医用X射线治疗卫生防护标准GBZ.ppt

医用医用X射线治疗卫生防护射线治疗卫生防护标准标准 GBZ131-2002 云南省卫生厅卫生监督局王树忠1 范围范围 n n本标准规定了医用本标准规定了医用X X射线治疗机的辐射防护性能及其检验要求、治疗射线治疗机的辐射防护性能及其检验要求、治疗室的辐射防护条件和使用治疗机实施放射治疗的安全操作与质量保证室的辐射防护条件和使用治疗机实施放射治疗的安全操作与质量保证要求。要求。本标准适用于标称本标准适用于标称X X射线管电压为射线管电压为10kV10kV1MV1MV的医用的医用X X射线治疗机射线治疗机(以下简称治疗机以下简称治疗机)的生产和使用。的生产和使用。本标准不适用于医用加速器的本标准不适用于医用加速器的X X射线治疗。射线治疗。2 2 规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容不包括勘误的内容)或修订版或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本适可适用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。用于本标准。GB9706.10 GB9706.10 医用电器设备医用电器设备 第二部分第二部分:治疗治疗X X射线发生装置安全专用要射线发生装置安全专用要求。求。GB9706.12 GB9706.12 医用电器设备医用电器设备 第一部分第一部分:安全通用要求三并列标准安全通用要求三并列标准:诊断诊断X X射线设备辐射防护通用要求。射线设备辐射防护通用要求。3 总则总则 n n3.1 3.1 医用医用X X射线治疗必须遵循放射防护基本原则，射线治疗必须遵循放射防护基本原则，要求照射正当化，辐射防护最优化，并使工作者要求照射正当化，辐射防护最优化，并使工作者和公众的受照不超过规定的剂量限值和公众的受照不超过规定的剂量限值;患者所受的患者所受的医疗照射，应遵循实践的正当性和防护的最优化医疗照射，应遵循实践的正当性和防护的最优化原则。原则。3.2 3.2 医用医用X X射线治疗必须采取安全措施，尽可能减射线治疗必须采取安全措施，尽可能减少或避免导致重大照射事件的发生及不良后果。少或避免导致重大照射事件的发生及不良后果。4 4 治疗机防护性能的技术要求治疗机防护性能的技术要求治疗机防护性能的技术要求治疗机防护性能的技术要求4.1 4.1 治疗机泄漏辐射的限制治疗机泄漏辐射的限制4.1.1 4.1.1 治疗状态下，治疗状态下，X X射线源组件的泄漏辐射应按射线源组件的泄漏辐射应按表表1 1控制。控制。n n表表表表1 1 治疗状态下治疗状态下治疗状态下治疗状态下X X射线源组件射线源组件射线源组件射线源组件1)1)泄漏辐射控制值泄漏辐射控制值泄漏辐射控制值泄漏辐射控制值n nX X射线管额定电压，射线管额定电压，kV kV 空气比释动能率控制值空气比释动能率控制值,mGy/h 150,mGy/h 150 距源组件表面距源组件表面5Omm 300 5Omm 300 距距X X射线管射线管焦点焦点1m 10 150 1m 10 150 距距X X射线管焦点射线管焦点1m 1 502)1m 1 502)距源距源组件表面组件表面5Omm 1 5Omm 1 注注:1)X:1)X射线源组件包括固定安射线源组件包括固定安装在装在X X射线管套上的限束器射线管套上的限束器2)2)适于可手持的治疗机适于可手持的治疗机 P70P70n n4.1.2 4.1.2 非治疗状态下，非治疗状态下，X X射线源组件的泄漏辐射和非有用辐射线源组件的泄漏辐射和非有用辐射的控制值射的控制值 当当X X射线源处于以手动中断治疗而射线源处于以手动中断治疗而X