品质控制计划.ppt

一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍1、控制计划的概念：指 Control Plan(控制计划）的英文简称。C(Control)控制 P(Plan)计划 2、控制计划的定义：提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对 控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种 零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计 划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划是重要的输出。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍3、ISO/TS 16949质量管理体系对APQP的要求：7.5.1.1 控制计划 组织必须：针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制 计划（见附录A），包括流程性制造的散装材料的过程，和 有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。控制计划必须：列出用于制造过程控制的控制方法，包括监控由顾客和组织共同定义的特殊特性控制（7.3.2.3）的方法，若有，包括顾客要求的信息，和 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见8.2.3.1）。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA地更改发生时，必须重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划，顾客可能要求批准。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍4、控制计划的目的：通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径。对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。5、控制计划实施的时机和范围：公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品老产品和旧产品）针对新产品，企业应建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品和旧产品），企业应根据其系列分类、顾客别和相同的工艺流程/过程建立和制定其 通用的生产控制计划。6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍7、控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分，控制计划是质量策划的输出，是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件，所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的 书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组 和一个系列的产品。为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的 是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保 证产品质量。9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括：过程流程图；系统设计过程失效模式及后果分析；特殊特性；从相似零件得到的经验；小组对过程的了解；设计评审；优化方法(QFD，DOE等)。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍10、制定并实施控制计划对组织有什么好处？质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并 助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍11、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有 要求时，公司必须编制样件控制计划。试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺 寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。生产 在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能 /功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面 策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组 和一个系列的产品。控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着 测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出 优质的产品。当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划：产品更改；过程（工序）更改；过程（工序）不稳定 过程（工序）能力不足；检验方法、频次等修改。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍12、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别：样件 在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和 性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划 中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为510件。试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸 测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包 括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验 员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功 能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产 品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的 全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。生产 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能 试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试 验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性 试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产 控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年 至少一次和一件）。13、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系：一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施 样件制作 试生产 批量生产 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67)（Cpk1.33）样件CP 试生产CP 生产CP 14、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用：过程分析（乌龟图）审核工作表注：控制计划（注：控制计划（CPCP）的）的“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。表中之具体和详细内容的填写请见附件二。一、控制计划概要介绍一、控制计划概要介绍过程 填写COP或过程名称控制计划（CP）输 出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 输 入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行 （材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明控制计划栏目说明控制计划栏目说明1、样件、试生产、生产表示适当的分类：样件在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2、控制计划编号如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯，对于多页的控制计划则填入页码（第 页，共 页）。3、零件编号，最新更改等级填入被控制的系统、子系统或部件编号，如适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4、零件名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述。5、组织/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6、组织代码填入按采购机构要求的识别号7、主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。8、核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号，建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包 括进所附的分配表中。9、组织/工厂批准/日期如必要，获取负责的制造厂批准。10、日期（编制）填入首次编制控制计划的日期11、日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。控制计划栏目说明控制计划栏目说明12、顾客工程批准/日期如必要。获取负责的工程批准。13、顾客质量批准/日期 如必要，获取负责的组织质量代表批准。14、其它批准/日期如必要，获取其它同意的批准。