质量管理自查报告.docx

质量管理自查报告第一篇：质量管理自查报告依据县市场监督管理局下发的20××年医疗机构药品质量监督检查方案的通知，我院根据检查方案中的要求进行自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于20××年9月通过网上集中选购平台选购药品，药品选购名目依据国家基本药物名目、城镇医疗保险名目及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库根据名目进行网上选购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格根据医院中药饮片管理规范的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时仔细核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容，不符合要求的一律拒绝入库。3、依据药品管理法及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。4、对验收合格的入库药品，根据药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库区。库管员仔细执行药品保管、养护管理制度，并实行必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。6、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。7、 购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。三、药房的管理1、药房根据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。2、根据要求药房每日对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围准时实行调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时仔细审核和核对、确保发出药品的精确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查，未发觉假劣药品，全部合格。6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。7、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作8、每年药剂科人员都参与上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业学问的培训，并建立了培训档案。四、医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。3、根据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。4、医疗器械设立了专柜，根据类别分类储存并标识清晰。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地提高药品质量管理，确保用药安全。第二篇：质量管理自查报告一、主要目标责任1、监督抽查打算完成率到达100%按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的，视同完成打算20××年，我院经过认真调查论证，确定省级监督抽查打算15类产品516批次。至年底，实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表，由于该产品标准换版，且我院该产品尚未根据新标准要求通过计量认证，所以事先报告省局监督稽查处，取消该产品全部打算50批次的监督抽查。其余12家企业中，5家为答应证到期注销，7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。2、承检机构内部严格实行抽检分别因现场抽检确需参加的除外。严格按抽样范围和抽样程序抽样，不得出现影响检验结论的后果我院严格执行抽检分别的规定，全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外，其余产品抽样都按抽检分别的原则进行。在产品抽样过程中，我院严格按抽样范围和抽样程序，进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前，各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查，不合格有问题的，退还检测室修订；合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员根据抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后，由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分别的规定，切实根据抽样范围和抽样程序抽样，抽样工作完成良好，没有出现影响检验结论的后果。3、符合所承当任务的计量认证能力要求，不得擅自分包或托付其他机构完成抽样任务我院承当的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证，具备计量认证能力能够独立完成检验工作，抽样工作全部由我院自行完成，不需要，也没有擅自分包或托付其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中，发觉该产品标准换版，我院需通过计量认证后方能实施检验工作，于是马上报告省局监督稽查处，取消该产品全部打算。4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对，未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。20××年全年，我院管理部门严格检查核对，未发觉检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。5、妥当保管备样和不合格样品，不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等状况我院样品库设有特地存放区，妥当保管备样和不合格样品，实行严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等状况。