X射线管高压仍通电，射线管高压仍通电，或预定的治疗终止且或预定的治疗终止且X X射线管高压断电的非治疗状态时，射线管高压断电的非治疗状态时，自中断或终止辐射束发射后自中断或终止辐射束发射后5s5s开始，空气比释动能率控制开始，空气比释动能率控制值值:在距在距X X射线管焦点射线管焦点1m(1m(包括治疗束方向包括治疗束方向)处，不得超过处，不得超过0.02mGy/h;0.02mGy/h;在距在距X X射线源组件表面射线源组件表面50mm50mm处，不得超过处，不得超过0.2mGy/h0.2mGy/h。4.1.3 4.1.3 可卸式限束器的泄漏辐射控制水平可卸式限束器的泄漏辐射控制水平 可卸式限柬器仅指直接与可卸式限柬器仅指直接与X X射线管组件连接但可拆卸的射线管组件连接但可拆卸的集光筒或可调限束器的整体固定部分。在可卸式限束器出集光筒或可调限束器的整体固定部分。在可卸式限束器出口照射野全屏蔽条件下，限束器照射野外的相对空气比释口照射野全屏蔽条件下，限束器照射野外的相对空气比释动能率不得超过表动能率不得超过表2 2的控制水平。的控制水平。P71n n表表2 可卸限束器的相对泄漏辐射控制水平可卸限束器的相对泄漏辐射控制水平 限束器出线口处屏蔽铅板的尺寸为照射野横(纵)向相应尺寸的倍数 可卸限束器的相对泄漏辐射1)控制水平,%1.5倍 1.1倍 0.5 2 注:1)在距铅板边缘20mm以外任何位置的最大空气比释动能率占同一平面上无铅板时射线束中点处空气比释动能率的百分数 n n4.1.4 4.1.4 除除X X射线源组件外其余部件的泄漏辐射控制值射线源组件外其余部件的泄漏辐射控制值 除除X X射线源组件外，距射线源组件外，距X X射线机的任一部件表面射线机的任一部件表面50mm 50mm 的的任何位置上，空气比释动能率不得超过任何位置上，空气比释动能率不得超过0.02mGy/h0.02mGy/h。4.2 4.2 与有用线束辐射输出量相关的技术要求与有用线束辐射输出量相关的技术要求4.2.1 4.2.1 累积辐射输出量的重复性累积辐射输出量的重复性 照射野内有用线束累积空气比释动能的重复性应不大于照射野内有用线束累积空气比释动能的重复性应不大于5%5%(X(X射线管电压射线管电压150kV)150kV)和和3%(X3%(X射线管电压射线管电压150kV)150kV)。4.2.2 4.2.2 累积辐射输出量的线性累积辐射输出量的线性 照射野内有用线束累积空气比释动能的非线性应不大于照射野内有用线束累积空气比释动能的非线性应不大于5%5%。n n4.3 治疗机控制台 控制台应具有下列安全控制设备:(1)主电源锁。(2)预置的照射条件的确认设备。(3)在确认照射条件无误后启动照射的设备。(4)在紧急情况下中断照射的设备。(5)辐射安全与联锁装置(详见第4.5条)。n n4.4 4.4 计时器和剂量监测仪计时器和剂量监测仪 治疗机的计时器和剂量监测仪，应能防止自动终止照射治疗机的计时器和剂量监测仪，应能防止自动终止照射的意外故障，其要求如下的意外故障，其要求如下:(1)(1)当治疗机同时设有计时器当治疗机同时设有计时器(两台两台)或剂量监测仪或剂量监测仪(两台两台)时，必须以并列或主时，必须以并列或主/次组合方式配置。其中每一台必须次组合方式配置。其中每一台必须能够独立终止照射。能够独立终止照射。(2)(2)当达到预置值时，并列组合的两套系统或主当达到预置值时，并列组合的两套系统或主/次组合次组合的主系统必须终止照射。因主次组合的主系统故障未终止的主系统必须终止照射。因主次组合的主系统故障未终止照射并超过了预置值的照射并超过了预置值的10%10%，或计时器超过，或计时器超过0.1min0.1min，或剂，或剂量监测仪在相应标称距离处的吸收剂量超过量监测仪在相应标称距离处的吸收剂量超过0.1Gy0.1Gy时，次时，次级系统必须立即终止照射。