医疗机构特殊管理药品的管理PPT课件.ppt

卫生部特殊管理药品培训项目卫生部特殊管理药品培训项目医疗机构特殊管理药品的管理 卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”,启动启动暨师资培训会议于暨师资培训会议于1 1月月2323日在京召开。日在京召开。3内容内容专家专家医疗机构特殊管理药品的药事管理医疗机构特殊管理药品的药事管理特殊管理药品的临床合理应用特殊管理药品的临床合理应用相关法律法规相关法律法规卫生部医政司、药监局安监司、专家委员会卫生部医政司、药监局安监司、专家委员会韩济生、罗爱伦、黄宇光、于世英、樊碧发、韩济生、罗爱伦、黄宇光、于世英、樊碧发、李舜伟、舒李舜伟、舒良、李大魁、李玉珍、杨世民、良、李大魁、李玉珍、杨世民、李李方、杜延荣、梅方、杜延荣、梅丹、赵丹、赵晶、高晶、高卉、卉、裴丽坚、常章富、徐国柱、吴裴丽坚、常章富、徐国柱、吴疆、赵志刚、疆、赵志刚、张艳华、张鸿燕、蔡景川、李占永张艳华、张鸿燕、蔡景川、李占永全国医疗机构培训教材全国医疗机构培训教材特殊管理药品管理和临床合理应用特殊管理药品管理和临床合理应用时间：3年（2009年7月2012年7月），分五个阶段模式：师资培训和普及培训两级培训区域：全国31个省（自治区、直辖市）的332个设区地市对象：持有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构人员：特殊管理药品管理人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、医护人员项目目标项目目标54实施第一阶段实施第一阶段京、冀、晋京、冀、晋辽、蒙、湘、豫辽、蒙、湘、豫闽、苏、浙、鲁闽、苏、浙、鲁合理用药 从我做起 卫生部合理用药专家委员会卫生部合理用药专家委员会内容提要内容提要麻醉药品管理、使用调研情况分析我国麻醉药品、精神药品管理相关法规特殊药品在医疗机构的管理特殊药品使用存在的问题！特殊药品使用存在的问题！政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格 临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属的的 “成瘾恐惧成瘾恐惧”心理）心理）临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻醉、肿瘤科室之外的科室更严重）；醉、肿瘤科室之外的科室更严重）；临床用药水平亟待提高，用药合理性有待加强临床用药水平亟待提高，用药合理性有待加强药房配备药品品种落后、单一药房配备药品品种落后、单一特殊药品使用存在问题！特殊药品使用存在问题！基层培训工作连续性不够，许多年轻医师无基层培训工作连续性不够，许多年轻医师无处方权处方权 基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡印鉴卡 部分医疗机构担心流弊而部分医疗机构担心流弊而宁缺勿滥宁缺勿滥 特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员和医院相关管理层务人员和医院相关管理层特殊药品管理存在的问题！特殊药品管理存在的问题！病区、手术室有特殊药品基数清单，与上级库房记录应相符。但个别医院基数偏大，也有的未实行批号交接，不利于管理。专用处方设计不符合要求。处方开具不够规范，如使用商品名、前记不完全、未双签名，修改不签字，也不注明修改日期等。多级医院存在处方量执行不足，尤其限制门诊疼痛病人长期使用特殊药品管理存在的问题！特殊药品管理存在的问题！二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实施计划制管理诸多问题的实质诸多问题的实质 反映了我们对“以病人为中心”理念与实践的认识 反映了我们敢不敢承担责任！12疼痛治疗现状及国内外特殊管疼痛治疗现状及国内外特殊管理药品使用情况理药品使用情况13定义：疼痛是由现实或潜在的组织损定义：疼痛是由现实或潜在的组织损 伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，体会：治疗疼痛，感觉与情感并重感觉与情感并重国际疼痛学会国际疼痛学会（IASPIASP）疼痛治疗现状？疼痛治疗现状？19991999：IASPIASP提出提出“疼痛不仅是一疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”20072007：中国建立：中国建立“疼痛科疼痛科”疼痛治疗现状？疼痛治疗现状？Pain relief is a basic human right.免除疼痛是患者的基本权利！免除疼痛是患者的基本权利！治疗疼痛，医务人员的责任！治疗疼痛，医务人员的责任！疼痛治疗现状？疼痛治疗现状？吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！国家发展和人民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标消耗量及人均消耗量为标准准!近年中国吗啡的消耗近年中国吗啡的消耗中国约占世界中国约占世界20%20%的人口，而的人口，而20072007年年医用吗啡消耗量只医用吗啡消耗量只占占1.6%1.6%年度年度200020002001200120022002200320032004200420052005200620062007200720082008中国排名中国排名1461461191191271271221221111111031039292中国麻醉药品人均消耗在世界的排名中国麻醉药品人均消耗在世界的排名 我国吗啡消耗量在国际上所处的位置我国吗啡消耗量在国际上所处的位置我国吗啡消耗量在国际上所处的位置我国吗啡消耗量在国际上所处的位置据中国药物依赖性研究所数据20042004年发展中国家是中国的年发展中国家是中国的2.42.4倍倍发达国家是中国的发达国家是中国的95.595.5倍倍影响麻醉药品使用的因素1怕麻醉药品怕麻醉药品“成瘾成瘾”2怕怕药品的不良反应药品的不良反应3对疼痛治疗认识不足对疼痛治疗认识不足4怕怕因管理不严造成流失犯错误因管理不严造成流失犯错误因素因素1怕成瘾怕成瘾药物依赖性定义：药物与机体相互作用所造成的一种身体及精神状态。药物依赖性药物依赖性(drugdependence)身体依赖性依赖性(physical dependence)亦称生理依赖性(physiological dependence)是反复用药造成的一种机体适应状态。