6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密工作；我院有制度特地管理检验报告或者其数据、结果，严格强调工作纪律，做到抽样前不事先通知被抽查企业，检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果，按规定做好保密工作。7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定，不得向监督抽查受检企业收取任务费用，不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。我院加强廉政建设，加强对监督抽查人员的教育，要牢记使命，忠实履行职责，要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠，不得利用监督抽查工作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查催促工作，确保监督抽查人员做到廉洁自律。通过廉政建设和强化检查催促，我院职工洁身自爱、廉洁奉公，没有发生违记违规状况，做到抽样工作零投诉。二、各环节工作质量要求1、抽样一是严格根据抽查打算和评价规则执行，未出现超范围、超权限、超批次以及违背程序抽样等的违规行为。二是通过对抽样单和企业信息调查表的检查，基本状况较好，做到填写内容基本精确，内容基本齐全，无漏填现象。但仍存在一些缺乏与错误：有的是部分行政区域填写错误，有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。对于发觉的缺乏与错误，责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表，补充填入数据，做到正确无误。三是抽样工作完成后，准时将抽样状况以快递形式送达企业所在地的市和县市、区质量技术监督局。备样根据评价规则规定要求封存放置，确保备样的有效性。四是今年我院未在流通领域进行抽样。2、检验一是在检验中严格根据现行有效评价规则确定的检验根据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。对检验报告进行仔细检查核对，发觉有个别报告未根据评价规则中的检验顺序出具，责令相关部门整改，现已整改完毕，符合要求。二是严格按本院的质量管理体系运行，有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。3、检验结果一是在数据上报前，设专人负责数据审核工作，重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据，经审核上报数据精确无误，方可上报。二是加强监督抽查人员的培训工作，提高监督抽查人员的业务水平。我院召开监督抽查工作会议，培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。通过培训使我院监督抽查人员把握产品检情方法、分析状况，提高撰写检情分析报告，要求按编写格式上报的检情分析报告，做到正确、全面、深入。三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料，并保存发放记录。4、样品处置我院在向企业寄送检验报告同时，附有样品提取通知单，规定企业在6个月内前来领取样品，并保存领取记录；对检验不合格的样品，我院存放在样品库，单独保管。三、存在的缺乏问题1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范，存在不一致的状况。2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强，内容粗浅、重点不突出。四、下一步的整改措施1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查，发觉标准改版、换版等马上确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查，凡不够规范的，必需重新填写。3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训，切实提高检情分析报告的质量。五、工作建议建议省局同志多来我院关心工作，做一些业务辅导，介绍先进工作阅历，切实提高我院的业务工作能力，做好产品质量监督检验工作，促进各项工作的全面进展。我院对比省产品质量监督检验工作质量责任书的要求，虽然工作做得较好，自查状况合格，但依据不断进展的产品质量监督检验工作新形势和上级领导部门提出的新要求，我院仍要努力，决不能丝毫懈怠。要进一步加强作风建设、严格日常管理、抓好工作质量、强化催促核查，以求真务实的工作作风，以创新进展的工作思路，奋发努力，攻坚破难，把各项产品质量监督检验工作工作提高到一个新的水平，仔细努力完成省局交办的各项任务，为开创产品质量监督检验工作新局面勤奋努力而工作。第三篇：质量管理自查报告为进一步提升建设工地文明施工管理水平，加强工程质量和安全生产监督管理，进一步整顿全县建筑市场秩序，规范建筑市场各方主体行为，确保安全生产和社会稳定，依据市住建局关于印发全市建筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案的通知(晋市建建字XX38号)精神，我局于5月11日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。现将检查有关状况报告如下：一、基本状况在综合大检查领导组的统一组织领导下，由局建管科牵头，规划、质量、安全等相关科室负责人参与，并联合县纪检委对全县在建工程进行了全面检查。全县共检查建筑工程25项，总建筑面积22.92万平方米，总投资3.33亿元，涉及建设单位 25家，施工单位15 家，监理单位4家。 同时，还对今年以来发觉的违规工程3项进行了检查处理。这次活动主要检查了在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明施工及各方主体市场行为。检查中，对存在问题的项目和单位发出整改通知书25份，停工整改通知书6份;发觉违法违规建设项目3项;共出动人员120人次，车辆20余次。从检查状况看，全县工程建设基本程序履行较好，工程质量处于受控状态，安全生产措施基本落实，市场行为不断规范。