2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题(附答案)(福建省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责全国中药品保护的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理局C.省级药品监督管理部门D.中国中医药协会【答案】 ACG8R10O5U8G3K7J8HE4Y2W7D5D6M9J6ZX9H5V1I4A1A9H102、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACW2G3Z2A10K4M1Q7HB4K10I7U7I2U10Q3ZU8T9P5V9P5A9K23、根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 CCF8W9E7X2M3V4J9HZ9U2K5F2F9P1F2ZR6W10W10O5R7U5E34、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV7L7Y10U9M4T6C4HD5I8C2T6A6T7C2ZT6A4Z3O5W8S9H85、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 DCP1M4R10Y3W3C5D5HV9C10A10X6M8A5H5ZP1E7B10F8S8N9F76、准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 ACU4Y2J1H6E10L1G5HQ10Z2Q10V1W8X6L9ZM10S8U6C4L9Q6U37、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACP7A2N10J7B7H10T4HN4R8N1F8U7G8G7ZX4Q7Z10Y9I4Z3O68、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】 ACT4N6H8S6P7D7T3HD6V2L6X7B5F2P1ZM9K5S6F9T1H3R39、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 ACP6A2T3P6I7W3Z8HR7S8T9T10Q10V7J3ZI8B7C6Y10P1L4L810、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 DCO8K2W3M9O5R9K6HD3X1R4L2D7O7N9ZN9P6H6J10S1V6Q311、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCU4F3K5T9K8O4A10HL8J5J10T6B10G4U8ZH2S10U9U2Y9S5D512、组织编制与修订中国药典及其增补本的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 CCY3L1S10F7Z9U7C6HX6K4S2X5L6A6X6ZV8Z8M1B5B10P3V1013、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCC5D5U5D5N5K6Q1HW8Q9X1F9T10M4N5ZY8J9J1V5T2M8H314、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 ACT8A10F6H1R5J8G3HQ8F5N6O9S9E8Z7ZX1J1W6O10I7Y8K115、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCB4D2B9J1V8R10M6HP5M10L3S2M8S7L8ZR8P7P4R5V1K6B816、简称GSP的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范【答案】 DCL9P5S9V5Y8M7N4HE1M9T3S10M2H9C2ZG1G2D5U5V5N3Q417、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 CCB6I10E1U9E1Q4B2HD6J3E7G7U7R7G1ZF8K8Q4L2V2Y7C618、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCB5N5E5J6K7H5R2HB10R6T4M1Q9I3C8ZH9L4L3Y8X4I8X619、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACY9K10S7P10P1J2P3HW7V6Y5Q7A9Q4C7ZZ4C8G5H8G1F7R1020、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 ACT6U3C6H5T3L2Y4HK9E1H3C9J4O5N9ZO8H10E6V2C1Z10J1021、（2020年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCH10X5P5N6E1X2U2HM10Z6Z5S10Z2D3D9ZN3R3B1L7U4T7H222、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 BCY4G10N8J9A7T9E10HZ4D3M2F3Q1T9I8ZF7S4Y2E1U4R10F1023、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCK3K9D2K7Z5R4I1HH2V3D9G6I4M9O2ZS3T10G7R5A6P4H324、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCC1W9Y8A3U5B2S7HX9C9N10R7O10B4N9ZA2G10G4V7E8H6W925、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 ACP6P4Q6L3O5R1V1HN2P7S5F8N10G2E1ZT2A1Q1D4Z8E3H226、根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACS1Z10C5J7C8Y3X10HR6G5O1T6E1O5G1ZM8K7P6U10G7B5X327、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACL4K6Z4P7K7D1H10HB10P3L1B8X4A3Q6ZJ5Q10E1G10M8L8Y328、关于药品标准修订的说法，正确的是A.