级系统必须立即终止照射。4.5 4.5 辐射安全与联锁要求辐射安全与联锁要求4.5.1 4.5.1 治疗机必须具有安全设备，当出现第条中任何一项错治疗机必须具有安全设备，当出现第条中任何一项错误或故障时，能中断照射，并有相应故障显示。误或故障时，能中断照射，并有相应故障显示。n n4.5.2 4.5.2 对对X X射线源组件移动设备故障的保护射线源组件移动设备故障的保护 治疗机照射时，治疗机照射时，X X射线源组件相对患者的移动设备在执射线源组件相对患者的移动设备在执行预置的移动指令过程中，受到卡、阻或发生其它移动故行预置的移动指令过程中，受到卡、阻或发生其它移动故障时，应由保护设备强制自动中断照射。障时，应由保护设备强制自动中断照射。4.5.3 4.5.3 防止防止X X射线管通电时误照射射线管通电时误照射 此项设备可以是辐射吸收部件此项设备可以是辐射吸收部件(如快门如快门)，其工作应当，其工作应当:(1)(1)若吸收部件工作不正常，不可能使若吸收部件工作不正常，不可能使X X射线管通电。射线管通电。(2)(2)当当X X射线管通电时，吸收部件出现故障应导致射线管通电时，吸收部件出现故障应导致X X射线射线管断电。管断电。(3)(3)当辐射束停止发射时，吸收部件应工作到位。当辐射束停止发射时，吸收部件应工作到位。n n4.5.4 4.5.4 防止组合照射条件误置时误照射防止组合照射条件误置时误照射 组合照射条件包括组合照射条件包括X X射线管电压、射线管电压、X X射线管电流、固定射线管电流、固定与附加过滤、限束器与附加过滤、限束器(可调限束器或集光筒可调限束器或集光筒)，以及，以及X X射线射线源组件移动设备等与病人治疗相关的诸照射条件的组合。源组件移动设备等与病人治疗相关的诸照射条件的组合。控制台设置的组合照射条件有下列情况之一时，治疗机控制台设置的组合照射条件有下列情况之一时，治疗机不能输出辐射不能输出辐射:(1)(1)没有按治疗计划预置。没有按治疗计划预置。(2)(2)预置超过了设备的性能指标。预置超过了设备的性能指标。(3)(3)预置条件不正确预置条件不正确(如过滤器、限束器安放位置不当或如过滤器、限束器安放位置不当或安放方向错误安放方向错误)。(4)(4)当组合照射条件能够在治疗室内和治疗室外的控制台当组合照射条件能够在治疗室内和治疗室外的控制台设置时，控制台的设置与机旁的设置不一致。设置时，控制台的设置与机旁的设置不一致。(5)(5)预置未经控制台确认检验。预置未经控制台确认检验。n n4.5.5 4.5.5 防止人员误入治疗室防止人员误入治疗室 治疗室的防护门必须与治疗机的工作状态联锁，只有关闭治疗室门治疗室的防护门必须与治疗机的工作状态联锁，只有关闭治疗室门时才能照射时才能照射;在治疗机照射状态下意外开启防护门则中断照射。应当在治疗机照射状态下意外开启防护门则中断照射。应当采取预防措施，防止照射中意外开启防护门，且此时在控制台应有相采取预防措施，防止照射中意外开启防护门，且此时在控制台应有相应显示。应显示。4.6 4.6 辐射束发射的启动与中止辐射束发射的启动与中止(1)(1)正常情况下，必须按顺序设置第条所述的组合条件，并经控制台正常情况下，必须按顺序设置第条所述的组合条件，并经控制台确认验证设置无误时，由确认验证设置无误时，由 启动启动 键启动照射。在完成预置的照射后自键启动照射。在完成预置的照射后自动终止照射。动终止照射。(2)(2)正常情况下，再次发射辐射束，必须按上述步骤重新设置与操作。正常情况下，再次发射辐射束，必须按上述步骤重新设置与操作。(3)(3)在异常情况下，由第在异常情况下，由第4.54.5条的安全设备中断照射。此时，必须在排条的安全设备中断照射。