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第五章第五章第五章第五章质质质质 量量量量 认认认认 证证证证一、质量认证的历史进程。一、质量认证的历史进程。供方单方面的“合格声明”1903 英 第一个质量(风筝标志)1922年 风筝标志注册(受法律保护)20世纪30年代起 质量认证得到较快发展(从仅对产品本身进行检验增加对供方质量保证能力的检查、评定和获证后的定期监督。)ISO于1970年成立了CERTICO(认证委员会)1985年改名为CASCO(合格评定委员会)其主要任务：是研究评定产品、过程、服务和质量体系符合适用标准或其他技术规范方法；制定有关认证方面的国际指南；促进各国和各地区合格评定制度的相互承认。二、质量认证的涵义二、质量认证的涵义1.质量认证的构成质量认证的构成质量认证(合格评定)质量认证产品认证质量体系认证(质量体系注册)合格认证安全认证机构(人员)认可校准和检验机构检查或审核机构认证机构检查员/评审员资格认可(主体活动)(支持性活动)2.质量认证的定义：质量认证的定义：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或技术规范的活动。(ISO/IEC指南2)：3.质量认证的特点：质量认证的特点：认证的基础是标准或技术规范 认证的对象是产品 认证由第三方进行 鉴定是证实的方法。4.产品认证和质量体系认证的比较产品认证和质量体系认证的比较项目对象获准认证条件证明方式证明的使用产品认证质量体系认证企业的质量体系特定产品(1)产品质量符合指定标准要求；(2)质量体系满足指定的质量保证标准(GB/T19002或19003)要求及特定产品的补充要求。质量体系要满足申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)要求和必要的的补充要求产品认证证书；认证标志质量体系认证(注册)证书、认证标记。证书或标记都不能在产品上使用证书或标记都不能在产品上使用证证书书不不能能用用于于产产品品，标标志志可可用用于于获获准认证的产品上。准认证的产品上。自愿性；强制性自愿性性质获得产品认证资格的企业一般无需再申请体系认证(除非申请的质量保证标准不同)获得质量体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证，但免除对质量体系通用要求的检查。对消费者：对企业：帮助消费者选购商品，维护消费者利益；帮助企业建立健全质量体系，促进企业提高质量管理水平；提高产品在国际上的竞争能力；降低承担产品责任的风险。三、实行质量认证制的作用三、实行质量认证制的作用对销售者：对国家、社会：给销售者带来信息和经济利益；推动先进标准的贯彻，实现扶优限劣的政策；促进国家计量水平的提高；减少社会重复检验试验，节省大量的认证费用；实现国家对产品质量的宏观控制；四、认证的要素和类型四、认证的要素和类型1.认证的要素认证的要素型式试验：是指为了证明产品质量符合产品标准的全面要求而对产品进行的抽样检验，它是构成许多类型认证的基础。质量体系检查：是指对产品生产企业的质量保证能力进行的检查和评定。是对获取认证后的产品产品实行的一项监督措施，它是从企业最终产品中或市场上抽取样品，由认可的独立检验机构进行检验。如果检验结果证明继续符合标准的要求，则允许继续使用认证标志；如果不符合，则要采取必要的措施。监督检验：是对取得认证资格的生产企业的质质量量保保证能力证能力进行定其复查，是保证产品质量持续符合标准期又一项监督措施。监督检查：2.认证制度的分类认证制度的分类按认证的性质自愿性认证：是企业自愿申请接受认证，适用于一般性产品。强制性认证：必须接受指定机构认证，适用于有关人身安全、身心健康和具有重大经济价值且关系国计民生的产品。按认证范围国家认证：是以本国批准颁布的技术标准为基础。区域认证：以某地区国家共同制定的标准为依据。国际认证：以国际标准(ISO或IEC标准)为基础。