中国药典从1985年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACG1U2H3C3W8P7P9HM5J8J7V4N6O8M7ZE4Y2J5Z3U1O7W829、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 CCI4G9P5D6E7C9H4HX4F9B1F9Y7D3K6ZG8U7C9M5I1G2B330、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 BCV8Q2M4O10M6P5K9HD7N1H1C5R2E10U6ZH9L1I7N7G6D3X931、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCY9F1J7O4B4D7R9HA6M10G4S6Z6X1C2ZE9R7W4G5X4R9J832、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ9T4D3U5N3B5G2HZ8A6A9L7H5N5H5ZP10V7A7P9N7B1T233、云南省药品管理条例属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 CCR4Z8M2S10H10H10P6HI2U8D9Y9C5A6B9ZV4H10A10T4C1W2O934、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCV7C4E8H2T9A9O3HD5A7L1P4E7X9Z2ZS7Y5B4F9Y8M6B735、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请【答案】 ACB3F3L9N1B1Z4T7HW8U1P10H5H7H10C4ZA10S2Y3C7C5N3J436、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCN4D5F6A8S10T2B8HS5G5R4H4U8E2O2ZK2F3Q7A4T6V9Q437、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCI3U9F5L4Q6U9J4HU9O9L1N10M10Z8N3ZF5L7P2E10Y6A9T138、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】 CCJ3Y7G2L4K4R7U7HW6M9P4X7Z3W3T7ZA6C6C4F8O3P1M839、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCX1H8C8W9J2J10R6HT8D3R2P4V10X4W9ZM3A4T8Z8G9J4M140、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱不得委托生产D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】 DCM5L3G6M1R7G6R8HV2C7M2Y8L4M10L7ZN6D10U8K8P4U10H1041、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产C.受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】 CCI10W1Y5J10P4V10A10HJ10M3I6I6R1I7T7ZJ6J5T10O6D8L8U942、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 ACX8Z1B8D7P9Z4U7HW6J6C9Q4L9S7Y4ZH5C2L3P9U3V3A1043、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCH10P3T6R1B3R9J10HC4V4V8K2O8L9U8ZP8I4M2Y4T10T4A144、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 BCT1E3R1K6L8L3S10HG3C2R10D7M7S7W10ZA4M8O10H3O8G6B745、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCZ10B6C4D2I10B6E2HO10B1K3Y4A8Z10P2ZE9I1I4D9E3R7L646、下列属于二级保护药材的是A.川贝母B.伊贝母C.黄柏D.黄芩【答案】 CCP4V1A5W6O1N1M1HW7C5I7O4H9J1I4ZD6K3D10E7G8V5P747、（2015年真题）某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCW2J8W8Y6C6R5W6HF6P2W1C4Z3G1D1ZT4F5M6O2M9Z5V648、关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】 DCE9X2A10C9J5J5X4HE10C6A3C2G7X9X9ZU5Z8K5H9U7X7B549、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCD5K9R7T7N9F3J6HP3P10H6Q4K7F3C6ZF9T3D7N9J6B3P550、对独家生产的药品可以采取A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 CCT10L6R2U1O9Y2H8HE6F6V7G2E3E8H2ZN9D6Z7P6N6D6X851、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.该药店一定是药品零售连锁企业门店B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】 CCC9X9R7Y6A5D3T1HC10Y9M5H2H3R2I9ZC9A10D8X9Y8I1S652、（2018年真题）属于处方后记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 ACN6P7S8B10K7G5B5HM5C6W4E10Q6U10L5ZQ7Z5F6I4E3U5F853、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 CCU5Y3Z5I7K9W4B4HJ4V5L8Q3O8T7P8ZU5Z5W2N1Z4Q2H1054、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.