2023年药店药品自查报告范文7篇.docx

2023年药店药品自查报告范文7篇 自查报告中的文字表达肯定要运用数据说明，起草一篇自查报告能够达到自我教化，以下是我细心为您举荐的2023药店药品自查报告范文7篇，供大家参考。 2023药店药品自查报告范文1 依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下： 一、人员管理状况： 1、根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。 2、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训安排，并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。 二、设施设备状况： 1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标记明显。 2、门店内干净整齐、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。 三、质量管理状况： 门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事务的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。 四、销售管理状况： 1、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。 2、严格根据药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。 以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本符合药品经营质量管理规范等相关法律、法规及规章制度的要求。 2023药店药品自查报告范文2 依据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下： 一、药店基本概况： 本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。 对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)管理 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。 添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。 另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，刚好处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 2023药店药品自查报告范文3 xx县医药有限责任公司第八门市部，依据xx县医保中心要求，结合年初定点零售药店服务协议仔细比照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下： 基本状况：我店经营面积80平方米，实现销售任务9.80万元，其中医保刷卡2.7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。 自检自查中发觉有做得好的一面，也有做得不足之处。 优点： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定; (2)仔细组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员主动热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题和薄弱环节： (1)电脑技术运用驾驭不够娴熟，特殊是店内近期新调入药品品种书目没能刚好精确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化详细，致使事实上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣扬力度不够; (4)对店内设置的医保宣扬栏，更换内容不刚好。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： (1)加强学习医保政策，常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律; (2)提高服务质量，熟识药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项，更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。 (4)刚好并正确向参保人员宣扬医保政策，一心一意为参保人员服务。 2023药店药品自查报告范文4 为实行云人社通xx100号文件精神，依据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品书目、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查状况汇报如下： 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内; 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工仔细履责，对首营企业和首营品种仔细审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符; 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标记。全部营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且全部证书均在有效期内，药师按规定持证上岗; 四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整齐; 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。全部员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。 综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，仔细管理医疗保险信息系统;敬重和听从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并刚好将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将接着抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。 2023药店药品自查报告范文5 依据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格根据标准仔细实行，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ： 一、加强管理，明确责任。 我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床运用有申请。 二、 根据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安 （一）药品购进制度执行状况 1、渠道合法：我院严格遵守医疗机构药品管理规范，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 3、网上集中选购：依据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中选购。 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及具体清单）并留存。 （二）验收管理制度执行状况 1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。 2、特别药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行状况 1、分类存放：药库药品根据药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。 2、储存条件：均根据药品说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配、发放制度 1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。 2、拆零要求：须要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱运用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容 （四）药品不良反应报告和监测 1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。 2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。 三、细心组织，加强人员培训。 加强制度建设，主动开展人员培训，刚好驾驭有关法律、法规学问。对抗菌药物合理运用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。 通过自查也发觉了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者供应放心的药品和优质的服务。 2023药店药品自查报告范文6 某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过主动整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下： 一、药店基本状况 某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工主动培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。 经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际须要。 二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能 我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教化培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。 我店平常特别重视人员的素养教化与提高；在满意GSP岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的须要与满意GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。 药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，刚好向质管员反映； 起到了主动预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安的用药服务询问，指导顾客驾驭正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。 三、GSP自查状况 我店在GSP认证工作完成之后，接着落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能主动仔细整改。现自查合格！ 药店药品自查报告4 本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下； 1加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，遵守法律经营； 2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品； 3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务学问 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案； 4 设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录； 5 药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录， 药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录； 6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的仔细。 2023药店药品自查报告范文7 XXXX年度药品质量管理自查报告 依据药监局领导下发的20XX年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20XX 年7月通过XXX医疗机构网上集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、XXX合作医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神XX品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 三、医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械，根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 四、药房的管理 1、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 2、根据要求药房每月对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方。 6、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神XX处方保存2年；麻醉处方保留3年。 7、每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查。 8、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。 2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的接着教化培训。 5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高相识，落实好药品不良反应报告制度；仔细负责，严密监测，刚好报告。