我国吻合器行业竞争格局及发展趋势分析.docx

我国吻合器行业竞争格局及发展趋势分析一、吻合器主要产品及用途外科手术通常都会面临闭合切口（伤口）问题，最初的外科手术均采用缝合线缝合，但是缝合线缝合存在一些缺点，如缝合耗时久，部分患者对缝合线有排异反应等。自1908年外科吻合器问世以来，外科吻合器逐步作为一种机械缝合的方式，替代针线徒手吻合操作，在临床上广泛应用于妇产科、胸外科、普外科、眼科、泌尿外科等科室。目前吻合器根据其适用范围的不同，被划分为皮肤吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、腔镜下直线切割吻合器、包皮切割吻合器等，对于管型吻合器、肛肠吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、腔镜下直线切割吻合器，通常每一副完整的吻合器最基础的组成是钉砧（又称抵钉座）、器身和组件，组件是对吻合器中可更换部分的总称，通常包括钉仓、推钉片和吻合钉。二、全球吻合器行业市场规模随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，全球吻合器市场呈现稳步增长的态势。据统计，截至2019年全球吻合器行业市场规模达到90.18亿美元，同比增长5.12%。三、中国吻合器行业市场现状分析随着我国经济实力的不断增长，居民人均消费能力的不断增长，医疗改革的不断深化，目前我国人口老龄化趋势明显，在越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病的背景下，我国吻合器行业市场规模增长迅速，据统计，截至2019年我国吻合器行业市场规模达到94.79亿元，同比增长17.71%，预计2020年突破百亿达到110.9亿元。据统计，2019年国内吻合器设备共向106个国家和地区出口，出口总额约7229万美元，同比2018年增加96%，其中出口额前五名的国家和占比分别为：巴西15.56%、英国8.13%、意大利7.37%、西班牙6.81%、韩国5.97%。2019年中国出口巴西吻合器企业数量有9个，出口意大利吻合器企业数量有10个，出口英国吻合器企业数量有11个，出口西班牙吻合器企业数量有10个，出口韩国吻合器企业数量有9个。四、吻合器行业竞争格局分析从我国吻合器各企业出口份额占比来看，2019年北京派尔特医疗科技股份有限公司出口份额占比15.82%位居行业第一，天臣国际医疗科技股份有限公司出口份额占比14.75%位于第二位，其次是天津瑞奇外科器械股份有限公司，出口份额占比为9.81%。截至2019年12月31日，天臣医疗已获授权的发明专利为176个排第一，派尔特、瑞奇、威克医疗、法兰克曼已获授权的发明专利数量分别为91个、42个、15个与6个。天臣医疗是我国A股首家吻合器行业上市公司，目前已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。从经营数据来看，据统计，截至2019年天臣医疗营业收入为1.73亿元，同比增长45.38%，净利润为0.42亿元，同比增长82.61%。据统计，2019年天臣医疗主要五大类产品高端外科手术吻合器，由管型吻合器类、腔镜吻合器类、线型切割吻合器类、荷包吻合器类和线型缝合吻合器类分别营收8146万元、6811.61万元、1905.89万元、226.18万元、186.01万元，占比分别为47.15%、39.43%、11.03%、1.31%、1.08%。五、我国吻合器行业标准可能存在的问题分析目前各类吻合器不良事件中属于器械故障的失效模式主要有漏钉或吻合钉丢失、吻合线不完整或成钉不良、击发失效、切割失效、钉仓安装问题、零件松脱等，并且绝大多数的不良事件都和设计相关，结合现有的三个行业标准，可能需要完善的地方如下：