此时，必须在排除故障并在控制台除故障并在控制台 复原复原 后才可由后才可由 启动启动 键启动照射，继续完成原预键启动照射，继续完成原预置的照射置的照射;或者在重新设置后才能再次启动照射。或者在重新设置后才能再次启动照射。4.7 4.7 手持治疗机的特殊要求手持治疗机的特殊要求n n(1)(1)治疗机的治疗机的X X射线管标称电压不得大于射线管标称电压不得大于50kV50kV。(2)X(2)X射线管组件除手持外还应有其它的固定方法。射线管组件除手持外还应有其它的固定方法。(3)(3)只能由手持只能由手持X X射线管组件的工作人员控制射线管组件的工作人员控制X X射线管的射线管的通电。通电。(4)(4)必须具有表征必须具有表征X X射线管通电的声响和灯光警告信号。射线管通电的声响和灯光警告信号。(5)(5)治疗机必须配备个人防护用帽子、手套和围裙，其对治疗机必须配备个人防护用帽子、手套和围裙，其对X X射线的衰减不小于射线的衰减不小于0.25mm0.25mm铅当量，并在随机文件中给出铅当量，并在随机文件中给出提醒操作者使用这些防护用品的要求。提醒操作者使用这些防护用品的要求。4.8 4.8 部件规格标识和随机文件部件规格标识和随机文件n n4.8.1 4.8.1 部件规格标识部件规格标识 治疗机及其部件必须具有牢固、清晰易认的下列标识治疗机及其部件必须具有牢固、清晰易认的下列标识:(1)(1)在在X X射线源组件表面，标识出焦点的位置和固定过滤射线源组件表面，标识出焦点的位置和固定过滤的材料与厚度。的材料与厚度。(2)(2)可卸附加过滤器的材料、厚度、插入方向标记及插入可卸附加过滤器的材料、厚度、插入方向标记及插入后的工作状态指示。后的工作状态指示。(3)(3)治疗束集光筒远端出口照射野的标称尺寸和焦点到远治疗束集光筒远端出口照射野的标称尺寸和焦点到远端的距离。端的距离。(4)(4)可调限束器照射野的尺寸和标称焦皮距的指示。可调限束器照射野的尺寸和标称焦皮距的指示。(5)(5)防护设备辅件对防护设备辅件对X X射线衰减的当量厚度或衰减因子。射线衰减的当量厚度或衰减因子。n n4.8.2 随机文件 治疗机的随机文件必须符合GB9706.10的要求。4.9 照射野及其它 照射野及其它应符合GB9706.12中可适用的辐射防护通用要求。5 治疗室的防护要求治疗室的防护要求 n n5.1 5.1 治疗室的设置必须充分考虑周围地区与人员的治疗室的设置必须充分考虑周围地区与人员的安全，一般可以设在建筑物底层的一端。安全，一般可以设在建筑物底层的一端。50kV50kV以以上治疗机的治疗室必须与控制室分开。治疗室一上治疗机的治疗室必须与控制室分开。治疗室一般应不小于般应不小于24m224m2。室内不得放置与治疗无关的杂。室内不得放置与治疗无关的杂物。物。5.2 5.2 治疗室有用线束照射方向的墙壁按主射线屏蔽治疗室有用线束照射方向的墙壁按主射线屏蔽要求设计，其余方向的建筑物按漏射线及散射线要求设计，其余方向的建筑物按漏射线及散射线屏蔽要求设计。屏蔽要求设计。5.3 5.3 治疗室必须有观察治疗的设备治疗室必须有观察治疗的设备(如工业电视或如工业电视或观察窗观察窗)。观察窗应设置在非有用线束方向的墙上，。观察窗应设置在非有用线束方向的墙上，并具有同侧墙的屏蔽效果。并具有同侧墙的屏蔽效果。n n5.4 5.4 治疗室内的适宜位置，应装设供紧急情况使用的强制治疗室内的适宜位置，应装设供紧急情况使用的强制中止辐照的设备。中止辐照的设备。5.5 5.5 治疗室门的设置应避开有用线束的照射。无迷道的治治疗室门的设置应避开有用线束的照射。无迷道的治疗室门必须与同侧墙具有等同的屏蔽效果。疗室门必须与同侧墙具有等同的屏蔽效果。5.6 5.6 治疗室内门旁应有可供应急开启治疗室门的部件。