中国神经介入器械行业发展现状及趋势分析.docx

中国神经介入器械行业发展现状及趋势分析一、脑卒中概述脑卒中又称中风，是脑血管阻塞或破裂出血引起脑组织损伤而引发的疾病，前者称为缺血性脑卒中，后者称为出血性脑卒中。脑卒中死亡率接近20%，2017年中国有152.5万人死于脑血管病。中国目前脑卒中存量患者1300万，每年新发患者240万。出血性脑卒中大多为动脉瘤，使用弹簧圈栓塞或联合支架类产品进行栓塞；急性脑卒中的介入治疗包括支架取栓和抽吸导管取栓，目前主流趋势是优先使用抽吸导管取栓，不成功的情况下使用支架补救；动脉粥硬化血管狭窄一般使用支架或球囊进行介入治疗，随着药物球囊技术的发展，有望一定程度上取代支架的介入治疗方式。中国脑卒中患者结构及介入治疗方式二、神经介入器械行业市场规模近年来，随着医疗领域利好政策的陆续出台，我国医疗器械行业快速增长。作为医疗器械市场的重要细分领域之一，神经介入医疗器械市场同样发展迅猛，市场规模提升空间广阔。根据预测，2021年到2025年中国神经介入器械市场规模将从135.3亿元增长至375.2亿元，年复合增速将达到29%。2021-2025年中国神经介入器械市场规模及预测由于我国机械取栓手术量日益增多，以机械取栓装置、神经微导丝和微导管为代表的神经介入医疗器械市场增速显著高于医疗器械整体市场增速，且呈现加速态势。预计2023年，缺血性脑卒中机械取栓器械占整个中国神经介入器械行业市场规模的比例将首次超过出血性脑卒中器械。2023年中国神经介入器械行业市场规模占比情况相关报告：华经产业研究院发布的2021-2026年中国神经介入器械市场竞争格局及投资战略规划报告三、神经介入器械行业竞争格局神经介入器械行业整体国产化率约10%，未来国产企业发展空间较大，目前弹簧圈及取栓支架等产品有多家国产厂商布局，近几年获批数量较多，随着各家企业商业化推进，国产化率将得到快速提升。通路类产品目前无须临床数据，但同样面临通路类产品技术壁垒高的挑战，国产企业获批后仍将面临商业化推广过程中医生认可的难题。神经介入核心产品国产化率从手术费用来看，动脉瘤栓塞手术一般费用在10-30万之间，缺血性介入手术一般费用在10万左右。目前各地神经介入手术医保报销比例较高，有助于神经介入手术进一步放量增长，提高神经介入治疗的可及性与普及性。中国神经介入已经拥有超过20年的发展历史，但目前依旧为新兴行业，总体而言前期发展较慢，目前限制神经介入行业发展的主要阻碍便是神介医生数量增长较慢，未来将更多精力用于神介医生培养的企业将充分受益于行业爆发性增长的红利。近几年神经介入国产企业发展速度较快，但基数低、国产化率低，未来三至五年内集采的可能性较低，至少价值较高的弹簧圈、取栓支架等产品集采可能性较低，当然该类产品由于国产企业相关产品逐渐增多会有市场化降价的可能性。国内部分城市神经介入手术医保报销比例四、神经介入器械行业发展趋势1、围绕顶级医院与PCI相比，神经介入在从业医生要求、技术难度、技术成熟度等方面均有较大差异，未来神经介入仍将以顶级三甲医院为主，神经介入的基 层化、普及化仍将花费大量时间进行医生教育、技术推广。PCI与神经介入对比2、国产化进程从技术难度、国产企业布局情况来看，国产化进程大致会沿着“取栓支架弹簧圈抽吸导管通路类产品”的路径进行国产替代。3、资本加速布局集采免疫，不断有新的技术或产品获批，神经介入企业作为创新医疗器械行业，在上市制度的倾斜，促使资本加速布局。