按认证标志合格标志认证：是以技术标志为基础的自愿认证，认证合格后，发给“合格认证标志”安全标志认证：是以安全标准为基础的强制性认证，认证合格后发给“安全认证标志”。3.认证制度的类型认证制度的类型只颁发合格证书，不准企业使用认证标志型式试验(典型试验)1批检7只颁发认证证书，不授予认证标志百分之百检验8认证人员承担风险大认证费用很高一般不采用工厂质量体系评定6不能在产品上使用认证标志型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督5最完善的产品认证制度最常采用型式试验加认证后监督43型式试验加工厂抽样检验型式试验加市场抽样检验2标号认证类型名称型式试验质量体系评审认证后监督工厂抽查市场抽查质量体系复查说明五、认证证书和认证标志五、认证证书和认证标志1.产品认证证书和认证标志产品认证证书和认证标志 认证证书认证证书是认证机构证明产品质量符合要求的标准和技术的具有法律效力的文件。管理部门：国务院产品质量监督部门a.概念：b.使用：认证证书可以在广告、展销会、订货会等推销活动中宣传、展示；认证证书未经认证机构认可不得复制；认证证书不得被企业私自转让。c.更换：使用了新的商标名称；认证证书持有者变更；出现下列情况之一，则应按有关规定换证。认证产品变更；部分产品型号、规程受到撤销处理。产品质量认证标志产品质量认证标志是认证机构为了证明某个产品符合认证标准和技术要求而设计、发布的一种专用质量标志，是一种法定标志。管理、颁发部门：国务院标准化行政主管部门。a.概念b.使用：企业使用产品质量认证标志应经认证委员会批准，其认证标志应与认证证书内容一致。使用产品质量认证标志时，须在图案正下方标出认证委员会代码、证书编号、认证依据的标志编号。产品质量认证标志图案必须准确，严格按照公布的认证标志按比例放大或缩小。对产品质量认证的标识形式和位置有特殊要求的产品，企业必须在首次使用认证标志之前报认证委员会审定，未经许可不得擅自使用。认证标志持有者必须建立标志使用制度，定期向认证委员会报告使用标志的情况。产品质量认证标志只允许使用在经过认证的产品上，不得擅自使用和转让。企业被撤销认证时应及时停止使用认证标志。c.我国已颁发的产品质量认证标志：长城标志方圆标志及其变形PRC标志三类九种PRC标志长城标志方圆标志Q和S认证标志标样标志SG标志CCES标志方圆S标变形萌芽标志2.质量体系认证证书和认证标志质量体系认证证书和认证标志 体系认证证书内容：证书号；申请方的地址、名称；所认证质量体系覆盖的产品范围；评定依据的质量保证模式标准；颁发证书的机构、签发人和日期。体系认证证书 有效期：三年可利用该认证标志作广告宣传 认证标志的使用不得标在产品上不得以任何可能误认为产品合格的方式使用 认证机构对获取体系合格的企业的监督、管理活动：a.通报b.监督检查c.认证暂停d.认证撤销e.认证有效期延长六、实施质量认证的几个相关问题六、实施质量认证的几个相关问题1.实施产品质量认证制度必须具备的三个机构。实施产品质量认证制度必须具备的三个机构。a.一个能充分信任的第三方认证机构；职责：制定质量认证管理条例、实施细则等法规性文件并组织贯彻执行；对检验机构进行监督使其公正地执行产品质量检验任务；发布认证标志并监督认证标志的正确使用。对检验机构进行监督，使其公正地 检查、评定企业的质量保证能力；举办注册检查员学习班，使他们能很好地掌握质量管理和质量保证的知识，掌握检查、评定的方法。接受企业提出的认证申请，安排产品检验和企业质量保证能力的检查、评定；审查产品检验报告和企业质量保证能力检查报告，批准产品认证，颁发认证证书；公布批准认证的产品及其生产厂家的名单。b.认可独立的产品检验机构；任务：根据认证机构的委托，对申请认证产品的样品按指定的标准进行检验，证明其是否符合规定标准的要求，向认证机构提交产品检验报告。c.企业质量保证能力的检查机构；任务：根据认证机构的委托，指派注册检查员，按认证机构规定的要求，对申请认证企业的质量保证能力进行检查、评定，做出是否可以接受的评价并向认证机构提交检查报告。2.