治疗室内门旁应有可供应急开启治疗室门的部件。5.7 5.7 治疗室门必须安装第条联锁设备，门外近处应有醒目治疗室门必须安装第条联锁设备，门外近处应有醒目的照射状态指示灯和电离辐射警告标志。的照射状态指示灯和电离辐射警告标志。5.8 5.8 治疗室要保持良好的通风。电缆、管道等穿过治疗室治疗室要保持良好的通风。电缆、管道等穿过治疗室墙面的孔道应避开有用线束及人员经常驻留的控制台，并墙面的孔道应避开有用线束及人员经常驻留的控制台，并采用弧状孔、曲路或地沟。采用弧状孔、曲路或地沟。6 实施放射治疗的防护要求实施放射治疗的防护要求 n n6.1 6.1 放射治疗的正当性要求放射治疗的正当性要求 放射治疗必须建立处方管理制度，只有具有资格的处方放射治疗必须建立处方管理制度，只有具有资格的处方医师才可申请医师才可申请X X射线治疗。处方医师必须根据病人状况进射线治疗。处方医师必须根据病人状况进行行X X射线治疗的正当性分析与判断，避免不正当的射线治疗的正当性分析与判断，避免不正当的X X射线射线治疗。治疗。6.2 6.2 优化治疗计划优化治疗计划6.2.1 6.2.1 在对计划照射的靶体积施以所需要的剂量的同时，应在对计划照射的靶体积施以所需要的剂量的同时，应使正常组织在放射治疗期间所受到的照射保持在可合理达使正常组织在放射治疗期间所受到的照射保持在可合理达到的尽量低的水平。到的尽量低的水平。6.2.2 6.2.2 优化治疗计划应当包括优化治疗计划应当包括:分析病人已进行过的放射与分析病人已进行过的放射与非放射治疗非放射治疗;按照病灶条件拟定单照射野或叠加照射野及按照病灶条件拟定单照射野或叠加照射野及每个照射野给与病灶组织的剂量每个照射野给与病灶组织的剂量;治疗照射条件的选取治疗照射条件的选取;采采取屏蔽及合理计划照射的措施保护患者的正常组织与重要取屏蔽及合理计划照射的措施保护患者的正常组织与重要器官。器官。n n6.3 6.3 防护安全操作要求防护安全操作要求(1)(1)操作者必须熟练掌握并严格执行操作规程。重要的安全操作内容操作者必须熟练掌握并严格执行操作规程。重要的安全操作内容必须在治疗机控制室醒目悬挂。必须在治疗机控制室醒目悬挂。(2)(2)放射治疗操作者必须佩带个人剂量计。治疗过程中，操作者必须放射治疗操作者必须佩带个人剂量计。治疗过程中，操作者必须始终监视着控制台和患者，并及时排除意外情况。始终监视着控制台和患者，并及时排除意外情况。(3)(3)操作者不得擅自拆除辐射安全与联锁设备。当维修需要时，必须操作者不得擅自拆除辐射安全与联锁设备。当维修需要时，必须经过负责人员同意，并在控制台醒目告示治疗机正在维修。维修后及经过负责人员同意，并在控制台醒目告示治疗机正在维修。维修后及时恢复安全与联锁设备，检验其控制功能正常，并经负责人员确认后时恢复安全与联锁设备，检验其控制功能正常，并经负责人员确认后才可进行放射治疗照射。才可进行放射治疗照射。(4)50kV(4)50kV以上治疗机照射时，除患者外，治疗室内不应有其他人员滞以上治疗机照射时，除患者外，治疗室内不应有其他人员滞留。留。(5)(5)使用使用50kV50kV以下手持治疗机时，操作者必须穿戴防护手套和不小于以下手持治疗机时，操作者必须穿戴防护手套和不小于0.25mm0.25mm铅当量的围裙，并尽可能远离治疗机的铅当量的围裙，并尽可能远离治疗机的X X射线管组件。射线管组件。n n6.4 6.4 质量保证的一般要求质量保证的一般要求6.4.1 6.4.1 放射治疗应配备相应的治疗医师、物理师、技术员等放射治疗应配备相应的治疗医师、物理师、技术员等有资格的人员。有资格的人员。6.4.2 6.4.2 放射治疗应建立质量保证管理组织和制定质量保证大放射治疗应建立质量保证管理组织和制定质量保证大纲，建立对实施治疗计划的核查制度，完好地保存治疗记纲，建立对实施治疗计划的核查制度，完好地保存治疗记录。