从项目上看，县城建设项目好于乡镇，住宅工程项目、高层建筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目好于其他项目，高资质、规模大的企业好于低资质、规模小的企业。具体表如今：1.高度重视，仔细组织。我局高度重视建筑市场及质量安全工作，将开展;建筑市场秩序规范年;活动作为今年建筑业管理工作的重中之重。5月11日，我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量安全工作会议，印发了建筑市场及质量安全检查方案(住建字XX27号)，明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。建设各方主体均对此次检查高度重视，准时主动协作，使综合大检查工作能顺利进行。2.意识增添，行为规范。大多数建设、施工、监理单位的质量、安全意识明显提高，市场经营行为比较规范，能较好地履行法律法规给予的质量、安全责任和义务，仔细贯彻落实工程质量、安全管理方面的法律法规、规范性文件和工程施工强制性标准。在被检查的工程中，勘察、设计、监理、施工单位具有相应的资质，大多数施工企业的工程项目管理人员能根据投标的承诺到岗尽职。3.质量监管，总体受控。绝大多数工程建设各方建立了工程质量保证体系并能有效运转，施工图审查能准时完成。依据工程特点能准时制定工程质量保证措施并跟踪实施，工程实体质量总体较好。现场检查的工程质量掌握资料、工程安全和功能检验资料比较齐全和规范，建筑节能各项措施稳步推动。4.安全生产，平稳进展。施工现场安全生产责任能基本落实，安全生产管理网络基本形成。各项安全专项方案都能准时制定和贯彻，大多数施工现场的建筑起重设备都能准时检测和使用登记，文明施工水平较好。检查中发觉的安全隐患能准时落实整改。二、存在问题1.基本建设程序方面，部分项目基本建设程序不完善。一是建设单位特殊是民营投资项目的建设方法律意识比较淡薄，不按法定程序办理建设施工手续，违法施工现象仍旧存在。二是部分建设单位存在先建设后补办、边建设边审图、重大设计变更不准时审图或审图滞后的现象。2.施工队伍管理方面，部分企业存在管理不到位现一是部分施工企业项目经理等管理人员不到岗的现象比较普遍。二是劳务违规分包、违法;包工头;现象依旧存在，劳务台帐未建立或已建立但不完善。三是项目经理变更手续不完善，项目部主要管理人员配备缺乏，有的项目班子实际在现场管理人员与投标书承诺的不相符。3.工程质量管理方面，质量管理仍旧存在瑕疵。一是施工组织设计针对性不强，部分工程无节能施工方案或内容不齐全。二是质量管理资料质量员、项目经理代签字的现象依旧存在，弄虚作假。三是一些工地同条件试块不按规范要求放置在施工想现场;钢筋绑扎不规范，不符合抗震规范要求。四是建筑节能施工和措施不到位，有的未按要求进行建筑节能施工。五是工程质量通病依旧存在，细部做法不够精细。4.安全生产及文明施工管理方面，仍旧存在一些隐患。一是部分施工现场安全管理机构没有建立，安全生产责任制落实不到位，项目经理、施工员、安全员的安全责任不明确。二是安全防护方面不到位，部分施工现场脚手架搭设不规范、模板支撑搭设不按方案实施，卸料平台与脚手架相连且防护不到位，搅拌机防护棚搭设简陋等诸多事故隐患也未彻底根治。临时用电电箱未按规范设置，未形成规范的接地系统。三是文明施工长效管理措施落实不到位，未按平面布置图堆放材料，未做到工完料尽场清，未按规定合理设置警示标牌及安全技术操作规程牌。四是施工现场建筑起重机械的安装单位和使用单位忽视设备交接管理。个别施工单位使用未检测、验收不合格的建筑起重机械，被责令暂停使用。5.工程监理方面，监理措施和行为仍有不规范现象。一是监理人员对进场材料把关不严，旁站记录内容不齐全，监理规划、监理实施细则等资料制式化，缺乏针对性。二是质量验收把关不严，不能按监理规范要求做到旁站、巡察和平行检验，个别监理人员不能发觉问题或发觉问题处置不当。三是安全生产方面有的监理单位对安全生产监理工作认识不到位，对有关安全生产标准、规范了解不够，未能严格根据强制性标准进行监督。三、下一步措施1.准时整改，严格督查。对这次检查中发出的(停工)整改通知书的项目，各责任单位高度重视，仔细制定措施，抓紧整改，确保整改落实到位，并将整改回复单报送各有关职能部门。尤其是对存在质量、安全隐患和违法违规行为的，必需建立跟踪监管机制，坚持绝不放过的原则，明确专人督查责任单位整改落实到位。对整改不力或整改不到位的责任单位和个人一律从重惩罚。2.完善机制，长效管理。进一步催促各建设、施工、监理单位树立规范管理意识，规范市场经营行为，完善内部管理制度，健全企业质量和安全管理保证体系，加强施工现场项目部建设，确保现场管理人员到岗到位，加强安全生产和文明施工投入，落实措施，明确责任，严把质量关，促进安全生产平稳进展。3.明确重点，加强监管。今后要重点抓好四方面工作。一是严格执行基本建设程序，进一步加强监督管理服务，加大执法查处力度。二是加强诚信建设，规范市场行为。加强对各类建筑业企业信誉考评管理，健全市场准入和清出机制，把企业信誉考评结果与市场经营行为相挂钩，坚决遏止挂靠、转包和违法分包等行为。三是深化施工现场管理，促进工程质量管理再上新水平。大力推广质量通病防治的新技术。加强对大型公共建筑、市政基础设施及风险较大的地基基础、冗杂钢结构、幕墙等工程的监督检查。增加对信誉缺失、管理差的企业施工现场检查监管的频率。加强对检测、监理等中介机构的监管。四是全面落实建筑安全生产综合治理工作。全面落实以企业法人代表为核心的各方责任主体，真正把安全生产责任层层落实到每个环节，每个岗位和每个员工。加大对以往发生事故和安全管理薄弱的企业，隐患严重的项目，危急性较大工程的监管力度，加强全过程检查监管。4.从严执法，强化联动。进一步强化联动执法，继续和纪检、质监、消防等单位联合，加强信息沟通，规范建设各方行为，有效遏止违规行为。一是重点查处建设单位规避监管和违规施工等行为;二是重点查处施工单位串标、围标、以不正当行为承揽工程、转包和违法分包等行为;三是重点查处注册建筑师挂靠、恶意拖欠农民工工资造成群体上访事件的行为;四是重点查处施工监理单位项目部人员不到岗、无证上岗、不履责等行为，以及对质量、安全及文明施工监理责任落实不到位的行为;五是坚决加大行政惩罚力度，强化不良行为记录。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第19页 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