ3A9Q5D4B6I1B742、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACE4R5V7N3W2G3V9HA1J9E10P7H9Y2N9ZO7N3P8M8U7X5D543、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 ACO3K6H8U9I1O6W4HO5G6F4D7J9J8H6ZI6Y7T1B4H5F7S144、属于诋毁商誉行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 DCK5I1R2D6T6I10O8HL8D1O10K10D7H7G6ZP10H3W2O3B10P2N345、组织制定国家基本药物目录的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACB7R8U10D6F5I10J8HM10D4Q2B10P5W3N2ZX6R8R9Z7V6Q9U446、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCA8M6N4M2C5A6Q3HK5H8B1I2X6L8Z8ZY8O3F10F5I7Q8L347、进口保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCP3S6N1K6C10M2J6HY4Q8B3J7I9E1Y4ZP10V8C6P9N7Y9G348、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCZ7R4Q5I10Y4E10M6HL10T1N5E10R6H7D3ZL5G4H6L4A10U6O449、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCR6B2O3I6C5H5J8HP4Q3J3W6X3T2N4ZS4H7P3X10A4K2L650、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCF8L10I1W4K7O3G5HY5C4W1L4Q10G9T1ZH4I9N3F8E1F2G551、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 CCY5V1X8N4C9A5U7HQ1L1I4T1A10H9G10ZC3F2V7O9G2L5R752、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCD2T3A10I5L5O4T9HZ5U7W9J2Q9T5M2ZW7U4K2O10B6A4F353、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 ACQ5H1M2H10M5L10Y8HL6Y7Y8R8U1Q2A9ZY3Y2B9K9U3D4C954、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCJ5E2B6Z9Y2H7Y2HV6T5F6Q8X10U3R4ZW8Y6T7K1C5T10N1055、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 BCP8G4D4Q9N2P9T10HS6G8B10M4Y4G2J10ZT2H6P5M3D1D8O656、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】 ACW9O4V5V3E2P1M9HA7S3Z3P5V1N4J2ZO4I5X3W8N1U4G957、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACT1D6U6G1I2C10T10HN6G1S5K3J4C1J1ZK1W1F8I1T2D2T1058、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 ACT2S4L4O5J7Y1A4HK9F8Z1L9F9W4L7ZZ6T1V2H9L6L2W959、实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 BCS9J4X9V10Q7Q2B5HZ5M7I5W7M6K4G9ZQ9H8H1B3F9B6T560、医师处方必须遵循的原则是A.科学、合理、经济B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳定【答案】 BCS5X5N10W8Y9C5N10HG6K8H1A10Q1W2A5ZO2K10K2U1V7A9Y261、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 DCB1J7B9Y1R1O5N2HQ4W10G4G1B6D6T5ZB4Z1U5R8C9D6B962、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 BCE9K8K1V4O3D9L8HN7S7C3I2X7J1J1ZW6U9J5Z2D7U1J463、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCU10I10P1F2G10N1B1HB2C2L10B8Z2G5I7ZH1K4C2Q1N1A3H464、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACH4B5L10Q5N5N2X8HK6B9M5T5H7B5N6ZE8G2E3B5Z3J4T465、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 DCP2J2G2O7P1D4O10HV8U10L1Y9L1O9G4ZP9S1S5R9C7P10L1066、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【答案】 DCF10C9O8U8Y8Q2N8HG8W8A8P10C5V3J7ZA3R7R2J8Q9I5M1067、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 ACY2S1I10R3Y9V9D2HB2B6U7Z3Q8F2K1ZF2G6S3C4I5B8F968、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 ACM6K4R7R2G8X3Q6HY3R7J5B9A7V7M6ZA5L5V4K4T8F1T469、根据抗菌药物临床应用管理办法预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 ACD3F8U5Q1O1F5A4HJ4W5A4Q6P9Y4E9ZM1Z8X10M5F1C6D770、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCL7R8M2M3S8T10E8HP7U6F2F9G5E6O2ZA1N7W10P3Y6W2X871、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCE8N6R3C3Z4C6A4HM5Y7C7U3Q5S4Q2ZP7L1F2L5Q1C10D372、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCN1I7O8E1E6F8J3HU4W2F3U3C6W1U7ZX1Q6S6D10X3H8J873、下列医疗器械注册证编号合法的是A.闽械注准20151400100B.国械注准20151400100C.闽械注准20152400100D.闽械注准20153400100【答案】 CCJ9T9J5V5G1D5U8HD2H10M8M4F9F10T2ZX9V2B3S6D8E10N174、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 BCO7S7F8L8I2D6D1HZ6R3P2Z5E5C1C1ZK8J6G10S10D10A8U275、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCF8F8S1M8V4T10X2HP9H7L8M4J1J2B2ZR7Y6E3G10E10J8D476、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCU1Q5Y8H10P1T1V5HU5A3R6A10U4D6T5ZX1A1D6Y8V5V10Y177、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCR8V1O3P4J1Y6J6HZ7H4G2J9B2G9D4ZN1R7B8C6P6F7X578、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCA9O9X10Z1P4W9D3HE10K9P5Q8Y1T1V4ZX8W3Q3T1X7V9I579、根据现行药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案】 ACA7K6X9V3L1N5L10HS3N4R3J9C2W8K8ZE10C9B3N10E1M4I180、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCA5W5R6R1V4A8M5HW1W7B9G8K6K8C2ZS7E7G2M2X7L5U881、根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCM9I2Q8W5Q1I2D1HN3L4E9P3T2Y3U9ZB4Z1Y8F1N6O7Z182、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCE5E8H5S9M10W5G6HX9N1B2N4F10D4T2ZD10N1O3G8B4J4P883、根据药品经营质量管理规范，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是A.产地B.供货单位C.生产厂商D.有效期【答案】 BCN4D8Q6W7H8Q4F7HX5Q7F8U1R3W6K2ZI8Z8Q1S2G9L2M984、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCV5T4Q2A3U10L1L7HK8N7I3O8Z7L6L7ZL2Z5Q8E4V6F9Z785、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACJ6M5B9L1A5B2J1HS8Z7T1P4R3C5Q8ZW2C3S2R8M10T9Q286、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】 ACF1G8X3W8S10H3Y4HY1Z6Y1U7G2N2M2ZQ5A4S8X8Y5Y10L887、进口保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCN6X8U10C1C8E4F4HC8A2E9M7P7Z8V9ZJ4C1P1P5W2D4W688、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门