录。6.4.3 6.4.3 放射治疗必须经常、定期核查治疗机的辐射输出量，放射治疗必须经常、定期核查治疗机的辐射输出量，保障患者靶区组织所接受的吸收剂量与处方剂量之间的偏保障患者靶区组织所接受的吸收剂量与处方剂量之间的偏差不大于差不大于5%5%。6.5 6.5 治疗机质量控制检测要求治疗机质量控制检测要求6.5.1 6.5.1 每日放射治疗前，应检验照射的启动、终止及其相应每日放射治疗前，应检验照射的启动、终止及其相应的照射状态显示以及治疗室门联锁。的照射状态显示以及治疗室门联锁。n n6.5.2 6.5.2 治疗单位每周应对治疗机组合照射条件治疗单位每周应对治疗机组合照射条件(第条第条)和紧急和紧急中断照射设备中断照射设备(第第4.3(4)4.3(4)和和5.45.4条条)进行实验检查进行实验检查;用放射治疗用放射治疗剂量测量仪检验辐射输出量。剂量测量仪检验辐射输出量。6.5.3 6.5.3 治疗机生产厂的型式试验和管理部门对定型产品的检治疗机生产厂的型式试验和管理部门对定型产品的检验按验按GB9706.10GB9706.10和本标准的全部要求进行检验。和本标准的全部要求进行检验。6.5.4 6.5.4 用户验收检验和管理部门对使用中的治疗机的年度检用户验收检验和管理部门对使用中的治疗机的年度检验除进行第和条检验外，应对辐射输出量的重复性、线性验除进行第和条检验外，应对辐射输出量的重复性、线性和治疗机的泄漏辐射和治疗机的泄漏辐射(每二年一次每二年一次)进行检验。检验方法见进行检验。检验方法见第第7 7章。此外，对第和第条安全联锁应进行模拟实验核查。章。此外，对第和第条安全联锁应进行模拟实验核查。6.5.5 6.5.5 治疗机更换治疗机更换X X射线管或其它大修后，维修部门、用户射线管或其它大修后，维修部门、用户和管理部门应对影响到的治疗机性能指标进行相应的检验。和管理部门应对影响到的治疗机性能指标进行相应的检验。7 检验方法检验方法 n n7.1 7.1 治疗机泄漏辐射检验治疗机泄漏辐射检验7.1.1 7.1.1 检测条件与要求检测条件与要求(1)(1)必须在随机文件给定的治疗机性能指标范围内能导致必须在随机文件给定的治疗机性能指标范围内能导致最大泄漏辐射的条件下最大泄漏辐射的条件下(即额定即额定X X射线管电压和相应的最大射线管电压和相应的最大管电流管电流)进行检测。检测结果扣除预先测定的本底值，并进行检测。检测结果扣除预先测定的本底值，并按国家法定计量检定部门定期校准的系数校正为以按国家法定计量检定部门定期校准的系数校正为以mGy/hmGy/h为单位的空气比释动能率。为单位的空气比释动能率。(2)(2)检测仪表的能量响应和测读范围应能满足相应测量的检测仪表的能量响应和测读范围应能满足相应测量的要求。仪表的基本误差应小于要求。仪表的基本误差应小于15%15%，检测的扩展不确定度，检测的扩展不确定度应小于应小于30%30%。(3)(3)距距X X射线管焦点射线管焦点1m1m位置上的检测，必须在与位置上的检测，必须在与X X射线束射线束中心轴垂直的测量平面上长轴线度不大于中心轴垂直的测量平面上长轴线度不大于20cm20cm的的100cm2100cm2面面积上取平均值。积上取平均值。n n(4)(4)在第在第4.14.1条中，距相应边界条中，距相应边界20mm20mm和和50mm50mm的检测，必须的检测，必须在与在与X X射线束中心轴垂直的测量平面上长轴线度不大于射线束中心轴垂直的测量平面上长轴线度不大于4cm4cm的的10cm210cm2面积上取平均值。在检测仪表实际达不到所要面积上取平均值。