良好操作规范GMP.ppt

良好操作规范（良好操作规范（良好操作规范（良好操作规范（GMPGMPGMPGMP）Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice 青岛检验检疫局食检处青岛检验检疫局食检处 林爱东林爱东输美果蔬汁所涉及的法规n美国食品安全现代化法、食品、药品和化妆品法nHACCP、GMP法规；n食品安全防护（异物控制）；n产品的追溯和召回；n标签主要内容如下：主要内容如下：n第一节第一节 良好操作规范发展简介良好操作规范发展简介 n第二节第二节 CAC CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n第三节第三节 我国饮料厂良好生产规范我国饮料厂良好生产规范 n第四节第四节 美国良好操作规范美国良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e n良好操作规范（良好操作规范（GMPGMP）是政府强制性的食品是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。生产、贮存卫生法规。7070年代初期，美国年代初期，美国FDAFDA为了加强、改善对食品的监管，根据美为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第国食品药物化妆品法第402402（a a）的规定，）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不适合生产食品条件下生产的食品食品或不适合生产食品条件下生产的食品（掺假食品）视为不卫生、不安全的，是（掺假食品）视为不卫生、不安全的，是违法的，因此制定了食品生产的现行良好违法的，因此制定了食品生产的现行良好操作规范（操作规范（21CFR part 11021CFR part 110）。）。Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第一一节节 良良好好操操作作规规范范发发展展简简介介 Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第一一节节 良良好好操操作作规规范范发发展展简简介介 21 21 CFR part 106 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制适用于婴儿食品的营养品质控制 21 21 CFR part 113 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业适用于低酸罐头食品加工企业 21 21 CFR part 114 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业适用于酸化食品加工企业 21 21 CFR part 129 CFR part 129 适用于瓶装饮料适用于瓶装饮料 加加拿拿大大卫卫生生部部（HPBHPB）按按照照食食品品和和药药物物法法制制定定了了食食品品良好制造法规良好制造法规）（）（GMRFGMRF）。）。CACCAC制定了制定了“食品卫生通则食品卫生通则”【CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)】及一些食品生产的卫生实施法规。及一些食品生产的卫生实施法规。欧盟欧盟93/43/93/43/EECEEC指令指令针对于具体的加工品种，有针对性的加工操作规范，例如欧盟针对于具体的加工品种，有针对性的加工操作规范，例如欧盟指令指令91/493/91/493/EECEEC是针对于水产品的是针对于水产品的GMPGMPGood Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第一一节节 良良好好操操作作规规范范发发展展简简介介 19841984年年由由原原国国家家商商检检局局首首先先制制定定了了类类似似GMPGMP的的卫卫生生法法规规“出出口口食食品品厂厂、库库最最低低卫卫生生要要求求”，对对出出口口食品生产企业提出了强制性的卫生规范。食品生产企业提出了强制性的卫生规范。到九十年代初到九十年代初，在，在“安全食品工程研究安全食品工程研究”中，中，对八种出口食品制订了对八种出口食品制订了GMPGMP。Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第一一节节 良良好好操操作作规规范范发发展展简简介介 1994年年11月月发发布布出出口口食食品品厂厂、库库卫卫生生要要求求。