质量认证和贸易中的技术壁垒质量认证和贸易中的技术壁垒导致质量认证成为贸易中技术壁垒的原因：导致质量认证成为贸易中技术壁垒的原因：质量认证促进国际贸易的发展成为国际贸易发展的障碍a.质量认证所依据的标准水平不同；b.质量认证制度的内容不同；e.强制性认证制度。c.认证机构的地位不同；d.检验机构的水平不同；原因分析：3.关税和贸易总协定有关质量认证的规定。关税和贸易总协定有关质量认证的规定。(1)技术条例，标准和合格评定程序的定义贸易技术壁垒协议(1980.1.1)中与质量认证有关的规定：a.技术案例和标准不应形成贸易壁垒b.采用国际标准(2)关于技术条例和标准的基本规定d.非歧视原则c.透明度原则如果技术条例的技术内容不符合有关国际标准的规定，各缔约国应在早期适当阶段在出版物上刊登该技术条例的通告，使其他缔约国有时间提出书面意见并加以考虑。各缔约国应确保在技术条例和标准方面给予来自任一缔约国领土的产品的优惠待遇不得低于本国生产的和给予其他国家的同类产品的优惠待遇。a.确保符合国际指南d.早期通报b.不建立特殊的进口产品合格评定程序c.收费标准内外统一(3)关于合格评定程序的基本规定f.中央政府机构对合格评定的承认e.向各缔约国及时提供合格评定程序a.设立询问处b.设立贸易技术壁垒委员会(4)其他规定4.质量认证和进出口商品检验的区别质量认证和进出口商品检验的区别对象不同依据不同质量认证进出口商品检验产品或服务进、出口商品贸易合同国家规定的相关标准质量认证管理条例目的不同证明文件的作用不同有无事后监督不同检验时间与地点要求不同时间无特别规定地点在经认可的、独立的检验机构内按贸易公司中规定的时间、地点指导消费者和用户选购自己满意的产品，提高企业的信誉，提高产品在国内和国际市场上的竞争能力。确定进出口商品的质量、重量、数量、包装等是否与贸易合同的相一致。是第三方机构颁发的认证合格证书，证明证书的持有者具备持续稳定地生产符合特定标准要求产品的能力，产品质量与标准规定相一致。一、中国认证制度的总体方案一、中国认证制度的总体方案二、中国已发布的有关质量认证的法律、二、中国已发布的有关质量认证的法律、法规和规章法规和规章 中华人民共和国标准化法，1988年12月29日颁布。中华人民共和国产品质量认证管理条例，1991年5月7日颁布。中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法，1992年1月30日颁布。产品质量认证委员会管理办法，1992年1月30日颁布。产品质量认证检验机构管理办法，1992年1月30日颁布。产品质量认证体系检查员和检验机构评审员管理办法，1992年1月30日颁布。产品质量认证证书和认证标志管理办法，1992年1月30日颁布。三、中国质量认证的主要原则三、中国质量认证的主要原则1.以国际指南为基础，按国际惯例规范质量认证。以国际指南为基础，按国际惯例规范质量认证。2.自愿性认证和强制性认证相结合。自愿性认证和强制性认证相结合。3.扶优汰劣，实施认证优惠政策。扶优汰劣，实施认证优惠政策。4.实行统一管理的认证管理体制。实行统一管理的认证管理体制。5.不实行独立的进口商品认证制度。不实行独立的进口商品认证制度。7.实行国家注册检查员和评审员制度。实行国家注册检查员和评审员制度。6.引入竞争机制，提高认证水平，对认证检验机构引入竞争机制，提高认证水平，对认证检验机构一视同仁。一视同仁。8.检查、评审同咨询严格分开。检查、评审同咨询严格分开。四、企业取得质量认证资格的条件、意义和四、企业取得质量认证资格的条件、意义和申请选择申请选择1.取得质量认证资格必须具备的条件取得质量认证资格必须具备的条件a.产品取得认证资格的条件产品质量稳定，能正常批量生产，产品符合具有国际水平的国家标准或者行业标准的要求，产品是否符合标准需由经国家技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样检验予以证明。生产企业的质量体系符合GB/T19000-ISO9000系列标准的要求。b.