15月中国糖尿病发展现状、药物胰岛素使用者预测及胰岛素药物使用发展趋势分析.docx

15月中国糖尿病发展现状、药物胰岛素使用者预测及胰岛素药物使用发展趋势分析    一、概况    中国前驱糖尿病的患病率达到35.7%，糖尿病总患病率为10.9%，而糖尿病诊出率仅为4.0%。在糖尿病患者中，仅有32.2%的患者得到了治疗，在治疗的患者中又仅有49.2%（即总患者数的15.8%）的人实现了充分的血糖控制。超过半数的未诊出率和血糖控制不充分比例为糖尿病治疗药物提供了巨大的增量空间。中国糖尿病诊出比例不足半数中国糖尿病患者知晓、治疗和充分血糖控制比例较低    按照10.9%总患病率和13.95亿人测算，我国糖尿病总患病人数达到1.52亿人。    城镇地区：总患病人群约为9062万人，其中已诊出的患者约为4065万人，已患病未诊出的患者约为4997万人，诊疗市场仍有1.2倍增长空间；乡村地区：总患病人群约为6148万人，其中已诊出的患者约为1201万人，已患病未诊出患者为4946万人，诊疗市场仍有4.1倍增长空间。推测中国的糖尿病诊疗市场仍有约2.1倍的增长空间。中国糖尿病诊疗人群增长空间测算    二、胰岛素使用者预测    从中国整体诊疗人次在医疗卫生机构的分布来看，医院和基层医疗卫生机构大约各占一半。三级/二级/一级/未定级医院的诊疗人次占比分别达到22/16/3/3%（合计约44%），社区卫生服务中心/乡镇卫生院/诊所（医务室）/村卫生室的诊疗人次占比分别达到9/13/8/20%（合计约50%）。    从医院疾病构成来看，城市医院中糖尿病的占比（2017年为2.5%）高于县级医院（2017年为2.0%），预计是由于城市医院覆盖患者的糖尿病教育程度较好，诊疗率较高；但县级医院糖尿病构成比例近年来提升十分迅速，糖尿病的患者教育程度、诊疗意识均大幅改善。2019年1-5月中国诊疗人次分布（%）    三级医院覆盖的患者：糖尿病患者教育较好，诊疗率高，相应的早期就诊的糖尿病患者也较多，因此胰岛素使用率相对较低，估计约30%左右；二级医院、社区卫生中心覆盖的患者：估计是由于承接糖尿病日常复诊和开药的情况较多，因此胰岛素的使用率较高，估计约4050%；乡镇卫生院覆盖的患者：估计由于医患观念、胰岛素可及性等因素的影响，往往会在血糖无法控制的末期使用胰岛素，因此比例较低，估计约2030%。    三、胰岛素的市场特点    从样本医院数据来看，降糖药整体市场保持稳健增长，20122018年CAGR=7.9%。胰岛素虽然近年增速有所放缓，但仍是降糖药中最大的类别，2018年在样本医院的销售额占比达到40%，2012-2018年CAGR=6.6%。2018年样本医院胰岛素市场份额约40%    样本医院的胰岛素呈现出三代胰岛素对一二代胰岛素明显的替代趋势，2018年样本医院三代胰岛素的市占率已达到81%，其20122018年CAGR=11.7%，而一二代胰岛素2012-2018年CAGR=-5.2%。    胰岛素使用人数未来5年增速最快的区域是一级医院/未定级医院/村卫生室，使用人数可增长约83%；使用人数增量最大的区域是二级医院/社区卫生服务中心，使用人数分别增加241/140万人。胰岛素使用者增长预测    四、趋势    胰岛素是一种大分子生物制剂，工艺非常复杂，不同厂家生产的胰岛素对同一个患者的血糖控制效果很可能不同，因此一旦患者使用某品牌胰岛素实现了良好的血糖控制，通常不会随意更换品牌以免造成血糖波动加重病情。    糖尿病病程不可逆，一旦患者开始使用胰岛素，大部分都要终身用药。    在2019年最新版医保目录中，一二代胰岛素几乎全为医保甲类，报销额度100%，而三四代胰岛素是医保乙类，并且有报销限制（限I型糖尿病或其他胰岛素或口服药难易控制的II型糖尿病患者）。二代胰岛素使用者的医疗负担要低于三代使用者，相对更低的用药费用负担有利于保护通化东宝已有的基层市场。    随着国家对分级诊疗政策的持续推进，糖尿病的治疗将向基层下沉。未来将有更多的糖尿病患者从城市医院下沉到基层医院。糖尿病成为分级诊疗政策推进的重点适应症    过去的糖尿病临床指南曾经将胰岛素作为控制血糖的最后一道防线，而且由于注射剂型给药不便，导致只有当其他所有药物疗效不好时才会使用胰岛素。但随着糖尿病诊疗水平的发展，糖尿病的临床治疗理念发生转变，逐渐提倡将胰岛素的用药地位前移，尽可能早的实现血糖的有效控制。    近年来糖尿病用药中热度最高、上升最快的是GLP-1类药物，该类药物可以增加胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平。但是随着病程延长，很多GLP-1受体激动剂使用者的胰岛细胞会逐渐凋亡，丧失合成和分泌胰岛素的能力，在这种情况下患者就需要GLP-1受体激动剂和胰岛素的联用。FDA已经基于临床试验表现出的优良数据批准了礼来的长效GLP-1受体激动剂。度拉糖肽联用甘精胰岛素疗效优于单用甘精胰岛素    中国糖尿病患病人群超过1亿人，而诊出率仅有约1/3，未来仍有2倍增量空间。同时中国糖尿病人平均支出水平仅为美国的1/11，甚至不及巴西和墨西哥等发展中国家，成长空间巨大。