在此基础上，又陆续发布了在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：个专业卫生规范：出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范 出口罐头加工企业注册卫生规范出口罐头加工企业注册卫生规范 出口水产品加工企业注册卫生规范出口水产品加工企业注册卫生规范 出口饮料加工企业注册卫生规范出口饮料加工企业注册卫生规范 出口茶叶加工企业注册卫生规范出口茶叶加工企业注册卫生规范 出口糖类加工企业注册卫生规范出口糖类加工企业注册卫生规范 出口面糖制品加工企业注册卫生规范出口面糖制品加工企业注册卫生规范 出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范 出口肠衣加工企业注册卫生规范出口肠衣加工企业注册卫生规范 Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第一一节节 良良好好操操作作规规范范发发展展简简介介 19881988年和年和19911991年，我国颁布了年，我国颁布了1515个食品加工企业卫生规范：个食品加工企业卫生规范：罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范 GB8950-88 GB8950-88 白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范 GB8951-88 GB8951-88 啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范 GB8952-88 GB8952-88 酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范 GB8953-88 GB8953-88 食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范 GB8954-88 GB8954-88 食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫生规范 GB8955-88 GB8955-88 蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范 GB8956-88 GB8956-88 糕点厂卫生规范糕点厂卫生规范 GB8957-88 GB8957-88 乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范 GB12693-90 GB12693-90 肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范 GB12694-90 GB12694-90 饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范 GB12695-90 GB12695-90 葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生规范 GB12696-90 GB12696-90 果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范 GB12697-90 GB12697-90 黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范 GB12698-90 GB12698-90 面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范 GB13122-91 GB13122-9119991999年又颁布了年又颁布了“水产品加工质量管理规范水产品加工质量管理规范”SC/T3009-1999 SC/T3009-1999。nGB 12695-2003 饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范 nGB/T 20575-2006 鲜、冻肉生产良好操作规范 nGB/T 22637-2008 天然肠衣加工良好操作规范 nGB/T 20942-2007 啤酒企业良好操作规范 nGB/T 20941-2007 水产食品加工企业良好操作规范 nGB/T 23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范 nGB/T 20940-2007 肉类制品企业良好操作规范 nGB 12693-2010 食品安全国家标准食品安全国家标准 乳制品良好生产规乳制品良好生产规范范 GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点危害分析与关键控制点(HACCP)体系体系 