申请质量体系认证的唯一条件：企 业 的 质 量 体 系 符 合 GB/T19000-ISO9000系列标准的要求。2.取得认证资格对企业发展的意义取得认证资格对企业发展的意义 提高企业质量管理水平 扩大销售并获得更大利润 扩大出口和进入国际市场的通行证 保护企业的合法权益 免于其他监督抽查3.产品认证或体系认证的申请选择产品认证或体系认证的申请选择 优先考虑申请产品认证 分两步申请认证，先取得体系认证的资格，再申请产品认证。不适合产品认证时可申请体系认证企业在选择产品认证或体系认证时可考虑以下原则：我国法律、行政法规或联合规章规定实行强制认证的产品必须申请产品认证。产品出口时，进口国的法律、法令要求强制认证的安全性产品。产品出口时，外商只要求企业提供通过质量体系认证的证明时可申请体系认证。4.企业达到认证条件的咨询企业达到认证条件的咨询咨询机构：中国标准技术开发公司质量认证咨询公司主要任务“国家认证方针、政策、法律、法规及具体做法的宣传和咨询”。“中国、外国各认证机构工作情况介绍和咨询”。“受企业委托代办申请中国、外国认证手续”。“受国家技术局委托举办有关认证的各类学习班”。“建立全国认证咨询网，并建立认证资询机构和认证咨询人员培训考核制度”。五、中国质量认证的机构五、中国质量认证的机构1.中国产品认证机构：认证委员会中国产品认证机构：认证委员会八个认证委员会 中国方圆标志认证委员会CQM认证范围：凡自愿申请方圆标志的认证产品，包括有形产品和无形产品(已授权行业认证委员会开展安全认证的产品不包括在内。)认证标志：中国电子元器件质量认证委员会QCCECC成立时间：1981.4认证范围：无源元器件：有源元器件：厚/薄膜及混合集成电路(能力批准)机电元件电磁元件光电器件电线及电缆认证标志：中国电工产品认证委员会CCEE认证标志：成立时间：1984.10 中国卫星地球站设备质量认证委员会认证范围：各类卫星地球站及其整机设备。认证标志：方圆认证标志 中国水泥产品质量认证委员会认证范围：符合GB175硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、GB1344矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥及粉煤灰硅酸盐水泥国家标准的425号以上的5种通用水泥。认证基本条件：企业有注册商标；企业具有相当规模的生产能力；工序质量稳定，产品质量可靠；企业质量体系符合GB/T 19000ISO9000系列标准。认证标志：方圆标志 中国汽车用安全玻璃认证委员会认证条件：申请认证的企业必须有工商行政部门颁发的营业执照，营业执照与认证产品一致；产品符合GB9656汽车用安全玻璃国家标准；产品批量生产、质量稳定；企业质量体系符合GB/T19000ISO9000标准认证标志：方圆标志 中国消防产品质量认证委员会成立时间：1992.5.15认证标志：方圆标志 中国橡胶避孕套质量认证委员会成立时间：1990.12认证标志：方圆标志2.中国企业质量体系认证机构：上海质量体系审核中心中国企业质量体系认证机构：上海质量体系审核中心服务范围：按GB/T19000ISO9000系列标准，对企事业单位的质量体系进行审核，提供符合标准要求的质量保证能力证明。按受委托，为向国外认证机构申请质量体系认证的企事业单位提供认证前的预审核或评估服务。接受国家授权和各级行政主管部门的委托，对指定的企事业单位进行质量体系认证的审核。接受企事业单位委托，提供改进质量体系的审核和评估服务。接受需方(采购方)委托，按供需双方协议规定的要求，对供方(生产方)进行质量体系的合格评定。3.企业申请和取得认证资格的主要程序企业申请和取得认证资格的主要程序提出申请意向。咨询(非必要程序)。提出正式申请。认证委员会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。企业按通知书的要求缴纳费用。认证委员会任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组成员名单通知申请企业。