在检测仪表实际达不到所要求的位置时，可以在尽可能接近所要求的距离上进行检测，求的位置时，可以在尽可能接近所要求的距离上进行检测，并将其作为所要求位置的结果。并将其作为所要求位置的结果。7.1.2 7.1.2 治疗状态下治疗状态下X X射线源组件的泄漏辐射射线源组件的泄漏辐射(1)X(1)X射线管套的辐射束出口必须严密覆盖屏蔽体，其厚射线管套的辐射束出口必须严密覆盖屏蔽体，其厚度应对有用线束轴上的空气比释动能率具有不少于度应对有用线束轴上的空气比释动能率具有不少于106106的的衰减，其几何尺寸不得超过辐射束边界外衰减，其几何尺寸不得超过辐射束边界外5mm5mm(2)(2)检测点应当包括检测点应当包括:以以X X射线管焦点为中心，有用线束中射线管焦点为中心，有用线束中心轴、心轴、X X射线管长轴、与此二轴垂直的轴组成三维坐标体射线管长轴、与此二轴垂直的轴组成三维坐标体系，每两条轴线之间的夹角为系，每两条轴线之间的夹角为00、4545、9090、135135、180180、225225、270270、315315的方向上，相应第条中表的方向上，相应第条中表1 1规定的位置。规定的位置。n n(3)(3)照射条件同第照射条件同第7.1.1(1)7.1.1(1)条。检测可以采用直接剂条。检测可以采用直接剂量率测读或由计时累积剂量计算。直接测读应使量率测读或由计时累积剂量计算。直接测读应使用可在远距离测读的剂量率仪表。累积剂量可以用可在远距离测读的剂量率仪表。累积剂量可以使用热释光剂量计或积分剂量计。使用热释光剂量计或积分剂量计。(4)(4)评价标准评价标准:见第条中表见第条中表1 1。7.1.3 7.1.3 非治疗状态下非治疗状态下X X射线源组件的泄漏辐射和非射线源组件的泄漏辐射和非有用辐射有用辐射(1)(1)治疗机在第治疗机在第7.1.1(1)7.1.1(1)条的条件下照射，在终止条的条件下照射，在终止照射后迅速在第条规定的位置以空气比释动能巡照射后迅速在第条规定的位置以空气比释动能巡测仪表直接测读。测仪表直接测读。(2)(2)评价标准评价标准:见第条。见第条。n n7.1.4 7.1.4 可卸式限束器的泄漏辐射可卸式限束器的泄漏辐射(1)(1)对与治疗机配套的所有可卸式限束器逐一检验。对与治疗机配套的所有可卸式限束器逐一检验。(2)(2)对可调限束器，测量应在照射野各规定的调节位置上对可调限束器，测量应在照射野各规定的调节位置上进行。进行。(3)(3)卸下限束器远端的透辐射曲面端盖，并将限束器直接卸下限束器远端的透辐射曲面端盖，并将限束器直接接到接到X X射线管组件上。射线管组件上。(4)(4)在与第在与第7.1.1(1)7.1.1(1)条相应并具有规定的最大衰减过滤的照条相应并具有规定的最大衰减过滤的照射条件下检测。射条件下检测。(5)(5)在限束器远端出口处照射野几何中心位置，测量空气在限束器远端出口处照射野几何中心位置，测量空气比释动能率。测量方法同第比释动能率。测量方法同第7.1.2(3)7.1.2(3)条。条。(6)(6)以对有用线束中心轴上的空气比释动能率具有不少于以对有用线束中心轴上的空气比释动能率具有不少于104104衰减的平整铅板严密覆盖限束器出口。铅板的形状与衰减的平整铅板严密覆盖限束器出口。铅板的形状与出口处照射野的形状相同，几何尺寸符合第条表出口处照射野的形状相同，几何尺寸符合第条表2 2的要求。的要求。n n(7)(7)在第条表在第条表2 2要求的铅板的外侧平面上，距铅板边缘要求的铅板的外侧平面上，距铅板边缘20mm 20mm 处，以热释光剂量计检测限束器的泄漏辐射，计算处，以热释光剂量计检测限束器的泄漏辐射，计算检测点的泄漏辐射空气比释动能率。对于圆形限束器均匀检测点的泄漏辐射空气比释动能率。对于圆形限束器均匀选取八个检测点。对于矩形限束器，沿每条边选取相应边选取八个检测点。