食品生产企业通用要求食品生产企业通用要求 nGB/T 27301-2008 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求 nCNCA/CTS 0027-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 茶叶加工企业要求茶叶加工企业要求 nCNCA/CTS 0026-2008 食品安全管理体系 饮料生产企业要求 nCNCA/CTS 0025-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 葡萄酒葡萄酒/黄酒、啤酒、白酒生产企黄酒、啤酒、白酒生产企业要求业要求 nCNCA/CTS 0020-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求食品及饲料添加剂生产企业要求 nCNCA/CTS 0017-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 味精生产企业要求味精生产企业要求 nCNCA/CTS 0011-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 豆制品生产企业要求豆制品生产企业要求 nCNCA/CTS 0008-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 食用植物油生产企业要求食用植物油生产企业要求 nCNCA/CTS 0019-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 冷冻食品及食用冰生产企业要求冷冻食品及食用冰生产企业要求 nCNCA/CTS 0014-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求 nCNCA/CTS 0006-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 谷物磨制品生产企业要求谷物磨制品生产企业要求 nFSMS-01：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 罐头生产企业要求罐头生产企业要求 nFSMS-02：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 水产品加工企业要求水产品加工企业要求 nFSMS-03：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求肉及肉制品生产企业要求 nFSMS-04：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 果蔬汁生产企业要求果蔬汁生产企业要求 nFSMS-05：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求速冻果蔬生产企业要求 nFSMS-06：2007 食品安全管理体系食品安全管理体系 含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业要求企业要求 nCNCA/CTS 0009-2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 制糖企业要求制糖企业要求 食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范 GB14881-1994n饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范 GB12695-2003n出口饮料生产企业卫生注册规范nGB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求nGB/T27305-2008食品安全管理体系 果汁和蔬菜汁类生产企业要求nGMPGMP一般情况下，它以法规、推荐性法案、条例和准则等形式公布。n企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP法规企业GMPSSOP设备维护保养、人员培训、产品追溯和召回等前提计划HACCP企业的GMPn生产加工需要：生产加工操作、监控、纠偏n防止污染（微生物、化学、物理）：材料 便于清洁消毒（结构、人员操作）控制交叉污染（气、物、人）虫害二、二、二、二、CACCACCACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规CACCAC是食品法典委员会，隶属于联合国粮农组织（是食品法典委员会，隶属于联合国粮农组织（FAOFAO）和世界卫）和世界卫生组织（生组织（WHOWHO）。）