15、零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图，如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号 和它们的过程编号。16、过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称17、制造用机器、装置、夹具、工装适当时，对所描述的每一操作识别 加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点，尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。控制计划栏目说明控制计划栏目说明18、编号必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图，已编号的计划，FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。19、产品产品特性为在图样或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品的特殊特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中。此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列入。20、过程过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品的特性。-控制计划栏目说明控制计划栏目说明21、特殊特性分类按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C22、产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评 审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。23、评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统，它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。控制计划栏目说明控制计划栏目说明24、样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。25、控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号，所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型，可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略，如果使用复杂的 控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法，例如：如出现过程或 过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。26、反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施，这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识、隔离和处理，本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。控制计划栏目说明控制计划栏目说明过程分析不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战，也是一种机遇，过程类型可以和其变差的最普通的原因或决定产品质量的主导因素有关。有许多有效的方法来进行过程分析，由组织来决定过程分析的最佳方法：失效树分析试验设计因果图（见图1）6.4 过程分析过程分析因果图协作协作 持续改进持续改进顾客要求顾客要求顾客满意顾客满意材料材料设备设备方法和制度方法和制度环境环境人员人员测量系统指导书化学尺寸冶金学夹具照明湿度培训/知识交流设定协作人机工程学工装机器材料准备清洁度持续改进环持续改进环6.5补充件装备：以设定为主的过程由于过程具有很高的能力和稳定性，因此设定是影响产品变差的主要变量。汽车网格塑料件是由塑料注塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调节以生产出尺寸合格的部件，部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。.设定卡上规定了在机器所有控制的规范，按规范调整机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测。在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究表明如果设定适当，则操作具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性的过程特性；过程特性的控制类别包括首件检验规程，以及对机器是否按批准的设定卡正确设定的验证；对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有生产异常的特殊原因。在一般情况下，在检验之间可以使用批控制。装备：以机器为主的过程 机器参数是影响过程输出的变量。某一组织生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可以通过感应波峰高度并在高度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品特性要进行100%的通电测量。机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输出的变量，这些过程特性是需要进行控制和测试的变量，以确保所有的产品满足顾客的要求；控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中（即X-R图）产品特性使用防错法或统计取样来进行测量，以保证所有的产品符合顾客的要求。装备：以夹具/输送台为主的过程 夹具-夹具的变差导致了产品的变差。金属铸件装载在一个带有数个夹具的7个工位的旋转机上，该铸件由旋转机带动在切割头下旋转，每个零件都有一个经加工的平面，在该平面上切割的垂直性和深度是很关键的。切割的深度和垂直性是产品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夹具的正确调节可能很大程序上影响特殊产品特性。过程特性包括夹具或输送台之间的变差，夹具或输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差。此外碎屑在夹具上的累积也能导致产品位置的夹具-夹具的变差；对夹具/输送台过程特性的控制类型由装载规程、夹具/输送台调节和维护（即清扫）来进行。在夹具/输送台为主的过程中，通常很难测量产品特性，因此对于特殊产品特性而言，需要经常进行统计产品取样。6.5补充件装备：以工装（模具）为主的过程工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变量金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性，冲孔对部件是关键的。部件的角度是关键的，其中两个角度标为特殊特性。过去这类工装的问题是孔的冲头破损，而且在形成产品(托架)的角度时，工装上的移动零件也能发生变化过程特性依赖工装，工装可能会出现断裂的地方或其移动部件断续地/永久地不能移动，工装还可能被磨损或不正确地修理，这些工装上的问题影响了产品特性；以工装为主的过程的控制类型主要体现在产品上。首件检验可以验证工装是否已被正确修理。在操作过程中工装的失效可能不被发现，因此批控制是适当的，同时也需要用防错技术对孔或尺寸进行检查；产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。装备：以工装为主的过程工装的寿命和设计特性是影响过程输出的变量。拉刀用来生产钢制驱动轴(桥)节叉的内花键齿的，内花键齿的节径为特殊产品特性。在批准进行生产之前要在目测比较器检验刀刃，以保证正确的节径和后角；对生产运行的首件的切割锐度和节径的正确性进行检验6.5补充件 人员：以操作人员为主的过程 系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性。前照灯的校准是轿车和货车装备中的最后工序之一。将含有两个气泡 水准仪(Bubble levels)的校准装置连接到前照灯上，操作人员通过 旋转校准螺钉来调节前照灯直到气泡中心处于水平。FMVSS要求正确 的前照灯校准，因此它是一特殊产品特性。特殊过程特性是操作者的 知识和控制以确保两个气泡在校准中居中标准。特殊产品特性的测量，通过将前照灯照在测量光型的前照灯校准仪上来进行。材料：以部件或材料为主的过程 材料/部件的特性是影响过程输出的变量。汽车罩盖由SMC制成。SMC为模塑化合物，它对温度敏感，有一个特定 的贮存期限；混合是关键，如果材料未能正确地混合、处理或循环，那么生产出来的部件可能变得很脆。在托架的一端的施力规范为特殊 产品特性。特殊过程特性为正确地配料、贮存和使用材料数据控制。顾客要求每一批化合物和材料的试验室报告和记录材料每批日期数据 化以保证正确的循环。材料或部件为本过程的特性。材料或部件中发现的变化将影响过程 的输出；过程特性的控制类型包括各种测试和控制所用材料或部件规范的方 法(即：控制图、试验室报告、防错)。6.5补充件方法：以预防性维护为主的过程装备的维护为影响过程输出的主变量。对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和无尘的工作场所。无尘油漆为特 殊产品特性，油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆过程中进入灰尘。因此过程特性就 是定期的清洁、修理和更换。定期维护为过程特性。当发现有输入变量时，更换已磨损的部件、清洁工作、校准工作、调节工具和其它的维护工作对产品特性具都有影响，应受到控制；这些过程特性的控制类型包括拟定定期的维护程序和设立监测警告装置；在每次维护后检查产品特性以验证过程是否正常进行。环境：以环境为主的过程气候变量，诸如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。湿度对注塑成型机具有不利的作用。塑料材料吸收了空气中的湿气而导致被注型部件的缺陷，材料干燥器装在成型机上可减少此缺陷。6.5补充件在过程正常运行情况下，干燥器的正常工作是过程特性；本过程特性的控制类型为对干燥器有计划的定期检查以保证其开动并正常工作；对于产品特性的检验，首件实行目测检验，以后进行定期检查。控制计划特殊特性工作单(补充件K)描述/说明栏包括了所有横向职能小组一致批准的过程和产品特殊特性。对所列的每一特性都分配一顺序号以保证完成控制计划(第2部分)时，组织不会遗漏。为了清楚表述对每一特性都作了说明，并将此说明写入表内，必要时用补充表格(增补件L)来描述测量点和座标。本表将作为控制计划的扩展。6.5补充件