对于矩形限束器，沿每条边选取相应边线长度线长度1/41/4、1/21/2、3/43/4位置的三个检测点。位置的三个检测点。(8)(8)计算本条计算本条(7)(7)与与(5)(5)的比值，按第条表的比值，按第条表2 2评价。评价。7.1.5 7.1.5 除除X X射线源组件外其余部件的辐射射线源组件外其余部件的辐射(1)(1)其余部件通常指高压发生器。其余部件通常指高压发生器。(2)(2)照射条件同第照射条件同第7.1.1(1)7.1.1(1)条。以空气比释动能率巡测仪在条。以空气比释动能率巡测仪在第条要求的位置直接扫描测量。第条要求的位置直接扫描测量。(3)(3)评价标准见第条。评价标准见第条。n n7.2 7.2 累积辐射输出量的重复性、线性检验累积辐射输出量的重复性、线性检验7.2.1 7.2.1 检测条件与要求检测条件与要求(1)(1)通用实验条件同通用实验条件同GB9706.10GB9706.10第第50.10150.101条。条。(2)(2)检验用的电离室剂量计应符合工作级剂量计检验用的电离室剂量计应符合工作级剂量计的要求。的要求。(3)(3)所有的检测结果都必须扣除预先测读的本底所有的检测结果都必须扣除预先测读的本底值。除相对测量而外，检测结果都必须按检测时值。除相对测量而外，检测结果都必须按检测时刻电离室所在位置的环境温度与大气压强校正至刻电离室所在位置的环境温度与大气压强校正至标准条件标准条件(2O(2O，101.3kPa)101.3kPa)，并按国家法定计量检，并按国家法定计量检定部门定期刻度的系数转换为相应定部门定期刻度的系数转换为相应SISI单位的量单位的量值。测定的不确定度应小于值。测定的不确定度应小于3%3%。n n7.2.2 7.2.2 生产厂型式试验生产厂型式试验 检验方法与评价同检验方法与评价同GB9706.10-1997GB9706.10-1997第第50.250.2条和第条和第条。条。7.2.3 7.2.3 其它验收检验和状态检验其它验收检验和状态检验 在电源电压为在电源电压为220V220V的的99-101%99-101%和最常用的限束器和最常用的限束器及总过滤及总过滤(固有过滤与附加过滤的总和固有过滤与附加过滤的总和)的条件下，的条件下，按下述方法检验累积辐射输出的重复性和线性。按下述方法检验累积辐射输出的重复性和线性。(1)(1)在额定在额定X X射线管电压条件下测量累积照射达射线管电压条件下测量累积照射达到到0.20.2满度值的读数。重复测量满度值的读数。重复测量1010次。计算前五次次。计算前五次测读的平均值测读的平均值 和十次测读值和十次测读值K1jK1j的平均值的平均值K10K10及其及其相对标准偏差相对标准偏差CvCvn n2)2)额定额定X X射线管电压条件下，测量累积照射达到射线管电压条件下，测量累积照射达到0.050.05满度值的读数，重复测读满度值的读数，重复测读5 5次，计算平均值次，计算平均值 。n n(3)(3)在在X X射线管电压为射线管电压为 较低值较低值(即即50%50%额定值或额定值或规定的最低值，取一者中较高的规定的最低值，取一者中较高的)时，测量累积照时，测量累积照射达到射达到0.050.05满度值和满度值和0.20.2满度值的读数。重复测读满度值的读数。重复测读5 5次，计算平均值次，计算平均值 和和 。n n(4)(4)计算上述测读均值计算上述测读均值 与预置值与预置值QiQi的比值的比值Mi:Mi:n n(5)累积辐射输出重复性实验的评价标准:相对标准偏差Cv不超过:0.03对于额定X射线管电压大于150kV的治疗机;0.05对于额定X射线管电压不大于150kV的治疗机。(6)累积辐射输出线性检验的评价标准:M1-M20.025M1+M2且M3-M40.025M3+M4