。CACCAC一直致力于制定一系列的食品卫生规范、标一直致力于制定一系列的食品卫生规范、标准，以促进国际间食品贸易的发展。这些规范或标准是推荐性的，准，以促进国际间食品贸易的发展。这些规范或标准是推荐性的，一旦被进口国采纳，那么这些国家就会要求出口国的产品达到此一旦被进口国采纳，那么这些国家就会要求出口国的产品达到此规范要求或标准规定。规范要求或标准规定。CAC现已制定有食品卫生通则（现已制定有食品卫生通则（CAC/RCP 11969，Rev.3(1997)等等37个卫生规范，其中包接个卫生规范，其中包接鲜鱼、冻鱼、贝类、蟹类、龙虾、水果、蔬菜、鲜鱼、冻鱼、贝类、蟹类、龙虾、水果、蔬菜、蛋类、鲜肉、低酸罐头食品、禽肉、饮料、食用蛋类、鲜肉、低酸罐头食品、禽肉、饮料、食用油脂等等食品生产的卫生规范。油脂等等食品生产的卫生规范。“食品卫生通则食品卫生通则”CAC/RCP 11969，Rev.3(1997)适用于全部食品加工的卫生要求，适用于全部食品加工的卫生要求，作为推荐性的标准，提供给各国。作为推荐性的标准，提供给各国。CACCACCACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规（10101010个部分）个部分）个部分）个部分）Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规1、目标、目标可用于整个食品链的必要卫生原则，保证食品安可用于整个食品链的必要卫生原则，保证食品安全和适宜消费；推荐采用全和适宜消费；推荐采用HACCP体系提高食品体系提高食品的安全性。的安全性。CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n2、范围、使用和定义、范围、使用和定义n 食品链；食品链；n政府：促进总则贯彻。以达到确保企业生产食品适于政府：促进总则贯彻。以达到确保企业生产食品适于人类食用、保护消费者健康；维护国际贸易食品的信人类食用、保护消费者健康；维护国际贸易食品的信誉；提出健康教育计划。誉；提出健康教育计划。n企业：提供安全适宜食用的食品；通过标识等使消费企业：提供安全适宜食用的食品；通过标识等使消费者了解食品信息；正确的贮藏等避免食品污染、变质；者了解食品信息；正确的贮藏等避免食品污染、变质；维护信誉。维护信誉。n消费者：遵照食品有关说明。消费者：遵照食品有关说明。CACCACCACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规3 3、初级生产、初级生产 该该部部分分目目标标是是：最最初初生生产产的的管管理理应应根根据据食食品品的的用用途保证食品的安全性和适宜性。途保证食品的安全性和适宜性。-环境卫生。避免在有潜在有害物的场所进行。环境卫生。避免在有潜在有害物的场所进行。-食食物物源源的的卫卫生生生生产产-卫卫生生从从种种养养植植开开始始。控控制制污污染、动植物本身的卫生健康。染、动植物本身的卫生健康。-搬搬运运、储储藏藏和和运运输输的的卫卫生生:再再污污染染;并并注注意意温温度度、湿度控制，防止食品变质、腐败。湿度控制，防止食品变质、腐败。-初级生产中的清洁、养护和个人卫生。初级生产中的清洁、养护和个人卫生。CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n4、加工厂：设计与设施、加工厂：设计与设施 目标：使污染降到最低；便于清洁和消毒，降低空气目标：使污染降到最低；便于清洁和消毒，降低空气污染；与食品接触表面无毒；必要时，温度湿度控制；污染；与食品接触表面无毒；必要时，温度湿度控制；防止害虫。防止害虫。-加工厂选址；加工厂选址；-厂房和车间：设计与布局、内部结构及装修；厂房和车间：设计与布局、内部结构及装修；-设备：便于清洗消毒保养；食品控制与监测设备、设备：便于清洗消毒保养；食品控制与监测设备、废废弃物及不可食用物质容器；弃物及不可食用物质容器；-设施：供水；排水和废物处理；清洁设施；个人卫生设施：供水；排水和废物处理；清洁设施；个人卫生设施和卫生间；温度控制；通风；照明；贮藏。设施和卫生间；温度控制；通风；照明；贮藏。第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规CACCACCACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规有关卫生实施法规Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规 5 5、生产控制、生产控制 目目标标：通通过过食食品品危危害害控控制制，生生产产安安全全的的和和适适宜人们消费的食品。