检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19002ISO9002的要求。检查组去现场检查。检查组离厂前抽取样品并封样，由企业(或检查组)送交指定的检验机构并寄交检验费。如果是“推迟推荐”，企业应制定整改措施，在检查组指定期限内完成，达到满意的效果并将整改结果书面报告检查组。检查组长审查企业的整改报告，必要时去现场复核，达到要求时即可推荐。检验机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出检验报告并由委员会寄申请企业一份。认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告。坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。检查组编写并向认证委员会质量体系检查报告。一、国际标准化组织合格评定委员会一、国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)1970.CERTICO1985.CASCO1.CASCO的主要任务的主要任务研究关于产品、加工、服务和质量体系符合适用标准或其他技术规范的评定方法。制定有关产品认证、检验和检查的国际指南，制定有关质量体系、检验机构、检查机构和认证机构的评定和认可的国际指南；促进国家和区域合格评定制度的相互承认和认可并在检验、检查、认证、评定和有关工作中促进采用适用的国际标准。2.CASCO的工作成果的工作成果CASCO的工作成果主要表现为发布或出版了有关合格评定的国际指南、报告和书籍。代表作有：认证的原则与实践各国认证工作概况ISO认证文件简编二、国际电子元器件认证组织二、国际电子元器件认证组织 IEC电子元器件质量体系评定体系电子元器件质量体系评定体系(IECQ)两个主要的工作文件IECQ基本章程组织管理方面的规定IECQ程序规则质量评定的具体办法两种成员资格一般成员：参加认证管理委员会、有表决权；参加检查协调委员会，有有限的表决权。全权成员：参加管理委员会，有表决权，参加检查协调委员会，有全权的表决权。三、国际电工安全认证组织。三、国际电工安全认证组织。IECEE1.两个主要的两个主要的工作文件：工作文件：基本规则和程序关于电工产品按安全标准测试结果的认可体系(CB体系)的规则和程序2.IECEE的认证范围：的认证范围：电线和电缆；作为元件的电器；电器开关及家用电器的自动控制；家用及类似用途的电器；安装附件及连接装置；照明；测量仪表；医疗用电器设备；信息技术及办公设备；低压大功率开关设备；安装保护设备；安全变压器及类似设备；可携式电动工具；电子娱乐设备。3.IECEE的主要机构：的主要机构：管理委员会，在IEC理事 会的领导下负责IECEE的全面工作；认证机构委员会，负责CB体系的实施和推广；检测试验室委员会，负责研究解决有关测试规范、测试方法及测试设备的结构等细节问题，以保证测试结果的复现性。4.“CB体系体系”介绍介绍 概念：CB体系是IECEE关于电工产品安全标准测试结果的认可体系，是IECEE领导下的一个组织。中心任务：是实施型式认可，即通过颁发“CB测试证书”证明某一电工产品的一个或多个试样经过测试符合主要涉及安全的特定标准。a.是一种专用的证明文件，只是证明所试验的样品合格，不是产品认证证书，不允许用作任何形式的广告宣传。CB测试证书。仅限于CB体系的成员才能使用；参加CB体系成员的国家，都必须承认CB测试证书。b.颁发程序：程序I：当产品顺利通过一个国家(例如本国)的CB检测试验室所进行的测试，同时也顺利通过第二个国家的CB检测试验室所进行的测试时，由第一个国家(本国)的认证机构颁发CB测试证书。程序II：当产品顺利通过一个国家(例如本国)的CB检测试验室所进行的测试后，即由该国的国家认证机构颁发CB测试证书。CB体系对产品的认可程序没有统一的要求，而是执行各个成员国自己制定的认证程序。四、典型国家质量认证概况四、典型国家质量认证概况