停药后出现戒断症状（特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关耐受性（特点：作用强度减弱，作用时间缩短）主要表现为 可以产生身体依赖性的物质：酒、镇静催眠药、阿片类 因素因素1 1怕成瘾怕成瘾精神依赖性精神依赖性 (psychic dependence)(psychic dependence)亦称心理依赖性亦称心理依赖性(psychological dependence)为为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。是造成寻药、用药行为和强烈的心理渴求。是造成药物滥用的药理学基础。药物滥用的药理学基础。特点：一旦产生，难以祛除；特点：一旦产生，难以祛除；产生与否与个体精神状态和用药目的相关产生与否与个体精神状态和用药目的相关 因素因素1 1怕成瘾怕成瘾药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的身体依赖性。非它的身体依赖性。生理依赖是阿片类药物的正常药理学现生理依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用。象，不应影响药物的继续使用。因素因素1 1怕成瘾怕成瘾麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。成瘾性发生率。（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为310000，属于低发生率。-Porter J,Jick H,1980(2)24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029；-Friedman DP,1990因素因素1 1怕成瘾怕成瘾因素二：阿片类药物的不良反应因素二：阿片类药物的不良反应药物双刃剑，治疗的主要目的药物双刃剑，治疗的主要目的大多不良反应是可耐受的，包括呼吸抑大多不良反应是可耐受的，包括呼吸抑制。但连续治疗制。但连续治疗57天后，患者通常天后，患者通常可以对呼吸抑制作用产生耐受。可以对呼吸抑制作用产生耐受。严格掌握适应症。严格掌握适应症。因素三因素三 对疼痛治疗认识不足对疼痛治疗认识不足2001年亚太地区疼痛论坛提出年亚太地区疼痛论坛提出“消除疼痛消除疼痛是患者的基本权利是患者的基本权利”。2002年第年第10届届IASP大会与会专家达成大会与会专家达成共识共识慢性疼痛是一种疾病。慢性疼痛是一种疾病。长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制。理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制。慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动。者无法参与正常的生活和社交活动。因素四因素四 管理过于严格管理过于严格过于严格制定本单位麻醉药品管理规定过于严格制定本单位麻醉药品管理规定提升麻醉药品处方权门槛提升麻醉药品处方权门槛干脆不用干脆不用疼痛治疗的现状疼痛治疗的现状疼痛并没有得到及时有效的控制疼痛并没有得到及时有效的控制已经联合和国际麻醉剂控制委已经联合和国际麻醉剂控制委员会一起呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片员会一起呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的现状。类药物过分控制的现状。发起年度性发起年度性“世界镇痛日世界镇痛日”活动，目活动，目的是使的是使“免除疼痛免除疼痛”的理念深入人心，进一步的理念深入人心，进一步加深对加深对“免除疼痛是基本人权免除疼痛是基本人权”的认识的认识事实：我国药品品种、规格已能事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要！充分满足临床需要！强阿片类药物：吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂、片剂；美沙酮片剂；丁丙诺啡针和片剂.事实：我国药品品种、规格已能充分事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要！满足临床需要！弱阿片类药物：可待因；曲马多普通和缓释剂型；氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂；双克因；路盖克；.目前国内临床用药日渐与发达国家接轨目前国内临床用药日渐与发达国家接轨控缓释片剂-美施康定、美菲康、奥施康定镇痛泵技术-吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术-多瑞吉（进口）、芬太克（国产）口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液麻醉药品管理、使用调研情况分析我国麻醉药品、精神药品管理相关法规特殊药品在医疗机构的管理麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品1987年颁布的麻醉药品管理办法规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的精神药品管理办法规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为精神药品分为第一类精神药品和第二第一类精神药品和第二类精神药品类精神药品。新旧目录中部分变化品种对照新旧目录中部分变化品种对照变变化品种化品种96年目年目录录05年目年目录录07年目年目录录三唑仑三唑仑二精二精一精一精瑞芬太尼瑞芬太尼无无麻醉麻醉布桂嗪布桂嗪一精一精麻醉麻醉复方樟脑酊复方樟脑酊一精一精麻醉麻醉氯胺酮氯胺酮一精一精咖啡因咖啡因一精一精二精二精安钠咖安钠咖一精一精二精二精氨酚待因氨酚待因二精二精无无唑吡坦唑吡坦无无二精二精扎来普隆扎来普隆无无二精二精麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因无无二精二精阿桔片阿桔片无无麻醉麻醉吗啡阿托品注射液吗啡阿托品注射液无无麻醉麻醉-羟丁酸羟丁酸二精二精一精一精氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片无无二精二精曲马多曲马多无无二精二精麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品麻醉药品麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药具有药物依赖性具有药物依赖性实行特殊管理实行特殊管理麻醉药（麻醉剂）麻醉药（麻醉剂）具有麻醉作用的具有麻醉作用的麻醉剂麻醉剂不成瘾，不产生不成瘾，不产生依赖性。