宜人们消费的食品。-食品的危害控制：实施控制、监测、验证；食品的危害控制：实施控制、监测、验证；-安安全全卫卫生生控控制制关关键键：时时间间和和温温度度；其其它它加加工工工工艺艺；微生物交叉污染；物理和化学污染微生物交叉污染；物理和化学污染-原辅料、包装材料、水的要求；原辅料、包装材料、水的要求；-管理和监督；文件和记录管理和监督；文件和记录-超过产品的保质期；超过产品的保质期；-召回。召回。CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n6、工厂：维护与卫生、工厂：维护与卫生 目标：充分、适当维护和清洁；控制害虫；目标：充分、适当维护和清洁；控制害虫；管理废弃物；监测维护和卫生有效性。管理废弃物；监测维护和卫生有效性。（1）维护和清洁：）维护和清洁：建立卫生清洁计划、程序和方法；防止污染。建立卫生清洁计划、程序和方法；防止污染。清洁计划应明确：清洗的区域、设备和器清洁计划应明确：清洗的区域、设备和器 具；责任；清洗方法和频率；监测。具；责任；清洗方法和频率；监测。（2）害虫控制（防止滋生、防止进入、栖身）害虫控制（防止滋生、防止进入、栖身和出没、消除隐患、监测）；和出没、消除隐患、监测）；（3）废弃物管理；）废弃物管理；第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n7、工厂：个人卫生、工厂：个人卫生 目标：通过保持适当的个人清洁及适当的目标：通过保持适当的个人清洁及适当的工作方法，保证生产人员不污染食品。工作方法，保证生产人员不污染食品。-健康状况；健康状况；-疾病和受伤；疾病和受伤；-个人清洁；个人清洁；-个人举止；个人举止；-参观者。参观者。第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n8、运输、运输 目标：为食品提供一个良好运输环境，保目标：为食品提供一个良好运输环境，保护食品不受潜在污染危害、不受损伤，有护食品不受潜在污染危害、不受损伤，有效控制食品致病菌的孳生或毒素产生。效控制食品致病菌的孳生或毒素产生。-运输工具的类型取决于食品性质；运输工具的类型取决于食品性质；-运输工具的要求；运输工具的要求；-使用和维护。使用和维护。第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规CACCAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规n9、产品信息和消费者的意识、产品信息和消费者的意识-产品信息：为食品链的下一个经营者提供充分的信息，使他 们能够正确的对食品进行处理、加工和贮存；便于召回。-消费者对食品卫生有充分了解：认识 到产品信息的重要性；作出适合消费者的明智选择；通过食品的正确存放、烹饪和使用，防止食品污染和变质。第第二二节节 CAC有有关关卫卫生生实实施施法法规规n10、培训、培训 -意识与责任；-培训计划；-指导与监督；-回顾性培训第三节、饮料企业良好生产规范第三节、饮料企业良好生产规范n厂区环境厂区环境-设计、选址、绿化、道路、布局n厂房及设施厂房及设施-厂房及车间配置：通道60CM;不同作用区-厂房建筑要求：风幕；防虫网-地面和排水：坡度；50平方米一个排水口-屋顶和天花板:坡度，冷凝水回收管-墙壁和门窗：弧度;准清洁区和清洁区窗户不得打开-采光、照明设施：加工场所300LX，配料和灌装800LX饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范-通风：换气量应大于3次/小时，每次5-10分钟；进气口距地面2米以上，远离污染源和排风口。天花板足够数量排风孔并安装排放机。准清洁区及清洁区密闭，设有空气净化装置、空气温度调节装置和空气消毒系统。准清洁区：10万级，清洁区1万级，局部100级。洁净车间：温度15-27C，湿度50%以下。饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范-供水设施：生产用水单独管道；贮水池-污水排放及废弃物处理系统-洗手设施：10人一个-更衣室-仓库：离墙离地10-15CM-厕所饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范n设备设备-生产设备：CIP;榨机、-品质管理设备n机构和人员机构和人员-机构与职责，人员与资格，培训饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范n卫生管理卫生管理-卫生制度；-环境卫生；-厂房设施卫生；-机械设施卫生；-人员卫生；-健康管理；-清洗和消毒；-除灭害虫；-有毒有害物管理；-污水污物管理饮料企业良好生产规范饮料企业良好生产规范n生产过程管理生产过程管理-生产作用标准书；-原辅料管理；-生产作业；-设备维修与保养；-杀菌；n品质管理品质管理n标识标识第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 