国家基本药物目录中的品种【答案】 BCQ2C4A10K7W5C10P2HJ7H2N8P8I9F3Z7ZT10J7I8E3W6L6I555、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCU4D10X1S8Y1E9A4HO5M2U4C4P4Z2E7ZE5A7I10D8C10S7C256、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCZ3W8L9L3P1M3U8HH5G2O3C3H7T10D6ZQ9B5X7W6A9M6G557、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCT4F4E3C8T7M5Z6HG3V3R4I4B9H2W6ZA8E8A9Y9J9M5C158、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCM5O8S2K7P1S5U1HB9X1H6F5I1P7C5ZH6V10X2B1M1F3F759、承担执业药师认证注册管理工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 DCK10I8U6O5W8F4X5HN4Z4J7D6K10S5Y9ZV9V3Q8O1Y7K9Y160、关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCL4G5W2P6L4O9A9HU3Z5P4Z3C10M7K2ZV6X6U8Q10V1X6P461、根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】 ACB10S4X8M7P3M8D8HU10C6W8E6L6K1L2ZS3U6I1D7Y2B3T762、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 ACB5I9I10W7S9M7X1HP7Y3C2H9Q9J9Q4ZW5C8N2A2W7W1A1063、根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 ACR8G3Q2N2M5B1Z3HK8P6U4D10T2E10R1ZR4U7M9A2G5T6B164、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCF2Z5W1W8P1W10T10HC6C3I5T2G6O10S8ZZ8K3I6K1H5Q7U565、药品管理法规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核C.药师是处方审核工作的第一责任人D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】 DCC8B3L6X10W6J9E10HV8H3B8G5V9X5Z2ZC1N9G10A10X8B10S366、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR3Q5F10M1X1G7X7HO3D1A1J1R6P2C8ZG6M3O6J4D2J6K367、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 BCG3H1Z10S6X1I5Q4HW3L4Z2E9X10D7H9ZN9Y1X7O3D2Y7N168、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残疾D.造成十人以上轻伤【答案】 ACC9Q3D5S1J1V5T10HP6S9P2L8W5Y8B1ZU5I5K6B4E4Y2B169、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH8D3F2G1G4V3C7HC3C5K1V4S3B6U3ZM10L6Z3D3C6X6R1070、根据药品召回管理办法，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 DCJ6G1F6T3Z6Q8U6HM4Z8B10Z5V7Z1Y6ZX4N4N8B10C2G2L171、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCN2R2L8F2E2T5J8HJ6W7S7U10I10U4C5ZB8L1Y3X2Y3F8E972、依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 DCK9Y5Y3F10N1N3F7HD6Q10J4M9Q8K5A5ZB10L6U8X9C10K7G873、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCZ9X9M2S4N7M7B4HE8E4G6V4E10U7B8ZI9M9N9T9T3T6Z374、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 BCB4L1H4P2Q9V10U4HU2T5K4S10G3B7H9ZU4B2J1T10X7C5I1075、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】 ACL3U4V4G9M2X6V4HS7I8F7T4N9V6O1ZR4A2K10E3M3A3N976、根据药品召回管理办法，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置【答案】 DCE4A5G7Q5B5G2D2HP10Z1W3Y4T6T5J4ZH10S9J4Q8W7Y1F1077、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性【答案】 DCM9O2W9U4O1W1M3HE4H1K6H2V2T2L2ZQ9P3H3Q4G2L1K678、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 ACI10K10Q6W1C8A6A6HJ5V2V5G8K1X8R5ZM5H10C9K5R4Y2K579、合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 CCS2U10I10I6B1E6O4HU7M7Z10L4W8D7O6ZE1I8O3B10V9A3P180、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCS7N10G5Q9R1U10X10HO10E1O7S5K6I2U6ZC9A5R3Y4M5C2Y781、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCP10C10V7V8D7X10Q10HQ9X6L3J1C5A8E6ZY5Q10Q5G5B1A1M782、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCS7J5D5P2F9B4J9HB7H2K3P2S8W6M7ZR5K4Z5L9E3Y1G883、非处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 CCR9E7B8J5T9G8I4HT3A2N2R6E9F2Q9ZW4K10J10Z6A7E1H184、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCN8J8G5Y9Z1M5Y6HO9S2E4X6S10V10D6ZW10Z1Z4L7Z2T7I185、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 BCA5N3G4S5T10E9L8HD1E10P3U2L5M2E8ZX3S10O3N5T1F1V686、变更企业名称属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 BCS1S5H5R6N6E5O2HV2F3I3G3Q5V5J9ZG7Y1L3S1X8V9G287、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACN2B3B9M2A1H2V8HO6L4L8Q3J8D6Z6ZE9H3W10O4C1A2T388、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B