全球POCT行业发展现状及发展趋势、-2021年中国POCT行业发展趋势分析.docx

全球POCT行业发展现状及发展趋势、-2021年中国POCT行业发展趋势分析  POCT，即时检验（point-of-caretesting），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。  现场快速检验（point-of-caretesting,POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。  POCT市场在全球快速增长，2018年全球POCT市场规模为240亿美元，同比增长8.60%，预计2016-2022维持6.8%的复合增速，高于IVD行业6.1%的增速，在2022年达到300亿美元的市场规模。  全球POCT目前项目主要集中在血糖检测、传染病检测、危重因子、心脏标志物几个领域，占比分别为25%、14%、13%、9%；毒品属于偏小众的领域，占所有适应症的4%。  从技术路径看，POCT领域经历了干化学、胶体金、免疫荧光技术、生物芯片和微流控4代技术。以胶体金为代表的第二代半定量检测正在被淘汰，免疫荧光为代表的第三代POCT定量检测为主流，全球最先进的技术为Alere等国际巨头的微流控、生物芯片技术等第四代POCT技术。  一、毒品POCT  毒品POCT即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本进行检测。  全球使用毒品的人数在过去2006-2016年间，10年复合增速2.83%，2016年全球有2.75亿人次至少使用了一次性毒品。其中美国是最大的毒品消费国，占全球毒品消费市场的60%。为了应对毒品威胁，各地区均采用禁毒措施来控制毒品的蔓延，这样推动了POCT在毒品检测领域的持续增长。  2018年全球的毒品检验市场规模约为8.3亿美元，同比增长7.84%。  二、传染病POCT  传染病POCT即时检测产品可以用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病，如肺结核、肝炎、流感，常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡，性传播疾病以及热带疾病，如疟疾和登革热等。传染病具有较强的地域特征，在美国，性传播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有着较高的发病率；在非洲，传染病以热带疾病为主，如疟疾和登革热等疾病。该市场最主要的驱动因素是全球不断提高的传染病发病率。  2016年全球传染病POCT即时检测产品市场规模约为15亿美元，预测，传染病POCT即时检测产品市场在2016-2022年期间将以9.6%的年复合增长率增长，到2022年，其市场规模将达到26亿美元。  传染病方面，东方基因是行业内传染病检测产品最全的POCT生产厂商之一，目前已经覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂。  POCT类产品受到全球各国追捧，如美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。相比之下，我国POCT起步较晚，直到2000年才开始POCT的学术推广。这导致POCT在体外诊断领域比重偏小，仅为5%左右，而全球市场高达20%。  我国POCT行业快速发展，技术不断成熟，市场规模扩张明显。预测，我国POCT行业将以24%以上的高增速水平快速发展，预计2018年市场规模达到14.3亿美元，此后几年将维持22%的增速，预计2021年市场规模将达到26.0亿美元左右。