依赖性。有关的法规文件有关的法规文件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第442号，号，2005年年11月月1日起施日起施行。行。麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定定的通知的通知卫医发卫医发2005421号号关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知有关问题的通知卫医发卫医发2005430号号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发卫医发2005438号号 有关的法规文件有关的法规文件处方管理办法处方管理办法中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第53号，号，2007年年5月月1日起施日起施行。行。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 联合国麻醉药品委员会（Commission narcotic Drugs，CND)联合国麻醉品司(Division of Narcotic Drugs，DND)国际麻醉药品管制局(独立半司法机构)（International narcotic control board，INCB）联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)国际管理机构国际管理机构种植种植药监部门药监部门卫生部门卫生部门实验研究、生产实验研究、生产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部门公安部门农业部门农业部门铁路部门铁路部门邮政部门邮政部门国内管理机构国内管理机构国内管理机构国内管理机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫医发2005438号 二五年十一月十四日第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。医疗机构的特殊药品管理医疗机构的特殊药品管理（一）机构许可（一）机构许可机构资质机构资质.印鉴卡印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门平均日门诊量诊量具有麻醉药品、具有麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品处方权执业医师处方权执业医师数量数量医疗机构公章：医疗机构公章：年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负法定代表人（负责人）签章责人）签章批批准准单单位位意意见见审核人签字：审核人签字：（公章）（公章）年月日年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程编号：编号：麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品购购 用用 印印 鉴鉴 卡卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制省、自治区、直辖市卫生厅印制二二OOOO五年十一月五年十一月麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式印鉴卡印鉴卡样样式由式由卫生部统卫生部统一制定一制定，省级，省级卫生行政部门卫生行政部门统一印制。统一印制。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式医医 疗疗 机机 构构 基基 本本 情情 况况医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地地 址址邮政编码邮政编码电话号码电话号码床位数床位数平均日门诊量平均日门诊量医医疗疗机机构构负负责责人人姓名姓名医疗管医疗管理部门理部门负责人负责人姓姓名名药学药学部门部门负责负责人人姓名姓名签名签名签签名名签名签名印鉴印鉴印印鉴鉴印鉴印鉴药学部门负责人于药学部门负责人于 年年 月毕业于月毕业于现职称现职称采采购购人人员员姓名姓名身份证号码身份证号码签名签名印鉴印鉴医医疗疗机机构构公公章章 年年 月月 日日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式批批 准准 单单 位位 意意 见见批准单位公章批准单位公章年月日年月日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式药药 品品 购购 买买 情情 况况 记记 录录药品名称药品名称规格规格单位单位数量数量购买日期购买日期采购人员签章采购人员签章药学部门负责人签章药学部门负责人签章销售人员签章销售人员签章印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。卫医发卫医发2005421号号二二五年十一月二日五年十一月二日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式项项 目目 变变 更更 记记 录录变更项目变更项目变更后内容变更后内容变更日期变更日期批准单位经办人签章批准单位经办人签章印鉴卡的另一个作用印鉴卡的另一个作用易制毒化学品管理条例国务院令第445号（2005年11月1日施行）二五年八月二十六日持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。类易制毒化学品购买许可证。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。机关备案。易制毒化学品的分类和品种目录易制毒化学品的分类和品种目录1苯基2丙酮 3，4亚甲基二氧苯基2丙酮 胡椒醛 黄樟素 黄樟油 异黄樟素 N乙酰邻氨基苯酸 邻氨基苯甲酸 麦角酸麦角酸麦角胺麦角胺麦角新碱麦角新碱麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质麻醉药品和精神药品管理条例第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。