在美国已将在美国已将“良好操作规范良好操作规范”（GMPGMP）批准为法规，代号为）批准为法规，代号为21 CFR part 11021 CFR part 110，此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包，此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。21 CFR part 110 包括以下内容：包括以下内容：110.110 110.110 食品中对人体无害的天食品中对人体无害的天然或不可避免的缺陷然或不可避免的缺陷 缺陷行动水平缺陷行动水平G G分部分部(本节预留作将来补充本节预留作将来补充)F F分部分部110.80 110.80 加工和控制加工和控制110.93 110.93 仓储与销售仓储与销售 生产和加工控制生产和加工控制E E分部分部(本节预留作将来补充本节预留作将来补充)D D分部分部110.40 110.40 设备和工器具设备和工器具 设备设备C C分部分部110.30 110.30 厂房和场地厂房和场地110.35 110.35 卫生操作卫生操作110.37 110.37 卫生设施及管理卫生设施及管理 建筑物和设施建筑物和设施B B分部分部110.3 110.3 定义定义110.5 110.5 现行的良好操作规范现行的良好操作规范110.10 110.10 人员人员110.19 110.19 例外情况例外情况 总则总则A A分部分部第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 21 CFR part 110 内容要点如下内容要点如下 ：11010 人员人员(a)(a)疾病控制疾病控制1 1限制患病或开放性损伤的人员进入厂内。限制患病或开放性损伤的人员进入厂内。(b)(b)清洁卫生清洁卫生2 2充分的个人卫生。充分的个人卫生。3 3合理的洗手和消毒。合理的洗手和消毒。4 4摘去首饰。摘去首饰。5 5使用合适的保存良好的手套。使用合适的保存良好的手套。6 6带须发约束物。带须发约束物。7.7.个人物品存贮地远离生产区域。个人物品存贮地远离生产区域。8 8生产区域严禁吃、喝、吸烟。生产区域严禁吃、喝、吸烟。9.9.预防皮肤污染。预防皮肤污染。(c)(c)教育及培训教育及培训受受过过良良好好培培训训及及教教育育的的管管理理人人员员及食品操作人员。及食品操作人员。(d)(d)监管监管负责监管条例遵负责监管条例遵守情况。守情况。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11020厂房与场地厂房与场地(a)(a)场地场地有效管理防止污染有效管理防止污染清清除除杂杂物物、不不用用的的机机器器设设备备和杂草。和杂草。保持地面清洁。保持地面清洁。地地面面具具备备良良好好的排水系统。的排水系统。良好的生产废良好的生产废料排放系统。料排放系统。(b)(b)工厂设计及建造工厂设计及建造足够的空间。足够的空间。合理的分隔作业。合理的分隔作业。保护好室外盛放货物的容器外壳。保护好室外盛放货物的容器外壳。墙墙壁壁、地地板板及及天天花花板板设设计计及及材材料料使使用用易易于于清清扫扫，保保持持清清洁洁，易易于于维维修修，防防止水滴及其它冷凝物污染产品。止水滴及其它冷凝物污染产品。提供充分照明，设置玻璃防护装置。提供充分照明，设置玻璃防护装置。提提供供充充分分的的通通风风设设施施，确确保保不不污污染染产产品。品。对外开荧光灯，防止飞虫。对外开荧光灯，防止飞虫。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11035卫生操作卫生操作(a)(a)一般保养一般保养 清洗保养墙壁及设备，防止食品掺杂及污染，清洁操作不应成为污染源。清洗保养墙壁及设备，防止食品掺杂及污染，清洁操作不应成为污染源。(b)(b)消毒操作人员消毒操作人员1 1、全正确操作，有毒材料存放地远离加工区域。、全正确操作，有毒材料存放地远离加工区域。2 2、有毒化学品应合理标识，存放和使用。、有毒化学品应合理标识，存放和使用。(c)(c)害虫控制害虫控制安全有效的害虫控制。任何动物及飞虫不得进入车间，经证明不能形成污安全有效的害虫控制。任何动物及飞虫不得进入车间，经证明不能形成污染的看门狗除外。对杀虫剂、灭鼠剂使用进行有效的管理。染的看门狗除外。对杀虫剂、灭鼠剂使用进行有效的管理。