2020 年核药行业市场现状分析.docx

2020 年核药行业市场现状分析一、核药行业产业链核医学是医学和医学影像学（医学成像）的一个分支，是采用核技术来诊断、治疗、研究疾病的医学，临床运用广泛，包括影像检查、核素治疗、体外检测、功能检查等。核药产业链上游为放射性核素的生产供应。大部分放射性核素的来源是核反应堆辐照生产，如 14C、125/131I、等；小部分来源是医用回旋加速器的生产，如 18F 等。中游为核药企业进行核药的生产与配送。下游为核药的临床使用。主要是开设了核医学科室的医疗机构，通过核药对病人进行诊断与治疗。核药行业产业链示意图资料来源：公开资料整理二、中国核药行业市场现状分析近年来，中国的核医学快速发展，核医学科建设取得了长足的进步。截至 2019 年全国从事核医学专业相关的科（室）达到 1148 个，相比 2017 年增加 23.8%；共有 12578 人从事核医学相关工作，相比 2017 年增加 38.4%。2009-2019 年全国从事核医学专业相关工作的科室数量资料来源：中国核医学现状普查结果发布，华经产业研究院整理2009-2019 年全国从事核医学专业相关工作的人数资料来源：中国核医学现状普查结果发布，华经产业研究院整理Xofigo 作为全球首个粒子放射性药物，于 2013 年 5 月、11 月先后获得 FDA、CE 批准，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。截至 2020 年 Xofigo 全球销售额为 2.62 亿欧元，同比下降 13.53%；Lutahera 作为另一款核药，2018 年获得 FDA 批准上市，主要用于生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌刘。Lutahera 上市以后，销售额快速增长，2018 年销售 1.67 亿美元， 2019 年达到 4.4 亿美元，2020 年尽管受到新冠疫情影响，但仍实现了微增长。2013-2020 年两款治疗性核药上市后销售情况三、核药行业竞争格局分析目前，全球有多个治疗性核药在研，其中生长抑素受体、前列腺特异膜抗原是两个比较 热门的治疗方向。全球热点核素药物研发情况资料来源：公开资料整理当前国内已形成东诚药业、中国同辐的双寡头格局，核药企业需要在全国各地自主建设 或并购核药房，用以通过回旋加速器生产半衰期较短的核素，并根据终端需求实时配送。据 统计，截至 2021 年上半年中国同辐营业收入为 20.58 亿元，同比增长 35.61%，净利润为1.07 亿元，同比增长 48.51%；东诚药业 2021 年上半年营业收入为 18.26 亿元，同比增长10.93%，净利润为 1.55 亿元，同比下降 29.32%。2014-2021 年 H1 中国同辐与东诚药业营收收入统计资料来源：公司公告，华经产业研究院整理2014-2021 年 H1 中国同辐与东诚药业净利润统计资料来源：公司公告，华经产业研究院整理四、核药行业的壁垒目前我国核药行业监管体系特殊而严格，核医学产业链需要遵守的有关法律法规，除了 药品生产许可证及批文、医疗器械生产许可证及批文、药品生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂管理等常规医药法律法规之外，还有众多特殊要求；除了监 管体系严格外，核药行业还具有半衰期对物流配送提出极高要求、原材料依赖进口与供应短 缺、技术难度与品牌认知的四大壁垒：核药行业的壁垒