机构资质机构资质.配制麻醉药品和精神药品配制麻醉药品和精神药品（二）人员资质（二）人员资质药师调剂资格药师调剂资格取得药学专业技术职务任职资格的人员方取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。可从事处方调剂工作。处方管理办法处方管理办法药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。方可在本机构调剂麻精神药品调剂资格。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。醉药品和第一类精神药品。处方管理办法处方管理办法药学专业技术人员药学专业技术人员药学专业技术人员药学专业技术人员专专 业业药学（中药学）药学（中药学）临床药学临床药学技术职务技术职务主任药师、副主任药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士主管药师、药师、药士医师的处方资格医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。品处方，但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例资格名单资格名单麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。执行部门：医务处医疗机构医疗机构人员资格名单人员资格名单市卫生局市卫生局市食品药监局市食品药监局报送报送抄送抄送资格名单资格名单 我院执行情况我院执行情况每年由医务处组织有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和精神药品处方资格。取得麻醉药品和精神药品处方资格的医师在医生印章上标有“M”，以便识别。医师的签名留样及专用签章在药学部备案后，方可开具处方。每年由医务处负责更新。药师的签名留样及专用签章需在药学部备案，每年由药学部负责更新。（三）环节管理（三）环节管理采采购购建国初期建国初期 1994年年 2000年年 至今至今限量供应限量供应 计划供应计划供应备案制供应备案制供应采采购购医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域行政区域内的定点批发企业内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。购买麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机医疗机构不得自行提货构不得自行提货。第二类精神药品应当向全国性批发企业、区域性批发企业第二类精神药品应当向全国性批发企业、区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买验验收收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最最小包装小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。验收验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存储存实行实行专人负责、专库（柜）加锁。专人负责、专库（柜）加锁。麻、精药库：必须配备保险柜，门、窗有防盗设麻、精药库：必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。品库应当安装报警装置。药房：应当配备保险柜。药房：应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室：应当配备必要药房调配窗口、各病区、手术室：应当配备必要的防盗设施。的防盗设施。储存专库专柜储存专库专柜麻醉药品库麻醉药品库药房麻醉药品柜药房麻醉药品柜专用记录专用记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证号、，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专建立专用帐册，进出逐笔记录用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、做到帐、物、批号相符。物、批号相符。我院执行情况我院执行情况各使用部门设置本部门用药基数备药，基数申请单由部门申请人申请，部门主任审批，药品供应室发药、存档。每星期各部门凭处方及领药单领药（废贴及空安瓶）基数用量发生变化需重新申请优点：便于药品供应部门掌管各部门使用情况领入和发放领入和发放病房药房基数表病房药房基数表基数变更基数变更请领单请领单使用使用麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方统一印制。处方统一印制。“麻麻、一一精精”药药品品处处方方的的印印刷刷用用纸纸为为淡淡红红色色，处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上上角角标注标注“精二精二”。处处 方方麻醉药品、精神药品处方格式麻醉药品、精神药品处方格式病情及诊断；病情及诊断；药品名称、规药品名称、规格、数量、用格、数量、用法用量。法用量。常规项目、常规项目、身身份证明编号、份证明编号、病历号、代办病历号、代办人姓名、性别、人姓名、性别、年龄、身份证年龄、身份证名编号名编号医师签章、药医师签章、药品金额以及审品金额以及审核、调配、核核、调配、核对、发药的药对、发药的药学专业技术人学专业技术人员签名。员签名。前记前记正文正文后记后记1医生确定患者医生确定患者需要使用麻醉需要使用麻醉药品、精神药药品、精神药品品2签署签署知情同意书知情同意书3病案室建病案室建门诊病历门诊病历患者开具麻、一精程序患者开具麻、一精程序病案室将患者病案室将患者身身份证复印件份证复印件及及知知情同意书复印件情同意书复印件贴在门诊病历中，贴在门诊病历中，并在门诊病历封并在门诊病历封面上加盖麻醉药面上加盖麻醉药品使用章；品使用章；患者持盖章后病患者持盖章后病历回诊室开药后，历回诊室开药后，将门诊病历交回将门诊病历交回病案室，病案室病案室，病案室在处方上盖章标在处方上盖章标志病历收回。志病历收回。