(d)(d)食品接触面的卫生食品接触面的卫生在使用前和下班后，所有食品接触面都应清洗消毒，防止食品污染。在使用前和下班后，所有食品接触面都应清洗消毒，防止食品污染。1 1、表面要保持干燥，水分低。、表面要保持干燥，水分低。2 2、湿加工接触表面前清洗消毒。、湿加工接触表面前清洗消毒。3 3、不与食品接触的表面，如需要也要清洗。、不与食品接触的表面，如需要也要清洗。4 4、一次性用品防止污染。、一次性用品防止污染。5 5、消毒剂必须量足而且安全。、消毒剂必须量足而且安全。(e)(e)已清洗过的可移动的设备及用品的存放和处理：已清洗过的可移动的设备及用品的存放和处理：合理存放防止污染。合理存放防止污染。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11037卫生设施及管理卫生设施及管理 每个工厂都必须配备足够的卫生设施及用具，它们包括但不仅限于：每个工厂都必须配备足够的卫生设施及用具，它们包括但不仅限于：供水供水:充足、温度适宜的食用水供应。充足、温度适宜的食用水供应。(b)(b)管道管道:设计合理的输水管道、废水管道、设计合理的输水管道、废水管道、及下水道不交叉联接，无堵塞回水污染。及下水道不交叉联接，无堵塞回水污染。能输送足量的水。能输送足量的水。合理输送污染水和粪便及其它液体废物。合理输送污染水和粪便及其它液体废物。避免成为污染源。避免成为污染源。提供足够的控水设施。提供足够的控水设施。无回水污染与交叉联接。无回水污染与交叉联接。(c)(c)污水处理污水处理:充分的排污系统。充分的排污系统。(d)(d)卫生间设施卫生间设施:卫生间必须清洁干净，方卫生间必须清洁干净，方便进出，设施维护良好，带好自动关闭便进出，设施维护良好，带好自动关闭门，开门不能开向加工区。门，开门不能开向加工区。保持清洁。保持清洁。维护良好。维护良好。自动关闭门。自动关闭门。卫生间门不能开向食品加工区，防止空卫生间门不能开向食品加工区，防止空气污染。气污染。(e)(e)洗手设施洗手池和消毒池建于方洗手设施洗手池和消毒池建于方便的位置，水温适应。便的位置，水温适应。在需要的地方洗手和消毒。在需要的地方洗手和消毒。提供有效的洗手和手消毒装备。提供有效的洗手和手消毒装备。配备干净的手巾或干手器。配备干净的手巾或干手器。配备预防再污染装置。配备预防再污染装置。洗手消毒处有明显标识。洗手消毒处有明显标识。配备废料容器防止污染。配备废料容器防止污染。(f)(f)垃圾和废料处理垃圾和废料处理 垃圾和废料必须细心运送、垃圾和废料必须细心运送、存放和消除。以免产生气味、存放和消除。以免产生气味、吸引虫蚁。污染食品及食品接吸引虫蚁。污染食品及食品接触面、水源及地面。触面、水源及地面。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11040设备及用具设备及用具(a)(a)工厂设备及用具的设计安装必须便于清洗、设计时必须预防；工厂设备及用具的设计安装必须便于清洗、设计时必须预防；(b)(b)食物接触面接缝处要平滑。食物接触面接缝处要平滑。(c)(c)非食品接触面便于清洗。非食品接触面便于清洗。(d)(d)食食品品的的存存放放、运运输输和和加加工工系系统统设设计计及及结结构构必必须须能能使使其其保保持持良良好好的的卫生状况。卫生状况。(e)(e)冷冻机及冷库。冷冻机及冷库。根据食品类型安装温度显示器、自动温度记录仪及警报器等。根据食品类型安装温度显示器、自动温度记录仪及警报器等。(f)(f)测测量量仪仪表表及及控控制制装装置置必必须须精精确确维维护护良良好好，其其数数量量必必须须足足以以承承担担所所指定的任务。指定的任务。(g)(g)压缩空气及其它气体必须经过严格的处理，防止食品受到污染。压缩空气及其它气体必须经过严格的处理，防止食品受到污染。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11080 加工及控制加工及控制 食品加工必须在充分的卫生条件下和充分有效的管理下进行，受食品加工必须在充分的卫生条件下和充分有效的管理下进行，受到污染的食品一律退回或采取适当处理措施。到污染的食品一律退回或采取适当处理措施。(a)(a)原料及其它配料原料及其它配料 原料及其它配料必须经严格检验其适应性，经过适当检查、原料及其它配料必须经严格检验其适应性，经过适当检查、分选、存储，以防止污染及变质。在必要情况下，要用合适分选、存储，以防止污染及变质。在必要情况下，要用合适的水冲洗，对运载用工具要进行检验。的水冲洗，对运载用工具要进行检验。预防虫蚁、异物或过量微生物，为保持不出现上述情况，需预防虫蚁、异物或过量微生物，为保持不出现上述情况，需要提供方提供证书，检验及热处理。要提供方提供证书，检验及热处理。天然毒素含量应符合食品药物管理局关于各种有害物质的法天然毒素含量应符合食品药物管理局关于各种有害物质的法规界限和作用水平。