我国过敏检测行业发展现状及未来发展趋势分析.docx

我国过敏检测行业发展现状及未来发展趋势分析一、过敏患者基数巨大过敏是指身体对某种过敏原形成具有针对性的抗体，发生免疫反应。根据过敏原进入人体的途径可以将过敏原分为五类：食入性过敏原，吸入性过敏原，药物过敏原，接触物过敏原以及其他过敏原。而检测这些过敏原的方法包括了体内检测方法和体外检测。其中，体内检测方法又包括皮肤点刺试验、皮内试验、斑贴试验和激发试验。体外检测方法一般检测的是血清中的IgE。由于激发试验对于高度过敏患者有出现生命危险的可能性，目前较少应用。皮内试验一般用于青霉素等药物的检测。实际上在临床上用于过敏原检测的方法主要包括皮肤点刺试验、斑贴试验和外周血IgE检测三大类。大量数据显示我国居民的食物过敏和吸入过敏非常常见，其中吸入性过敏原当中，尘螨（11.1%）、屋尘（10.6%）以及树木杂草花粉（11%）是主要的过敏原，另外牛奶、牛肉、海鲜类食品也可能导致过敏反应。过敏反应的发生与个人的免疫功能状态以及所接触的过敏原种类和性质密切相关。过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，即检查出患者体内的特异性过敏原并进而采取针对性的治疗方法。二、过敏检测市场规模目前免疫诊断试剂在整个体外检测试剂市场中占比35%，现阶段生化诊断市场的国际格局基本定型，国内市场也基本完成国产替代，产业已出现“红海”态势；免疫诊断作为增长速度最快的体外诊断子领域。而过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测。在目前的竞争格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。而随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，过敏现象正在日益受到居民的重视，据统计我国儿童曾发生或正在发生过敏性疾病症状的比例为40.9，儿童对过敏疾病的忍受能力远低于成人，家长对儿童过敏性疾病的重视程度和就诊意愿普遍较高。随着我国二胎政策的逐步开放，将进一步带动检测率的提升及过敏诊断试剂使用量的上升。2015年我国过敏诊断行业市场规模仅为2.88亿美元，至2021年市场规模预计将达到7.09亿美元。三、市场竞争格局过敏原检测可分为定性检测和定量检测。定性检测只能给出阴性或阳性两种可能的结果，定量检测指用具体数值反应被研究对象包含成分的量与性质之间的关系，目前国内主要以定性检测为主。过敏检测试剂行业的市场准入门槛高，市场竞争格局稳定。因为每一种过敏原的检测试剂都需要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。现阶段全球过敏市场90%以上由以赛默飞为主的定量产品占据。由于我国过敏检测还是处于发展早期，赛默飞定量产品价格较高，大多数医院无法承受。浩欧博是国内最大的过敏检测试剂生产企业，在定性检测市场占据三分之一以上市场份额，而在定量市场份额仅为20%。除此以外德国欧蒙、德国敏筛、等外资企业在我国过敏诊断试剂中的市场份额合计超过30%。国内其他企业有浙大迪迅生物、博卡生物等，但市场份额均不大。由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。四、行业发展前景欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。另外近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将更为激烈。