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全球及中国内窥镜行业现状及竞争格局分析一、内窥镜概述1、定义医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观察者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些情况下，医用内窥镜还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。2、分类医用内窥镜按成像原理分类，医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜；按使用次数，医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜；按产品结构，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。二、内窥镜行业发展背景1、政策推动行业发展从政策方面来看，政府出台多项政策支持内窥镜行业发展。2019年10月，国家发改委公布关于修改<产业结构调整指导目录（2019年本）>的决定，其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓励项目，支持优先发展。2020年12月，国家卫健委发布关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告，将光学/电子内窥镜由管理级别类调整为管理级别类，表明国家将加大对本土医疗器械企业的扶持力度。2021年5月，财政部、工业和信息化部联合发布政府采购进口产品审核指导标准（2021年版），加速内窥镜行业国产替代进程。2、微创手术需求提升我国微创手术数量持续提升，渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间，我国内窥镜的潜在市场空间广阔。微创手术，是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性。相关数据显示，2015-2019年，中国微创外科手术数量从500多万台增长至超过1100万台，期间复合增速接近20%，预计未来微创外科手术需求量将持续上涨。三、内窥镜产业链1、产业链内窥镜行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜产品技术含量较高，上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展，市场份额逐渐提升。中游企业生产出来的医用内窥镜产品，可通过直接销售、代理销售、电子商务等渠道进行销售，产业链下游主要为终端医疗机构。2、内窥镜下游应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，并广泛应用于多临床科室，按照科室应用，内窥镜设备又可细分为：胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。从应用份额来看，全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首，泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看，胸腹腔镜占比最高，达到30.8%，且增速最快，2016-2020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富，构成内镜的主要应用。四、医用内窥镜行业现状1、全球医用内窥镜市场规模整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。2、中国医用内窥镜市场规模从国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年预计将增长至402亿元，国内内镜将维持较高增速。3、中国内窥镜细分市场从细分市场来看，我国软镜市场规模持续增长。根据中国医疗器械行业协会，2019-2020年，我国软性内窥镜市场规模分别为53.4亿元和57.3亿元；预计2021年我国软镜市场规模增加至62.9亿元，同比增速约9.77%，增速较2020年增加2.47个百分点。具体来看一次性内窥镜市场，我国一次性内窥镜发展迅猛，近年来市场规模高增。由于一次性内窥镜可避免交叉感染，提高手术安全性，且术前术后无需清洗护理，其需求随着微创手术增加而提升。相关数据显示，2016-2020年，我国一次性内窥镜市场规模从0.1亿元上升至0.4亿元，虽市场规模还较小，但其CAGR高达42.32%；预计2021年我国一次性内窥镜市场规模0.6亿元，同比增速高达50%。据弗若斯特沙利文预测，从2022年起，中国一次性内窥镜市场将呈现爆发式增长。五、医用内窥镜行业竞争格局1、行业集中度全球医用内窥镜市场集中度较高，奥林巴斯稳居首位。根据弗若斯特沙利文和新光维医疗招股说明书数据，2020年全球医用内窥镜产品销售收入排名TOP3的企业有奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克，三者对应的全球市场份额分别为23.6%、10.3%和8.4%;CR3达到42.3%，市场集中度较高。其中，奥林巴斯的市场占有率明显领先，是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。2、区域分布景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%，沙利文预计随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。3、行业主要参与者从全球市场来看，日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高，国产内窥镜企业逐步发展。日本的奥林巴斯(Olympus)和富士胶片株式会社、德国的卡尔·史托斯(Karl Storz)和狼牌(Richard Wolf)等国际知名的内窥镜生产研发企业，其高质量产品深受市场欢迎，在国内外拥有较高的市场地位。国内方面，相关数据显示，目前中国内窥镜生产企业60余家，其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司等相对领先。