患患者者到到药药房房检检查查处处方方开开具具正正确确与与否否，收收款款处处划划价价交费，药房取药交费，药房取药患者开具麻、一精程序患者开具麻、一精程序主管医生确定患者需要主管医生确定患者需要使用麻醉药品、精神药品使用麻醉药品、精神药品患者与医生共同患者与医生共同签署签署知情同意书知情同意书粘贴粘贴知情同意书知情同意书到病历中到病历中后开具麻醉药品、精神药品后开具麻醉药品、精神药品取药取药住院患者开具麻、一精药品流程住院患者开具麻、一精药品流程 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：受理投诉卫生行政主管部门：电话：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：医疗机构（章）：患者（家属）签名：患者（家属）签名：经办人签名：经办人签名：年年 月月 日日 年年 月月 日日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书有效的身份证明有效的身份证明居民的身份证明，是居民的身份证明，是居民身份证居民身份证、户口薄、户口薄；在；在暂住地居住的居民的身份证明；暂住地居住的居民的身份证明；现役军人（含武警）的身份证明，是现役军人（含武警）的身份证明，是军人证军人证；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件外交部核发的有效身份证件。医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构应应应应当当当当要要要要求求求求长长长长期期期期使使使使用用用用麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神 药药药药品品品品的的的的门门门门（急急急急）诊诊诊诊癌癌癌癌症症症症患患患患者者者者和和和和中中中中、重重重重度度度度慢慢慢慢性性性性疼疼疼疼痛痛痛痛患患患患者者者者，每每每每3 3 3 3个月个月个月个月复诊复诊复诊复诊或者随诊一次。或者随诊一次。或者随诊一次。或者随诊一次。处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法2727条条条条机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的立相应的立相应的立相应的病历病历病历病历。卫医发卫医发卫医发卫医发20052005438438号号号号2121条条条条除除除除需需需需长长长长期期期期使使使使用用用用麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品的的的的门门门门（急急急急）诊诊诊诊癌癌癌癌症症症症疼疼疼疼痛痛痛痛患患患患者者者者和和和和中中中中、重重重重度度度度慢慢慢慢性性性性疼疼疼疼痛痛痛痛患患患患者者者者外外外外，麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品注射剂注射剂注射剂注射剂仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用 处方管理办法处方管理办法2222条条注射剂注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型一般患者一般患者1次常用量次常用量7日常用量日常用量3日常用量日常用量癌痛和中重度癌痛和中重度慢痛患者慢痛患者3日常用量日常用量15日常用量日常用量7日常用量日常用量哌醋甲酯哌醋甲酯治疗儿童多动症：治疗儿童多动症：15日常用量日常用量盐酸二氢埃托盐酸二氢埃托啡啡一次用量一次用量盐酸哌替啶盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者住院患者逐日开具，每张处方为逐日开具，每张处方为1日常用量日常用量麻、一精药品处方用量麻、一精药品处方用量第第二二类类精精神神药药品品一一般般每每张张处处方方不不得得超超过过7日日常常用用量量；对对于于慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者，处处方方用用量量可可以以适适当当延延长长，医医师师应应当当注明理由。注明理由。可可最小包装最小包装用量。用量。二类精神药品处方用量二类精神药品处方用量院外使用院外使用麻醉药品和精神药品管理条例因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医医疗诊断书、本人身份证明疗诊断书、本人身份证明，可以携带，可以携带单张处单张处方最大用量以内方最大用量以内的麻、一精药品。的麻、一精药品。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有精神药品出入境的，应当持有省级省级以上人民以上人民政府药品监督管理部门发放的政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品携带麻醉药品和精神药品证明和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。神药品证明放行。院外使用院外使用医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定为院外使用麻醉药品为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在患者开具的处方不得在急诊药房急诊药房配药。配药。院外购买院外购买麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。处方管理办法处方管理办法第四十二条第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外，除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。麻醉药品、第一类精神药品不得零售麻醉药品、第一类精神药品不得零售第二类精神药品：连锁药店可售第二类精神药品：连锁药店可售麻醉药品、第一类精神药品必须在医疗机构获得麻醉药品、第一类精神药品必须在医疗机构获得不得限制就诊人员院外购买第二类精神药品不得限制就诊人员院外购买第二类精神药品院外购买院外购买借用借用医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在在本机构内临床使用本机构内临床使用。麻醉药品和精神药品管理条例第四十二条第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一医疗机构抢救病人急需麻醉