规界限和作用水平。确保原料和返工产品不会污染和变质。确保原料和返工产品不会污染和变质。良好保存，防止掺杂污染。良好保存，防止掺杂污染。在防止污染的前提下进行解冻。在防止污染的前提下进行解冻。液体或固体原料应妥善保管，防止污染。液体或固体原料应妥善保管，防止污染。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e(b)(b)加工作业加工作业 1 1、设备用具及装载成品的容器必须经适当、设备用具及装载成品的容器必须经适当清洗消毒，必要时，必须拆除设备进清洗消毒，必要时，必须拆除设备进行清洗。行清洗。2 2、在食品加工的一切过程中，应最大程、在食品加工的一切过程中，应最大程度的抑制微生物生长，例如：可通过度的抑制微生物生长，例如：可通过对各种物理要素调控来达到最佳效果。对各种物理要素调控来达到最佳效果。3 3、可通过温度变化来控制微生物生长：、可通过温度变化来控制微生物生长：冷藏食品保存在冷藏食品保存在45F45F以下。以下。冷冻食品保存冷冻状态。冷冻食品保存冷冻状态。热食品温度保持在热食品温度保持在140F140F以上。以上。4 4、杀灭或抑制不良微生物生长必须有足、杀灭或抑制不良微生物生长必须有足够的方法，例如：消毒，辐照巴氏杀够的方法，例如：消毒，辐照巴氏杀菌，冷冻，冷藏，控制菌，冷冻，冷藏，控制PHPH值等。值等。5 5、正在加工中的食品必须严格保护，免、正在加工中的食品必须严格保护，免受原料和废料的污染。受原料和废料的污染。6 6、成品必须严格保护。、成品必须严格保护。7 7、用来传送、放置或贮存食品的设备，、用来传送、放置或贮存食品的设备，容器及用具，在维护及放置中必须防容器及用具，在维护及放置中必须防止污染。止污染。8 8、必须采取有效措施防止金属或其它外、必须采取有效措施防止金属或其它外来物质掺入食品中，可用筛子、捕捉来物质掺入食品中，可用筛子、捕捉器、磁体、电子金属探测器或其它适器、磁体、电子金属探测器或其它适当的手段到达这一要求。当的手段到达这一要求。9 9、在处理掺杂的食品原料及其它配料时必须保、在处理掺杂的食品原料及其它配料时必须保证其它食品不受污染。证其它食品不受污染。10 10、在机械加工步骤时，必须防止污染，例如、在机械加工步骤时，必须防止污染，例如可通过物理保护手段及时间温度控制。可通过物理保护手段及时间温度控制。11 11、漂烫后的食品必须立即冷却或深加工。、漂烫后的食品必须立即冷却或深加工。1212、通过使用无污染配料，热处理，时间温度控、通过使用无污染配料，热处理，时间温度控制，物理保护等手段来保护面糊、面包糖、制，物理保护等手段来保护面糊、面包糖、调味汁、浇汁、调料及其它预制物不受污调味汁、浇汁、调料及其它预制物不受污染。染。13 13、必须以适当的方式进装填、配套、包装以、必须以适当的方式进装填、配套、包装以及其它作业，防止食品污染。例如使用安及其它作业，防止食品污染。例如使用安全包装材料，合理执行全包装材料，合理执行HACCPHACCP控制方法，通控制方法，通过适当的温度及清洗来最大限度控制嗜热过适当的温度及清洗来最大限度控制嗜热性细菌生长。性细菌生长。14 14、靠控制水分活度、靠控制水分活度(aw)(aw)来防止不良微生物生来防止不良微生物生产的食品，在加工时应保持低水分活度，产的食品，在加工时应保持低水分活度，通过水分活度调节，可溶性溶液或水的比通过水分活度调节，可溶性溶液或水的比例控制，防止成品食品吸入水分。例控制，防止成品食品吸入水分。15 15、与食物接触的冰必须在清洁的条件下用饮、与食物接触的冰必须在清洁的条件下用饮用水制成。用水制成。16 16、食品加工设备不能用做它用，例如加工动、食品加工设备不能用做它用，例如加工动物饲料，除非对人类食品无污染。物饲料，除非对人类食品无污染。第四节第四节第四节第四节美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范美国的良好操作规范Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 11093 仓储及销售仓储及销售 成品食品在仓储及运输中，必须符合一定条件，防止食品的物理、成品食品在仓储及运输中，必须符合一定条件，防止食品的物理、化学及微生物污染，防止变质情况发生。化学及微生物污染，防止变质情况发生。110110供人食用的水平中对健康无危害的天然或不可供人食用的水平中对健康无危害的天然或不可避免的缺陷。避免的缺陷。Good Ma n u f a c t u r i n g Pr a c t i c e 第第四四节节 国国内内外外G GM MP P所所包包含含内内容容的的对对比比 第四节第四节 国内外国内外GMP所包含内容的对比所包含内容的对比：卫生检验管理